基本要求及協調標準 

    1985年5月7日,歐洲理事會批準了85/C136/01關於《技術協調與標準化新方法》的決議。該決議指出
，在《新方法》指zhi令ling中zhong隻zhi規gui定ding產chan品pin所suo應ying達da到dao的de衛wei生sheng和he安an全quan方fang麵mian的de基ji本ben要yao求qiu，另ling外wai再zai以yi製zhi定ding協xie調tiao標biao準zhun來lai滿man足zu這zhe些xie基ji本ben要yao求qiu。協xie調tiao標biao準zhun由you歐ou洲zhou標biao準zhun化hua組zu織zhi製zhi定ding，凡fan是shi符fu合這些標準的產品
，可被視為符合歐盟指令的基本要求。

    通常情況下，所有新方法指令都規定了加貼"CE"biaozhidejibenyaoqiu。zhexiejibenyaoqiuduibaohugonggongliyisuobixudadaodejibenyaosu，tebieshibaohuyonghu

，ruxiaofeizhehegongrendeweishengheanquan，shejidaobaohucaichanhuohuanjingdengqitafangmiandejibenyaoqiuzuochuleguiding。jibenyaoqiumudeshiweiyonghutigongbingquebaogaobiaozhundebaohu。zhexieyaoqiuzhongyouxieshejidaoyuchanpinyouguandemouxieweixianyinsu，rujixiezuli、易燃性、化學性質

、生物性質、衛生、放射性和精確度
；或是涉及到產品或其性能，如關於材料、設計
、建築、生產過程
、製造商編寫說明書的規定；或是以列表形式規定主要的保護目標；更(geng)多(duo)的(de)是(shi)上(shang)述(shu)幾(ji)種(zhong)方(fang)法(fa)的(de)結(jie)合(he)。如(ru)果(guo)某(mou)一(yi)產(chan)品(pin)存(cun)在(zai)固(gu)有(you)的(de)危(wei)險(xian)，製(zhi)造(zao)商(shang)有(you)必(bi)要(yao)進(jin)行(xing)危(wei)險(xian)程(cheng)度(du)分(fen)析(xi)
，以(yi)確(que)定(ding)適(shi)用(yong)於(yu)其(qi)產(chan)品(pin)的(de)基(ji)本(ben)要(yao)求(qiu)，這(zhe)些(xie)分(fen)析(xi)應(ying)編(bian)寫(xie)成(cheng)文(wen)件(jian)並(bing)放(fang)入(ru)技(ji)術(shu)文(wen)件(jian)中(zhong)。基(ji)本(ben)要(yao)求(qiu)規(gui)定(ding)了(le)要(yao)達(da)到(dao)的(de)結(jie)果(guo)，或(huo)涉(she)及(ji)到(dao)的(de)危(wei)險(xian)程(cheng)度(du)，但(dan)並(bing)不(bu)指(zhi)明(ming)或(huo)預(yu)測(ce)技(ji)術(shu)解(jie)決(jue)方(fang)案(an)
，這(zhe)種(zhong)靈(ling)活(huo)性(xing)給(gei)製(zhi)造(zao)商(shang)提(ti)供(gong)了(le)自(zi)由(you)選(xuan)擇(ze)滿(man)足(zu)基(ji)本(ben)要(yao)求(qiu)的(de)方(fang)法(fa)
，這(zhe)樣(yang)做(zuo)可(ke)使(shi)製(zhi)造(zao)商(shang)充(chong)分(fen)選(xuan)擇(ze)適(shi)合(he)技(ji)術(shu)進(jin)步(bu)的(de)材(cai)料(liao)或(huo)產(chan)品(pin)設(she)計(ji)。

    給指令的基本要求提供技術規範的歐洲標準，是在歐洲委員會一致通過的基礎上由標準化組織批準的。這種標準被稱為"協調標準"
，它是滿足指令基本要求的"快速跑道"。協調標準具有"據此推斷符合基本要求"的de地di位wei，是shi製zhi造zao商shang證zheng明ming產chan品pin符fu合he指zhi令ling基ji本ben要yao求qiu的de一yi種zhong工gong具ju，也ye就jiu是shi說shuo
，符fu合he協xie調tiao標biao準zhun的de產chan品pin即ji可ke在zai歐ou盟meng市shi場chang流liu通tong，但dan實shi施shi協xie調tiao標biao準zhun仍reng是shi自zi願yuan的de。

    協xie調tiao標biao準zhun不bu僅jin涉she及ji基ji本ben要yao求qiu的de相xiang關guan條tiao款kuan，還hai可ke能neng涉she及ji其qi他ta規gui定ding
，但dan在zai實shi施shi中zhong製zhi造zao商shang應ying將jiang其qi他ta規gui定ding與yu基ji本ben要yao求qiu區qu分fen開kai。有you時shi
，某mou一yi協xie調tiao標biao準zhun沒mei有you涉she及ji其qi所suo對dui應ying指zhi令ling的de所suo有you基ji本ben要yao求qiu，在zai這zhe種zhong情qing況kuang下xia，製zhi造zao商shang應ying采cai用yong其qi他ta的de技ji術shu規gui範fan

，以yi保bao證zheng符fu合he指zhi令ling的de基ji本ben要yao求qiu。

    依(yi)據(ju)歐(ou)洲(zhou)標(biao)準(zhun)化(hua)組(zu)織(zhi)的(de)規(gui)定(ding)，各(ge)成(cheng)員(yuan)國(guo)必(bi)須(xu)將(jiang)協(xie)調(tiao)標(biao)準(zhun)轉(zhuan)換(huan)成(cheng)國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)
，並(bing)撤(che)銷(xiao)有(you)悖(bei)於(yu)協(xie)調(tiao)標(biao)準(zhun)的(de)國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)
，這(zhe)一(yi)點(dian)是(shi)強(qiang)製(zhi)性(xing)的(de)。協(xie)調(tiao)標(biao)準(zhun)在(zai)歐(ou)洲(zhou)標(biao)準(zhun)中(zhong)並(bing)沒(mei)有(you)單(dan)列(lie)為(wei)一(yi)類(lei)
，其(qi)標(biao)題(ti)
、代號等應發布在歐盟官方公報（Official Journal）上
，並指明與其相對應的新方法指令。

    如何獲得"CE"標誌 

    歐盟理事會於1985年批準的《新方法》決議要求"所有新方法指令都必須附有合格評定政策"。《新方法》指令的目標不僅是要消除貿易壁壘，還要提高投放市場產品的質量，而合格評定程序是確保產品質量的重要手段。

    1989年歐盟理事會批準的關於《全球合格評定方法》的決定（以下簡稱〈全球方法〉）是對1985年《新方法》決jue議yi作zuo的de補bu充chong
，旨zhi在zai表biao明ming可ke用yong更geng多duo的de方fang法fa證zheng明ming產chan品pin符fu合he指zhi令ling的de基ji本ben要yao求qiu
，即ji如ru果guo製zhi造zao商shang選xuan擇ze了le其qi他ta生sheng產chan準zhun則ze，可ke通tong過guo合he格ge評ping定ding形xing式shi證zheng明ming產chan品pin符fu合he指zhi定ding的de基ji本ben要yao求qiu

，但dan必bi須xu由you第di三san方fang進jin行xing測ce試shi或huo認ren證zheng。《全球方法》提ti出chu了le合he格ge評ping定ding的de綜zong合he政zheng策ce和he基ji本ben框kuang架jia，規gui定ding了le控kong製zhi歐ou洲zhou單dan一yi市shi場chang中zhong工gong業ye品pin合he格ge評ping定ding的de原yuan則ze和he目mu標biao，還hai規gui定ding了le在zai技ji術shu協xie調tiao指zhi令ling中zhong規gui定ding的de合he格ge評ping定ding方fang法fa?quot;CE"標誌的原則。理事會93/465/EEC《關於合格評定各階段程序及加貼和使用旨在用於技術協調指令的"CE"合格標誌的規則》中zhong，提ti出chu了le技ji術shu協xie調tiao指zhi令ling中zhong采cai用yong合he格ge評ping定ding的de指zhi導dao方fang針zhen
，即ji合he格ge評ping定ding的de目mu標biao應ying使shi政zheng府fu當dang局ju確que保bao投tou放fang市shi場chang的de產chan品pin符fu合he指zhi令ling的de基ji本ben要yao求qiu，特te別bie是shi符fu合he用yong戶hu及ji消xiao費fei者zhe的de衛wei生sheng和he安an全quan要yao求qiu。

    合格評定可細分為8種基本模式，即生產內部控製、EEC型式檢驗

、符合型式要求
、生產質量保證、產品質量保證、產品驗證、單件驗證及正式質量保證。這些不同的模式結合在一起可形成一個完整的程序。每個新方法指令中都規定了視玫暮細衿藍ǔ絛虻姆段Ш湍諶蕁ＭǔＧ榭魷攏?細衿藍ǔ絛蛟諫杓坪蛻??錐畏⒒幼饔茫?械哪Ｊ街簧婕吧??錐危?械哪Ｊ繳婕暗繳杓坪蛻??錐瘟礁黿錐危?淠康木褪且?籩圃焐灘扇∫磺斜匾?拇朧┍Ｖて洳?泛細瘛２?販?閑?鞅曜薊蚓??實鋇暮細衿藍ǔ絛潁?純杉?quot;CE"標誌。

    合格評定活動是由指定機構完成，其首要任務就是依據指令中規定的基本要求進行合格評定，以保證加貼"CE"標誌的產品符合相關指令中的相關程序。

    加貼"CE"標誌的相關要求 

    1、"CE"標誌無處不在 

    由新方法指令所涉及的所有產品在投放市場前都必須加貼"CE"標誌，"CE"標誌並不是為了達到某種商業目的，也不是產地標誌
，在歐洲聯盟的法律中被定為法律合格標誌。所有新產品投放市場前必須加貼"CE"標誌（不管產品是由成員國生產的，還是由其他國家生產的）。除此之外
，所有從其他國家進口的使用過的產品及所有經過重大修改的產品（可視為新產品）上市前都要求加貼"CE"標誌。 

    2、"CE"標誌必須加貼在顯要位置 

    "CE"標誌必須由製造商或設在歐盟內受指定的代表加帖。製造商（歐盟內或來自歐盟外）是(shi)使(shi)產(chan)品(pin)符(fu)合(he)指(zhi)令(ling)基(ji)本(ben)要(yao)求(qiu)的(de)最(zui)終(zhong)負(fu)責(ze)人(ren)，製(zhi)造(zao)商(shang)也(ye)可(ke)在(zai)歐(ou)盟(meng)內(nei)指(zhi)定(ding)一(yi)個(ge)全(quan)權(quan)代(dai)表(biao)，負(fu)責(ze)將(jiang)產(chan)品(pin)投(tou)放(fang)市(shi)場(chang)的(de)人(ren)員(yuan)應(ying)承(cheng)擔(dan)製(zhi)造(zao)商(shang)承(cheng)擔(dan)的(de)責(ze)任(ren)。 

    原則上講

，為確保產品符合相關指令的所有要求，必須在完成所有合格評定程序後方可在產品上加貼"CE"標誌。加貼"CE"標誌的工作常常是在生產階段之後完成。例如，先將"CE"標誌貼在參數標牌上
，直達檢驗完畢之後再將"CE"標誌貼到產品上。但是，如果"CE"biaozhishiyongyinmochongyahuozhumofangfajiatie
，xingchenglechanpinhuolingjianbukefengedeyibufen，name，biaozhikezaichanpinshengchanderenhejieduanjiatie
，zhiyaozaizhenggeshengchanguochengdehegepingdingchengxuzhongyanzhengchanpinshihegedejike。 #p#分頁標題#e#

    "CE "標誌表明產品符合指令中所涉及的最基本的公眾利益，因此可被視為傳遞給成員國當局及相關團體的基本信息，從而要求加貼在產品上"CE"標誌必須是在顯著位置，並且清晰可辯，不易塗抹。通常情況下，"CE"標誌加貼在產品或其參數標牌上，若不能將"CE"標誌直接貼到產品上
，也可加貼到產品的包裝或產品附帶文件上，但需證明"CE"標誌不能貼在產品上的原因，如某些易爆炸物品，或由於受某些技術和經濟條件的製約，或是由於不能保證達到"CE"標誌的尺寸要求或不能做到標誌清晰可辨、不易塗改的要求
，在這些情況下，可將"CE"標誌貼在包裝或附帶文件上。 

    3
、"CE"標誌最低高度不得少於5mm，如果縮小或擴大應按比例進行 

    指定機構可依據所采用的合格評定程序參與設計、生產階段或完整地參與設計和生產兩個階段的合格評定活動。如果指定機構參與生產階段的合格評定程序，則指定機構的編號應置?quot;CE"標誌之後，但依據一些規定，"CE"標誌之後也可能沒有參與合格評定的指定機構的編號。惺笨贍懿恢掛桓鮒付ɑ?共斡膁??錐蔚暮細衿藍üぷ鰨?饈笨贍苡脅恢掛桓鍪視彌噶睿?謖庵智榭魷攏?quot;CE"標誌之後會有幾個編號。
"CE"標誌及其指定機構的編號也可在其他國家加貼，即如果產品是在歐洲的某一指定機構依據指令的要求在該國進行的合格評定活動，則"CE"標誌可在這個國家加貼。 

    4
、"CE"標誌取代各成員的符合標誌 

    "CE"標誌是表明產品符合歐洲指令（取代所有國家法規）的唯一標誌，這就意味著"CE"標誌應取代所有符合國家法規的標誌（如德國的GS標誌）。成員國應將"CE"標誌納入到其國家法規和行政管理程序中。產品上可加貼其他標誌，但必須滿足下列條件： 
    ·該標誌具有與"CE"標誌不同的功能
，為該標誌提供了其它附加的價值，例如指令未涉及的環境問題。 
    ·加貼的是不易引起混淆的法律標誌，如製造商保護性商標等。 
    ·這些標誌不得在含義或形式上與"CE"標誌產生混淆。

    進入歐洲市場的良方 

    中國企業要將產品打入歐洲市場，就必須獲取"CE"標誌，而要獲取"CE"標誌
，很重要的一點是了解新方法指令的基本要求，以確定企業的選擇。迄今為止，歐盟已發布了21個指令
，歐洲委員會還在隨時發布新的指令，因此要隨時掌握指令的發布情況，這是企業成功獲取"CE"標誌的重要前提。 

    希望加貼"CE"標誌的企業必須得到歐盟指定機構（發布在歐洲官方公報上）的(de)幫(bang)助(zhu)，這(zhe)些(xie)機(ji)構(gou)是(shi)由(you)歐(ou)洲(zhou)委(wei)員(yuan)會(hui)指(zhi)定(ding)的(de)組(zu)織(zhi)，其(qi)任(ren)務(wu)是(shi)依(yi)據(ju)指(zhi)令(ling)的(de)基(ji)本(ben)要(yao)求(qiu)進(jin)行(xing)產(chan)品(pin)審(shen)核(he)和(he)質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)審(shen)核(he)

，對(dui)產(chan)品(pin)進(jin)行(xing)危(wei)險(xian)評(ping)定(ding)，確(que)定(ding)產(chan)品(pin)必(bi)須(xu)符(fu)合(he)的(de)指(zhi)令(ling)，並(bing)對(dui)產(chan)品(pin)的(de)潛(qian)在(zai)危(wei)險(xian)進(jin)行(xing)分(fen)析(xi)，然(ran)後(hou)由(you)製(zhi)造(zao)商(shang)和(he)指(zhi)定(ding)機(ji)構(gou)共(gong)同(tong)找(zhao)到(dao)解(jie)決(jue)方(fang)案(an)

，以(yi)保(bao)證(zheng)產(chan)品(pin)符(fu)合(he)指(zhi)令(ling)的(de)基(ji)本(ben)要(yao)求(qiu)。在(zai)這(zhe)個(ge)過(guo)程(cheng)中(zhong)要(yao)編(bian)寫(xie)技(ji)術(shu)文(wen)件(jian)

，文(wen)件(jian)中(zhong)包(bao)括(kuo)危(wei)險(xian)評(ping)估(gu)、試驗結果、產品圖紙、運作、說明書及合格聲明，說明產品所遵循的指令或標準

，一旦完成上述工作和審核工作後
，可給產品加貼"CE"標誌。中國企業要想將產品打入歐洲市場
，應在歐洲找到一家相關的審核機構。 新方法指令（規定"CE"標誌的指令）