一家企業所建立和實施的質量體係，應當滿足企業要求的質量目標。保證影響產品質量的技術、管理和人的要素處於受控狀態。

 

　　不管是在硬件、軟件、流程性材料還是服務
，所有的控製應專門針對減少、消除不合格，特別是預防不合格。

 

　　這是ISO9001認證的基本指導思想，表現在下述方麵：

 

1、控製所有過程的質量

 

　　ISO9001認證標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。

 

　　一家企業的質量管理就是通過對企業內各種過程進行管理來實現的，這是ISO9001關於質量管理的理論基礎。

 

　　當dang一yi家jia企qi業ye為wei了le實shi施shi質zhi量liang體ti係xi而er進jin行xing質zhi量liang體ti係xi策ce劃hua時shi，首shou要yao的de是shi結jie合he本ben企qi業ye的de具ju體ti情qing況kuang確que定ding應ying有you哪na些xie過guo程cheng，然ran後hou分fen析xi每mei一yi家jia過guo程cheng需xu要yao開kai展zhan的de質zhi量liang活huo動dong
，確que定ding應ying采cai取qu的de有you效xiao的de控kong製zhi措cuo施shi和he方fang法fa。

 

2、控製過程的出發點是預防不合格

 

　　在產品壽命周期的全部階段，從最開始的識別市場需求到最後滿足要求的全部過程的控製都充分體現預防為主的思想。比如：

 

　　控製市場調研和營銷的質量，在精確地確定市場需求的基礎上
，開發新產品，避免盲目開發而帶來不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。

 

　　控製設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證
、設(she)計(ji)確(que)認(ren)等(deng)活(huo)動(dong)，保(bao)證(zheng)設(she)計(ji)輸(shu)出(chu)滿(man)足(zu)輸(shu)入(ru)要(yao)求(qiu)，保(bao)證(zheng)產(chan)品(pin)符(fu)合(he)使(shi)用(yong)者(zhe)的(de)需(xu)求(qiu)。避(bi)免(mian)因(yin)設(she)計(ji)質(zhi)量(liang)問(wen)題(ti)
，造(zao)成(cheng)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)先(xian)天(tian)性(xing)的(de)不(bu)合(he)格(ge)和(he)缺(que)陷(xian)
，或(huo)給(gei)日(ri)後(hou)的(de)過(guo)程(cheng)帶(dai)來(lai)損(sun)失(shi)。

 

　　控製采購的質量。選擇合格的供貨單位並控製其供貨質量
，保證生產產品所需要的原材料
、外購件、協作件等符合規定的質量要求，避免使用不合格外購產品而影響成品質量。

 

　　控kong製zhi生sheng產chan過guo程cheng的de質zhi量liang。確que定ding並bing執zhi行xing適shi合he的de生sheng產chan方fang法fa，使shi用yong適shi合he的de設she備bei，保bao持chi設she備bei正zheng常chang工gong作zuo能neng力li和he所suo需xu要yao的de工gong作zuo環huan境jing，控kong製zhi影ying響xiang質zhi量liang的de參can數shu和he人ren員yuan技ji能neng，保bao證zheng製zhi造zao符fu合he設she計ji要yao求qiu的de質zhi量liang要yao求qiu
，避bi免mian不bu合he格ge品pin的de生sheng產chan。

 

　　控製檢驗、測(ce)量(liang)和(he)實(shi)驗(yan)設(she)備(bei)的(de)質(zhi)量(liang)
，保(bao)證(zheng)使(shi)用(yong)合(he)格(ge)的(de)檢(jian)測(ce)手(shou)段(duan)開(kai)展(zhan)檢(jian)驗(yan)和(he)試(shi)驗(yan)，保(bao)證(zheng)檢(jian)驗(yan)和(he)試(shi)驗(yan)結(jie)果(guo)的(de)有(you)效(xiao)性(xing)，避(bi)免(mian)因(yin)檢(jian)測(ce)手(shou)段(duan)不(bu)合(he)格(ge)導(dao)致(zhi)對(dui)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)不(bu)正(zheng)確(que)的(de)判(pan)斷(duan)公(gong)眾(zhong)號(hao)：體係管理。

 

　　控(kong)製(zhi)文(wen)件(jian)和(he)資(zi)料(liao)，保(bao)證(zheng)所(suo)有(you)的(de)場(chang)所(suo)使(shi)用(yong)的(de)文(wen)件(jian)和(he)資(zi)料(liao)全(quan)是(shi)現(xian)行(xing)有(you)效(xiao)的(de)，避(bi)免(mian)使(shi)用(yong)過(guo)時(shi)或(huo)作(zuo)廢(fei)的(de)文(wen)件(jian)
，導(dao)致(zhi)產(chan)品(pin)或(huo)質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)要(yao)素(su)的(de)不(bu)合(he)格(ge)。

 

　　糾正和預防措施。當出現不合格(包括產品的或質量體係的)或huo顧gu客ke投tou訴su時shi，即ji應ying查zha明ming原yuan因yin，針zhen對dui原yuan因yin采cai用yong糾jiu正zheng措cuo施shi以yi避bi免mian問wen題ti的de再zai出chu現xian。還hai應ying根gen據ju各ge種zhong質zhi量liang信xin息xi的de深shen入ru分fen析xi
，積ji極ji主zhu動dong地di發fa現xian潛qian在zai的de問wen題ti
，避bi免mian問wen題ti的de出chu現xian，進jin而er改gai善shan產chan品pin的de質zhi量liang。

 

　　全(quan)員(yuan)培(pei)訓(xun)，對(dui)所(suo)有(you)從(cong)事(shi)對(dui)質(zhi)量(liang)有(you)影(ying)響(xiang)的(de)工(gong)作(zuo)人(ren)員(yuan)都(dou)開(kai)展(zhan)培(pei)訓(xun)

，保(bao)證(zheng)他(ta)們(men)能(neng)勝(sheng)任(ren)本(ben)崗(gang)位(wei)的(de)工(gong)作(zuo)，避(bi)免(mian)因(yin)知(zhi)識(shi)或(huo)技(ji)能(neng)的(de)欠(qian)缺(que)
，導(dao)致(zhi)產(chan)品(pin)或(huo)質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)的(de)不(bu)合(he)格(ge)。

 

3
、質量管理的中心任務是建立並實施文件化的質量體係

 

　　質量體係是有影響的係統

，具備較強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體係應形成文件並加以保持。

 

　　典型質量體係文件的構成分成三個層次，即質量手冊、質量體係程序和其它質量文件。

 

　　質量手冊是按組織規定的質量方針和適用ISO9000族標準描述質量體係的文件。質量手冊可以包括質量體係程序，也可以指出質量體係程序在何處進行規定。

 

　　質量體係程序是為了控製每個過程質量

，對如何開展各項質量活動規定有效的措施和方法，是有關職能部門使用的文件。

 

4
、持續的質量改進

 

　　質量改進包括產品質量改善和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。

 

　　沒有質量改進的質量體係隻能維持質量。

 

　　質量改進旨在提高質量。

 

5
、定期評價質量體係

 

　　其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排
，確保質量體係持續的適宜性和有效性。

 

　　評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題：

 

　　過程是否被確定?過程程序是否恰當地形成文件?

 

　　過程是否被充分展開並按文件要求貫徹實施?

 

　　在提供預期結果方麵
，過程是否有效?