為保證批量生產的認證產品與已獲產品抽樣檢驗合格的樣本的一致性，工廠應滿足本文件規定的產品質量保證能力要求。

1. 職責和資源

1.1 職責

工(gong)廠(chang)應(ying)規(gui)定(ding)與(yu)質(zhi)量(liang)活(huo)動(dong)有(you)關(guan)的(de)各(ge)類(lei)人(ren)員(yuan)職(zhi)責(ze)及(ji)相(xiang)互(hu)關(guan)係(xi)
，且(qie)工(gong)廠(chang)應(ying)在(zai)組(zu)織(zhi)內(nei)指(zhi)定(ding)一(yi)名(ming)質(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)

，無(wu)論(lun)該(gai)成(cheng)員(yuan)在(zai)其(qi)他(ta)方(fang)麵(mian)的(de)職(zhi)責(ze)如(ru)何(he)，應(ying)具(ju)有(you)以(yi)下(xia)方(fang)麵(mian)的(de)職(zhi)責(ze)和(he)權(quan)限(xian)：

a)負責建立滿足本文件要求的質量體係，並確保其實施和保持；

b)確保加貼認證標誌的產品符合認證標準的要求；

c)建立文件化的程序，確保認證標誌的妥善保管和使用。

質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。

1.2 資源

工廠應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩定生產符合認證標準的產品要求；應配備相應的人力資源，確保從事對產品質量有影響的工作 的 人員具備必要的能力
；建立並保持適宜產品生產、檢驗

、試驗、儲存等必備的環境。

2.文件和記錄

2.1工廠應建立、保bao持chi文wen件jian化hua的de認ren證zheng產chan品pin的de質zhi量liang計ji劃hua或huo類lei似si文wen件jian，以yi及ji為wei確que保bao產chan品pin質zhi量liang的de相xiang關guan過guo程cheng有you效xiao運yun作zuo和he控kong製zhi需xu要yao的de文wen件jian。質zhi量liang計ji劃hua應ying包bao括kuo產chan品pin設she計ji目mu標biao、實現過程、檢驗及有關資源的規定，以及產品獲證後對獲證產品的變更（標準、工藝等）、標誌的使用管理等的規定。

產品設計標準或規範應是質量計劃的一個內容 ,其要求應不低於有關該產品的國家標準要求。

2.2工廠應建立並保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控製。這些控製應確保：

a)文件發布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性

；

b)文件的更改和修訂狀態得到識別
，防止作廢文件的非預期使用；

c)確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。

2.3 工廠應建立並保持質量記錄的標識
、儲存、保管和處理的文件化程序，質量記錄應清晰
、完整以作為產品符合規定要求的證據。

質量記錄應有適當的保存期限。

3.采購和進貨檢驗

3.1 供應商的控製

工廠應製定對原材料的供應商的選擇、評價和日常管理的程序，以確保供應商具有保證生產的原材料滿足要求的能力。

工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。

3.2 原材料的檢驗/驗證

工廠應建立並保持對供應商提供的原材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保原材料滿足認證所規定的要求。

原材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時 ,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。

工廠應保存原材料檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據等。

4. 生產過程控製和過程檢驗

4.1工(gong)廠(chang)應(ying)對(dui)關(guan)鍵(jian)生(sheng)產(chan)工(gong)序(xu)進(jin)行(xing)識(shi)別(bie)，關(guan)鍵(jian)工(gong)序(xu)操(cao)作(zuo)人(ren)員(yuan)應(ying)具(ju)備(bei)相(xiang)應(ying)的(de)能(neng)力(li)
，如(ru)果(guo)該(gai)工(gong)序(xu)沒(mei)有(you)文(wen)件(jian)規(gui)定(ding)就(jiu)不(bu)能(neng)保(bao)證(zheng)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)時(shi)，則(ze)應(ying)製(zhi)定(ding)相(xiang)應(ying)的(de)工(gong)藝(yi)作(zuo)業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)
，使(shi)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)受(shou)控(kong)。

4.2產品生產過程中如對環境條件有要求,工廠應保證工作環境滿足規定的要求。

4.3可行時,工廠應對適宜的過程參數和產品特性進行監控。

4.4工廠應建立並保持對生產設備進行維護保養的製度。

4.5工廠應在生產的適當階段對產品進行檢驗

，以確保產品與認證樣本一致。

5. 出廠檢驗和型式檢驗

工廠應製定並保持文件化的出廠檢驗和型式檢驗程序，以驗證產品滿足規定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等。並應保存檢驗記錄。具體的出廠檢驗和型式檢驗應滿足相應產品的認證實施規則的要求。

6. 檢驗試驗儀器設備

用於檢驗和試驗的設備應滿足檢驗或試驗的要求，並定期校準和檢查。

檢驗和試驗的儀器設備應有操作規程，檢驗人員應能按操作規程要求，準確地使用儀器設備。

6.1 校準和檢定

yongyuquedingsuoshengchandechanpinfuheguidingyaoqiudejianyanshiyanshebeiyinganguidingdezhouqijinxingxiaozhunhuojianding。xiaozhunhuojiandingyingsuyuanzhiguojiahuoguojijizhun。duizixingxiaozhunde，zeyingguidingxiaozhunfangfa、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態應能被使用及管理人員方便識別。

應保存設備的校準記錄。

6.2 運行檢查

對dui用yong於yu例li行xing檢jian驗yan和he確que認ren檢jian驗yan的de設she備bei除chu應ying進jin行xing日ri常chang操cao作zuo檢jian查zha外wai
，還hai應ying進jin行xing運yun行xing檢jian查zha。當dang發fa現xian運yun行xing檢jian查zha結jie果guo不bu能neng滿man足zu規gui定ding要yao求qiu時shi，應ying能neng回hui溯su至zhi已yi檢jian驗yan過guo的de產chan品pin。必bi要yao時shi ,應對這些產品重新進行檢驗。應規定操作人員在發現設備功能失效時需采取的措施。

運行檢查結果及采取的調整等措施應記錄。

7. 不合格品的控製

工廠應建立不合格品控製程序，內容應包括不合格品的標識方法
、隔離和處置及采取的糾正
、預防措施。經返修、返工後的產品應重新檢驗。應保存對不合格品的處置記錄。

8. 內部質量審核

工廠應建立文件化的內部質量審核程序，確保工廠質量保證體係的有效性和認證產品的一致性
，並記錄內部審核結果。

對工廠的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，並作為內部質量審核的信息輸入。

對內部審核中發現的問題
，應采取糾正和預防措施，並進行記錄。

9. 認證產品的一致性

工廠應對批量生產產品與產品抽樣檢驗合格的產品的一致性進行控製，以使認證產品持續符合規定的要求。

工廠應建立生產飼料產品的原材料
、營養成分和添加劑成分等影響產品符合規定要求因素的變更控製程序
，認證產品的變更（可能影響與相關標準的符合性或產品抽樣檢驗樣本的一致性）在實施前應向認證機構申報並獲得批準後方可執行。

10. 包裝
、搬運和儲存

工廠所進行的任何包裝

、搬運操作和儲存環境應不影響產品符合規定標準要求。