參照國際通用的《藥品生產質量管理規範》及其認證製度，根據保健品的特點，製定並實施《保健食品良好生產規範》是解決保健食品生產質量管理問題最佳方法，是保健食品優良品質和安全衛生的可靠保證體係。

    我國《保健食品良好生產規範》與國際上的GMP在製定目的
、原則是一致的，因此，該規範也是可以稱為我國的保健食品GMP。與GMP的大致框架類似
，保健食品良好生產規範主要包括以下內容：

    （一）基本要求

    《保健食品良好生產規範》jubeilejiaohaodeshiyongxinghekecaozuoxing
，tayuyiwangguojiazhidingdeshiyuxiangshipinqiyeweishengguifanyousuobutong，houzhezhuyaoyifangzhiwuranweizhuyaomude，zhuyaoshiduiweishengcaozuofangmiandeyaoqiu，er《保健食品良好生產規範》的內容則包括了保健食品生產過程的衛生要求和質量規格要求
，既包括生產過程的質量控製又包括防止汙染。

    《保健食品良好生產規範》的主要內容包括廠房設計與設施、原料、生產過程、品質管理、成品儲存與運輸
、人員、衛生管理等7部分內容，其實現質量控製的基本要求是：

    1．所有生產加工應有明確的規定，必須根據產品和工藝特點進行係統的檢查，並證明能夠按照產品質量要求、工藝要求、規格標準進行生產；

    2．對生產加工的關鍵環節和可能的影響因素進行驗證並提前製定必要的控製措施

；

    3．提供所有必需的設施條件
，這包括：
    （1）資厲合格並經過培訓的人員；
    （2）適宜的廠房和空何；
    （3）合適的設備和設施
；
    （4）正確的物料
、容器和標簽；
    （5）經過審核的規程文本
、製度文本和記錄文本

；
    （6）合適的儲存和運輸條件、設備；

    4．正確的生產指令和質量控製；

    5．符合規範要求的生產操作、儲存、運輸過程；

    6．原料、中間產品
、終產品的數量和質量控製

    7．保存的樣品、生產記錄。

    （二）人員

    1．原則。有足夠、合格的人員，能承擔起保證生產出符合標準要求的保健食品的任務。根據不同人員所發揮的作用的不同
，規定對企業技術負責人
、生產和質管理部門負貴人、專職技術人員、質檢人員、一般從業人員不同的要求。

    2．重點要求。考慮到保健食品的生產經營比一般的食品生產有更高的技術和質量要求

，《規範》對保健食品企業的技術負責人、品質管理部門負貴人及技術人員
、shengchanrenyuantichulebutongdezigeyaoqiu。yingdangzhuyidao
，youyusuofahuidejutizuoyonghezaizhiliangkongzhitixizhongchengdandezhizebutong，zhexierenyuanbuyingdangshihuxiangtidaide，butongzhizerenyuanyingyidangyijuxiangyingdeshouquan，chengdanzijiyingfudeshengchanhuopinzhiguanlizeren。

    崗gang位wei培pei訓xun和he正zheng確que執zhi行xing是shi規gui範fan執zhi行xing好hao壞huai的de基ji礎chu。規gui範fan特te別bie規gui定ding，從cong業ye人ren員yuan上shang崗gang前qian必bi須xu經jing過guo食shi品pin法fa規gui教jiao育yu及ji相xiang應ying技ji術shu培pei訓xun
，企qi業ye應ying建jian立li培pei訓xun及ji考kao核he檔dang案an

，企qi業ye負fu責ze人ren及ji生sheng產chan、品質管理部門負責人還應接受省級以上食品監督部門有關保健食品的專業培訓，並取得合格證書。（三）設計與設施

    1．原則。《保健食品良好生產規範》中規定的設計與設施的原則是廠房和設備的設計、空間及結構
、維(wei)護(hu)有(you)利(li)於(yu)按(an)照(zhao)規(gui)範(fan)要(yao)求(qiu)的(de)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)要(yao)求(qiu)實(shi)施(shi)控(kong)製(zhi)。廠(chang)房(fang)應(ying)避(bi)免(mian)外(wai)界(jie)和(he)交(jiao)叉(cha)汙(wu)染(ran)以(yi)及(ji)其(qi)他(ta)因(yin)素(su)對(dui)產(chan)品(pin)的(de)不(bu)良(liang)影(ying)響(xiang)
，使(shi)產(chan)生(sheng)差(cha)錯(cuo)的(de)危(wei)險(xian)降(jiang)至(zhi)最(zui)低(di)。

    2．重點要求。保健食品的生產條件必須達到國家《食品廠通用衛生規範》的要求


，在此
基ji礎chu上shang
，根gen據ju保bao健jian食shi品pin生sheng產chan的de條tiao件jian，規gui定ding了le不bu同tong保bao健jian食shi品pin的de生sheng產chan所suo必bi須xu具ju備bei的de硬ying件jian設she施shi。本ben部bu分fen的de重zhong點dian內nei容rong是shi關guan於yu潔jie淨jing廠chang房fang和he與yu之zhi相xiang應ying的de輔fu助zhu設she施shi，潔jie淨jing廠chang房fang的de級ji別bie要yao求qiu參can考kao了le我wo國guo藥yao品pin規gui範fan和he國guo際ji上shang通tong用yong的de潔jie淨jing要yao求qiu，同tong時shi
，根gen據ju是shi否fou有you終zhong末mo消xiao毒du環huan節jie，提ti出chu了le不bu同tong的de潔jie淨jing級ji別bie的de要yao求qiu。

    （四）原料要求

    1．原(yuan)則(ze)。保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)的(de)功(gong)效(xiao)成(cheng)分(fen)的(de)含(han)量(liang)和(he)作(zuo)用(yong)是(shi)否(fou)達(da)到(dao)應(ying)有(you)的(de)要(yao)求(qiu)，很(hen)大(da)程(cheng)度(du)上(shang)取(qu)決(jue)於(yu)原(yuan)料(liao)的(de)質(zhi)量(liang)和(he)控(kong)製(zhi)。原(yuan)料(liao)必(bi)須(xu)與(yu)要(yao)求(qiu)的(de)規(gui)格(ge)標(biao)準(zhun)相(xiang)一(yi)致(zhi)；所有的原料都必須按規定的內容進行檢查。

    2．重點要求。該部分重點從原料采購
、儲存
、投料等環節的鑒定、驗收、發放和使用等方麵的管理製度著手
，嚴格控製原料的來源

、產地、質(zhi)量(liang)規(gui)格(ge)和(he)衛(wei)生(sheng)要(yao)求(qiu)。要(yao)求(qiu)原(yuan)料(liao)從(cong)進(jin)貨(huo)到(dao)使(shi)用(yong)前(qian)的(de)所(suo)有(you)處(chu)理(li)過(guo)程(cheng)必(bi)須(xu)由(you)責(ze)任(ren)人(ren)按(an)照(zhao)規(gui)程(cheng)進(jin)行(xing)，保(bao)持(chi)其(qi)原(yuan)有(you)的(de)品(pin)質(zhi)
，免(mian)受(shou)汙(wu)染(ran)。對(dui)各(ge)工(gong)序(xu)應(ying)進(jin)行(xing)記(ji)錄(lu)。購(gou)買(mai)的(de)中(zhong)間(jian)產(chan)品(pin)和(he)待(dai)包(bao)裝(zhuang)的(de)產(chan)品(pin)用(yong)做(zuo)原(yuan)料(liao)的(de)，進(jin)貨(huo)時(shi)視(shi)同(tong)原(yuan)料(liao)進(jin)行(xing)管(guan)理(li)。

    （五）生產過程． 

    1．原則。生產操作應嚴格按規定的規程進行，避免盲目性、隨意性。各工序有專門的崗位規程，流程應按產品數量、質量規格的要求層層驗收合格後傳遞，確保預定的要求。

    2．重點要求。生產過程包括原輔料的領取和投料

，配料與加工
，包裝容器的洗滌
、，滅菌和保潔，產品殺菌
，灌裝或裝填，包裝，標識等內容《保健食品良好生產規範》對保健食品生產過程的要求包括製定標準操作規程
，生產人員、設備、物料運轉一的合理配製、防(fang)止(zhi)交(jiao)叉(cha)汙(wu)染(ran)，裝(zhuang)填(tian)和(he)灌(guan)裝(zhuang)環(huan)境(jing)及(ji)成(cheng)品(pin)包(bao)裝(zhuang)條(tiao)件(jian)等(deng)內(nei)容(rong)。另(ling)外(wai)
，針(zhen)對(dui)某(mou)些(xie)保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)工(gong)藝(yi)落(luo)後(hou)
，達(da)不(bu)到(dao)機(ji)械(xie)化(hua)生(sheng)產(chan)，因(yin)而(er)不(bu)能(neng)保(bao)證(zheng)每(mei)批(pi)次(ci)生(sheng)產(chan)的(de)質(zhi)量(liang)和(he)衛(wei)生(sheng)要(yao)求(qiu)等(deng)問(wen)題(ti)，明(ming)確(que)規(gui)定(ding)了(le)在(zai)重(zhong)點(dian)控(kong)製(zhi)的(de)環(huan)節(jie)要(yao)采(cai)用(yong)機(ji)械(xie)化(hua)操(cao)作(zuo)。為(wei)保(bao)證(zheng)規(gui)範(fan)的(de)正(zheng)確(que)執(zhi)行(xing)，還(hai)規(gui)定(ding)了(le)對(dui)質(zhi)量(liang)和(he)衛(wei)生(sheng)安(an)全(quan)方(fang)麵(mian)的(de)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)環(huan)節(jie)要(yao)製(zhi)定(ding)量(liang)化(hua)操(cao)作(zuo)標(biao)準(zhun)和(he)記(ji)錄(lu)核(he)對(dui)製(zhi)度(du)。

    （六）成品儲存與運輸

    1．原則。按照規定的條件進行儲存和運輸
，保證儲存時間、溫度不對產品構成不良影響。應保留能夠反映產品批次
、銷售對象、數量的記錄，以便核對。

    2．重點要求。規定了保健食品在出廠前後的質量和衛生保證措施。

    （七）品質管理

    1．原則。對取樣、規格標準
、檢驗以及各相關機構的規程的製定和檢查。確定各環節執行規程的標準是否一致。品質管理與生產過程對於保證GMP的完整實施同樣重要
，品質管理機構與生產機構相互配合和監督，構成 GMP的完整內容。品質管理是GMP的核心所在。

    2．重點要求。品質管理的內容包括：建(jian)立(li)獨(du)立(li)的(de)與(yu)生(sheng)產(chan)能(neng)力(li)相(xiang)適(shi)應(ying)的(de)品(pin)質(zhi)管(guan)理(li)機(ji)構(gou)，製(zhi)定(ding)品(pin)質(zhi)管(guan)理(li)製(zhi)度(du)，品(pin)質(zhi)管(guan)理(li)製(zhi)度(du)必(bi)須(xu)與(yu)所(suo)有(you)與(yu)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)的(de)內(nei)容(rong)相(xiang)對(dui)應(ying)與(yu)執(zhi)行(xing)同(tong)一(yi)般(ban)食(shi)品(pin)廠(chang)生(sheng)產(chan)規(gui)範(fan)相(xiang)比(bi)
，《保健食品生產通用技術規範》對食品企業的品質管理提出了更高的要求，明確劃定了品質管理部門的權利和責任
，對質量檢驗所需的設備條件和人員條件、檢驗要求也作出了具體的規定。

    （八）衛生管理．

    1．原則。工廠的一般衛生管理可等同與管理良好的食品企業，達到《食品廠通用衛生規範》要求。

    2．重點要求。內容包括除蟲、滅害、有毒有害處理、飼養動物、汙水汙物處理
、副產品處理等。《食品廠通用衛生規範》對食品廠的衛生設施和管理等方麵已經做了詳細的規定
，本《規範》要求的衛生管理內容按照《食品廠通用衛生規範》執行。