一、pianxinhanshuilianghege,danjingbaoyihouchengpinhanshuiliangbuhege,zaochengyuanyinzhuyaoshicaozuofangfawenti。shouxianshibaoyicaozuoshibomoyepenqiangliuliangguoda,bomoyelaibujiganzaosuozaocheng。zaibomobaoyiguochengzhong,liuliang、溫度、風量三者關係密切,三者配合不好,容易發生各種質量問題,成品含水量不合格就是其中一種。如果流量、溫度、fengliangsanzhetiaojiehao,penwusuduyuganzaosuduxiangduipingheng,chengpinhanshuiliangbudannengbaochiyuyuanpianxinyiyangbubian,erqiehaiyousuojiangdi,yinci,ruochuxianshuifenchaobiao,jiejuefangfashitiaozhengliuliang、溫度與風量,使噴槍噴出的薄膜液,用合適的溫度、風(feng)量(liang)及(ji)時(shi)幹(gan)燥(zao),成(cheng)品(pin)含(han)水(shui)量(liang)就(jiu)不(bu)至(zhi)於(yu)上(shang)升(sheng)。其(qi)次(ci)是(shi)薄(bo)膜(mo)液(ye)中(zhong)作(zuo)為(wei)溶(rong)劑(ji)的(de)乙(yi)醇(chun)濃(nong)度(du),過(guo)低(di)的(de)乙(yi)醇(chun)濃(nong)度(du)不(bu)容(rong)易(yi)幹(gan)燥(zao),當(dang)薄(bo)膜(mo)液(ye)中(zhong)的(de)水(shui)分(fen)超(chao)過(guo)一(yi)定(ding)溫(wen)度(du)、風(feng)量(liang)的(de)幹(gan)燥(zao)能(neng)力(li)時(shi),多(duo)餘(yu)的(de)水(shui)分(fen)就(jiu)停(ting)留(liu)在(zai)片(pian)芯(xin)中(zhong),隨(sui)著(zhe)包(bao)衣(yi)時(shi)間(jian)的(de)增(zeng)加(jia)水(shui)分(fen)同(tong)時(shi)增(zeng)加(jia),導(dao)致(zhi)成(cheng)品(pin)含(han)水(shui)量(liang)不(bu)合(he)格(ge)。因(yin)此(ci),可(ke)適(shi)當(dang)提(ti)高(gao)薄(bo)膜(mo)液(ye)的(de)乙(yi)醇(chun)濃(nong)度(du),降(jiang)低(di)薄(bo)膜(mo)液(ye)中(zhong)水(shui)分(fen)含(han)水(shui)量(liang),在(zai)乙(yi)醇(chun)揮(hui)發(fa)幹(gan)燥(zao)的(de)同(tong)時(shi)又(you)可(ke)帶(dai)走(zou)水(shui)分(fen)。
二、片(pian)芯(xin)崩(beng)解(jie)時(shi)限(xian)合(he)格(ge),但(dan)經(jing)包(bao)薄(bo)膜(mo)衣(yi)後(hou),成(cheng)品(pin)崩(beng)解(jie)時(shi)限(xian)超(chao)出(chu)規(gui)定(ding)。出(chu)現(xian)這(zhe)種(zhong)情(qing)況(kuang),首(shou)先(xian)應(ying)觀(guan)察(cha)崩(beng)解(jie)全(quan)過(guo)程(cheng),確(que)定(ding)超(chao)標(biao)的(de)原(yuan)因(yin)是(shi)薄(bo)膜(mo)衣(yi)還(hai)是(shi)片(pian)芯(xin)。根(gen)據(ju)所(suo)造(zao)成(cheng)的(de)原(yuan)因(yin),一(yi)般(ban)解(jie)決(jue)方(fang)法(fa)如(ru)下(xia):
1、片芯崩解時限本身在規定的邊緣,一經包衣即造成崩解不合格。應從片芯著手,調整片芯輔料與製粒工藝,使片芯有合適的、為薄膜崩解留有一定餘地的崩解時限。薄膜衣崩解時限約為5分鍾左右。
2、薄膜衣料配方不合理,使薄膜衣的崩解時限太長,影響包衣成品崩解。薄膜衣崩解時限一般應控製在5分鍾以內。最長不得超過8分鍾,若超過8分鍾說明該薄膜衣配方中成膜劑用量過量,應調整;如因特殊需要不能減少成膜劑用量時,可適當增加崩解劑。如羧甲基澱粉鈉、交鏈羧甲基澱粉鈉、PVP等均可起到很好的崩解效果;著色劑中的鈦白粉也具有崩解劑作用,在不影響色澤的情況下可適當增加用量。
3、包衣工藝操作不當.且較易發生在全浸膏片或含浸膏較多的半浸膏片包衣過程中,一般是由於操作時溫度過高或有一段持續高溫.qiwenduchaoguopianxinderuanhuadianwendu,shipianxinneidejingaoshoureruanhuajiekuai,lengquehoujiangpianxinzhongdemaoxiguanzuoyongpohuai,shishuifenwufajinruzaochengpengjiebuhege。kejiangdiwendu、嚴格控製片芯的軟化點,並應注意壓片時壓力不宜過高,一般都有可能得到解決。
三、在薄膜包衣過程中,由於操作不當或薄膜液配方不合理,在片劑的邊緣露出底色,稱為露邊;在片劑的中央露出底色稱為露底。產生露邊、露底的主要原因是在薄膜包衣過程中,由於對片芯的吸濕率沒有充分了解,在噴薄膜液時流量過大,幹燥速度一時跟不上就造成露邊;若露邊情況很明顯、shenzhiyanzhongshijiuhuichuxianludi。runengjishifaxian,jiangdiliulianghuotigaoganzaosudujikejiejue。danliuliangguoxiao,ganzaosuduguokuaiyehuichanshenglubian,zhezhonglubianbumingxianershiyinyuechuxian,tongshibansuichuxianyinyueludi,baoyiguoneikejianfenchenfeiyangyanzhong、片的表麵有殘餘粉末。如不及時發現,露底情況將隨著時間延長.會更加嚴重,如能及時發現,則隻需增加流量或減低幹燥速度即可避免。
ruozaijiuzhengleshangshucaozuofangfahou,rengchuxianlubianhuoludixianxiang。zhengmingchanshengyuanyinbushicaozuowenti,ershibomoyedepeifangwenti。rubomoyedepeifangzhongchengmojiyongliangtaishao,zaochengniandubugou;或潤滑劑過量,造成黏度降低。這時必須增加成膜劑用量或更換複合腹材料品種,必要時也可降低潤滑劑用量來解決。
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