席靜 李小莉 陳胤瑜

(廣東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心食品實驗室 510623)

[摘要] 在對化妝品出口生產企業進行分類管理和日常監管時
，將危害分析關鍵控製點（HACCP）管理體係運用於化妝品行業。對化妝品從原料、加工至成品的整個工藝流程進行危害分析，並確定生產過程中的6個關鍵控製點
，以便於有針對性地製定具體的控製和監管措施，提高檢驗檢疫工作效率，促進對外貿易的發展。

[關鍵詞] 化妝品 HACCP 衛生 生產
    [中圖分類號] TS974.1 [文獻標識碼] B

為(wei)了(le)加(jia)強(qiang)對(dui)進(jin)出(chu)口(kou)商(shang)品(pin)的(de)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)和(he)監(jian)督(du)管(guan)理(li)
，提(ti)高(gao)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)工(gong)作(zuo)效(xiao)率(lv)
，在(zai)對(dui)化(hua)妝(zhuang)品(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)進(jin)行(xing)分(fen)類(lei)管(guan)理(li)和(he)日(ri)常(chang)監(jian)管(guan)的(de)過(guo)程(cheng)中(zhong)
，本(ben)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)機(ji)構(gou)嚐(chang)試(shi)性(xing)地(di)將(jiang)HACCP管理運用於化妝品行業
，以便於確保出口企業產品質量的穩定性，促進出口貿易的增長。

HACCP（Hazard Analysis Critical Control Point）即危害分析關鍵控製點，是鑒別
、評價和控製食品安全中關鍵危害的一種預防性管理體係。其作為“生產（加工）安全食品的一種控製手段，對原料、關鍵生產工序及影響產品安全的人為因素進行分析，確定加工過程中的關鍵環節，建立、完善監控程序和監控標準

，采取規範的糾正措施[1]”，目前已經廣泛應用於食品加工行業。化妝品作為與人體皮膚
、毛發及粘膜表麵直接接觸
，以達到清潔、保養、美化或消除不良氣味效果的產品，其衛生質量的優劣直接影響人體健康。

1 材料與方法

1.1 對象

   選擇廣州市2家生產穩定，連續出口產品兩年以上的化妝品廠A和B，以其主打產品洗化類化妝品的加工過程為研究對象。A企業為大型中外合資企業，年出口量在1億元以上
；B企業為小型港資企業
，年出口量約為10萬元。

1.2 方法

   由廣州檢驗檢疫局負責進出口化妝品商品管理的業務部門根據商品風險的高低、質量情況、貿易性質和生產企業的質量體係

，並結合對生產企業的日常監管


，將生產企業分為：一類管理、二類管理和三類管理。在對企業的監管過程中，運用HACCP的工作原理，對生產環境及生產過程（包括廠址選擇與廠區規劃情況、車間環境情況、生產工藝流程、產品衛生質量檢驗情況
、人員衛生狀況、原料及成品的貯存條件）進行危害分析
；確定關鍵控製點及關鍵限定因素；監測關鍵控製點，建立監控程序；確立校正措施
，建立準確可靠的記錄；並建立相應的審核評價程序[2，3]。

2．結果與分析

2.1 生產過程中HACCP係統模式分析圖

（1）一級有效危害控製點；（2）次級有效危害控製點

2.2 生產過程中關鍵控製點及控製措施

根據HACCP原理對整個生產工藝過程中的危害因素進行分析，確定6個影響產品衛生質量的關鍵控製點及相應的控製措施，並就這6方麵對兩個企業進行比較。

2.2.1 原料

由於化妝品行業所使用的原料多為氨基酸類、油(you)脂(zhi)類(lei)，其(qi)中(zhong)含(han)有(you)大(da)量(liang)營(ying)養(yang)物(wu)質(zhi)
，如(ru)果(guo)貯(zhu)存(cun)不(bu)當(dang)
，受(shou)潮(chao)受(shou)熱(re)，原(yuan)料(liao)極(ji)易(yi)變(bian)質(zhi)
，從(cong)而(er)導(dao)致(zhi)品(pin)質(zhi)下(xia)降(jiang)，因(yin)此(ci)必(bi)須(xu)保(bao)證(zheng)原(yuan)料(liao)來(lai)源(yuan)清(qing)楚(chu)
，去(qu)向(xiang)明(ming)白(bai)
，原(yuan)料(liao)入(ru)庫(ku)前(qian)應(ying)有(you)正(zheng)規(gui)的(de)檢(jian)驗(yan)合(he)格(ge)證(zheng)明(ming)，出(chu)庫(ku)則(ze)按(an)先(xian)進(jin)先(xian)出(chu)的(de)原(yuan)則(ze)
，並(bing)作(zuo)詳(xiang)細(xi)的(de)去(qu)向(xiang)說(shuo)明(ming)
；原料庫應通風
、幹燥、無鼠、無蟲，經常打掃清潔和消毒；原料應分類儲藏、存放整齊
、隔牆離地離天棚存放；液體原料貯罐的出入口處必須有蓋。

生產用水

在洗化產品生產過程中用量最多的是水，一般占總量的70%以上。因此
，水質的好壞是保障產品質量很重要的一環，通常大型洗化企業的生產用水必須是軟化水，不含鈣、鎂
、鐵等重金屬
，無菌或菌量很低，即將自來水經過活性碳處理柱去除部分雜質或有機物後，再分別經過陽離子床、陰離子床、陰陽離子混合床、去qu除chu水shui中zhong陰yin陽yang離li子zi，最zui後hou再zai經jing過guo紫zi外wai線xian照zhao射she殺sha菌jun或huo精jing密mi過guo濾lv床chuang過guo濾lv後hou進jin入ru貯zhu水shui罐guan以yi備bei生sheng產chan使shi用yong。生sheng產chan用yong水shui的de主zhu要yao理li化hua及ji微wei生sheng物wu指zhi標biao應ying達da到dao：電導率≤10，ph值為４－８，細菌總數≤10CFU／mＬ，致病菌不得檢出。

生產環境

化妝品生產企業的生產車間應與居民區有一定間隔，並距有毒有害汙染源３０米以上；其生產廠區應設置原料間
、灌裝間、成品存放間、包裝間、檢驗室、辦公室等
，以滿足生產工藝和衛生要求。生產區域的布局要合乎工藝流程的要求，避免生產流程的迂回
、往返。原、輔料和成品出、入口也宜分開設置，並有防蟲、防鼠措施。

車間空氣中的微生物、灰塵、毛發


、花hua粉fen等deng雜za質zhi
，都dou有you可ke能neng對dui化hua妝zhuang品pin造zao成cheng汙wu染ran，若ruo不bu加jia以yi嚴yan格ge的de淨jing化hua控kong製zhi，必bi將jiang使shi產chan品pin質zhi量liang受shou到dao影ying響xiang。因yin此ci在zai生sheng產chan場chang所suo，通tong常chang設she有you空kong氣qi淨jing化hua裝zhuang置zhi，如ru空kong氣qi過guo濾lv網wang或huo空kong氣qi消xiao毒du設she施shi
，如ru紫zi外wai線xian照zhao射she燈deng等deng
，以yi達da到dao有you效xiao殺sha滅mie微wei生sheng物wu的de效xiao果guo。在zai采cai用yong空kong氣qi濾lv網wang淨jing化hua空kong氣qi時shi，其qi淨jing化hua效xiao果guo應ying達da到dao萬wan級ji淨jing化hua水shui平ping，並bing能neng定ding期qi清qing潔jie更geng換huan濾lv網wang。在zai采cai用yong紫zi外wai線xian照zhao射she燈deng進jin行xing空kong氣qi消xiao毒du時shi
，應ying嚴yan格ge按an照zhao30W/10m2
、離地２m吊裝紫外線燈，且紫外線的強度應≥７0 µW/cm2，每天生產前紫外線照射30分鍾。生產車間的地麵及牆壁應平整光滑易清洗，衛生間遠離潔淨區，經常保持清潔和消毒。

2.2.4 生產設備

 化(hua)妝(zhuang)品(pin)從(cong)製(zhi)造(zao)到(dao)灌(guan)裝(zhuang)都(dou)是(shi)在(zai)生(sheng)產(chan)設(she)備(bei)中(zhong)進(jin)行(xing)的(de)，生(sheng)產(chan)設(she)備(bei)的(de)汙(wu)染(ran)可(ke)以(yi)直(zhi)接(jie)導(dao)致(zhi)產(chan)品(pin)汙(wu)染(ran)。由(you)於(yu)不(bu)少(shao)中(zhong)小(xiao)型(xing)企(qi)業(ye)的(de)化(hua)妝(zhuang)品(pin)生(sheng)產(chan)為(wei)間(jian)歇(xie)性(xing)生(sheng)產(chan)，產(chan)品(pin)種(zhong)類(lei)繁(fan)多(duo)

，設(she)備(bei)多(duo)數(shu)較(jiao)為(wei)簡(jian)單(dan)
，所(suo)以(yi)設(she)備(bei)的(de)清(qing)洗(xi)和(he)消(xiao)毒(du)已(yi)成(cheng)為(wei)化(hua)妝(zhuang)品(pin)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)衛(wei)生(sheng)管(guan)理(li)的(de)一(yi)個(ge)重(zhong)要(yao)問(wen)題(ti)。通(tong)常(chang)化(hua)妝(zhuang)品(pin)工(gong)業(ye)使(shi)用(yong)的(de)清(qing)洗(xi)方(fang)法(fa)包(bao)括(kuo)浸(jin)泡(pao)、噴霧、局部清洗、高壓衝洗和內部循環清洗等。在清洗時應特別注意死角
、guaiwandengbuyiqingxidebuwei。shebeiqingxihoubixujinxingxiaodu，xiaodudefangfayouzhengqixiaoduhehuaxuexiaodu。caiyonghuaxuexiaodushiyingzhuyijiangshebeizhongdecanliuxiaodujiqingchuganjing，yimiandairudaochanpinzhong。

2.2.5 生產人員的個人衛生和管理

   直接參加生產的操作人員是應該重視的汙染源。人的皮膚、手指、毛發
、呼氣、衣服等都會帶入大量的微生物。為了防止此類汙染，除了采用自動化操作外，通常在操作中應注意以下幾點：（1）進入生產車間必須使用清潔的工作衣帽；（2）工作前，餐後或便後必須洗手消毒；（3）加強個人健康管理，及時將患有化膿性皮膚病、手指創傷、呼吸係統疾病的操作人員調離直接接觸產品的工作崗位。

2.2.6 產品質量檢驗監控情況

   weilequebaochanpinzhiliang
，qiyeyingsheyoushiyanshi，peibeijianyanshebeihezhuanyedejianyanrenyuan，jingweishengbumengangqianpeixunhegehoufangkeshanggang，duichengpinhebanchengpinpipijianyan

，bingzuohaojianyanjilu。duibuhegechanpinyaojishijilu，bingshuomingchuliyijianhechulifangfa。

2.3 A、B兩企業現場衛生監管情況比較如下：

3．結果與建議

    根據HACCP原理對A
、B兩企業進行現場衛生監管及相關質量管理體係驗證後，將A企業定為一類管理企業，全年批次抽檢率一般為20%以內，定期進行現場衛生監管，降低了企業檢驗費用，同時加快了產品通關速度；將B 企qi業ye定ding為wei三san類lei管guan理li企qi業ye
，實shi施shi批pi批pi檢jian驗yan檢jian疫yi，定ding期qi進jin行xing現xian場chang衛wei生sheng監jian管guan，並bing就jiu現xian場chang發fa現xian的de衛wei生sheng問wen題ti責ze令ling企qi業ye限xian期qi整zheng改gai
，以yi確que保bao產chan品pin質zhi量liang安an全quan。

將HACCP原(yuan)理(li)試(shi)用(yong)於(yu)化(hua)妝(zhuang)品(pin)出(chu)口(kou)企(qi)業(ye)生(sheng)產(chan)監(jian)管(guan)

，不(bu)僅(jin)有(you)助(zhu)於(yu)企(qi)業(ye)對(dui)產(chan)品(pin)進(jin)行(xing)自(zi)查(zha)自(zi)檢(jian)，降(jiang)低(di)產(chan)品(pin)不(bu)合(he)格(ge)率(lv)，而(er)且(qie)有(you)利(li)於(yu)提(ti)高(gao)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)工(gong)作(zuo)效(xiao)率(lv)，轉(zhuan)換(huan)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)工(gong)作(zuo)模(mo)式(shi)，使(shi)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)人(ren)員(yuan)從(cong)被(bei)動(dong)地(di)抽(chou)樣(yang)、檢驗、放行三部曲變為主動地參與生產過程的管理
，從而改變監管部門與企業之間“管”與“防”的關係，使確保產品衛生質量成為雙方共同追求的目標，以取得良好的社會效益和經濟效益。因此在化妝品衛生監管中
，借鑒HACCP管理來控製產品質量是可行的。

 

參考文獻

GB/T15091-1994食品工業基本術語

Mortlock-MP,Peters-AC,Griffith-CJ.Food hygiene and hazard analysis is critical control point in the United Kingdom food industry. Practices, perceptions and attitudes J-Food-Prot,1999,62(7);786

王大寧主編 食品安全風險分析指南 中國標準出版社
，2004年4月
，P283