食品、藥yao品pin生sheng產chan企qi業ye在zai清qing潔jie與yu消xiao毒du過guo程cheng中zhong,都dou會hui大da量liang使shi用yong到dao消xiao毒du劑ji。對dui於yu各ge類lei消xiao毒du劑ji的de效xiao力li情qing況kuang,企qi業ye在zai進jin行xing相xiang關guan清qing潔jie驗yan證zheng時shi,多duo有you述shu及ji。也ye有you企qi業ye開kai展zhan了le專zhuan門men的de消xiao毒du劑ji消xiao毒du效xiao力li的de驗yan證zheng。但dan對dui於yu消xiao毒du劑ji本ben身shen的de使shi用yong效xiao期qi問wen題ti,目mu前qian存cun在zai不bu同tong做zuo法fa。
比如,進入潔淨區之前需要進行手消毒,使用75%乙醇作為消毒劑的企業較多,但其確定的效期卻是五花八門,短則48小時至72小時,長則一個月,最長使用期也有依據消毒劑產品標簽規定執行的。75%乙醇的有效期,產品標簽多標注為兩年。到底該如何確定消毒劑的效期?筆者試作如下討論。
消毒效力關鍵取決於成分與濃度
zaishiyongfangfayushiyonghuanjingfuheyudingyaoqiudeqiantixia,mouzhongxiaodujizhisuoyinenggoufahuixiaodugongneng,guanjianqujueyuqishihezhongchengfenjiqinongdu。biru,yibanjiangquanleixiaodujiguirugaoxiao,keshamieyiqieweishengwu;將醇類、酚類及含碘類消毒劑劃入中效,除不能殺滅細菌芽孢外,可殺滅其它各種微生物;將季銨鹽類消毒劑歸為低效,可殺滅細菌繁殖體、真菌和親脂病毒,不能殺滅細菌芽孢、結核杆菌和親水病毒。
消xiao毒du劑ji的de濃nong度du是shi消xiao毒du效xiao力li的de決jue定ding因yin素su之zhi一yi。比bi如ru,乙yi醇chun隻zhi有you在zai含han有you一yi定ding比bi例li水shui分fen的de情qing況kuang下xia,才cai能neng夠gou發fa揮hui殺sha菌jun作zuo用yong。如ru果guo濃nong度du太tai高gao,則ze不bu利li於yu乙yi醇chun向xiang微wei生sheng物wu內nei部bu穿chuan透tou。特te別bie是shi在zai高gao濃nong度du乙yi醇chun作zuo用yong下xia,菌jun體ti外wai可ke以yi很hen快kuai形xing成cheng固gu化hua層ceng,使shi乙yi醇chun不bu能neng進jin入ru菌jun體ti內nei部bu發fa揮hui作zuo用yong,從cong而er影ying響xiang消xiao毒du效xiao果guo。當dang然ran,如ru果guo濃nong度du太tai低di,雖sui然ran容rong易yi滲shen透tou,但dan卻que難nan以yi達da到dao殺sha菌jun劑ji量liang。科ke學xue研yan究jiu證zheng實shi,65%~80%的乙醇殺菌效力最佳。
由此可見,確定消毒劑有效期的一個關鍵要點是消毒劑的濃度。
消毒劑有效期需要驗證嗎?
企qi業ye消xiao毒du劑ji品pin種zhong一yi經jing選xuan定ding,其qi有you效xiao期qi的de確que定ding,濃nong度du就jiu是shi主zhu要yao考kao慮lv因yin素su。在zai一yi定ding的de濃nong度du範fan圍wei內nei,其qi消xiao毒du效xiao力li是shi能neng夠gou得de到dao保bao證zheng的de。那na麼me,濃nong度du是shi否fou需xu要yao進jin行xing專zhuan門men的de驗yan證zheng?也ye就jiu是shi說shuo,是shi否fou需xu要yao驗yan證zheng在zai不bu同tong的de濃nong度du之zhi下xia,其qi消xiao毒du效xiao果guo的de變bian化hua以yi及ji在zai不bu同tong的de貯zhu存cun條tiao件jian、存放期濃度的變化?
筆者認為,不同濃度消毒劑消毒效力的驗證,可以納入相關清潔驗證中進行。對於已經科學證實的消毒作用,相關驗證可簡化。
必(bi)須(xu)依(yi)據(ju)不(bu)同(tong)的(de)貯(zhu)存(cun)條(tiao)件(jian)和(he)存(cun)放(fang)期(qi)消(xiao)毒(du)劑(ji)濃(nong)度(du)的(de)變(bian)化(hua),以(yi)確(que)定(ding)消(xiao)毒(du)劑(ji)的(de)有(you)效(xiao)期(qi)。符(fu)合(he)規(gui)定(ding)貯(zhu)存(cun)條(tiao)件(jian)的(de)消(xiao)毒(du)劑(ji),未(wei)經(jing)稀(xi)釋(shi)配(pei)製(zhi)與(yu)分(fen)裝(zhuang),可(ke)以(yi)在(zai)其(qi)消(xiao)毒(du)劑(ji)產(chan)品(pin)標(biao)簽(qian)標(biao)示(shi)的(de)有(you)效(xiao)期(qi)內(nei)使(shi)用(yong),當(dang)然(ran),前(qian)提(ti)是(shi)消(xiao)毒(du)劑(ji)產(chan)品(pin)本(ben)身(shen)是(shi)合(he)格(ge)的(de)。
對(dui)於(yu)經(jing)過(guo)稀(xi)釋(shi)配(pei)製(zhi)或(huo)分(fen)裝(zhuang)的(de)消(xiao)毒(du)劑(ji),其(qi)效(xiao)期(qi)的(de)確(que)定(ding),必(bi)須(xu)考(kao)慮(lv)多(duo)重(zhong)因(yin)素(su),但(dan)主(zhu)要(yao)還(hai)是(shi)應(ying)依(yi)據(ju)濃(nong)度(du)的(de)變(bian)化(hua)。配(pei)製(zhi)與(yu)分(fen)裝(zhuang)容(rong)器(qi)材(cai)質(zhi)本(ben)身(shen)不(bu)應(ying)對(dui)消(xiao)毒(du)液(ye)成(cheng)分(fen)產(chan)生(sheng)影(ying)響(xiang)。分(fen)裝(zhuang)與(yu)配(pei)製(zhi)之(zhi)前(qian)應(ying)確(que)認(ren)消(xiao)毒(du)劑(ji)產(chan)品(pin)處(chu)於(yu)有(you)效(xiao)期(qi)內(nei)。經(jing)過(guo)稀(xi)釋(shi)配(pei)製(zhi)和(he)分(fen)裝(zhuang)的(de)消(xiao)毒(du)劑(ji),其(qi)濃(nong)度(du)則(ze)主(zhu)要(yao)與(yu)貯(zhu)存(cun)條(tiao)件(jian)與(yu)容(rong)器(qi)的(de)密(mi)封(feng)程(cheng)度(du)等(deng)相(xiang)關(guan)。其(qi)所(suo)謂(wei)的(de)“驗證”,也隻是需要觀察濃度的變化,進而確定效期。其它繁瑣的驗證活動,似無必要。
有效期短長利弊談
消(xiao)毒(du)劑(ji)的(de)效(xiao)期(qi)短(duan)與(yu)長(chang),本(ben)來(lai)應(ying)該(gai)依(yi)據(ju)其(qi)消(xiao)毒(du)效(xiao)力(li)確(que)定(ding),而(er)效(xiao)力(li)又(you)很(hen)大(da)程(cheng)度(du)上(shang)取(qu)決(jue)於(yu)濃(nong)度(du)。顯(xian)然(ran),目(mu)前(qian)大(da)部(bu)分(fen)企(qi)業(ye)消(xiao)毒(du)劑(ji)效(xiao)期(qi)的(de)確(que)定(ding),並(bing)沒(mei)有(you)完(wan)全(quan)依(yi)據(ju)上(shang)述(shu)原(yuan)則(ze),而(er)是(shi)“寧可短些,不要長些”。
為什麼企業會將現配的75%乙醇效期定為48小時?這裏麵也有許多因素,其中一個原因是不少人認為“效期短是管理嚴格的表現”,還有些認證檢查人員有意無意間對消毒劑的短效期給予了肯定。
小xiao編bian認ren為wei,消xiao毒du劑ji效xiao期qi的de確que定ding,並bing不bu是shi越yue短duan越yue好hao。有you相xiang關guan報bao道dao顯xian示shi,在zai相xiang對dui密mi封feng狀zhuang態tai下xia,在zai一yi定ding時shi限xian,消xiao毒du劑ji濃nong度du變bian化hua並bing不bu明ming顯xian,加jia之zhi其qi消xiao毒du效xiao力li也ye存cun在zai一yi個ge濃nong度du跨kua度du。諸zhu如ru手shou消xiao毒du使shi用yong的de消xiao毒du劑ji,設she定ding過guo短duan的de效xiao期qi,頻pin繁fan進jin行xing更geng換huan,不bu但dan增zeng加jia無wu效xiao工gong作zuo量liang,多duo餘yu的de動dong作zuo本ben身shen也ye增zeng加jia汙wu染ran機ji會hui,還hai可ke能neng誘you發fa弄nong虛xu作zuo假jia、換牌不換藥等現象。
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