為貫徹落實國務院關於“放管服”工作部署和《國務院關於在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發〔2018〕35號)精神,依照《中華人民共和國食品安全法》有關規定,市場監管總局組織修訂了《食品生產許可管理辦法(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。歡迎各有關單位或個人提出修改意見,並於2019年6月27日前反饋市場監管總局,公眾可通過以下途徑和方式提出意見:
1.登陸中國政府法製信息網(網址:http://www.chinalaw.gov.cn),進入首頁主菜單的“立法意見征集”欄目提出意見。
2.通過電子郵件將意見發送至:,郵件主題請注明“《食品生產許可管理辦法(征求意見稿)》公開征集意見”字樣。
3.通過信函方式將意見寄至:北京市西城區三裏河東路八號,市場監管總局食品生產司(郵政編碼:100820),並請在信封上注明“《食品生產許可管理辦法(征求意見稿)》公開征集意見”字樣。
國家市場監督管理總局
2019年5月28日
《食品生產許可管理辦法(征求意見稿)》修訂起草說明
一、修訂背景
依照《中華人民共和國食品安全法》有關規定,原食品藥品監管總局2015年8月31日發布了《食品生產許可管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第16號),自2015年10月1日起施行。各地堅持一手抓嚴格許可、一手抓優化服務,認真落實許可管理製度、創新改進許可流程,嚴把食品生產準入“關口”,有力提升了許可工作效能和服務水平。
為進一步貫徹落實國務院“放管服”改革工作部署和《國務院關於在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發〔2018〕35號)yaoqiu,jiaqiangshizhongshihoujianguan,tuidongshipinshengchanjianguangongzuozhongxinxiangshihoujianguanzhuanyi,jinyibuzengqiangshipinshengchanxukezhidudekecaozuoxing,buduantigaoshipinanquanyifa、科學、嚴格監管水平,市場監管總局組織開展了食品生產許可辦法修訂工作,經認真研究、深入調研、充分討論,形成《食品生產許可管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱為《辦法(征求意見稿)》。
二、主要修訂內容及說明
(一)實行部分食品生產許可告知承諾。對糧食加工品、茶葉(邊銷茶除外)、蔬菜製品、水果製品、炒貨食品及堅果製品、可可及焙烤咖啡產品、食糖分裝、澱粉分裝等風險相對低的食品的生產許可,簡化審批程序,實行告知承諾。食品生產者在申請辦理食品生產許可、許可變更、許可延續時提交的申請材料齊全、符合法定形式,且書麵報送《告知承諾書》chengnuofuheshipinshengchanxuketiaojiande,buzaijinxingxianchanghezha,zhijiexiangshenqingrenfafangshipinshengchanxukezheng。xianjiyishangdifangshichangjianduguanlibumenyingdangzishenqingrenqudeshipinshengchanxukezhiriqi20個工作日內實施監督檢查,重點檢查申請人所承諾事項是否與實際情況一致,不一致的要及時撤銷行政許可。
(二)調整食品生產許可申請材料。申請人申請食品生產許可時,隻需提交《食品生產許可申請書》等必要且重要材料,不再要求提交營業執照複印件、食品生產加工場所及其周圍環境平麵圖、各功能區間布局平麵圖,以及食品安全管理製度文本。
取消提供的材料中,營業執照(複印件)可通過內部監管信息係統核驗申請人的主體信息,其他相關材料可以在現場核查環節現場核驗信息。
為了落實食品生產企業主體責任,增加食品安全專業技術人員、食品安全管理人員信息,以及所生產食品的產品標準文本。這些信息都是企業履行食品食品安全主體責任、保障食品質量安全的重要信息。
(三)壓縮食品生產許可時限。食品生產許可部門作出食品生產許可決定的時限壓縮至10個工作日,因特殊原因需要延長期限的,經本行政機關負責人批準,可以延長5個工作日。許可部門自作出行政許可決定之日起5個工作日內發放食品生產許可證。鼓勵有條件的省(區、市)進一步縮短許可審批時限。
壓(ya)縮(suo)許(xu)可(ke)工(gong)作(zuo)時(shi)限(xian)是(shi)近(jin)一(yi)兩(liang)年(nian)來(lai)各(ge)地(di)普(pu)遍(bian)實(shi)施(shi)的(de)一(yi)項(xiang)便(bian)利(li)措(cuo)施(shi),在(zai)前(qian)期(qi)調(tiao)研(yan)工(gong)作(zuo)中(zhong)了(le)解(jie)到(dao),盡(jin)管(guan)壓(ya)縮(suo)時(shi)限(xian)會(hui)給(gei)工(gong)作(zuo)中(zhong)帶(dai)來(lai)不(bu)少(shao)壓(ya)力(li),但(dan)通(tong)過(guo)優(you)化(hua)內(nei)部(bu)工(gong)作(zuo)流(liu)程(cheng)、完善信息傳遞溝通機製等措施能夠保障在10個工作日內完成許可。
(四)全麵推進食品生產許可信息化。食品生產許可申請、受理、審查、發證、zhaxundengquanliuchengwangshangbanli。mingqueyaoqiufafangshipinshengchanxukedianzizhengshu,bingzaibenjiguanguanfangwangzhangongkaishipinshengchanxukeshixiang,yijishipinshengchanxukexinxishujuku。
(五)加強對食品生產許可現場核查人員的管理。實施食品生產許可現場核查的人員由各省級市場監督管理部門負責培訓、考核和管理。
三、其他需要說明的問題
(一)關於調整食品生產許可證書格式。由於機構改革和《辦法》的修訂,食品生產許可證書中信息需要調整,將另行公布調整後的食品生產許可證書樣式及內容。擬調整內容如下:調整食品生產許可證書監製部門和投訴舉報電話,將證書“國家食品藥品監督管理總局監製”調整為“國家市場監督管理總局監製”,投訴舉報電話調整為“12315”。簡化食品生產許可證書載明內容,食品生產許可證書中不再記載日常監督管理機構、日常監督管理人員、外設倉庫信息。
(二)關於食品生產許可改革措施的落實。《辦法》發布後,各地市場監管部門要加強對食品生產許可改革工作的組織領導,明確食品生產許可改革責任部門、人ren員yuan和he要yao求qiu,結jie合he地di方fang實shi際ji逐zhu項xiang落luo實shi食shi品pin生sheng產chan許xu可ke中zhong涉she及ji的de改gai革ge任ren務wu。專zhuan門men設she立li行xing政zheng審shen批pi部bu門men的de地di方fang,要yao加jia強qiang溝gou通tong協xie調tiao,做zuo好hao許xu可ke工gong作zuo銜xian接jie,及ji時shi協xie調tiao解jie決jue改gai革ge中zhong出chu現xian的de問wen題ti。
食品生產許可管理辦法(征求意見稿)
第一章 總 則
第一條 為規範食品、食品添加劑生產許可活動,加強食品生產監督管理,保障食品安全,根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規,製定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內,從事食品生產活動,應當依法取得食品生產許可。
食品生產許可的申請、受理、審查、決定及其監督檢查,適用本辦法。
第三條 食品生產許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
第四條 食品生產許可實行一企一證原則,即同一個食品生產者從事食品生產活動,應當取得一個食品生產許可證。
第五條 市場監督管理部門按照食品的風險程度對食品生產實施分類許可。
第六條 國家市場監督管理總局負責監督指導全國食品生產許可管理工作。
縣級以上地方市場監督管理部門負責本行政區域內的食品生產許可管理工作。
第七條 省、自治區、直轄市市場監督管理部門可以根據食品類別和食品安全風險狀況,確定省、市、縣級市場監督管理部門的食品生產許可管理權限。
保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產許可由省、自治區、直轄市市場監督管理部門負責。
第八條 國家市場監督管理總局負責製定食品生產許可審查通則和細則。
省、自治區、直zhi轄xia市shi市shi場chang監jian督du管guan理li部bu門men可ke以yi根gen據ju本ben行xing政zheng區qu域yu食shi品pin生sheng產chan許xu可ke審shen查zha工gong作zuo的de需xu要yao,對dui地di方fang特te色se食shi品pin等deng食shi品pin製zhi定ding食shi品pin生sheng產chan許xu可ke審shen查zha細xi則ze,在zai本ben行xing政zheng區qu域yu內nei實shi施shi,並bing報bao國guo家jia市shi場chang監jian督du管guan理li總zong局ju備bei案an。國guo家jia市shi場chang監jian督du管guan理li總zong局ju製zhi定ding公gong布bu相xiang關guan食shi品pin生sheng產chan許xu可ke審shen查zha細xi則ze後hou,地di方fang特te色se食shi品pin等deng食shi品pin生sheng產chan許xu可ke審shen查zha細xi則ze自zi行xing廢fei止zhi。
縣級以上地方市場監督管理部門實施食品生產許可審查,應當遵守食品生產許可審查通則和細則。
第九條 省、自治區、直轄市市場監督管理部門負責培訓、考核和管理食品生產許可現場核查人員。
第十條 縣級以上地方市場監督管理部門應當推進食品生產許可信息化建設,實施許可申請、受理、審查、發證、查詢等全流程網上辦理,發放食品生產許可電子證書,並在本機關官方網站公開食品生產許可事項,以及食品生產許可信息數據庫。
第二章 申請與受理
第十一條 申請食品生產許可,應當先行取得營業執照等合法主體資格,並遵守國家產業政策。
企業法人、合夥企業、個人獨資企業、個體工商戶、農民專業合作組織等,以營業執照載明的主體作為申請人。
第十二條 申請食品生產許可,應當按照以下食品類別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其製品,調味品(含食鹽),肉rou製zhi品pin,乳ru製zhi品pin,飲yin料liao,方fang便bian食shi品pin,餅bing幹gan,罐guan頭tou,冷leng凍dong飲yin品pin,速su凍dong食shi品pin,薯shu類lei和he膨peng化hua食shi品pin,糖tang果guo製zhi品pin,茶cha葉ye及ji相xiang關guan製zhi品pin,酒jiu類lei,蔬shu菜cai製zhi品pin,水shui果guo製zhi品pin,炒chao貨huo食shi品pin及ji堅jian果guo製zhi品pin,蛋dan製zhi品pin,可ke可ke及ji焙bei烤kao咖ka啡fei產chan品pin,食shi糖tang,水shui產chan製zhi品pin,澱dian粉fen及ji澱dian粉fen製zhi品pin,糕gao點dian,豆dou製zhi品pin,蜂feng產chan品pin,保bao健jian食shi品pin,特te殊shu醫yi學xue用yong途tu配pei方fang食shi品pin,嬰ying幼you兒er配pei方fang食shi品pin,特te殊shu膳shan食shi食shi品pin,其qi他ta食shi品pin等deng。
國家市場監督管理總局可以根據監督管理工作需要對食品類別進行調整。
第十三條 申請食品生產許可,應當符合下列條件:
(一)具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環境整潔,並與有毒、有害場所以及其他汙染源保持規定的距離;
(二)具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施;
(三)有專職或者兼職的食品安全專業技術人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規章製度;
(四)具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉汙染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
(五)法律、法規規定的其他條件。
第十四條 申請食品生產許可,應當向申請人所在地縣級以上地方市場監督管理部門提交下列材料:
(一)食品生產許可申請書;
(二)食品安全專業技術人員、食品安全管理人員信息;
(三)所生產食品的產品標準文本;
(四)食品生產工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖。
申請人委托他人辦理食品生產許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
第十五條 申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、yingyouerpeifangshipindengteshushipindeshengchanxuke,haiyingdangtijiaoyusuoshengchanshipinxiangshiyingdeshengchanzhiliangguanlitixiwenjianyijixiangguanzhucehebeianwenjian,yijishipinshengchanzhuyaoshebei、設施清單。
第十六條 從事食品添加劑生產活動,應當依法取得食品添加劑生產許可。
申請食品添加劑生產許可,應當具備與所生產食品添加劑品種相適應的場所、生產設備或者設施、食品安全管理人員、專業技術人員和管理製度。
第十七條 申請食品添加劑生產許可,應當向申請人所在地縣級以上地方市場監督管理部門提交下列材料:
(一)食品添加劑生產許可申請書;
(二)食品安全專業技術人員、食品安全管理人員信息;
(三)所生產食品添加劑的產品標準文本;
(四)食品添加劑生產工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖。
第十八條 申請人應當如實向市場監督管理部門提交有關材料和反映真實情況,對申請材料的真實性負責,並在申請書等材料上簽名或者蓋章。
第十九條 縣級以上地方市場監督管理部門對申請人提出的食品生產許可申請,應當根據下列情況分別作出處理:
(一)申請事項依法不需要取得食品生產許可的,應當即時告知申請人不受理;
(二)申請事項依法不屬於市場監督管理部門職權範圍的,應當即時作出不予受理的決定,並告知申請人向有關行政機關申請;
(三)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期;
(四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在2個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容。當場告知的,應當將申請材料退回申請人;在2個工作日內告知的,應當收取申請材料並出具收到申請材料的憑據。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
(五)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,應當受理食品生產許可申請。
第二十條 縣級以上地方市場監督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的,應當出具受理通知書;決定不予受理的,應當出具不予受理通知書,說明不予受理的理由,並告知申請人依法享有申請行政複議或者提起行政訴訟的權利。
第三章 審查與決定
第二十一條 縣級以上地方市場監督管理部門應當對申請人提交的申請材料進行審查。需要對申請材料的實質內容進行核實的,應當進行現場核查。
市shi場chang監jian督du管guan理li部bu門men在zai食shi品pin生sheng產chan許xu可ke現xian場chang核he查zha時shi,對dui食shi品pin生sheng產chan者zhe首shou次ci申shen請qing許xu可ke或huo增zeng加jia食shi品pin類lei別bie的de變bian更geng許xu可ke的de,可ke以yi根gen據ju食shi品pin生sheng產chan工gong藝yi流liu程cheng等deng要yao求qiu,核he查zha試shi製zhi食shi品pin的de產chan品pin標biao準zhun和he檢jian驗yan報bao告gao。在zai食shi品pin添tian加jia劑ji生sheng產chan許xu可ke現xian場chang核he查zha時shi,可ke以yi根gen據ju食shi品pin添tian加jia劑ji品pin種zhong特te點dian,核he查zha試shi製zhi食shi品pin添tian加jia劑ji的de產chan品pin標biao準zhun和he檢jian驗yan報bao告gao、複配食品添加劑組成等。食品生產者可以對試製食品自行檢驗並出具檢驗報告,也可委托有資質的食品檢驗機構檢驗並出具檢驗報告。
現場核查應當由符合要求的核查人員進行。核查人員不得少於2ren。hezharenyuanyingdangchushiyouxiaozhengjian,tianxieshipinshengchanxukexianchanghezhabiao,zhizuoxianchanghezhajilu,jingshenqingrenheduiwuwuhou,youhezharenyuanheshenqingrenzaihezhabiaohejilushangqianminghuozhegaizhang。shenqingrenjujueqianminghuozhegaizhangde,hezharenyuanyingdangzhumingqingkuang。
申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產許可,在產品或配方注冊時經過現場核查的項目,可以不再重複進行現場核查。
市(shi)場(chang)監(jian)督(du)管(guan)理(li)部(bu)門(men)可(ke)以(yi)委(wei)托(tuo)下(xia)級(ji)市(shi)場(chang)監(jian)督(du)管(guan)理(li)部(bu)門(men),對(dui)受(shou)理(li)的(de)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)申(shen)請(qing)進(jin)行(xing)現(xian)場(chang)核(he)查(zha)。特(te)殊(shu)食(shi)品(pin)現(xian)場(chang)核(he)查(zha)原(yuan)則(ze)上(shang)不(bu)得(de)委(wei)托(tuo)下(xia)級(ji)市(shi)場(chang)監(jian)督(du)管(guan)理(li)部(bu)門(men)。
核查人員應當自接受現場核查任務之日起5個工作日內,完成對生產場所的現場核查。
第二十二條 除可以當場作出行政許可決定的外,縣級以上地方市場監督管理部門應當自受理申請之日起10個工作日內作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經本行政機關負責人批準,可以延長5個工作日,並應當將延長期限的理由告知申請人。
第二十三條 xianjiyishangdifangshichangjianduguanlibumenyingdanggenjushenqingcailiaoshenzhahexianchanghezhadengqingkuang,duifuhetiaojiande,zuochuzhunyushengchanxukedejueding,bingzizuochujuedingzhiriqi5個工作日內向申請人頒發食品生產許可證;對不符合條件的,應當及時作出不予許可的書麵決定並說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政複議或者提起行政訴訟的權利。
第二十四條 對申請低風險食品生產許可的實行告知承諾製。低風險食品生產者在申請辦理食品生產許可、許可變更、許可延續時提交的申請材料齊全、符(fu)合(he)法(fa)定(ding)形(xing)式(shi),且(qie)書(shu)麵(mian)承(cheng)諾(nuo)符(fu)合(he)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)條(tiao)件(jian)的(de),縣(xian)級(ji)以(yi)上(shang)地(di)方(fang)市(shi)場(chang)監(jian)督(du)管(guan)理(li)部(bu)門(men)應(ying)當(dang)即(ji)時(shi)作(zuo)出(chu)行(xing)政(zheng)許(xu)可(ke)決(jue)定(ding),並(bing)向(xiang)申(shen)請(qing)人(ren)頒(ban)發(fa)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)。低(di)風(feng)險(xian)食(shi)品(pin)的(de)具(ju)體(ti)食(shi)品(pin)類(lei)別(bie)由(you)國(guo)家(jia)市(shi)場(chang)監(jian)督(du)管(guan)理(li)總(zong)局(ju)規(gui)定(ding)。
第二十五條 出口加工區、保稅區、自由貿易區等海關監管的特殊區域內的食品生產者,以及隻生產出口食品的食品生產者,不為其發放食品生產許可證。
第二十六條 食品添加劑生產許可申請符合條件的,由申請人所在地縣級以上地方市場監督管理部門依法頒發食品生產許可證,並標注食品添加劑。
第二十七條 食品生產許可證發證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。
第二十八條 縣級以上地方市場監督管理部門認為食品生產許可申請涉及公共利益的重大事項,需要聽證的,應當向社會公告並舉行聽證。
第二十九條 食品生產許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關係的,縣級以上地方市場監督管理部門在作出行政許可決定前,應當告知申請人、利害關係人享有要求聽證的權利。
申請人、利害關係人在被告知聽證權利之日起5個工作日內提出聽證申請的,市場監督管理部門應當在20個工作日內組織聽證。聽證期限不計算在行政許可審查期限之內。
第四章 許可證管理
第三十條 食品生產許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。
國家市場監督管理總局負責製定食品生產許可證正本、副本式樣。省、自治區、直轄市市場監督管理部門負責本行政區域食品生產許可證的印製、發放等管理工作。
第三十一條 食品生產許可證應當載明:生產者名稱、社會信用代碼(個體生產者為身份證號碼)、法定代表人(負責人)、住所、生產地址、食品類別、許可證編號、有效期、投訴舉報電話、發證機關、簽發人、發證日期和二維碼。
生產保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的,應當在副本載明產品或配方注冊批準文號或者備案登記號;接受委托生產保健食品的,應當在副本載明委托企業名稱及住所等相關信息。
第三十二條 食品生產許可證編號由SC(“生產”的漢語拚音字母縮寫)和14位阿拉伯數字組成。數字從左至右依次為:3位食品類別編碼、2位省(自治區、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區)代碼、4位順序碼、1位校驗碼。
第三十三條 食品生產者不得偽造、塗改、出租、出借、轉讓食品生產許可證書。
第五章 變更、延續與注銷
第三十四條 食品生產許可證有效期內,現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化,需要變更食品生產許可證載明的許可事項的,食品生產者應當在變化後10個工作日內向原發證的市場監督管理部門提出變更申請。
食品生產者的生產場所發生遷址的,應當重新申請食品生產許可。
食品生產許可證副本載明的同一食品類別內的事項發生變化的,食品生產者應當在變化後10個工作日內向原發證的市場監督管理部門報告。
第三十五條 申請變更食品生產許可的,應當提交下列申請材料:
(一)食品生產許可變更申請書;
(二)與變更食品生產許可事項有關的其他材料。
第三十六條 食品生產者需要延續依法取得的食品生產許可的有效期的,應當在該食品生產許可有效期屆滿20個ge工gong作zuo日ri前qian,向xiang具ju有you相xiang應ying許xu可ke權quan限xian的de市shi場chang監jian督du管guan理li部bu門men提ti出chu申shen請qing,涉she及ji多duo個ge許xu可ke部bu門men的de,由you食shi品pin生sheng產chan者zhe自zi主zhu選xuan擇ze其qi中zhong一yi個ge申shen請qing受shou理li部bu門men。其qi中zhong,許xu可ke事shi項xiang非fei受shou理li部bu門men審shen批pi權quan限xian的de,受shou理li部bu門men應ying當dang及ji時shi告gao知zhi有you相xiang應ying審shen批pi權quan限xian的de市shi場chang監jian督du管guan理li部bu門men,組zu織zhi聯lian合he審shen查zha,按an照zhao規gui定ding時shi限xian作zuo出chu決jue定ding,由you受shou理li申shen請qing的de市shi場chang監jian督du管guan理li部bu門men根gen據ju決jue定ding頒ban發fa食shi品pin生sheng產chan許xu可ke證zheng,並bing在zai副fu本ben中zhong注zhu明ming許xu可ke生sheng產chan的de食shi品pin類lei別bie。
第三十七條 食品生產者申請延續食品生產許可,應當提交下列材料:
(一)食品生產許可延續申請書;
(二)與延續食品生產許可事項有關的其他材料。
保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業申請延續食品生產許可的,還應當提供生產質量管理體係運行情況的自查報告。
第三十八條 縣級以上地方市場監督管理部門應當根據被許可人的延續申請,在該食品生產許可有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。
第三十九條 縣xian級ji以yi上shang地di方fang市shi場chang監jian督du管guan理li部bu門men應ying當dang對dui變bian更geng或huo者zhe延yan續xu食shi品pin生sheng產chan許xu可ke的de申shen請qing材cai料liao進jin行xing審shen查zha,並bing按an照zhao本ben辦ban法fa第di三san章zhang的de規gui定ding實shi施shi現xian場chang核he查zha,作zuo出chu行xing政zheng許xu可ke決jue定ding。
申請人聲明生產條件未發生變化的,縣級以上地方市場監督管理部門可以不再進行現場核查。
申請人的生產條件發生變化,可能影響食品安全的,市場監督管理部門應當就變化情況進行現場核查。保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產工藝發生變化的,應當先辦理注冊或者備案變更手續。
第四十條 shichangjianduguanlibumenjuedingzhunyubiangengde,yingdangxiangshenqingrenbanfaxindeshipinshengchanxukezheng。shipinshengchanxukezhengbianhaobubian,fazhengriqiweishichangjianduguanlibumenzuochubiangengxukejuedingderiqi,youxiaoqiyuyuanzhengshuyizhi。danshi,duiyinqianzhidengyuanyinerjinxingquanmianxianchanghezhade,qihuanfadeshipinshengchanxukezhengyouxiaoqizifazhengzhiriqijisuan。
對因產品有關標準、要yao求qiu發fa生sheng改gai變bian,國guo家jia和he省sheng級ji市shi場chang監jian督du管guan理li部bu門men決jue定ding組zu織zhi重zhong新xin核he查zha而er換huan發fa的de食shi品pin生sheng產chan許xu可ke證zheng,其qi發fa證zheng日ri期qi以yi重zhong新xin批pi準zhun日ri期qi為wei準zhun,有you效xiao期qi自zi重zhong新xin發fa證zheng之zhi日ri起qi計ji算suan。
第四十一條 shichangjianduguanlibumenjuedingzhunyuyanxude,yingdangxiangshenqingrenbanfaxindeshipinshengchanxukezheng,xukezhengbianhaobubian,youxiaoqizishichangjianduguanlibumenzuochuyanxuxukejuedingzhiriqijisuan。
不符合許可條件的,市場監督管理部門應當作出不予延續食品生產許可的書麵決定,並說明理由。
第四十二條 食品生產者終止食品生產,食品生產許可被撤回、撤銷或者食品生產許可證被吊銷的,應當在20個工作日內向原發證的市場監督管理部門申請辦理注銷手續。
食品生產者申請注銷食品生產許可的,應當向原發證的市場監督管理部門提交食品生產許可注銷申請書。
第四十三條 youxialieqingxingzhiyi,shipinshengchanzheweianguidingshenqingbanlizhuxiaoshouxude,yuanfazhengdeshichangjianduguanlibumenyingdangyifabanlishipinshengchanxukezhuxiaoshouxu,bingzaiwangzhanfabugonggaojinxinggongshi:
(一)食品生產許可有效期屆滿未申請延續的;
(二)食品生產者主體資格依法終止的;
(三)食品生產許可依法被撤回、撤銷或者食品生產許可證依法被吊銷的;
(四)因不可抗力導致食品生產許可事項無法實施的;
(五)法律法規規定的應當注銷食品生產許可的其他情形。
食品生產許可被注銷的,許可證編號不得再次使用。
第四十四條 食品生產許可證變更、延續與注銷的有關程序參照本辦法第二章和第三章的有關規定執行。
第六章 監督檢查
第四十五條 縣級以上地方市場監督管理部門應當依據法律法規規定的職責,對食品生產者的許可事項進行監督檢查。
第四十六條 對通過告知承諾獲得食品生產許可的食品生產者,縣級以上地方市場監督管理部門應當自申請人取得食品生產許可之日起20個(ge)工(gong)作(zuo)日(ri)內(nei)對(dui)其(qi)實(shi)施(shi)監(jian)督(du)檢(jian)查(zha),重(zhong)點(dian)檢(jian)查(zha)申(shen)請(qing)人(ren)承(cheng)諾(nuo)事(shi)項(xiang)與(yu)實(shi)際(ji)情(qing)況(kuang)是(shi)否(fou)一(yi)致(zhi),發(fa)現(xian)不(bu)符(fu)合(he)許(xu)可(ke)條(tiao)件(jian)的(de),要(yao)責(ze)令(ling)申(shen)請(qing)人(ren)立(li)即(ji)停(ting)止(zhi)生(sheng)產(chan)不(bu)符(fu)合(he)許(xu)可(ke)條(tiao)件(jian)的(de)食(shi)品(pin)並(bing)進(jin)行(xing)整(zheng)改(gai)。申(shen)請(qing)人(ren)整(zheng)改(gai)後(hou)仍(reng)不(bu)符(fu)合(he)要(yao)求(qiu)的(de)要(yao)及(ji)時(shi)撤(che)銷(xiao)行(xing)政(zheng)許(xu)可(ke),因(yin)撤(che)銷(xiao)許(xu)可(ke)帶(dai)來(lai)的(de)相(xiang)關(guan)損(sun)失(shi)由(you)申(shen)請(qing)人(ren)承(cheng)擔(dan)。
第四十七條 特殊食品生產企業獲得食品生產許可書後,監督檢查中發現不符合許可條件及產品不合格等情況一年內達到3次的,由原發證的市場監督管理部門吊銷許可證書。
第四十八條 獲huo證zheng食shi品pin生sheng產chan者zhe因yin季ji節jie性xing或huo其qi他ta原yuan因yin停ting產chan半ban年nian以yi上shang的de,恢hui複fu生sheng產chan前qian應ying當dang向xiang負fu責ze實shi施shi日ri常chang監jian管guan的de市shi場chang監jian督du管guan理li部bu門men報bao告gao,由you市shi場chang監jian督du管guan理li部bu門men開kai展zhan一yi次ci日ri常chang監jian督du檢jian查zha。
第四十九條 縣級以上地方市場監督管理部門應當建立食品許可管理信息平台,便於公民、法人和其他社會組織查詢。
縣級以上地方市場監督管理部門應當將食品生產許可頒發、許可事項檢查、日常監督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產者食品安全信用檔案,並通過國家企業信用信息公示係統向社會公示;對有不良信用記錄的食品生產者應當增加監督檢查頻次。
第五十條 縣級以上地方市場監督管理部門日常監督管理人員負責所管轄食品生產者許可事項的監督檢查。
日常監督管理人員應當按照規定的頻次對所管轄的食品生產者實施全覆蓋檢查。
第五十一條 縣級以上地方市場監督管理部門及其工作人員履行食品生產許可管理職責,應當自覺接受食品生產者和社會監督。
jiedaoyouguangongzuorenyuanzaishipinshengchanxukeguanliguochengzhongcunzaiweifaxingweidejubao,shichangjianduguanlibumenyingdangjishijinxingtiaozhaheshi。qingkuangshushide,yingdanglijijiuzheng。
第五十二條 縣級以上地方市場監督管理部門應當建立食品生產許可檔案管理製度,將辦理食品生產許可的有關材料、發證情況及時歸檔。
第五十三條 國家市場監督管理總局可以定期或者不定期組織對全國食品生產許可工作進行監督檢查;省、自治區、直轄市市場監督管理部門可以定期或者不定期組織對本行政區域內的食品生產許可工作進行監督檢查。
第七章 法律責任
第五十四條 未取得食品生產許可從事食品生產活動的,由縣級以上地方市場監督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規定給予處罰。
違wei反fan本ben辦ban法fa第di三san十shi四si條tiao第di一yi款kuan規gui定ding,食shi品pin生sheng產chan者zhe從cong事shi食shi品pin生sheng產chan許xu可ke證zheng未wei許xu可ke的de食shi品pin類lei別bie生sheng產chan的de,視shi為wei未wei取qu得de食shi品pin生sheng產chan許xu可ke從cong事shi食shi品pin生sheng產chan活huo動dong。
食品生產許可證超過有效期限、被撤回、被吊銷或者被撤銷的,食品生產者應當依法辦理食品生產許可注銷手續;未辦理注銷手續繼續開展食品生產活動的,視為未取得食品生產許可從事食品生產活動。
第五十五條 xukeshenqingrenyinmanzhenshiqingkuanghuozhetigongxujiacailiaoshenqingshipinshengchanxukede,youxianjiyishangdifangshichangjianduguanlibumengeiyujinggao,buyushoulihuobuyuxuke,bingnarushipinshengchanzheshipinanquanxinyongdangan。shenqingrenzai1年內不得再次申請食品生產許可。
第五十六條 被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品生產許可的,由原發證的市場監督管理部門撤銷許可,納入食品生產者食品安全信用檔案,並處1萬元以上3萬元以下罰款。被許可人在3年內不得再次申請食品生產許可。
第五十七條 違反本辦法第三十三條規定,食品生產者偽造、塗改、出租、出借、轉讓食品生產許可證的,由縣級以上地方市場監督管理部門責令改正,給予警告,並處1萬元以下罰款;情節嚴重的,處1萬元以上3萬元以下罰款。
第五十八條 違wei反fan本ben辦ban法fa第di三san十shi四si條tiao第di三san款kuan規gui定ding或huo者zhe第di四si十shi二er條tiao第di一yi款kuan規gui定ding,食shi品pin生sheng產chan許xu可ke證zheng副fu本ben載zai明ming的de同tong一yi食shi品pin類lei別bie內nei的de事shi項xiang發fa生sheng變bian化hua,食shi品pin生sheng產chan者zhe未wei按an規gui定ding報bao告gao的de,或huo者zhe食shi品pin生sheng產chan者zhe終zhong止zhi食shi品pin生sheng產chan,食shi品pin生sheng產chan許xu可ke被bei撤che回hui、撤銷或者食品生產許可證被吊銷,未按規定申請辦理注銷手續的,由原發證的市場監督管理部門責令改正;拒不改正的,給予警告,並處2000元以下罰款。
第五十九條 違(wei)反(fan)本(ben)辦(ban)法(fa)第(di)四(si)十(shi)八(ba)條(tiao)規(gui)定(ding),獲(huo)證(zheng)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)者(zhe)停(ting)產(chan)半(ban)年(nian)以(yi)上(shang),恢(hui)複(fu)生(sheng)產(chan)時(shi)未(wei)向(xiang)負(fu)責(ze)實(shi)施(shi)日(ri)常(chang)監(jian)管(guan)的(de)市(shi)場(chang)監(jian)督(du)管(guan)理(li)部(bu)門(men)報(bao)告(gao)的(de),由(you)市(shi)場(chang)監(jian)督(du)管(guan)理(li)部(bu)門(men)處(chu)以(yi)5000元罰款。
第六十條 被吊銷生產許可證的食品生產者及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員自處罰決定作出之日起5年內不得申請食品生產經營許可,或者從事食品生產經營管理工作、擔任食品生產經營企業食品安全管理人員。
第六十一條 市場監督管理部門對不符合條件的申請人準予許可,或者超越法定職權準予許可的,依照《中華人民共和國食品安全法》第一百四十四條的規定給予處分。
第八章 附 則
第六十二條 取得食品經營許可的餐飲服務提供者在其餐飲服務場所製作加工食品,不需要取得本辦法規定的食品生產許可。
第六十三條 食品添加劑的生產許可管理原則、程序、監督檢查和法律責任,適用本辦法有關食品生產許可的規定。
第六十四條 對食品生產加工小作坊的監督管理,按照省、自治區、直轄市製定的具體管理辦法執行。
第六十五條 食品生產者在本辦法施行前已經取得的生產許可證在有效期內繼續有效。
第六十六條 各省、自治區、直轄市市場監督管理部門可以根據本行政區域實際情況,製定有關食品生產許可管理的具體實施辦法。
第六十七條 市場監督管理部門製作的食品生產許可電子證書與印製的食品生產許可證書具有同等法律效力。
第六十八條 本辦法自201*年*月*日起施行。
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