neishen，yechengweidiyifangshenhe
，youzuzhizijihuoyizuzhidemingyijinxing，shenhededuixiangshizuzhizijideguanlitixi，yanzhengzuzhideguanlitixishifouchixudemanzuguidingdeyaoqiubingqiezhengzaiyunxing。

 

　　它為有效的管理評審和糾正、預防措施提供信息
，其目的是證實組織的管理體係運行是否有效，可作為組織自我合格聲明的基礎。是對所策劃的體係、過程及其運行的符合性和有效性進行係統的
、定期的審核，保證管理體係的自我完善和持續改進的過程。

 

　　內審工作的流程是什麼呀？

 

　　內審流程可以從策劃準備和實施兩個大部分說起。

 

一、內部審核的策劃與準備

 

　　1、編製年度審核計劃

 

　　每(mei)年(nian)年(nian)初(chu)，質(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)組(zu)織(zhi)編(bian)製(zhi)年(nian)度(du)審(shen)核(he)計(ji)劃(hua)，審(shen)核(he)方(fang)式(shi)分(fen)為(wei)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)全(quan)過(guo)程(cheng)審(shen)核(he)及(ji)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)要(yao)素(su)審(shen)核(he)，管(guan)理(li)體(ti)係(xi)全(quan)過(guo)程(cheng)審(shen)核(he)每(mei)年(nian)至(zhi)少(shao)安(an)排(pai)一(yi)次(ci)，製(zhi)定(ding)的(de)年(nian)度(du)計(ji)劃(hua)應(ying)覆(fu)蓋(gai)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)涉(she)及(ji)全(quan)要(yao)素(su)和(he)所(suo)有(you)部(bu)門(men)。

 

　　當出現以下特殊情況時應增加審核頻次：

 

　　a. 管理體係有重大變更或機構和職能發生重大變更時；

 

　　b. 內部監督員發現某質量要素存在嚴重不符合項；

 

　　c. 出現質量事故，或客戶對某一環節連續申訴
、投訴；

 

　　d. 認證認可機構安排現場評審或監督評審前
；年度審核計劃經審批後，組織實施。

 

　　2
、審核前準備

 

　　①成立內審組：

 

　　質(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)依(yi)據(ju)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)審(shen)核(he)年(nian)度(du)計(ji)劃(hua)的(de)審(shen)核(he)內(nei)容(rong)和(he)審(shen)核(he)對(dui)象(xiang)組(zu)建(jian)內(nei)審(shen)組(zu)，內(nei)審(shen)組(zu)成(cheng)員(yuan)應(ying)經(jing)培(pei)訓(xun)考(kao)核(he)合(he)格(ge)，取(qu)得(de)內(nei)審(shen)員(yuan)資(zi)格(ge)證(zheng)書(shu)，且(qie)內(nei)審(shen)員(yuan)與(yu)被(bei)審(shen)核(he)部(bu)門(men)無(wu)直(zhi)接(jie)責(ze)任(ren)關(guan)係(xi)。

 

　　質量負責人召開內審組組員會議，任命內審組組長和宣讀內審員守則
，並依據內審年度計劃提出本次評審目的、範圍內容和要求。

 

　　②內審實施計劃的製定：

 

　　內審組長製定內審實施計劃，要依據本機構的職能分配表編製各受審核部門的審查內容，由質量負責人審批後實施。

 

　　實施計劃應在正式審核前一周由內審組長發至各有關部門和人員。

 

　　③審核組預備會：

 

　　內nei審shen實shi施shi計ji劃hua經jing質zhi量liang負fu責ze人ren批pi準zhun後hou

，審shen核he組zu長chang召zhao開kai審shen核he組zu預yu備bei會hui議yi
，研yan究jiu有you關guan體ti係xi文wen件jian並bing應ying決jue定ding是shi否fou需xu要yao補bu充chong文wen件jian
，明ming確que分fen工gong和he要yao求qiu，確que保bao每mei位wei內nei審shen員yuan都dou清qing楚chu了le解jie審shen核he任ren務wu，全quan部bu完wan成cheng審shen核he前qian的de準zhun備bei工gong作zuo。

 

　　④編製檢查表：

 

　　審核前，內審員應根據分工編製檢查表，內審檢查表編製的好壞直接影響內審實施的質量
，因此在整個內審中至關重要。

 

　　內審檢查表中審核內容要依據受審部門的職能編製
，要突出審核區域的主要職能；采取的審核方式和方法（查、問、聽、看）要恰當；審核時需要抽樣的數量要合理。要選擇典型關鍵質量問題作為重點進行編製（如上次審核的有關信息、管理上的薄弱環節、客戶的反饋、發生過的質量問題等）。

 

　　所有內審員的檢查表合在一起應覆蓋管理體係的全部職能，包括本實驗室和客戶的一些特殊要求。

 

　　檢查表使用一段時間後應形成相對穩定的內容
，作為標準檢查表
，為以後內審提供參考。

 

二

、、內審的實施

 

　　1、通知審核

 

　　內審至少提前一周通知受審部門具體的審核日期、安排和要求，可采取文件或口頭兩種形式。

 

　　必要時受審方應準備基本情況介紹
，審核實施計劃應得到受審方確認。

 

　　2、首次會議

 

　　現場審核前由內審組組長召開並主持首次會議
，由質量負責人
、受審核部門負責人
、內審組全體成員及相關人員參加
，與會人員須簽到。

 

　　首次會議內容包括：

 

　　向受審核方負責人介紹內審組成成員及分工
；

 

　　說明審核目的、範圍、依據和所采取的方法和程序
；

 

　　宣讀審核實施計劃及解釋實施計劃中不明確的內容
；

 

　　內審組與受審核部門取得正式聯係。

 

　　3
、現場審核

 

　　（1）現場審核應遵循的原則

 

　　①以客觀事實為依據的原則。客觀事實以證據為基礎
，可陳述、驗證，不含個人推理成分
；

 

　　②標準與實際核對的原則。凡標準與實際未核對過的項目
，都不能判定為符合或不符合
；

 

　　③依次遞進審核原則。審核包括：該有的程序有沒有，執行沒執行
，執行後有無記錄3個方麵；

 

　　④獨立公正的原則。

 

　　（2）收集客觀證據

 

　　內審員按照審核實施計劃、內審檢查表規定的檢查內容
，通過交談、查閱文件、現場檢查、調查驗證等方法收集客觀證據並逐項實事求是地記錄
，記錄應清楚、易懂
、全麵，便於查閱和追溯；

 

　　應準確
、具體，如文件名稱、合同號、記錄的編號、設備的編號、報告的編號和工作崗位等。

 

　　審核時，審核員應及時與被審核方溝通和反饋審核中的發現，並對事實證據進行確認。

 

　　4、不符合項及糾正報告

 

　　在現場審核的後期
，審核組長主持召開一次審核組內部會議，對在現場審核中收集到的客觀證據進行整理
、分析、篩選，得到審核證據。

 

　　將(jiang)審(shen)核(he)證(zheng)據(ju)與(yu)質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)等(deng)依(yi)據(ju)相(xiang)比(bi)較(jiao)
，作(zuo)出(chu)客(ke)觀(guan)的(de)判(pan)斷(duan)和(he)綜(zong)合(he)評(ping)價(jia)
，形(xing)成(cheng)審(shen)核(he)發(fa)現(xian)，確(que)定(ding)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)
，並(bing)根(gen)據(ju)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)的(de)產(chan)生(sheng)原(yuan)因(yin)確(que)定(ding)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)類(lei)型(xing)是(shi)體(ti)係(xi)性(xing)不(bu)符(fu)合(he)或(huo)是(shi)實(shi)施(shi)性(xing)不(bu)符(fu)合(he)或(huo)是(shi)效(xiao)果(guo)性(xing)不(bu)符(fu)合(he)，及(ji)根(gen)據(ju)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)的(de)性(xing)質(zhi)，判(pan)斷(duan)是(shi)輕(qing)微(wei)不(bu)符(fu)合(he)或(huo)是(shi)嚴(yan)重(zhong)不(bu)符(fu)合(he)，同(tong)時(shi)根(gen)據(ju)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)的(de)類(lei)型(xing)和(he)性(xing)質(zhi)提(ti)出(chu)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)。

 

　　內審員就不符合事實

、類型、結論等編製內審不符合報告時，不符合事實的描述應具體
，準確的報告所觀察的事實
，不符合判斷依據的條款和程序要寫清楚。

 

　　5、末次會議

 

　　內審組組長組織內審組及有關人員（同首次會議）召開末次會議，到會人員簽到。

 

　　末次會議是審核組在現場審核階段的最後一次活動，向受審核部門
、單位領導報告審核情況。

 

　　會議主要內容：

 

　　重申審核的目的、範圍和依據；

 

　　審核情況介紹；

 

　　宣讀不符合項報告，作出審核評價和結論
；

 

　　提出後續工作要求，包括糾正措施
、跟蹤驗證及要求。

 

　　6

、審核報告的編寫

 

　　內審報告是內審活動結束後出具的一份關於內審結果的正式文件，審核報告應如實反映本次管理體係審核的方法、審核過程情況、觀察結果和審核結論。

 

　　審核報告內容：

 

　　審核的目的
、範圍、方法和依據；

 

　　審核組成員、受審部門；

 

　　審核實施情況（包括審核的日期、審核過程概況簡述等）；

 

　　審核發現問題的描述和不符合項統計分析
；

 

　　對存在的主要問題的分析及改進意見；

 

　　上次審核主要不符合項糾正情況；

審核中有爭議問題及處理建議；

 

　　審核結論（對質量管理體係運行狀況的綜合評價

，評價實施管理體係的有效性和符合性，肯定優點，指出不足
，作出審核結論）；

 

　　審核報告的批準及發放範圍。

 

　　7、糾正措施的實施及跟蹤驗證

 

　　審核結束後，各部門對審核發現的不符合項和實驗室體係中存在的薄弱環節
，進行分析研究找出原因，製定糾正
、預防和改進措施計劃
，明確完成日期並組織實施。

 

　　內審員按計劃對受審核部門所采取的糾正措施進行評審
、驗證
，並對糾正結果進行判斷
、評價和記錄。