1
、目的

 

　　采取有效的改進、糾正和預防措施，實施質量管理體係的持續改進。

 

2
、範圍

 

　　適用於改進、糾正和預防措施的製定、實施與驗證。

 

3
、定義

 

　　3.1糾正措施：

 

　　為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

 

　　3.2預防措施：

 

　　為消除潛在不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

 

4
、職責

 

　　4.1質量部負責組織對體係、產品持續改進的策劃

，當出現存在和潛在的質量問題時發出相應和《糾正和預防措施處理單》，並跟蹤驗證實施的效果。

 

　　4.2各部門對本部門出現的不合格進行原因分析，製訂、實施
、跟蹤檢查糾正和預防措施。

 

　　4.3質量部負責監督、協調改進、糾正和預防措施。

 

5、內容

 

　　5.1持續改進的策劃

 

　　5.1.1公gong司si要yao達da到dao持chi續xu改gai進jin的de目mu的de，就jiu必bi須xu不bu斷duan提ti高gao質zhi量liang管guan理li體ti製zhi的de有you效xiao性xing和he效xiao率lv
，在zai實shi現xian質zhi量liang方fang針zhen和he目mu標biao的de活huo動dong過guo程cheng中zhong
，持chi續xu追zhui求qiu對dui質zhi量liang管guan理li體ti係xi各ge過guo程cheng的de改gai進jin。

 

　　5.1.2日常的改進活動

 

　　對日常改進活動的策劃管理參見4.2、4.3條款執行。

 

　　5.1.3較重大的改進項目

 

　　涉及對現有過程少產品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時應考慮：

 

　　1)改進項目的目標和總體要求；

 

　　2)分析現有過程的狀況確定改進方案；

 

　　3)實施改進並評價改進的結果。

 

　　5.1.4質量部通過質量方針和目標的貫徹過程
、審核結果
、數據分析、糾正和預防措施的實施
、管理評審的結果，積極尋找體係持續改進的機會
，確定需要改進的方麵（如技術改造、工藝優化、資源配置及環境質量的改善等），組織各部門進行策劃，製定《改進計劃》報管理者代表審核
，總經理批準後，予以實施。

 

　　改進計劃的內容及管理參照《糾正預防持續改進控製程序》執行。

 

　　5.2糾正措施

 

　　5.2.1對於存在的不合格應采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發生
，糾正措施應與所遇到的問題影響程序相適應。

 

　　5.2.2識別不合格

 

　　對質量管理體係各過程輸出的信息進行識別：

 

　　1)過程
、產品質量出現重大問題，或超過公司規定值時
；

 

　　2）管理評審發現不合格時；

 

　　3）顧客對產品質量投訴時；

 

　　4）內審發現不合格證時；

 

　　5）供方產品或服務出現嚴重不合格；

 

　　6）其他不符合質量方針
、目標，或質量管理體係文件要求的情況。

 

　　5.2.3原因分析

、措施製定
、實驗與驗證

 

　　采用統計技術或試驗的方法來確定主要原因。

 

　　5.2.3.1對情況1）
、2），質量部填寫《糾正和預防措施處理單》中“不合格事實”欄
，確定責任部門；由責任部門填寫“原因分析”欄

，製定糾正措施，質量部跟蹤驗證實施效果。

 

　　5.2.3.2對情況3）
，由市場部填寫《糾正和預防措施處理單》中“不合格事實”欄，轉總經理確認並確定責任部門
，由責任部門分析原因、製定糾正措施並實施，質量部跟蹤驗證實施效果並將結果反饋給業務部
，由市場部及時轉告顧客並取得顧客滿意。

 

　　5.2.3.3對情況4）
，由審核組發出《不符合項報告》，執行《內部審核程序》。

 

　　5.2.3.5當出現情況5）時，質量部填寫《糾正和預防措施處理單》中“不合格事實“欄，轉資材部通知供方，要求供方進行原因分析
，並將糾正措施反饋給采購部。質量部對其下一批來料進行跟蹤驗證，執行《采購控製程序》對供方控製的規定。如果是服務供方的質量問題，則由服務接受部門填寫《糾正和預防措施處理單》，通知對方采取糾正措施，並跟蹤驗證其實施效果。

 

　　5.2.3.4對情況6），質量部填寫《糾正和預防措施處理單》中“不合格事實”及“原因分析”欄
，定出責任部門
，由責任部門填寫糾正措施並實施，質量部負責跟蹤驗證實施效果。

 

　　5.2.4每項糾正措施完成後
，監督部門進行跟蹤驗證，該部門負責人對實施的有效性進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續發生，並在《糾正和預防措施處理單》上簽名確認。

 

　　5.3預防措施

 

　　5.3.1gongsiyingshibieqianzaibuhege
，bingcaiquyufangcuoshi，yixiaochuqianzaibuhegedeyuanyin
，fangzhibuhegedefasheng
，suocaiqudeyufangcuoshiyuqianzaiwentideyingxiangchengduxiangshiying。

 

　　5.3.2識別不合格

 

　　質量部應及時重點分析如下記錄：

 

　　1）供方供貨質量統計，產品質量統計（如調查表、排列圖等）
、市場分析、顧客滿意程度調查、環境質量等
；

 

　　2）以往的內審報告、管理評審報告
；

 

　　3）糾正
、預防
、改進措施執行記錄等。

 

　　以便及時了解體係運行的有效性
，過程、產品
、質量趨勢及顧客的要求和期望；並在日常對體係運作的檢查和監督過程中，及時收集分析各方麵的反饋信息。

 

　　5.3.3發現有潛在的不合格事實時
，根據潛在問題影響程度確定輕重緩急
，由質量部召集相關部門討論原因，定出預防措施和責任部門

；質量部填寫《糾正預防措施處理單》的潛在不合格事實欄，經責任部門分析原因，並製定預防措施後實施。質量部跟蹤驗證實施效果，總經理對有效性進行評審，並在《糾正和預防措施處理單》上簽名確認。

 

　　5.4改進
、糾正和預防措施實施控製及記錄

 

　　5.4.1在改進


、糾正和預防措施實施過程中，總經理負責配置必要的資源，各部門協助分析原因和確定責任部門，並監督措施實施的過程。

 

　　5.4.2記錄各次措施的發出時間
、責任部門、完成時間及驗證結果。逾期未完成者
，要報告總經理，組織責任部門進行原因分析
，再次限期完成。

 

　　5.4.3由改進、糾正和預防措施引起的對體係文件的任何更改
，按《文件控製管理程序》執行。

 

　　5.4.4重要改進、糾正和預防措施的相關記錄應作為下次管理評審的輸入之一。

 

6
、相關文件

 

　　6.1《文件控製程序》

 

　　6.2《管理評審控製程序》

 

　　6.3《內部審核控製程序》

 

　　6.4《采購控製程序》

 

　　6.5《變更管理控製程序》

 

　　6.6《檢驗過程管理控製程序》

 

　　6.7《數據分析管理控製你程序》

 

　　6.8《不合格控製程序》

 

7、相關記錄

 

　　7.1《異常處理單》

 

　　7.2《糾正預防措施處理單》

 

　　7.3《不符合項報告》

 

　　7.4《改進計劃》

 

　　7.5《8D報告》