2018年第27號

認監委關於輸美食品企業應對FSMA

相關法規的公告

2015年開始
，美國食品藥品管理局（以下簡稱FDA）陸續頒布了《FDA食品安全現代化法》（以下簡稱FSMA）的(de)配(pei)套(tao)法(fa)規(gui)
，對(dui)在(zai)美(mei)國(guo)境(jing)內(nei)銷(xiao)售(shou)的(de)食(shi)品(pin)，包(bao)括(kuo)進(jin)口(kou)食(shi)品(pin)的(de)境(jing)外(wai)生(sheng)產(chan)加(jia)工(gong)企(qi)業(ye)及(ji)其(qi)進(jin)口(kou)商(shang)等(deng)提(ti)出(chu)一(yi)係(xi)列(lie)新(xin)要(yao)求(qiu)。近(jin)期(qi)，一(yi)些(xie)法(fa)規(gui)將(jiang)正(zheng)式(shi)生(sheng)效(xiao)，為(wei)避(bi)免(mian)我(wo)國(guo)輸(shu)美(mei)食(shi)品(pin)企(qi)業(ye)對(dui)美(mei)出(chu)口(kou)業(ye)務(wu)受(shou)到(dao)影(ying)響(xiang)，現(xian)將(jiang)應(ying)對(dui)相(xiang)關(guan)法(fa)規(gui)的(de)有(you)關(guan)事(shi)項(xiang)公(gong)告(gao)如(ru)下(xia)：

一
、相關法規合規要求及合規日期

《人類食品現行良好操作規範，危害分析及基於風險的預防性控製措施（21CFR117）》、《用於人類消費的農產品種植、收獲、包裝和貯存標準(21CFR112)》、《國外供應商驗證計劃》、《保護食品防止被故意摻雜的緩解策略》等美國FSMA配套法規針對不同企業類別和企業規模製定了不同的合規日期，詳見附件。

二、相關企業

、機構做好法規應對工作

各輸美企業應結合自身規模及出口美國產品的情況
，明確知曉對應法規的合規日期，建立實施符合FDA/FSMA法規要求的HACCP體係和食品防護計劃（FDP），及時更新在FDA注冊
，並提醒和配合美國進口商按照《國外供應商驗證計劃》和《自願性合格進口商計劃》等法規要求落實好進口商驗證責任。

中國檢驗檢疫科學研究院國家食品安全HACCP應用研究中心（以下簡稱國家HACCP中心）長期以來配合認監委開展FSMA應對工作，已完成《出口食品企業應對美國FSMA係列叢書》編寫

，有關企業和專業機構可直接聯係谘詢索取。國家HACCP中心等有關專業機構應持續做好相關法規的研究翻譯、指南編寫、谘詢答疑、相關培訓

、人才培養和能力建設等工作，並積極幫扶企業做好注冊通報、審核驗證和隨時接受FDA實shi地di檢jian查zha的de準zhun備bei，及ji時shi協xie助zhu企qi業ye解jie決jue進jin口kou通tong關guan受shou阻zu等deng問wen題ti。鼓gu勵li相xiang關guan專zhuan業ye機ji構gou建jian立li協xie調tiao工gong作zuo機ji製zhi，統tong籌chou實shi施shi相xiang關guan應ying對dui借jie鑒jian和he能neng力li建jian設she工gong作zuo。鼓gu勵li各ge專zhuan業ye機ji構gou及ji時shi與yu認ren監jian委wei溝gou通tong報bao告gao工gong作zuo情qing況kuang。

三、谘詢渠道

國家HACCP中心的谘詢和緊急救援電話：、010-53897273，郵箱：，聯係人：王欣、楊倩。

認監委注冊管理部聯係電話：，郵箱：，聯係人：雷曉娟。

特此公告。
   FSMA相關法規合規要求及合規.docx
 

                                 認監委

2018年6月22日

（此件公開發布）