內nei部bu審shen核he有you時shi也ye稱cheng為wei第di一yi方fang審shen核he，由you組zu織zhi自zi己ji或huo以yi組zu織zhi的de名ming義yi進jin行xing
，審shen核he的de對dui象xiang是shi組zu織zhi自zi己ji的de管guan理li體ti係xi，驗yan證zheng組zu織zhi的de管guan理li體ti係xi是shi否fou持chi續xu的de滿man足zu規gui定ding的de要yao求qiu並bing且qie正zheng在zai運yun行xing。

 

　　它為有效的管理評審和糾正
、預防措施提供信息
，其目的是證實組織的管理體係運行是否有效，可作為組織自我合格聲明的基礎。

 

　　zaixuduoqingkuangxia，youqizaixiaoxingzuzhinei，keyiyouyushoushenhehuodongwuzerenguanxiderenyuanjinxing

，yizhengshidulixing。jintiangeidajiafenxiangruhenengkuaisunongdongneishenquanliucheng！

 

一、內部審核的策劃與準備

 

　　1、編製年度審核計劃

 

　　meiniannianchu，zhiliangfuzerenzuzhibianzhiniandushenhejihua，shenhefangshifenweiguanlitixiquanguochengshenhejiguanlitixiyaosushenhe
，guanlitixiquanguochengshenhemeinianzhishaoanpaiyici，zhidingdeniandujihuayingfugaiguanlitixishejiquanyaosuhesuoyoubumen。

 

　　當出現以下特殊情況時應增加審核頻次：

 

　　a. 管理體係有重大變更或機構和職能發生重大變更時；

 

　　b.內部監督員發現某質量要素存在嚴重不符合項；

 

　　c.出現質量事故，或客戶對某一環節連續申訴、投訴
；

 

　　d.認證認可機構安排現場評審或監督評審前；

 

　　e.年度審核計劃經審批後，組織實施。

 

　　2
、審核前準備

 

　　成立內審組:

 

　　質zhi量liang負fu責ze人ren依yi據ju管guan理li體ti係xi審shen核he年nian度du計ji劃hua的de審shen核he內nei容rong和he審shen核he對dui象xiang組zu建jian內nei審shen組zu

，內nei審shen組zu成cheng員yuan應ying經jing培pei訓xun考kao核he合he格ge
，取qu得de內nei審shen員yuan資zi格ge證zheng書shu

，且qie內nei審shen員yuan與yu被bei審shen核he部bu門men無wu直zhi接jie責ze任ren關guan係xi。

 

　　質量負責人召開內審組組員會議，任命內審組組長和宣讀內審員守則，並依據內審年度計劃提出本次評審目的、範圍內容和要求。

 

　　內審實施計劃的製定：

 

　　內審組長製定內審實施計劃，要依據本機構的職能分配表編製各受審核部門的審查內容，由質量負責人審批後實施。

 

　　實施計劃應在正式審核前一周由內審組長發至各有關部門和人員。

 

　　審核組預備會:

 

　　內(nei)審(shen)實(shi)施(shi)計(ji)劃(hua)經(jing)質(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)批(pi)準(zhun)後(hou)
，審(shen)核(he)組(zu)長(chang)召(zhao)開(kai)審(shen)核(he)組(zu)預(yu)備(bei)會(hui)議(yi)
，研(yan)究(jiu)有(you)關(guan)體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)並(bing)應(ying)決(jue)定(ding)是(shi)否(fou)需(xu)要(yao)補(bu)充(chong)文(wen)件(jian)，明(ming)確(que)分(fen)工(gong)和(he)要(yao)求(qiu)
，確(que)保(bao)每(mei)位(wei)內(nei)審(shen)員(yuan)都(dou)清(qing)楚(chu)了(le)解(jie)審(shen)核(he)任(ren)務(wu)，全(quan)部(bu)完(wan)成(cheng)審(shen)核(he)前(qian)的(de)準(zhun)備(bei)工(gong)作(zuo)。

 

　　編製檢查表：

 

　　shenheqian，neishenyuanyinggenjufengongbianzhijianzhabiao，neishenjianzhabiaobianzhidehaohuaizhijieyingxiangneishenshishidezhiliang，yincizaizhenggeneishenzhongzhiguanzhongyao。zaizhetixinggewei
，neishenjianzhabiaozhongshenheneirongyaoyijushoushenbumendezhinengbianzhi，yaotuchushenhequyudezhuyaozhineng；采取的審核方式和方法（查、問、聽、看）要恰當；審核時需要抽樣的數量要合理。

 

　　要選擇典型關鍵質量問題作為重點進行編製（如上次審核的有關信息、管理上的薄弱環節

、客戶的反饋、發生過的質量問題等）。

 

　　所(suo)有(you)內(nei)審(shen)員(yuan)的(de)檢(jian)查(zha)表(biao)合(he)在(zai)一(yi)起(qi)應(ying)覆(fu)蓋(gai)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)全(quan)部(bu)職(zhi)能(neng)，包(bao)括(kuo)本(ben)實(shi)驗(yan)室(shi)和(he)客(ke)戶(hu)的(de)一(yi)些(xie)特(te)殊(shu)要(yao)求(qiu)。檢(jian)查(zha)表(biao)使(shi)用(yong)一(yi)段(duan)時(shi)間(jian)後(hou)應(ying)形(xing)成(cheng)相(xiang)對(dui)穩(wen)定(ding)的(de)內(nei)容(rong)，作(zuo)為(wei)標(biao)準(zhun)檢(jian)查(zha)表(biao)，為(wei)以(yi)後(hou)內(nei)審(shen)提(ti)供(gong)參(can)考(kao)。

 

二、內部審核的實施

 

　　1、審核通知

 

　　內審至少提前一周通知受審部門具體的審核日期
、安排和要求
，可采取文件或口頭兩種形式。

 

　　必要時受審方應準備基本情況介紹，審核實施計劃應得到受審方確認。

 

　　2、首次會議

 

　　現場審核前由內審組組長召開並主持首次會議，由質量負責人、受審核部門負責人、內審組全體成員及相關人員參加
，與會人員須簽到。

 

　　首次會議內容包括：

 

　　向受審核方負責人介紹內審組成成員及分工

；

 

　　說明審核目的、範圍、依據和所采取的方法和程序
；

 

　　宣讀審核實施計劃及解釋實施計劃中不明確的內容；

 

　　內審組與受審核部門取得正式聯係。

 

　　3、現場審核

 

　　1）現場審核應遵循的原則

 

　　以客觀事實為依據的原則。客觀事實以證據為基礎，可陳述

、驗證
，不含個人推理成分
；

 

　　標準與實際核對的原則。凡標準與實際未核對過的項目
，都不能判定為符

 

　　合或不符合；

 

　　依次遞進審核原則。審核包括：該有的程序有沒有，執行沒執行，執行後有無記錄3個方麵
；

 

　　獨立公正的原則。

 

　　2）收集客觀證據

 

　　內審員按照審核實施計劃、內審檢查表規定的檢查內容，通過交談、查閱文件
、現場檢查、調查驗證等方法收集客觀證據並逐項實事求是地記錄，記錄應清楚、易懂
、全麵，便於查閱和追溯；

 

　　應準確

、具體，如文件名稱
、合同號、記錄的編號
、設備的編號、報告的編號和工作崗位等。

 

　　審核時
，審核員應及時與被審核方溝通和反饋審核中的發現，並對事實證據進行確認。

 

　　4、不符合項紀糾正報告

 

　　在現場審核的後期，審核組長主持召開一次審核組內部會議，對在現場審核中收集到的客觀證據進行整理
、分析
、篩選，得到審核證據。

 

　　將(jiang)審(shen)核(he)證(zheng)據(ju)與(yu)質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)等(deng)依(yi)據(ju)相(xiang)比(bi)較(jiao)，作(zuo)出(chu)客(ke)觀(guan)的(de)判(pan)斷(duan)和(he)綜(zong)合(he)評(ping)價(jia)
，形(xing)成(cheng)審(shen)核(he)發(fa)現(xian)，確(que)定(ding)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)
，並(bing)根(gen)據(ju)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)的(de)產(chan)生(sheng)原(yuan)因(yin)確(que)定(ding)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)類(lei)型(xing)是(shi)體(ti)係(xi)性(xing)不(bu)符(fu)合(he)或(huo)是(shi)實(shi)施(shi)性(xing)不(bu)符(fu)合(he)或(huo)是(shi)效(xiao)果(guo)性(xing)不(bu)符(fu)合(he)；

 

　　根據不符合項的性質
，判斷是輕微不符合或是嚴重不符合，同時根據不符合項的類型和性質提出糾正措施。

 

　　內審員就不符合事實、類型、結論等編製內審不符合報告時
，不符合事實的描述應具體
，準確的報告所觀察的事實，不符合判斷依據的條款和程序要寫清楚。

 

　　5
、末次會議

 

　　內審組組長組織內審組及有關人員（同首次會議）召開末次會議
，到會人員簽到。末次會議是審核組在現場審核階段的最後一次活動，向受審核部門、單位領導報告審核情況。

 

　　會議主要內容：重申審核的目的、範圍和依據；審核情況介紹；宣讀不符合項報告，作出審核評價和結論；提出後續工作要求，包括糾正措施、跟蹤驗證及要求。

 

　　6、審核報告的編寫

 

　　內審報告是內審活動結束後出具的一份關於內審結果的正式文件
，審核報告應如實反映本次管理體係審核的方法、審核過程情況、觀察結果和審核結論。

 

　　審核報告內容：

 

　　審核的目的、範圍

、方法和依據；

 

　　審核組成員、受審部門；

 

　　審核實施情況（包括審核的日期
、審核過程概況簡述等）；

 

　　審核發現問題的描述和不符合項統計分析；

 

　　對存在的主要問題的分析及改進意見；

 

　　上次審核主要不符合項糾正情況
；審核中有爭議問題及處理建議；

 

　　審核結論（對質量管理體係運行狀況的綜合評價，評價實施管理體係的有效性和符合性，肯定優點
，指出不足
，作出審核結論）；

 

　　審核報告的批準及發放範圍。

 

　　7、糾正措施的實施及跟蹤驗證

 

　　審核結束後
，各部門對審核發現的不符合項和實驗室體係中存在的薄弱環節，進行分析研究找出原因，製定糾正
、預防和改進措施計劃，明確完成日期並組織實施。

 

　　內審員按計劃對受審核部門所采取的糾正措施進行評審、驗證，並對糾正結果進行判斷、評價和記錄。