各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局:
新修訂的《食品生產許可管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第16號,以下簡稱《辦法》)將於2015年10月1日正式實施。為指導地方各級食品藥品監督管理部門認真貫徹執行食品(含食品添加劑,下同)生產許可製度,現就《辦法》實施的有關事項通知如下:
一、關於《辦法》與原有規章製度的關係問題
(一)《辦法》實施後,食品生產許可申請、受理、審查、決定和證書的發放、變更、延續、補辦、注銷,以及食品藥品監督管理部門開展食品生產許可工作監督檢查等,嚴格按照《辦法》的規定執行。
(二)在新的生產許可審查通則、細則修訂出台前,原有的生產許可審查通則和細則繼續有效,但是有關申請材料、許可程序、許可時限、發證檢驗等內容與《辦法》不一致的,應當以《辦法》規定為準。
二、關於食品生產許可審批權限下放
shengjishipinyaopinjianduguanlibumenyaoanzhaoguowuyuanjianzhengfangquanzhinengzhuanbiangongzuobushuheyaoqiu,jieheshipinyaopinjianguantizhigaigedegongzuoshiji,zonghehengliangjicengjianguanjigou、人員、許可審批和現場核查能力等方麵因素,合理劃分並公布省、市、縣級食品生產許可管理權限。同時,要在全麵考核基層監管部門食品生產許可能力建設、熟練掌握和執行《辦法》的基礎上,逐步下放食品生產許可審批權限,保證“放得下、接得住、管得好”,實現食品生產許可審批權限的平穩移交。
三、關於“一企一證”的實施
(一)食品生產許可實行“一企一證”,對具有生產場所和設備設施並取得營業執照的一個食品生產者,從事食品生產活動,僅發放一張食品生產許可證。
(二)食品生產者應當按照省級食品藥品監督管理部門確定的食品生產許可管理權限,向有關食品藥品監督管理部門提交生產許可、變更、延續申請。有關食品藥品監督管理部門受理申請後,應當按照《辦法》的規定,組織審查、作出決定。
(三)食品生產者生產多個類別食品的,應當按照省級食品藥品監督管理部門確定的食品生產許可管理權限,向省、市(shi)或(huo)者(zhe)縣(xian)級(ji)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)部(bu)門(men)一(yi)並(bing)提(ti)出(chu)申(shen)請(qing)。其(qi)中(zhong),許(xu)可(ke)事(shi)項(xiang)非(fei)受(shou)理(li)部(bu)門(men)審(shen)批(pi)權(quan)限(xian)的(de),受(shou)理(li)部(bu)門(men)應(ying)當(dang)及(ji)時(shi)告(gao)知(zhi)有(you)相(xiang)應(ying)審(shen)批(pi)權(quan)限(xian)的(de)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)部(bu)門(men),組(zu)織(zhi)聯(lian)合(he)審(shen)查(zha),按(an)照(zhao)規(gui)定(ding)時(shi)限(xian)作(zuo)出(chu)決(jue)定(ding),由(you)受(shou)理(li)申(shen)請(qing)的(de)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)部(bu)門(men)根(gen)據(ju)決(jue)定(ding)頒(ban)發(fa)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)證(zheng),並(bing)在(zai)副(fu)本(ben)中(zhong)注(zhu)明(ming)許(xu)可(ke)生(sheng)產(chan)的(de)食(shi)品(pin)類(lei)別(bie)。
四、關於舊版食品生產許可證變更及延續
(一)已獲證食品生產者於2015年10月1riqiantichuyanxushenqingdanweiwanchengxianchanghezha,qieshenqingrenshengmingshengchantiaojianweifashengbianhuade,keyibuzaishishixianchanghezha,jingshenheshenqingcailiaofuheyaoqiude,yuyihuanfaxinbanshipinshengchanxukezheng。
(二)chiyoujiubanshipinshengchanxukezhengdeshengchanzheshenqingbiangenghuozheyanxuxuke,yingdangxiangyuanyouguanxukejiguantichushenqing,jingshenzhafuheyaoqiude,yilvhuanfaxinbanshipinshengchanxukezheng。chiyouduozhangjiubanshipinshengchanxukezhengde,anzhao“一企一證”的原則,可以一並申請,換發一張新版食品生產許可證;也ye可ke以yi分fen別bie申shen請qing,其qi生sheng產chan的de食shi品pin類lei別bie在zai已yi換huan發fa的de新xin版ban食shi品pin生sheng產chan許xu可ke證zheng副fu本ben上shang予yu以yi變bian更geng。換huan發fa新xin證zheng後hou,持chi有you的de原yuan許xu可ke證zheng予yu以yi注zhu銷xiao。新xin證zheng書shu副fu本ben上shang應ying當dang一yi一yi標biao注zhu原yuan生sheng產chan許xu可ke證zheng編bian號hao。
五、關於食品生產許可證編號標注及“QS”標誌
(一)新獲證及換證食品生產者,應當在食品包裝或者標簽上標注新的食品生產許可證編號,不再標注“QS”標誌。食品生產者存有的帶有“QS”標誌的包裝和標簽,可以繼續使用完為止。2018年10月1日起,食品生產者生產的食品不得再使用原包裝、標簽和“QS”標誌。
(二)使用原包裝、標簽、標誌的食品,在保質期內可以繼續銷售。
六、關於食品生產許可證編號的食品類別編碼
食品生產許可證編號中食品類別編碼具體為:第1位數字代表食品、食品添加劑生產許可識別碼,“1”代表食品、“2”代表食品添加劑。第2、3位數字代表食品、食品添加劑類別編號。其中食品類別編號按照《辦法》第十一條所列食品類別順序依次標識。食品添加劑類別編號標識為:“01”代表食品添加劑,“02”代表食品用香精,“03”代表複配食品添加劑。
七、關於食品檢驗報告的核查
現xian場chang核he查zha時shi,除chu首shou次ci申shen請qing許xu可ke或huo申shen請qing增zeng加jia食shi品pin類lei別bie需xu提ti供gong試shi製zhi食shi品pin檢jian驗yan合he格ge報bao告gao外wai,不bu再zai要yao求qiu食shi品pin生sheng產chan者zhe提ti供gong檢jian驗yan報bao告gao。試shi製zhi食shi品pin檢jian驗yan可ke由you生sheng產chan者zhe自zi行xing檢jian驗yan,或huo者zhe委wei托tuo有you資zi質zhi的de食shi品pin檢jian驗yan機ji構gou檢jian驗yan。
八、關於產業政策的執行
食品生產許可申請人應當遵守國家產業政策。申請項目屬於《產業結構調整指導目錄》中限製類的,按照《國務院關於發布實施〈促進產業結構調整暫行規定〉的決定》(國發〔2005〕40號),不得辦理相關食品生產許可手續。地方性法規、規章或者省、自治區、直轄市人民政府有關文件對貫徹執行產業政策另有規定的,還應當遵守其規定。
九、關於落實工作保障
(一)《辦法》shishihou,shipinshengchanxukejiangbuzaishouqushenzhafei,weibaozhangxukeshenzhagongzuodeshunlishishi,difanggejishipinyaopinjianduguanlibumenyaojijizhengqudifangcaizhengzhichi,jiangshishishipinshengchanxukesuoxujingfeilierubenjixingzhengjiguandeyusuan。
(二)地(di)方(fang)各(ge)級(ji)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)部(bu)門(men)要(yao)高(gao)度(du)重(zhong)視(shi)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)工(gong)作(zuo),積(ji)極(ji)落(luo)實(shi)各(ge)項(xiang)保(bao)障(zhang)措(cuo)施(shi),確(que)保(bao)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)工(gong)作(zuo)落(luo)到(dao)實(shi)處(chu)。要(yao)配(pei)備(bei)證(zheng)書(shu)打(da)印(yin)、二維碼賦碼、檔(dang)案(an)保(bao)存(cun)等(deng)設(she)備(bei)設(she)施(shi),保(bao)障(zhang)工(gong)作(zuo)有(you)序(xu)開(kai)展(zhan)。各(ge)省(sheng)級(ji)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)部(bu)門(men)可(ke)以(yi)根(gen)據(ju)本(ben)地(di)實(shi)際(ji)情(qing)況(kuang),自(zi)行(xing)確(que)定(ding)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)的(de)啟(qi)用(yong)時(shi)間(jian)。
(三)地方各級食品藥品監督管理部門要嚴格遵守《辦法》規定的食品生產許可申請、審批工作程序。各省級食品藥品監督管理部門要編製並公布食品生產許可法律依據、條件、程序、時限、申請書示範文本等資料,方便企業辦理許可事項。
(四)要大力加強食品生產許可信息化係統建設,實現食品生產許可審批的公開化、透明化,提升審批工作效率。
十、關於加強行政許可監督
各級食品藥品監督管理部門要采取有效措施,加強對實施行政許可的監督檢查。要把行政許可公開、辦理程序、審批時限、廉政要求等的執行情況作為重點內容進行督查。對發現違規收費、違規實施行政許可的,要堅決予以糾正。要建立健全對違法和不當的行政許可決定的申訴等製度,及時發現、糾正違法實施行政許可的行為,依法追究相關責任人員責任。
各省級食品藥品監管部門應將本通知執行情況,及時上報國家食品藥品監督管理總局。
食品藥品監管總局
2015年9月30日
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