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藥品生產企業的工藝用水主要是指製劑生產中洗瓶、配料等工序以及原料藥生產的精製、洗滌等工序所用的水的名稱應避免和水的製造過程有關，如去離子水飛除鹽水、蒸餾水這樣的名稱，即水的製造過程與其名稱脫鉤，而是從化學和微生物的角度根據質量指標對水進行分類(如中國藥典規定純化水可以用三種不同方法製得，將來可能還會有更好的方法)。
注射用水一般用純化水通過蒸餾法(還有反滲透法和超濾法)製得，化學純度高達99.999％，無wu熱re原yuan。因yin純chun蒸zheng汽qi的de製zhi備bei過guo程cheng與yu用yong蒸zheng餾liu水shui製zhi備bei注zhu射she用yong水shui的de過guo程cheng相xiang同tong，可ke使shi用yong同tong一yi台tai多duo效xiao蒸zheng餾liu水shui機ji或huo單dan獨du的de純chun蒸zheng汽qi發fa生sheng器qi，故gu將jiang純chun蒸zheng汽qi放fang在zai注zhu射she用yong水shui一yi起qi討tao論lun。藥yao品pin生sheng產chan工gong藝yi用yong水shui的de用yong途tu見jian下xia表biao。
純化水
①歐洲藥典中總有機碳(TOC)和易氧化物項目，可任選一項監控。
②美國藥典中規定：
a．企業自用的純化水監測 TOC 和電導率，商業用的純化水應符合無菌純水的試驗要求。表中所列為企業自用純化水的監測項目。
b.純化水不得用於製備腸外製劑。
③weishengwuchaobiaojiuzhengbiaozhunshizhiweishengwuwurandadaomouyishuzhi，biaomingchunhuashuixitongyijingpianlilezhengchangyunxingdetiaojian，yingcaiqujiupiancuoshi，shixitonghuidaozhengchangdeyunxingzhuangtai。
注射用水
①歐洲藥典中 TOC 和易氧化物項目，可任選一項監控。
②美國藥典中規定：企業自用的注射用水(原料)監測 TOC 和電導率，商業用的注射用水應符合無菌注射用水的試驗要求。表中所列為企業自用注射用水的監測項目。
③微(wei)生(sheng)物(wu)超(chao)標(biao)糾(jiu)正(zheng)標(biao)準(zhun)是(shi)指(zhi)微(wei)生(sheng)物(wu)汙(wu)染(ran)達(da)到(dao)某(mou)一(yi)數(shu)值(zhi)，表(biao)明(ming)注(zhu)射(she)用(yong)水(shui)係(xi)統(tong)已(yi)經(jing)偏(pian)離(li)了(le)正(zheng)常(chang)運(yun)行(xing)的(de)條(tiao)件(jian)，應(ying)采(cai)取(qu)糾(jiu)偏(pian)措(cuo)施(shi)，使(shi)係(xi)統(tong)回(hui)到(dao)正(zheng)常(chang)的(de)運(yun)行(xing)狀(zhuang)態(tai)。01
微生物代謝產物中的內毒素是造成熱原反應的最主要因素。細菌內毒素耐熱性強，其尺寸大小約在 1～50μｍ之間，故可通過一般濾器進入濾液中，但能被活性炭、矽藻土濾器等吸附。
熱源本身不揮發，但能在蒸餾時被未汽化的水滴帶入蒸餾水中。
02
總有機碳 TOC＝TC(總碳)―IC(無機碳)。
由於有機物均含有碳，幫燃燒時有機物會釋放出CO2，測定CO2hanliangjiukejianjiefanyingshuizhongyoujitandehanliang，congerbiaozhengyoujiwudeduoshao，guanchajinghuashebeihefenpeixitongshifouyouxiao。ceshifangfashijiangyoujifenziwanquanyanghuachengdengtongdeeryanghuatan，celiangzuizhongdeCO2 濃度，所以必須分清無機碳(IC)及樣品中分解出來的有機碳。TOC 測定也可以使用 TOC分析儀，它可同時測得溫度、電阻率。
總有機碳的指標在一定意義上說明的是對水汙染的監控。各種有機汙染物、weishengwujixijunneidusujingguocuihuayanghuahoubianchengeryanghuatan，jinergaibianshuidediandao，diandaodeshujuyouzhuanhuanchengzongyoujitandeliang。ruguozongyoujitankongzhizaiyigejiaodideshuipingshang，yiweizheshuizhongyoujiwu、微生物及細菌內毒素的汙染處於較好的受控狀態。這也是一些驗證資料中將總有機碳作為驗證項目的重要原因。
