趙煒 南通出入境檢驗檢疫局

摘要:食品安全問題已經成為一個世界性的問題，我國已經將國際標準化組織的 ISO 22000：2005《食品安全管理體係食品鏈中任一組織的要求》轉化為GB/T22000-2006《食品安全管理體係 食品鏈中各類組織的要求》。推廣和應用GB/T22000標準對於控製和管理食品安全危害
，確保食品的安全具有非常重要的意義。本文對食品生產企業按GB/T22000標準要求建立食品安全管理體係的過程中對8.4.2單項驗證結果的評價的理解和實施做了初步的探討
，並提出了有效實施的一些建議。

關鍵詞:  GB/T22000食品安全管理體係  單項驗證結果 評價 

近年來，由瘋牛病

、蘇丹紅
、禽(qin)流(liu)感(gan)等(deng)引(yin)發(fa)的(de)重(zhong)大(da)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)問(wen)題(ti)在(zai)世(shi)界(jie)各(ge)地(di)頻(pin)頻(pin)發(fa)生(sheng)，嚴(yan)重(zhong)威(wei)脅(xie)著(zhe)人(ren)類(lei)的(de)生(sheng)命(ming)和(he)健(jian)康(kang)，食(shi)品(pin)安(an)全(quan)問(wen)題(ti)日(ri)趨(qu)成(cheng)為(wei)人(ren)們(men)關(guan)注(zhu)的(de)焦(jiao)點(dian)

，阻(zu)礙(ai)著(zhe)全(quan)球(qiu)食(shi)品(pin)貿(mao)易(yi)的(de)發(fa)展(zhan)，並(bing)發(fa)展(zhan)成(cheng)為(wei)一(yi)個(ge)世(shi)界(jie)性(xing)的(de)問(wen)題(ti)。為(wei)了(le)確(que)保(bao)本(ben)國(guo)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)
，己(ji)有(you)越(yue)來(lai)越(yue)多(duo)的(de)國(guo)家(jia)要(yao)求(qiu)出(chu)口(kou)國(guo)食(shi)品(pin)企(qi)業(ye)開(kai)展(zhan)基(ji)於(yu)HACCP的食品安全管理體係認證。為了在世界範圍內確保安全食品的供應，國際標準化組織(ISO)於2005年9月1日頒布了ISO 22000: 2005《食品安全管理體係食品鏈中任一組織的要求》。我國已經將該標準轉化為GB/T22000-2006《食品安全管理體係 食品鏈中各類組織的要求》，並於2006年7月1日起實施。新的食品安全管理體係標準對於推動我國食品行業與國際慣例接軌

，加強“從農田到餐桌”全過程對食品安全危害進行控製和管理，確保食品的安全性具有非常重要的意義。

GB/T22000-2006《食品安全管理體係 食品鏈中各類組織的要求》標準包括8個方麵的內容，即: 範圍、規範性引用文件
、術語和定義、食品安全管理體係
、管理職責、資源管理、安全產品的策劃和實現
、食品安全管理體係的確認、驗證與改進。

本標準結構與IS09001：2000《質量管理體係——要求》相協調。標準整合了危害分析和關鍵控製點(HACCP)原理和國際食品法典委員會(CAC)製定實施步驟，並明確提出與必要的前提方案等控製措施形成有效組合。

GB/T22000既可以作為審核標準又可以用於企業的內部審核和自我聲明
，還可以用於第三方認證，適用於“從農田到餐桌”整個食品鏈中，任何方麵和各種規模並希望通過實施食品安全管理體係以穩定提供安全產品的所有組織，兼顧了小型和（或）欠發達組織。

GB/T22000-2006標準的條款 “8.4.2單項驗證結果的評價”內容如下：

食品安全小組應係統的評價所策劃的驗證的每個結果。

當驗證證實不符合策劃的安排時，組織應采取措施達到規定的要求。該措施應包括但不限於評審以下的方麵：

a) 現有的程序和溝通的渠道
；

b) 危害分析的結論、已建立的操作性前提方案和HACCP計劃；

c) 前提方案
；

d) 人力資源管理和培訓活動的有效性。

食shi品pin企qi業ye建jian立li並bing運yun行xing食shi品pin安an全quan管guan理li體ti係xi，組zu織zhi建jian立li的de控kong製zhi措cuo施shi是shi否fou按an照zhao策ce劃hua的de要yao求qiu運yun行xing，運yun行xing的de結jie果guo是shi否fou滿man足zu預yu期qi的de要yao求qiu都dou是shi要yao通tong過guo驗yan證zheng活huo動dong來lai證zheng明ming的de。組zu織zhi在zai實shi施shi具ju體ti的de驗yan證zheng活huo動dong中zhong，應ying該gai按an照zhaoPDCA的過程方法加以實施
，首先組織應對驗證的活動進行策劃；其次，按照策劃的要求實施驗證活動
；第三，在具體實施驗證活動後對每項驗證活動的結果進行評價
；第(di)四(si)，通(tong)過(guo)對(dui)於(yu)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)結(jie)果(guo)的(de)分(fen)析(xi)來(lai)達(da)到(dao)對(dui)整(zheng)個(ge)驗(yan)證(zheng)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)的(de)不(bu)斷(duan)改(gai)進(jin)，實(shi)現(xian)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)更(geng)新(xin)和(he)持(chi)續(xu)改(gai)進(jin)。在(zai)具(ju)體(ti)實(shi)施(shi)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)後(hou)對(dui)每(mei)項(xiang)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)的(de)結(jie)果(guo)進(jin)行(xing)評(ping)價(jia)和(he)對(dui)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)結(jie)果(guo)的(de)分(fen)析(xi)是(shi)GB/T22000-2006《食品安全管理體係 食品鏈中各類組織的要求》標準中提出的新要求，也是很多組織在實施中的難點。

筆者從日常的認證審核的實踐中總結食品企業在實施GB/T22000-2006《食品安全管理體係 食品鏈中各類組織的要求》標準過程中對“8.4.2單項驗證結果的評價”的理解和實施不到位的原因主要有以下幾方麵：

一、企業管理層重視程度不夠

lingdaodezhongshihecanyushiqiyejianliheyouxiaoshishiguanlitixideguanjian。zuoweishipinqiyedeguanlizheduitixidezhongshizhuyaotixianzaikoutouhuoqianyishishang，meiyouluoshidaoxingdongshang，youyulingdaozhongshihecanyubugou，daozhizhenggezuzhiderenyuanduitixizuoyongrenshibuzu
、學xue習xi並bing參can與yu意yi識shi不bu濃nong，沒mei有you深shen入ru學xue習xi和he實shi施shi體ti係xi，導dao致zhi體ti係xi的de建jian立li和he實shi施shi隻zhi是shi企qi業ye中zhong領ling導dao安an排pai的de少shao數shu幾ji個ge人ren的de事shi，文wen件jian規gui定ding得de不bu到dao有you效xiao的de執zhi行xing，最zui終zhong導dao致zhi“兩張皮”現象的存在。

二、專業人員缺乏和培訓不足
，對標準的理解不夠深入。

目前食品企業由於受種植/養殖基地等條件的影響，大多位於鄉村或城郊
，很難招到食品相關專業的高學曆人員
，普遍缺乏掌握食品科學與工程、食品檢測和食品安全管理體係要求等知識的專業人員。企業建立
、保(bao)持(chi)和(he)實(shi)施(shi)的(de)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)所(suo)需(xu)的(de)合(he)格(ge)的(de)內(nei)審(shen)員(yuan)更(geng)是(shi)缺(que)乏(fa)
，目(mu)前(qian)大(da)多(duo)數(shu)企(qi)業(ye)的(de)內(nei)審(shen)員(yuan)僅(jin)接(jie)受(shou)過(guo)一(yi)次(ci)培(pei)訓(xun)
，缺(que)乏(fa)必(bi)要(yao)的(de)實(shi)踐(jian)和(he)考(kao)核(he)
，很(hen)難(nan)對(dui)標(biao)準(zhun)的(de)要(yao)求(qiu)有(you)深(shen)入(ru)的(de)了(le)解(jie)。另(ling)外(wai)
，許(xu)多(duo)企(qi)業(ye)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)管(guan)理(li)人(ren)員(yuan)不(bu)能(neng)得(de)到(dao)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)知(zhi)識(shi)係(xi)統(tong)的(de)
、有效的
、經常性的培訓。許多企業的人員大多是在接受外部檢查

、評審、審核時通過與外部專家的接觸才接受到相關新的
、zhengquedehuogengshenlijiefangmiandezhishi。waibupeixunqianque，neibupeixunyebudaowei，daozhishipinqiyejianlideshipinanquanguanlitixiquefafuhexingheshiyixing。tongshiyouyupeixunbuzu，canyuyishibunong
，renyuanbulejiewenjianyaoqiudengqingkuang，daozhishijicaozuopianliwenjianguidingdeqingkuangshiyoufasheng。

三、實驗室檢測能力缺乏

chuledaxingdeshipinqiyewai，xuduoxiaoxingqiyeshiyanshibujianquan，quefajianceshebeihejiancerenyuan，bunengjinxingrichangjiancegongzuo。chanpinhegeyufoujingchangyilaiyuguanfangdechoujianhuoweituojianyandengqingkuang，zuailetixirichangjiancegongzuodekaizhan，congerxianzhileyanzhenghuodongzhengchangyouxudejinxing。

四、文件規定與實際不符，難以執行文件的規定

驗證程序不能根據實際體現記錄複核
、設備校準
、產品檢驗等內容。實際操作中還存在不按照驗證程序的規定的時間或頻率對記錄進行複核、設備校準
、產品檢驗等情況。

五、文件和記錄的控製不符合要求

文件和記錄的控製不符合要求
，經常存在文件未經批準就使用、作廢文件與現行文件並存易於混淆、找不到文件及記錄、記錄不按照規定分類存檔、不按照規定期限保存
、沒有規定記錄保存期限等問題;難以對生產加工產生的數據進行收集
、分析以便找出存在的問題。

六



、未真正做好法律法規的滿足及收集工作

企業未根據實際情況及行業、產品特點，識別所適用的法律法規和標準，包括國家通用性法律法規、國家標準和行業標準、IS022000和HACCP的有關標準

、出口國和地區的法律法規等。也時常有未及時更新的現象。

對單項驗證結果的評價理解、實施不到位的實例例如在工器具清洗消毒程序實施效果的驗證結果評價方麵
，未考慮如下因素：

1. 未對現有管理程序中消毒液配製的濃度是否適當進行評價。

2. 未根據采購的消毒劑的原液濃度的變化調整消毒液配製。

3. 危害分析時沒有識別消毒劑濃度會隨季節的變化而有不同的分解速度導致夏季和冬季有不同的消毒效果。

4. 在崗人員未認識到消毒劑濃度對消毒效果的重要性。

如何合理實施GB/T22000-2006《食品安全管理體係 食品鏈中各類組織的要求》標準中 “8.4.2單項驗證結果的評價”條款，筆者認認為主要可以從以下幾方麵做好單項驗證結果的評價：

一、加強培訓工作
，透徹理解GB/T22000-2006《食品安全管理體係 食品鏈中各類組織的要求》標準
，做好法律法規的滿足及收集。

企業應組織食品安全管理人員參加食品安全管理體係知識係統的、有效的、經常性的培訓。加深對GB/T22000-2006《食品安全管理體係 食品鏈中各類組織的要求》標(biao)準(zhun)的(de)理(li)解(jie)。食(shi)品(pin)安(an)全(quan)小(xiao)組(zu)人(ren)員(yuan)充(chong)分(fen)做(zuo)好(hao)資(zi)料(liao)的(de)收(shou)集(ji)和(he)文(wen)件(jian)的(de)編(bian)寫(xie)工(gong)作(zuo)，確(que)保(bao)建(jian)立(li)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)文(wen)件(jian)與(yu)企(qi)業(ye)的(de)實(shi)際(ji)相(xiang)符(fu)合(he)。同(tong)時(shi)加(jia)強(qiang)對(dui)相(xiang)關(guan)人(ren)員(yuan)的(de)培(pei)訓(xun)以(yi)保(bao)證(zheng)實(shi)際(ji)操(cao)作(zuo)不(bu)偏(pian)離(li)文(wen)件(jian)的(de)規(gui)定(ding)。

二、確定合適的人員進行單項驗證結果的評價。

進(jin)行(xing)單(dan)項(xiang)驗(yan)證(zheng)結(jie)果(guo)的(de)評(ping)價(jia)的(de)人(ren)員(yuan)工(gong)作(zuo)的(de)主(zhu)要(yao)目(mu)的(de)是(shi)對(dui)實(shi)施(shi)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)的(de)人(ren)員(yuan)的(de)監(jian)督(du)，因(yin)此(ci)單(dan)項(xiang)驗(yan)證(zheng)結(jie)果(guo)的(de)評(ping)價(jia)的(de)人(ren)員(yuan)應(ying)不(bu)同(tong)於(yu)實(shi)施(shi)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)的(de)人(ren)員(yuan)。

三
、確定單項驗證結果的評價包括的內容。

針對每項驗證策劃內容的實施情況都應進行相應的評價活動
，主要包括：

a) 危害分析輸入持續更新的驗證結果
；

b) 操作性前提方案和HACCP計劃中的要素是否得到有效實施的驗證結果
；

c) 前提方案要素是否得到有效實施的驗證結果
；

d) 人力資源管理和培訓活動等相關管理程序是否得到有效的實  施驗證的結果。

e) 確認所有的食品安全危害的水平是否低於確定的可接受水平的檢驗活動。

四、確定合適的單項驗證結果評價的方法

企業應結合自身的管理水平

、食品安全風險的等級、人員能力狀況製定合適的單項驗證結果評價的方法，常用的方法有檢查表、檢驗法、抽樣核實法等，確定的方法應保證評價的活動有效並且具有可操作性。

五、形成單項驗證結果評價的報告

zaishishidanxiangyanzhengjieguopingjiashi
，duipingjiadejieguoyingyuyijilu
，xingchengdanxiangyanzhengjieguopingjiadebaogao，tijiaoshipinanquanxiaozuzuoweigaijinkongzhicuoshideyiju，tijiaogeiguanlicengzuoweiguanlipingshendeshuru。

驗(yan)證(zheng)是(shi)管(guan)理(li)過(guo)程(cheng)有(you)效(xiao)性(xing)的(de)評(ping)估(gu)，是(shi)為(wei)了(le)發(fa)現(xian)組(zu)織(zhi)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)改(gai)進(jin)的(de)方(fang)向(xiang)，所(suo)以(yi)日(ri)常(chang)的(de)每(mei)個(ge)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)都(dou)不(bu)能(neng)隻(zhi)停(ting)留(liu)在(zai)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)本(ben)身(shen)，而(er)應(ying)對(dui)驗(yan)證(zheng)的(de)每(mei)個(ge)結(jie)果(guo)進(jin)行(xing)係(xi)統(tong)的(de)評(ping)價(jia)，特(te)別(bie)是(shi)當(dang)出(chu)現(xian)不(bu)符(fu)合(he)時(shi)
，要(yao)通(tong)過(guo)不(bu)符(fu)合(he)的(de)表(biao)麵(mian)深(shen)入(ru)查(zha)找(zhao)其(qi)產(chan)生(sheng)不(bu)符(fu)合(he)的(de)深(shen)層(ceng)原(yuan)因(yin)。

在(zai)具(ju)體(ti)實(shi)施(shi)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)後(hou)對(dui)每(mei)項(xiang)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)的(de)結(jie)果(guo)進(jin)行(xing)評(ping)價(jia)並(bing)對(dui)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)結(jie)果(guo)的(de)分(fen)析(xi)才(cai)能(neng)真(zhen)正(zheng)起(qi)到(dao)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)的(de)作(zuo)用(yong)
，不(bu)斷(duan)改(gai)進(jin)控(kong)製(zhi)措(cuo)施(shi)的(de)有(you)效(xiao)性(xing)，實(shi)現(xian)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)更(geng)新(xin)和(he)持(chi)續(xu)改(gai)進(jin)。

參考文獻

1. 李懷林主編.食品安全管理體係通用教程.北京：中國計量出版社
，2008.

2. GB/T 22000-2006/ISO 22000：2005食品安全管理體係 食品鏈中各類組織的要求

作者簡介

趙煒 女 南通出入境檢驗檢疫局 

職稱：工程師 

學位：碩士

研究方向：食品科學與工程

通訊地址：江蘇省南通市崇川路102號

E-mail: 

聯係電話：051368588213

作者簡介

姓名：趙煒

性別：女   

工作單位：南通出入境檢驗檢疫局 

職稱：工程師 

學位：碩士(食品工程)

通信地址：江蘇省南通市人民西路428號南通出入境檢驗檢疫局 郵編：226005

承擔課題和發表論文情況：1、2007年5月《食品研究與開發》發表“添加變性澱粉的糯米糕團製品的研究”

                        2、2007年南通市農業科技創新計劃（項目編號：L3042）“出口大米及其製品農業產業化質量保證體係的研究”課題第二主持人

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