近jin年nian來lai,食shi品pin安an全quan監jian管guan部bu門men不bu斷duan強qiang化hua食shi品pin安an全quan監jian管guan,圍wei繞rao食shi品pin生sheng產chan經jing營ying全quan過guo程cheng,跟gen蹤zong食shi品pin全quan鏈lian條tiao控kong製zhi的de關guan鍵jian環huan節jie和he風feng險xian因yin素su,建jian立li了le科ke學xue、嚴格的“事前、事中、事後”監管製度體係。其中,在現代食品安全管理體係中,食品生產許可製度是事前監管的重要內容。
通過實施食品生產許可製度,監管部門嚴格市場準入條件,對食品生產者的生產場所、設備設施、工藝流程、人員管理、管理製度等進行全麵審查,確保食品符合法律法規和食品安全標準要求,從源頭上防範食品安全風險,對維護市場秩序、保護消費者權益以及推動食品行業的健康發展具有重要意義。
《食品安全法》規定,食品生產經營者應當具備與生產經營的食品品種、數量相適應的生產場所、設備設施等。依據食品的原料、工藝等風險特征因素,建立食品安全分類管理製度,科學、準確的食品分類已成為開展食品安全工作的重要依據,是食品許可、監督檢查、監督抽檢等監管工作不可替代的重要方法。
國家市場監管總局印發《食品生產許可分類目錄》,食品生產者需按照目錄中相應的食品類別申請生產許可。然而,由於食品品種繁多、gongyifuzadengzhuduoyinsu,wufabeimuluwanquanhangai,daozhixukeshenzhawuyiju,jianduchoujianwufapandingdeng。benwenjiangzhenduishipinfenleicunzaiwentijicuoshijianyizhankaitantao。
一、基本情況
依據《市場監管總局關於修訂公布食品生產許可分類目錄的公告》 (2020年第8號),我國現行的食品生產許可分類目錄包含32個類別,概括起來有以下四種類型。
一是依據主要原料分類。
即圍繞食品的主要原料,將食品從眾多品類的商品中分離出來。如糧食加工品,肉製品,乳製品、水產製品、蔬菜製品、水果製品等。
二是依據工藝特點分類。
該類食品具有較強的工藝屬性特征,所以可以利用這些主要工藝特性進行相應的分類,如罐頭、速凍食品等。
三是結合終產品特性、食用方式或者食用人群等分類。
該類食品雖然所用原料品種不一,但具有固有產品特性、相似的食用方式或者特定的食用人群,所以依據這些特征進行分類,如調味品、飲料、方便食品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食等。
二、問題分析
判定某食品的生產許可類別,要將所用原輔料、生產工藝、成品狀態及其明示的產品標準等與相應的審查細則及相關國家標準進行比對,綜合分析確定。
由於原料、工藝、產品的多樣性以及分類目錄的局限性,導致生產許可工作中存在類別交叉、許可類別與食品安全標準不對應、其他食品類別歸屬混亂等問題。
1.分類交叉問題
由於食品生產許可分類原則不是獨立的、絕對的,在某些產品上存在條件交叉的情況,因此有些相同的產品在不同的許可機關,被按照不同類別實施了許可。
例如,市場上經常看到一些衝調飲用的粉類產品,商品名稱不一,如、膳食纖維代餐粉、蛋白果蔬粉等。這類產品其原料、加工工藝和終產品食用方式基本相同,但是許可類別卻出現了其他方便食品、固體飲料等。從細則定義看,其他方便食品、固體飲料都屬於“供衝調飲用的固體製品”,zhongchanpintexingheshiyongfangshicunzaijiaocha,yinci,zhishichuxianletongleichanpinxukeleibiebutongxianxiang。xukeshijieguo,guanjianzaiyuxukeshenzhaguochengshifouduishipinanquanfengxianjinxingleguankong。shangshuliangleichanpin,doushigongchongtiaoyinyongdejishishipin,yaoduiyuanliao、加工過程、包裝材料等實施微生物控製。
youru,kezhijieshiyongdejunzhongzhipin,tongchangchengzhiweijishiyishengjunfen,qitexingfuhegutiyinliaodefenleidingyi,raner,zaiyouxiediqubeiguileiqitafangbianshipinhuozheqitashipinleibieshishishengchanxuke。zheyifenleishangdelinghuoxing,zaimouzhongchengdushangweiqiyetigonglecelvexingxuanzedekongjian。2021年,國家市場監管總局為了加強固體飲料質量安全監管,印發公告規定,直接提供給消費者的部分固體飲料、其最小銷售單元必須在同一展示版麵清晰標示“本產品不能代替特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、保健食品等特殊食品”的警示信息。鑒於此規定,部分企業因不願在產品上標示該警示語,選擇按照其他食品類別來申請生產許可,逃避監管。
當dang同tong一yi食shi品pin被bei納na入ru不bu同tong的de食shi品pin類lei別bie進jin行xing許xu可ke發fa證zheng時shi,由you於yu不bu同tong的de發fa證zheng單dan元yuan相xiang應ying許xu可ke審shen查zha細xi則ze管guan控kong的de食shi品pin安an全quan風feng險xian因yin素su各ge不bu相xiang同tong,其qi對dui應ying的de控kong製zhi措cuo施shi和he監jian管guan要yao求qiu也ye有you差cha異yi,因yin此ci這zhe種zhong分fen類lei的de不bu確que定ding性xing不bu僅jin增zeng加jia了le監jian管guan的de複fu雜za性xing,對dui企qi業ye也ye帶dai來lai不bu良liang影ying響xiang。
2.許可分類與安全標準中的分類不對應問題
目mu前qian,我wo國guo食shi品pin分fen類lei體ti係xi根gen據ju不bu同tong專zhuan業ye領ling域yu的de需xu求qiu製zhi定ding有you不bu同tong的de食shi品pin分fen類lei係xi統tong,主zhu要yao有you食shi品pin生sheng產chan許xu可ke食shi品pin分fen類lei體ti係xi和he食shi品pin安an全quan標biao準zhun食shi品pin分fen類lei體ti係xi,二er者zhe在zai適shi用yong範fan圍wei、分類原則、分類方法等存在差異,不是等同關係,不能互相替代。
由you於yu對dui分fen類lei係xi統tong和he標biao準zhun理li解jie不bu全quan麵mian,部bu分fen企qi業ye會hui模mo糊hu兩liang種zhong分fen類lei係xi統tong的de適shi用yong範fan圍wei,直zhi接jie以yi生sheng產chan許xu可ke分fen類lei為wei依yi據ju來lai進jin行xing食shi品pin添tian加jia劑ji使shi用yong,而er監jian管guan部bu門men在zai監jian督du檢jian查zha和he抽chou樣yang工gong作zuo中zhong,有you時shi也ye會hui忽hu略lve兩liang者zhe差cha異yi,直zhi接jie使shi用yong生sheng產chan許xu可ke分fen類lei或huo企qi業ye執zhi行xing標biao準zhun名ming稱cheng作zuo為wei食shi品pin添tian加jia劑ji使shi用yong、汙染物限量控製等安全監管的分類依據,增加了食品添加劑違規使用風險。如饅頭,在生產許可分類中,屬於糕點類別下的熱加工糕點(2401),但在GB 2760分類中,饅頭屬於糧食和糧食製品(06.0)大類下的發酵麵製品(06.03.02.03),不屬於焙烤食品(07.0)大類下的糕點類(07.02)。如企業按照糕點類使用食品添加劑,則可能導致甜蜜素、安賽蜜等超範圍使用。
此外,還有另外情形,按照工藝特點分類的速凍食品和按照食用方式分類的方便食品在食品安全標準GB 2760中沒有直接相對應的類別,致使企業食品添加劑使用和其他安全指標控製無標可依。
對此企業可以根據使用的原料類別確定該產品在GB 2760等食品安全通用標準中的分類,如果使用了多個食品類別的複合配料,可根據主要原料(占比大於50%)或者選擇其中控製最嚴的原料確定該產品在GB 2760或其他食品安全通用標準中的分類,更好的防範食品安全風險。
3.其他食品歸屬問題
其他食品是食品生產許可32大類中的類別之一。對一些根據其原料屬性、生產工藝及終產品特性難以歸屬其他31大類的食品,許可部門可以按照其他食品類別實施許可。
據統計分析,目前全國按照其他食品類別實施許可的食品種類,主要概括為以下幾種:
一是新食品原料類。此類大多是經過化學、發酵、酶解等工藝加工的食品,如多聚果糖、γ-氨基丁酸、阿拉伯木聚糖等,其中的初級農產品,如人參、奇亞籽等,不屬於生產許可範圍。國家衛健委對新食品原料適用的食品安全標準進行了梳理,為許可和監管提供了依據。
二是批準列入《可用於食品的菌種名單》、《可用於嬰幼兒食品的菌種名單》的物質。此類已有《食品安全國家標準食品加工用菌種製劑》(GB31639-2023)。
以上兩類食品多為非即食,常作為食品的原料或配料用於食品生產。
三是食品許可類別無法覆蓋、具有食品屬性的其它類,如食品預拌粉、酵母及酵母抽提物等。從各地許可情況看,其他食品許可範圍有所擴大,例如,以新食品原料、食品加工用菌種製劑或者食藥同源物質為原料,輔以其他配料加工而成的即食食品,
此(ci)類(lei)食(shi)品(pin),基(ji)於(yu)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)風(feng)險(xian)防(fang)控(kong)需(xu)要(yao),應(ying)當(dang)根(gen)據(ju)終(zhong)產(chan)品(pin)特(te)征(zheng)或(huo)食(shi)用(yong)方(fang)式(shi)對(dui)照(zhao)細(xi)則(ze)歸(gui)類(lei)到(dao)相(xiang)應(ying)類(lei)別(bie)許(xu)可(ke)。如(ru)果(guo)終(zhong)產(chan)品(pin)是(shi)可(ke)衝(chong)調(tiao)食(shi)用(yong)或(huo)者(zhe)直(zhi)接(jie)飲(yin)用(yong)的(de),可(ke)以(yi)劃(hua)為(wei)飲(yin)料(liao)許(xu)可(ke);如果是糖果製品,可以劃為糖果許可。
還有,以可食用的動物或植物蛋白質為原料,經允許使用的食品用酶製劑酶解製成的各種肽類,如玉米低聚肽、核桃肽、乳清蛋白肽、阿膠蛋白肽、魚皮膠原蛋白肽、海hai參can肽tai粉fen等deng,應ying當dang根gen據ju其qi原yuan料liao來lai源yuan對dui照zhao細xi則ze歸gui類lei許xu可ke,如ru玉yu米mi低di聚ju肽tai可ke以yi按an照zhao其qi他ta糧liang食shi加jia工gong品pin許xu可ke,而er部bu分fen許xu可ke部bu門men仍reng將jiang以yi上shang產chan品pin歸gui屬shu其qi他ta食shi品pin許xu可ke。
此行為違背了市場監管總局“申請生產許可時,可以納入相應類別的,納入相應類別,無法納入的,暫納入其他食品發證”要求。雖然在許可審查時製定了相應的生產許可審查方案,但食品安全指標控製無標可依,仍存在風險隱患。
三、建議措施
1.基於風險控製,科學確定食品生產許可分類
對於食品分類交叉問題,對於可以同時按照不同單元審證的產品,建議食品企業結合產品原料、生產工藝等特點,科學評估其主要食品安全風險,並參照相應類別的審查細則,從有利於控製食品安全風險、保障食品安全的角度選擇審證類別。
許可機關也應對可能涉及類別交叉產品的生產企業提交的申證信息進一步甄別、確認,保證其發證類別能夠符合風險控製的原則。
2.調整分類原則,與食品安全標準相協調
對(dui)於(yu)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)分(fen)類(lei)與(yu)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)標(biao)準(zhun)中(zhong)的(de)分(fen)類(lei)不(bu)對(dui)應(ying)的(de)問(wen)題(ti),建(jian)議(yi)市(shi)場(chang)監(jian)管(guan)總(zong)局(ju)調(tiao)整(zheng)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)分(fen)類(lei)原(yuan)則(ze),將(jiang)依(yi)據(ju)主(zhu)要(yao)工(gong)藝(yi)進(jin)行(xing)分(fen)類(lei)的(de)食(shi)品(pin)類(lei)別(bie)(如方便食品、速凍食品)調整為按照食品主要原料為基礎進行分類。
或者通過修訂各食品類別生產許可審查細則,進一步明確產品的定義、範疇以及所屬分類,將一些具有多重屬性的食品新品種,根據其主要原料和工藝,明確到具體的細則中。如《肉製品生產許可審查細則》(2023版),將可食用動物性腸衣增補為肉製品大類中一種類別。
對於執行企業標準的產品,建議企業製定標準時,在涉及食品添加劑、營ying養yang強qiang化hua劑ji使shi用yong,以yi及ji汙wu染ran物wu和he致zhi病bing菌jun限xian量liang等deng食shi品pin安an全quan指zhi標biao方fang麵mian,要yao明ming確que該gai產chan品pin具ju體ti適shi用yong的de食shi品pin安an全quan標biao準zhun最zui小xiao分fen類lei,例li如ru,在zai表biao述shu食shi品pin添tian加jia劑ji使shi用yong時shi,明ming確que指zhi出chu符fu合heGB 2760中特定食品類別(如06.07方便米麵製品)的具體要求,而不是簡單表述食品添加劑符合GB2760等。
3.針對其他食品,及時製定審查細則或審查方案
對於其他食品,建議總局依據《食品生產許可管理辦法》和《食品生產許可審查通則》的(de)相(xiang)關(guan)要(yao)求(qiu)製(zhi)定(ding)許(xu)可(ke)審(shen)查(zha)細(xi)則(ze),確(que)定(ding)其(qi)他(ta)食(shi)品(pin)歸(gui)屬(shu)應(ying)當(dang)遵(zun)循(xun)的(de)原(yuan)則(ze),明(ming)確(que)審(shen)查(zha)內(nei)容(rong)和(he)審(shen)查(zha)通(tong)用(yong)要(yao)求(qiu)。對(dui)於(yu)已(yi)明(ming)確(que)歸(gui)屬(shu)其(qi)他(ta)食(shi)品(pin)類(lei)別(bie)的(de)食(shi)品(pin),提(ti)出(chu)具(ju)體(ti)審(shen)查(zha)要(yao)求(qiu)。在(zai)總(zong)局(ju)審(shen)查(zha)細(xi)則(ze)發(fa)布(bu)前(qian),各(ge)地(di)許(xu)可(ke)部(bu)門(men)應(ying)當(dang)製(zhi)定(ding)審(shen)查(zha)方(fang)案(an)。審(shen)查(zha)方(fang)案(an)應(ying)以(yi)控(kong)製(zhi)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)風(feng)險(xian)為(wei)基(ji)礎(chu),以(yi)通(tong)則(ze)和(he)明(ming)示(shi)執(zhi)行(xing)產(chan)品(pin)標(biao)準(zhun)為(wei)依(yi)據(ju),提(ti)出(chu)許(xu)可(ke)審(shen)查(zha)具(ju)體(ti)要(yao)求(qiu)。
4.彙總反饋意見,完善指導體係
鼓(gu)勵(li)並(bing)收(shou)集(ji)全(quan)國(guo)各(ge)地(di)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)在(zai)辦(ban)理(li)各(ge)類(lei)行(xing)政(zheng)許(xu)可(ke)時(shi)遇(yu)到(dao)的(de)具(ju)體(ti)問(wen)題(ti)。通(tong)過(guo)定(ding)期(qi)彙(hui)總(zong)分(fen)析(xi),及(ji)時(shi)發(fa)現(xian)並(bing)解(jie)決(jue)監(jian)管(guan)層(ceng)麵(mian)的(de)共(gong)性(xing)與(yu)個(ge)性(xing)問(wen)題(ti)。針(zhen)對(dui)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)和(he)企(qi)業(ye)反(fan)映(ying)的(de)熱(re)點(dian)問(wen)題(ti)、高頻錯誤,製定並發布具體的指導意見。
四、結語
科學、合理且與時俱進的許可分類體係對於確保食品安全、tishengjianguanxiaolvyijituidongshipinchanyejiankangfazhanjuyouzhiguanzhongyaodeyiyi。tongguoduidangqianxukefenleiyuanzedefenxi,womentichuleruogantiaozhengyuyouhuajianyi,zhizaicujinshipinshengchanxukefenleiyushipinanquanbiaozhunfenleidejinmironghe,congerweishipinxingyedeguifanhuaguanlidiandingjichu。
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