1、企業標準編號和備案號的編號原則是什麼?
企業標準編號:Q/(企業代號)(空格)(四位順序號)J-(四位年號),例如:Q/BJAB 0001J-2016
備案編號:(北京市行政區劃代碼前兩位)(四位順序號)J-(四位年代號),例如:110179J-2016。
2、申請人進行保健食品企業標準備案時應該注意哪些方麵?
一、提交的備案資料中第九項為“保健食品注冊時由國家有關部門批準並留存的申報資料中所附的產品質量標準及技術要求”,並非首次備案時批準的企業標準,而是產品注冊、技術轉讓、變更、再注冊時經原衛生部或國家食藥總局審評並根據審評意見修改過後定稿的質量標準及技術要求。
二、申請人在登錄北京市市食藥局網站企業端進行備案信息填報時應注意下載最新的模板,並按照模板的格式進行企標編寫。
三、應(ying)注(zhu)意(yi)產(chan)品(pin)的(de)批(pi)準(zhun)證(zheng)書(shu)是(shi)否(fou)在(zai)有(you)效(xiao)期(qi)內(nei),如(ru)果(guo)已(yi)過(guo)有(you)效(xiao)期(qi)或(huo)者(zhe)在(zai)辦(ban)理(li)過(guo)程(cheng)中(zhong)已(yi)過(guo)有(you)效(xiao)期(qi)的(de),應(ying)當(dang)提(ti)交(jiao)該(gai)產(chan)品(pin)申(shen)請(qing)再(zai)注(zhu)冊(ce)或(huo)者(zhe)延(yan)續(xu)注(zhu)冊(ce)時(shi)的(de)受(shou)理(li)通(tong)知(zhi)書(shu)。
四、注意保健食品批準證書中大腸菌群指標的數值及檢測方法,若與GB 16740-2014不一致,應當及時在具有法定資質的檢驗機構(通過食品檢驗CMA認證)補做該產品一個批次的大腸菌群檢測試驗,並提供檢測報告。
3、保健食品批準證書持有者為河北某企業,擬在北京生產,是否可以到北京辦理企業標準備案?
按照《北京市保健食品企業標準備案辦法(試行)》第五條的規定──本ben市shi國guo產chan保bao健jian食shi品pin批pi準zhun證zheng書shu持chi有you者zhe擬ni從cong事shi該gai產chan品pin生sheng產chan前qian,應ying當dang按an照zhao本ben辦ban法fa第di三san條tiao的de規gui定ding,向xiang市shi藥yao監jian局ju進jin行xing保bao健jian食shi品pin企qi業ye標biao準zhun備bei案an,非fei本ben市shi保bao健jian食shi品pin批pi準zhun證zheng書shu持chi有you者zhe不bu在zai我wo局ju備bei案an範fan疇chou之zhi列lie。
4、配方中含有何首烏的保健食品企業標準備案應注意哪些內容?
根據《食品藥品監管總局辦公廳關於加強含何首烏保健食品監管有關規定的通知》(食藥監辦食監三〔2014〕137號)的規定:保健食品中生何首烏每日用量不得超過1.5g,製何首烏每日用量不得超過3.0g,此前批準超過此用量的產品,下調至此規定用量;保健功能包括對化學性肝損傷有輔助保護功能的產品,應取消該保健功能或者配方中去除何首烏。企業應自發文之日(2014年7月9日)起3個月內按照有關規定提出相關變更申請。
針對配方中含有何首烏(或製何首烏)的產品,申請人進行企業標準備案時,應提供產品配方及食用方法,並附經過計算確定何首烏(或製何首烏)每日用量符合規定的說明。配方不符合要求的,應提交國家總局針對該產品何首烏用量下調或去除的變更批件,方可辦理備案。
5、保健食品企業標準備案申請人應當在什麼時候來辦理企業標準延續備案?
申請人應當在備案有效期屆滿20gegongzuoriqianbanliyanxubeianshouxu,jizaiyouxiaoqijiemanriyigeyuezhiqianbanli。yuqiweibanliyanxubeianshouxude,shiweizidongfangqiyanxubeian,gaiqiyebiaozhunbeianhaozaiyouxiaoqijiemanhouyuyizhuxiao。
6、保健食品批準證書中申請人名稱或地址與營業執照不一致能否進行該產品的企業標準備案?
申shen請qing人ren應ying當dang先xian到dao國guo家jia食shi品pin藥yao品pin監jian督du管guan理li總zong局ju辦ban理li申shen請qing人ren名ming稱cheng或huo地di址zhi的de變bian更geng。申shen請qing人ren辦ban理li企qi業ye標biao準zhun備bei案an時shi,應ying提ti供gong變bian更geng申shen請qing的de受shou理li通tong知zhi書shu複fu印yin件jian以yi及ji申shen請qing人ren或huo地di址zhi變bian更geng的de工gong商shang部bu門men證zheng明ming文wen件jian複fu印yin件jian,符fu合he企qi業ye標biao準zhun備bei案an要yao求qiu即ji可ke備bei案an。
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