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編寫質量管理體係文件是實施ISO 9000族標準及體係認證的基本要求，文件的性質和範圍應當滿足合同、falvfaguiyaoqiujigukeheqitaxiangguanfangdexuqiuheqiwang，bingyuzuzhixiangshiying，meigeguanbiaoqiyedouweicitourenlejudajingli。zhiliangguanlitixiwenjianshiqiyedeyizhongziyuan，shiqiyewenhuadezaiti，shizhigongdexingweiguifanhepingjiagongzuohaohuaidezhunze，shipingjiayouxiaoxinghechixushiyixingdeyiju，fanyingleqiyedetedian。zhengquelijiezhangwobiaozhunyaoqiu，zhangwozhishi，shuxiqiyexianzhuang，shuxixiangguandefalvfaguishiduibianxiezhiliangguanlitixiwenjianrenyuandejibenyaoqiu。bianxiezhiliangguanlitixiwenjianshijianliheshishidezhongyaohuanjie，shichuangzaoxing、增(zeng)值(zhi)性(xing)勞(lao)動(dong)，是(shi)企(qi)業(ye)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)經(jing)驗(yan)的(de)總(zong)結(jie)和(he)提(ti)高(gao)過(guo)程(cheng)，是(shi)集(ji)體(ti)智(zhi)慧(hui)的(de)結(jie)晶(jing)。編(bian)寫(xie)體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)涉(she)及(ji)企(qi)業(ye)許(xu)多(duo)方(fang)麵(mian)的(de)工(gong)作(zuo)，需(xu)處(chu)理(li)好(hao)有(you)關(guan)的(de)關(guan)係(xi)。筆(bi)者(zhe)結(jie)合(he)工(gong)作(zuo)實(shi)踐(jian)，對(dui)編(bian)寫(xie)體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)應(ying)處(chu)理(li)好(hao)的(de)幾(ji)個(ge)關(guan)係(xi)談(tan)幾(ji)點(dian)認(ren)識(shi)，供(gong)商(shang)榷(que)。
一、內容與形式的關係
編bian寫xie文wen件jian應ying內nei容rong決jue定ding形xing式shi，形xing式shi反fan映ying內nei容rong並bing服fu從cong內nei容rong需xu要yao，實shi現xian內nei容rong和he形xing式shi的de統tong一yi，內nei容rong第di一yi，形xing式shi第di二er。有you些xie企qi業ye本ben末mo倒dao置zhi，重zhong形xing式shi輕qing內nei容rong，甚shen至zhi隻zhi追zhui求qiu形xing式shi。這zhe是shi一yi些xie企qi業ye雖sui然ran貫guan標biao，但dan質zhi量liang管guan理li水shui平ping沒mei有you得de到dao改gai進jin和he提ti高gao，或huo雖sui然ran能neng獲huo得de體ti係xi認ren證zheng證zheng書shu，但dan不bu能neng保bao證zheng產chan品pin質zhi量liang並bing滿man足zu顧gu客ke需xu求qiu，經jing營ying效xiao果guo每mei況kuang愈yu下xia的de一yi個ge原yuan因yin。
編寫文件有“十忌”：一忌理解片麵，隻顧企業實際需要，不符合標準要求；二忌模式化、脫離“企情”，照抄照搬“範本”，不符合企業實際；三忌割斷曆史，推倒原有製度，重新打鼓另開張；四忌集中“秀才”關門作文章，中看不中用S五忌由谘詢師越組代向，而不培養和依靠自己的專家；六忌由文件決定過程，而非過程決定文件；七忌缺乏係統管理思想，體係文件相互矛盾不協調；八忌就質量論質量，“單打一”，缺少綜合平衡；九忌不與企業文化相融合；十忌一勞永逸，不隨發展和變化隨時修訂。
二、符合標準要求與適應企業實際需要的關係
符合標準要求是本，適應企業實際需要是魂。無本則不立，無魂則不活。
所謂本，就是原原本本執行標準，與標準保持一致，不能隨意刪減，不許有“漏項”，tebieshibiaozhuntichuleyaoqiu，qiyeyingzuoerweizuodaodeyidingyaoxierenwenjian，danbunengbabiaozhundangzuosibanjianghuadejiaotiaozhaobanzhaochao，gaoxingshizhuyi，benbenzhuyi。sibanyingtaobiaozhundetiaotiaohuisangshizhiliangguanlideshengdonghuoli，bujindabudaoguanbiaodemude，faneryousundexingxiang。
suoweihun，jiushicongqiyedeshijichufa，duijutiwentizuojutifenxi，chongfenfanyingqiyedetedianjishishibiaozhundejutitujinghejuticuoshi，danbushixianzhuangdexieshi。yaobayuanlaixingzhiyouxiaodezhiliangguanlifangfajiayizongjietigao，anzhaobiaozhunyaoqiu，shizhikexuehua、係統化、規範化、法製化。體係文件應既符合標準要求，又適應企業實際需要，把標準規定的普遍原理、原則與企業質量工作的具體實踐結合起來，把標準的通用要求轉化為反映企業特點。與企業文化融合、符合實際，繁簡和寬嚴適宜、有利操作執行的企業法規，實現從“標準語言”到“企業語言”的轉化。
三、與其他專業管理的關係
質量管理應與企業其他專業管理相融合，而不是簡單的合並，更不能“一人一把號，各吹各的凋”。簡單合並或“各吹各的調”是以往質量管理工作出現“兩層皮”問題的重要原因。 ISO 9001標準采用8項xiang質zhi量liang管guan理li原yuan則ze及ji過guo程cheng為wei基ji礎chu的de結jie構gou，既ji適shi用yong於yu質zhi量liang管guan理li，又you適shi用yong於yu企qi業ye其qi他ta專zhuan業ye管guan理li，為wei兩liang者zhe相xiang結jie合he創chuang造zao了le有you利li條tiao件jian。標biao準zhun中zhong提ti出chu的de質zhi量liang管guan理li要yao求qiu與yu其qi他ta專zhuan業ye管guan理li要yao求qiu既ji有you許xu多duo共gong同tong之zhi處chu，相xiang互hu一yi致zhi，又you有you明ming顯xian差cha別bie，相xiang互hu不bu同tong，如ru質zhi量liang方fang針zhen與yu總zong經jing營ying方fang針zhen、質量職責與崗位職責或工作（質量）標準、質量策劃與計劃管理、設計控製與技術管理、生產過程控製與工藝管理、采購控製與物資供應管理，文件控製與檔案管理、監視和測量裝置的控製與計量管理等。必須把質量管理的要求融人到其他專業管理業務之中，而不是隻作為附屬要求、各業務部門必須把落實全部要求作為自身業務工作密不可分的重要組成部分，而不是附帶工作。這樣，才能實現融合。
將(jiang)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)與(yu)其(qi)他(ta)專(zhuan)業(ye)管(guan)理(li)相(xiang)融(rong)合(he)，決(jue)不(bu)是(shi)限(xian)製(zhi)或(huo)取(qu)消(xiao)各(ge)自(zi)管(guan)理(li)的(de)具(ju)體(ti)方(fang)法(fa)和(he)措(cuo)施(shi)，或(huo)用(yong)一(yi)個(ge)代(dai)替(ti)另(ling)一(yi)個(ge)，而(er)是(shi)在(zai)保(bao)持(chi)各(ge)自(zi)特(te)點(dian)的(de)基(ji)礎(chu)上(shang)，形(xing)成(cheng)一(yi)個(ge)相(xiang)互(hu)促(cu)進(jin)，相(xiang)互(hu)補(bu)充(chong)，相(xiang)互(hu)製(zhi)約(yue)，統(tong)一(yi)有(you)效(xiao)的(de)整(zheng)體(ti)。總(zong)之(zhi)；兩者的融合有著內在的、客觀的、必然的聯係。“是企業管理的一部分，要以為綱”，就是對這種內在聯係的科學總結。
四、標準、手冊、程序文件間的關係
zhiliangshouceyaofuhebiaozhunyaoqiu，yubiaozhunbaochiyizhi。zaixuyaoduibiaozhunjinxingshanjianshi，zhixianyudiqizhangzhongnaxiebuyingxiangqiyetigongmanzugukeheshiyongfalvfaguiyaoqiudechanpindenenglihuozerendeyaoqiu，bingzaishoucezhongduishanjiandexijiehehelixingjiayimiaoshu。
程cheng序xu文wen件jian要yao符fu合he質zhi量liang手shou冊ce要yao求qiu，與yu其qi保bao持chi協xie凋diao一yi致zhi，並bing銜xian接jie好hao。質zhi量liang手shou冊ce是shi體ti係xi的de綱gang領ling性xing闡chan述shu，主zhu要yao確que定ding過guo程cheng及ji過guo程cheng的de相xiang互hu作zuo用yong和he關guan係xi，解jie決jue過guo程cheng中zhong部bu門men做zuo什shen麼me和he誰shui來lai做zuo的de問wen題ti。程cheng序xu文wen件jian是shi質zhi量liang手shou冊ce的de支zhi持chi性xing文wen件jian，主zhu要yao解jie決jue過guo程cheng中zhong部bu門men和he人ren員yuan5W1H的問題，使手冊的原則要求具體化、較為簡潔的方法是在質量手冊中引用程序文件。
程序文件相互之間要保持協調一致，程序文件的格式、結構應統一。程序文件應包括產品流和信息流，體現PDCA循環，附有質量記錄格式。特別要注意，程序文件中職責要清楚，不發生混淆；接口要明確，不存在遺漏；涉she及ji同tong一yi過guo程cheng的de描miao述shu要yao一yi致zhi，不bu產chan生sheng矛mao盾dun。程cheng序xu文wen件jian應ying滿man足zu相xiang關guan法fa律lv法fa規gui的de要yao求qiu，同tong時shi與yu相xiang關guan產chan品pin技ji術shu的de要yao求qiu相xiang適shi宜yi，雖sui不bu涉she及ji其qi細xi節jie，但dan需xu要yao時shi可ke引yin用yong。
五、文件的多與少、詳與略、寬與嚴的關係
文件的多少、詳略、寬嚴程度取決於企業規模、過程的複雜性。員工的能力等因素，要滿足標準要求並適應企業需要。文件過多。過民過嚴會增加員工的負擔，降低辦事效率Q 文件過少、過略、過寬則難以指導執行標準，不能保證實現預定質量目標。文件的多少、詳略、kuanyanchengdujibiaoshufangshiyaobianyuquantiyuangongdezhixing，tebieshiquebaowenhuachengdujiaodideyuangongnengzhengquelijiehezhixingwenjian，shixianzhiliangmubiao，buhuichuxianyinqueshaowenjianhuowujiewenjianyaoqiuerfashenggongzuoshiwu。
六、貫徹ISO9001與ISO9004標準及優秀模式的關係
ISO 9001、ISO 9004、優(you)秀(xiu)模(mo)式(shi)是(shi)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)領(ling)域(yu)三(san)個(ge)不(bu)同(tong)層(ceng)次(ci)的(de)標(biao)準(zhun)。這(zhe)三(san)者(zhe)既(ji)有(you)聯(lian)係(xi)又(you)有(you)區(qu)別(bie)，既(ji)有(you)相(xiang)同(tong)的(de)地(di)方(fang)又(you)有(you)不(bu)同(tong)的(de)地(di)方(fang)，既(ji)相(xiang)關(guan)聯(lian)又(you)可(ke)單(dan)獨(du)使(shi)用(yong)。三(san)者(zhe)的(de)出(chu)發(fa)點(dian)、理論原則一致，但要求、範圍、目的有區別。ISO 9001標準關注質量管理體係的有效性，提供質量保證，用於認證和合同目的；ISO 9004標準在關注有效性的同時，還特別關注效率，通過“質量經營”達到改進企業業績的目的；優秀模式以卓越績效為目標，通過“經營質量”達(da)到(dao)追(zhui)求(qiu)企(qi)業(ye)的(de)效(xiao)率(lv)最(zui)大(da)化(hua)和(he)顧(gu)客(ke)價(jia)值(zhi)最(zui)大(da)化(hua)的(de)目(mu)的(de)。企(qi)業(ye)出(chu)於(yu)不(bu)同(tong)目(mu)的(de)編(bian)寫(xie)的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)有(you)著(zhe)明(ming)顯(xian)差(cha)別(bie)，這(zhe)種(zhong)差(cha)別(bie)體(ti)現(xian)在(zai)質(zhi)量(liang)手(shou)冊(ce)上(shang)，但(dan)更(geng)多(duo)體(ti)現(xian)在(zai)程(cheng)序(xu)文(wen)件(jian)上(shang)。因(yin)此(ci)，編(bian)寫(xie)文(wen)件(jian)時(shi)，一(yi)方(fang)麵(mian)要(yao)反(fan)映(ying)企(qi)業(ye)當(dang)前(qian)追(zhui)求(qiu)的(de)質(zhi)量(liang)目(mu)標(biao)，保(bao)證(zheng)其(qi)實(shi)現(xian)；另一方麵又要正確處理三者的關係，使其相互協調，相互促進，推動質量管理不斷發展。有些企業在貫徹ISO 9001標準時，還麵臨著執行核電、軍工、壓力容器等質量標準，這就需要在編寫體係文件時做到統籌考慮、相互兼顧，既保持一致性，又允許存在區別和差異，相互銜接，協調統一，形成一個有效的整體。
七、滿足顧客需要與內部管理的關係
在(zai)編(bian)寫(xie)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)時(shi)，一(yi)些(xie)企(qi)業(ye)往(wang)往(wang)隻(zhi)從(cong)加(jia)強(qiang)企(qi)業(ye)內(nei)部(bu)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)的(de)要(yao)求(qiu)出(chu)發(fa)，隻(zhi)顧(gu)滿(man)足(zu)自(zi)身(shen)管(guan)理(li)的(de)需(xu)要(yao)，而(er)忽(hu)略(lve)了(le)滿(man)足(zu)顧(gu)客(ke)的(de)需(xu)要(yao)。這(zhe)也(ye)是(shi)企(qi)業(ye)自(zi)我(wo)評(ping)價(jia)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)良(liang)好(hao)，而(er)顧(gu)客(ke)仍(reng)不(bu)滿(man)意(yi)的(de)原(yuan)因(yin)之(zhi)一(yi)。文(wen)件(jian)必(bi)須(xu)與(yu)企(qi)業(ye)的(de)質(zhi)量(liang)目(mu)標(biao)。組(zu)織(zhi)機(ji)構(gou)、shengchanguanlifangshichanpinjiegoudengxiangshiying，baozhengzhilianggongzuoanjidingchengxujinxing。tixiwenjianbixunengcujinqiyeduiduobiandeshichanghuanjinghegukexuqiuzuochukuaisulinghuodefanying，yijishitiaozhengzhiliangmubiao、組織機構、fangshi，buduankaifaxinchanpin，qiangdeshichangxianji。yinci，bianxietixiwenjianyingbamanzugukexuyaozuoweichufadianheguixiu，jimanzugukexuyao，youmanzuqiyeneibuguanlixuyao。manzugukexuyaoshijiaqiangneibuguanlidemude，jiaqiangneibuguanlishimanzugukexuyaodejichu。neibuguanlibixushiying、服(fu)從(cong)顧(gu)客(ke)和(he)市(shi)場(chang)要(yao)求(qiu)的(de)變(bian)化(hua)。從(cong)顧(gu)客(ke)需(xu)求(qiu)出(chu)發(fa)，通(tong)過(guo)加(jia)強(qiang)內(nei)部(bu)管(guan)理(li)，保(bao)證(zheng)企(qi)業(ye)對(dui)市(shi)場(chang)需(xu)求(qiu)作(zuo)出(chu)快(kuai)速(su)反(fan)應(ying)，實(shi)現(xian)預(yu)定(ding)質(zhi)量(liang)目(mu)標(biao)，滿(man)足(zu)顧(gu)客(ke)發(fa)展(zhan)的(de)、多樣化的、個性化的需要，應是編寫體係文件的重要指導思想之一。
八、規範化與發揮職工積極性的關係
ISO 9001標準一方麵要求規範化，機構、職權、工作程序、作業方法相對“定型”，超越一步就是“違規”，這會相對約甭職工的積極性和創造性。另一方麵又要求開展持續質量改進；這就需要創新Q要創新，管理就要有“彈性”，最忌“定型”，以營造發揮職工積極性、創造性的良好氛圍和空間。ISO 9001標準減少強製性程序文件數量，其目的之一就是弱化強製性約束，以利於發揮創造性。
管理的“定型”與“彈性”shiduilidetongyi，guanjianshiyaoxunqiuqipingheng。youguichengerbufansuo，youchengxuerbujianghua，zunshouzhiduerbumoshouchenggui，guifanhuagongzuoerbushichuangxinnengliyingshizhuiqiudemubiao。yinci，bianxietixiwenjianshiyingyiguochengjuedingwenjian，juebunengyongwenjianjuedingguocheng，zhongzaiyouhuaguocheng。yaoheqiyewenhuaxiangjiehe，bingtixianqiyedejiazhiguan，yaobayikao、尊重。關心、激勵職工作為重要指導思想，以充分發揮職工的積極性和創造性。
