質量管理體係審核的過程通常涉及識別不符合項，並通過改善這些不符合項來促進整個管理體係水平的提升。

 

　　根據IS0/IEC17021-1(CNAS-CC0I)《管理體係認證機構要求》，不符合項被劃分為“嚴重不符合”與“輕微不符合”兩類，這一分類由認證機構根據不符合項是否妨礙管理體係達成既定目標的能力來決定。

 

　　beishenhedezuzhixuyaozunxunrenzhengjigoushedingdezhenggaiqixian，tijiaoguanyubufuhexianggaijinqingkuangdebaogao。jiuzhengcuoshihejutijiuzhengfangandezhiding
，yingjiyubufuhexiangchanshengdegenbenyuanyin。weiyouzhenduizhexiegenbenyuanyincaiqudejiuzhengcuoshi
，cainengyouxiaofangzhibufuhexiangdezaicifasheng。

 

　　從PDCA（計劃-執行-檢查-行動）循環的角度分析，可以深入理解質量管理體係審核中不符合項的產生原因。

 

P、體係策劃不足

 

　　管理體係文件與適用的法律法規、標準規範及合同條款等要求之間存在不一致的情況，這種不符通常有兩個原因：

 

　　1、可(ke)能(neng)是(shi)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)在(zai)初(chu)始(shi)策(ce)劃(hua)階(jie)段(duan)未(wei)能(neng)充(chong)分(fen)完(wan)善(shan)。具(ju)體(ti)而(er)言(yan)，即(ji)那(na)些(xie)應(ying)當(dang)被(bei)正(zheng)式(shi)文(wen)件(jian)化(hua)記(ji)錄(lu)的(de)關(guan)鍵(jian)內(nei)容(rong)或(huo)條(tiao)款(kuan)
，在(zai)實(shi)際(ji)操(cao)作(zuo)中(zhong)未(wei)能(neng)得(de)到(dao)恰(qia)當(dang)的(de)編(bian)製(zhi)與(yu)歸(gui)檔(dang)，從(cong)而(er)造(zao)成(cheng)了(le)體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)內(nei)容(rong)的(de)缺(que)失(shi)或(huo)不(bu)完(wan)整(zheng)。

 

　　2
、管理體係在麵對組織結構的調整

、外部法律環境的變遷、新出台的法律法規、huoshikehuxuqiudegengxinshi
，weinengjishiqieyouxiaodiduitixiwenjianjinxingxiudingyugengxin。zhezhongzhihouxingdaozhitixiwenjianmeiyoujishitiaozheng，daozhitixibufuheyaoqiu。

 

P
、資源準備不足

 

　　當組織未能充分提供必要且有效的資源（涵蓋人力資源
、基礎設施
、生產設備、輔助設施、檢測與試驗設備以及生產作業環境等關鍵要素）時，或者即使提供了資源但數量不足
，這將直接導致組織無法依照其預先策劃並製定的文件要求來執行操作。

 

　　這裏要注意資源必須有效和充足。

 

　　例如：

 

　　生產設備需具備生產滿足客戶需求的產品質量和數量的能力；

 

　　檢測設備則需達到能夠精確測量並符合產品精度要求的分辨率；

 

　　同時
，整個測量係統的偏差也必須維持在規定標準之內，以確保所有操作都能符合既定的規範與要求。

 

D、未按文件規定實施

 

　　這類不符合既包括管理業務沒有按照文件執行，也包括產品生產和檢測沒有按照技術文件執行。

 

　　如果沒有按照文件規定實施的原因是資源不足

，則屬於資源性準備不足。

 

C、質量管理體係績效和有效性評價不足

 

　　這類不符合是指沒有按照ISO9001標準條款【9.績效評價】的要求對質量管理體係的績效和有效性進行評價。

 

　　具體包括但不限於下述內容：

 

　　1
、組織未能遵循標準規定，對顧客滿意程度進行必要的監視
，同時也未執行內部審核和管理評審的流程。

 

　　2
、實施了上述1的內容
，但是實施結果無效。

 

　　3
、組織未能驗證其設定的質量目標以及過程績效的實際實施成果。

 

　　4、其它組織規定的監視
、測量、分析和評價項目，未按規定實施。

 

A

、效果性

 

　　盡(jin)管(guan)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)及(ji)製(zhi)度(du)均(jun)符(fu)合(he)標(biao)準(zhun)或(huo)相(xiang)關(guan)文(wen)件(jian)要(yao)求(qiu)，並(bing)且(qie)在(zai)實(shi)際(ji)操(cao)作(zuo)中(zhong)現(xian)場(chang)也(ye)嚴(yan)格(ge)遵(zun)循(xun)了(le)這(zhe)些(xie)規(gui)定(ding)執(zhi)行(xing)，然(ran)而(er)

，執(zhi)行(xing)結(jie)果(guo)並(bing)未(wei)達(da)成(cheng)既(ji)定(ding)的(de)目(mu)標(biao)，從(cong)而(er)產(chan)生(sheng)了(le)效(xiao)果(guo)性(xing)不(bu)符(fu)合(he)的(de)情(qing)況(kuang)。

 

　　具(ju)體(ti)表(biao)現(xian)為(wei)
，諸(zhu)如(ru)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)頻(pin)繁(fan)發(fa)生(sheng)同(tong)類(lei)型(xing)批(pi)量(liang)不(bu)合(he)格(ge)品(pin)的(de)問(wen)題(ti)，這(zhe)表(biao)明(ming)盡(jin)管(guan)流(liu)程(cheng)被(bei)正(zheng)確(que)執(zhi)行(xing)，但(dan)某(mou)種(zhong)未(wei)知(zhi)因(yin)素(su)導(dao)致(zhi)了(le)運(yun)行(xing)效(xiao)果(guo)未(wei)能(neng)達(da)到(dao)預(yu)期(qi)的(de)標(biao)準(zhun)。

 

　　治(zhi)療(liao)疾(ji)病(bing)的(de)關(guan)鍵(jian)在(zai)於(yu)準(zhun)確(que)識(shi)別(bie)病(bing)因(yin)
，並(bing)據(ju)此(ci)製(zhi)定(ding)合(he)適(shi)的(de)治(zhi)療(liao)計(ji)劃(hua)。同(tong)樣(yang)地(di)
，采(cai)取(qu)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)也(ye)應(ying)如(ru)此(ci)，隻(zhi)有(you)針(zhen)對(dui)問(wen)題(ti)的(de)真(zhen)正(zheng)根(gen)源(yuan)采(cai)取(qu)措(cuo)施(shi)，才(cai)能(neng)實(shi)現(xian)徹(che)底(di)的(de)解(jie)決(jue)與(yu)根(gen)治(zhi)。

 

　　針對【P、體係策劃不足】的不符合項
，糾正措施應聚焦於體係策劃環節，從源頭上加強和改進策劃過程。

 

　　對於【P
、資源準備不足】的不符合項

，糾正措施應在新項目和變更實施的關鍵評審階段進行，確保資源配置的充分性和合理性。

 

　　在處理【D、未按文件規定實施】的不符合項時，除排除資源準備不足的原因外，還應從監督角度出發，加強兩個方麵的措施：一是對具體業務執行情況進行確認，二是加強對質量管理體係的監視和測量，確保執行到位。

 

　　關於【C

、質量管理體係績效和有效性評價不足】的問題
，雖然很少有公司建立了質量管理體係卻不實施顧客滿意監視、neibushenheheguanlipingshen，danzhexiehuodongdejutizhixingxiaoguorengxugexiangguanfangshenrulejiehepinggu。weitigaoguanlishuipinghejianshaoshenhebufuhexiang
，yingzhelitishengxiangguanyewurenyuanduizhiliangguanlitixibiaozhunhegukeyaoqiudelijienengli。

 

　　對於【A、效果性】這zhe一yi體ti現xian組zu織zhi經jing營ying管guan理li實shi力li的de關guan鍵jian項xiang目mu，針zhen對dui其qi不bu符fu合he項xiang
，應ying進jin行xing有you針zhen對dui性xing的de原yuan因yin分fen析xi。若ruo發fa現xian相xiang關guan人ren員yuan能neng力li不bu足zu，則ze應ying從cong提ti升sheng從cong業ye人ren員yuan的de專zhuan業ye技ji術shu能neng力li入ru手shou，以yi增zeng強qiang組zu織zhi的de整zheng體ti效xiao果guo性xing。