對企業提出不符合後,審核員對組織糾正不符合情況的驗證,以及組織所實施的“關閉”bufuhedeguocheng,jikenengweizuzhishixianzengzhi,youkenenggeizuzhidailaifumianyingxiang。ruguoshenheyuannengtongguokaijudebufuhebaogao,zaiguidingdeshijianneiquebaozuzhiyilingrenmanyidianzhaoyaoqiuduibufuhejinxinglejiuzheng,jiukeyirenweishenheyuanweizuzhitigonglezengzhifuwu,zengjialezuzhihuodegukemanyidekenengxing。
那麼,審核員如何對不符合進行有效驗證和關閉,以達到認證機構和受審核方都滿意的結果呢?
首先,需要驗證受審核方對不符合所采取的措施。
體係審核員需要評審受審核方對不符合所采取的措施,並驗證其有效性O一般情況下,組織對不符合所采取的措施有兩種不同的順序(每種順序都有三部分相同的內容):
①糾正一原因分析一糾正措施;
②原因分析L喳H正一糾正措施。
針(zhen)對(dui)上(shang)麵(mian)兩(liang)種(zhong)不(bu)同(tong)的(de)順(shun)序(xu),企(qi)業(ye)可(ke)以(yi)根(gen)據(ju)產(chan)品(pin)類(lei)型(xing)或(huo)不(bu)符(fu)合(he)的(de)情(qing)況(kuang)選(xuan)擇(ze)一(yi)種(zhong)。無(wu)論(lun)選(xuan)擇(ze)哪(na)一(yi)種(zhong),解(jie)決(jue)不(bu)符(fu)合(he)的(de)三(san)部(bu)分(fen)內(nei)容(rong)都(dou)是(shi)相(xiang)同(tong)的(de)。例(li)如(ru),對(dui)軟(ruan)件(jian)產(chan)品(pin),在(zai)查(zha)明(ming)原(yuan)因(yin)之(zhi)前(qian)不(bu)可(ke)能(neng)實(shi)施(shi)糾(jiu)正(zheng);對硬件產品,如刹車片磨損的警示燈亮了就應該立刻實施糾正。
在這三部分內容中,ISO9000標準給出了定義和陳述:不符合(不合格)是指“未滿足要求”,糾正是指“為消除已發現的不合格所采取的措施”,糾正措施是指“為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施”。
其中,“糾正”是消除已發現的不合格的措施。例如,糾正可以是用合格產品置換不合格產品,或是用程序的現行有效版本替代已作廢的版本。針對‘糾正措施”,bixushouxianquedingbuhegedeyuanyin。zaizhegeguochengzhong,zuzhikeyiyouhenduozhongfangfahegongjuquedingbuhegedeyuanyin,congjiandandetounaofengbaofadaojiaofuzadexitongwentijiejuejishu(如問題根源分析、魚刺圖、“SWIH”等)。審shen核he員yuan應ying熟shu悉xi這zhe些xie工gong具ju的de使shi用yong方fang法fa。因yin為wei實shi施shi糾jiu正zheng措cuo施shi的de程cheng度du和he有you效xiao性xing取qu決jue於yu對dui真zhen實shi原yuan因yin的de識shi別bie。在zai某mou些xie情qing況kuang下xia,這zhe甚shen至zhi會hui有you助zhu於yu組zu織zhi識shi別bie並bing盡jin可ke能neng避bi免mian其qi他ta領ling域yu類lei似si的de不bu合he格ge。
在驗證組織對不合格所采取的措施時,審核員需確認組織是否提供了以上三部分內容,也就是糾正、原因分析、糾正措施的文件和客觀證據,並且是適宜的。
接下來,審核員需驗證的重要要素包括:
- 措施的陳述是否清楚、簡練;措施是否徹底,是否準確地引用了特定的文件、程序等,是否適宜;
- 糾正措施完成的日期,應是表示糾正措施已完成的日期(過去的日期);
- 支持糾正措施已完全、有效實施的聲明的證據,糾正措施已按其描述的方式完成的證據。
審核員還應驗證組織已確保所采取的措施不會對產品質量或質量管理體係的實施帶來新的問題。
同tong時shi,糾jiu正zheng和he糾jiu正zheng措cuo施shi並bing不bu一yi定ding同tong時shi需xu要yao。在zai某mou些xie情qing況kuang下xia,隻zhi需xu要yao糾jiu正zheng或huo糾jiu正zheng措cuo施shi一yi項xiang就jiu可ke以yi滿man足zu驗yan證zheng和he關guan閉bi的de要yao求qiu。例li如ru,組zu織zhi能neng夠gou證zheng實shi不bu符fu合he是shi偶ou然ran發fa生sheng,或huo該gai不bu符fu合he再zai發fa生sheng的de概gai率lv很hen低di。
xuyaozhuyi,jiuzhengcuoshiheyufangcuoshishibutongde。youxiaodejiuzhengcuoshizhitongguoxiaochufashengyuanyineryufangbuhegedezaifasheng。danshi,buyaobajiuzhengcuoshiheyufangcuoshixianghunxiao。ISO9000 標準3.6.4條款對“預防措施”給出的定義是“為消除潛在不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施”。按an照zhao這zhe個ge定ding義yi的de性xing質zhi,預yu防fang措cuo施shi與yu已yi發fa現xian的de不bu符fu合he無wu關guan。然ran而er,對dui已yi發fa現xian的de不bu符fu合he的de原yuan因yin進jin行xing分fen析xi,可ke能neng識shi別bie出chu組zu織zhi其qi他ta領ling域yu潛qian在zai的de不bu符fu合he,並bing為wei預yu防fang措cuo施shi提ti供gong條tiao件jian。
最後,如何關閉不符合呢?
不符合的表現往往是獨立的,可以有許多方法或活動來關閉它們。例如,有些要求可以在現場直接檢查(這可能要求附加現場訪問),有些要求則可以遠程關閉(僅評審所提交的文件證據即可)。
在決定關閉不符合之前,審核組長或審核員(一名審核員單獨審核時)應當評審組織在糾正/分析原因方麵做了些什麼,通過實施糾正措施得到了怎樣的結果。審核組長/審核員需確保客觀證據(包括支持性文件)能(neng)夠(gou)證(zheng)實(shi)所(suo)描(miao)述(shu)的(de)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)已(yi)完(wan)全(quan)實(shi)施(shi)了(le),並(bing)且(qie)對(dui)預(yu)防(fang)不(bu)符(fu)合(he)再(zai)發(fa)生(sheng)是(shi)有(you)效(xiao)的(de)。隻(zhi)有(you)當(dang)這(zhe)些(xie)情(qing)況(kuang)均(jun)令(ling)人(ren)滿(man)意(yi),審(shen)核(he)員(yuan)才(cai)可(ke)以(yi)關(guan)閉(bi)不(bu)符(fu)合(he)。
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