新版CNAS-CL01-G001：2024建議管理評審周期為12個月，同時指出CNAS-CL012為管理評審的實施提供了指南。

 

　　對實驗室的管理體係進行評審


，以確保管理體係具有持續的適宜性、充分性和有效性，但在實際管評中常有管理評審策劃簡單、針對性不強，存在形式化、套路化等突出問題，使管評未能發揮應有的作用。

 

　　所以本期我們結合前輩們的有效經驗做法
，對更有效管評的方法進行探討
，希望對大家有所幫助！

 

一
、做管理評審的意義

 

　　部分檢測機構僅將管理評審理解為符合外部要求的例行動作，忽略了其真正的意義。

 

　　有效的管理評審可幫助檢驗檢測機構管理層及時、清晰、準(zhun)確(que)地(di)掌(zhang)握(wo)自(zi)身(shen)運(yun)行(xing)狀(zhuang)況(kuang)，掌(zhang)握(wo)各(ge)階(jie)段(duan)目(mu)標(biao)的(de)實(shi)時(shi)進(jin)度(du)，查(zha)找(zhao)實(shi)際(ji)工(gong)作(zuo)與(yu)預(yu)期(qi)計(ji)劃(hua)之(zhi)間(jian)的(de)差(cha)距(ju)，客(ke)觀(guan)評(ping)價(jia)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)運(yun)行(xing)過(guo)程(cheng)中(zhong)出(chu)現(xian)的(de)問(wen)題(ti)，通(tong)過(guo)采(cai)取(qu)糾(jiu)正(zheng)與(yu)預(yu)防(fang)措(cuo)施(shi)，確(que)保(bao)質(zhi)量(liang)方(fang)針(zhen)、質量目標的落實，提高實驗室工作效率和整體素質水平，促使實驗室工作滿足客戶需求，增強實驗室的綜合競爭力。

 

二、管評存在的常見問題

 

　　通過找到管理評審中存在的問題，能夠幫助檢驗檢測機構進一步提升管理評審質量，可分為評審彙總常見問題和日常實施中的常見難點：

 

　　1.評審彙總的常見問題

 

　　通過查閱CNAS發布的評審案例中發現
，管理評審仍然存在較大提升空間
，問題主要集中在：

 

　　輸入要素不全麵、不具體；

 

　　缺少管理評審輸出；

 

　　管理評審輸出沒有進行後續的跟蹤與驗證等。

 

　　2.日常實施中的常見難點

 

　　部分機構的管理評審在日常實施中仍存在很多問題，例如：

 

　　管理者在管理評審中發揮的作用不顯現；

 

　　管理評審策劃簡單粗放
，製定計劃不周密
、不詳細

；

 

　　管理評審內容重點不突出
，沒有對實驗室體係運行中易出現問題
、新環境、新開發業務等進行重點突出，識別風險；

 

　　計劃評審時間倉促，參與人員無法對評審要素和各輸入材料做充分準備；

 

　　缺少對管理評審中相關要素的過程監督管理
；

 

　　參與管理評審人員對該工作理解不全麵，管理評審自身的持續改進工作關注度不夠等。

 

三
、提高管評的有效經驗

 

　　1.製定細化的管理評審策劃方案

 

　　部分機構的管理評審策劃僅製定了評審實施的預期時間
、參can加jia的de部bu門men或huo人ren員yuan及ji管guan理li評ping審shen輸shu入ru要yao素su名ming稱cheng等deng，這zhe類lei不bu全quan麵mian的de策ce劃hua在zai最zui終zhong執zhi行xing過guo程cheng中zhong很hen難nan支zhi撐cheng完wan成cheng有you效xiao的de評ping審shen。所suo以yi
，在zai策ce劃hua管guan理li評ping審shen方fang案an時shi
，應ying至zhi少shao關guan注zhu以yi下xia4點：

 

　　（1）管理評審時間應結合實際工作

 

　　管理評審間隔不應超過12個ge月yue
，部bu分fen檢jian驗yan檢jian測ce機ji構gou管guan理li評ping審shen的de時shi間jian比bi較jiao隨sui意yi，可ke能neng會hui選xuan擇ze全quan年nian的de任ren意yi月yue份fen
，這zhe種zhong策ce劃hua大da多duo未wei與yu日ri常chang實shi際ji工gong作zuo融rong入ru，考kao慮lv到dao全quan年nian工gong作zuo閑xian忙mang的de實shi際ji情qing況kuang
，管guan理li評ping審shen時shi間jian策ce劃hua時shi可ke考kao慮lv以yi下xia情qing況kuang。

 

　　管理評審覆蓋的15個ge輸shu入ru要yao素su中zhong，幾ji乎hu所suo有you要yao素su涉she及ji的de內nei容rong在zai日ri常chang工gong作zuo中zhong都dou可ke能neng會hui發fa生sheng變bian化hua，這zhe些xie可ke能neng對dui檢jian驗yan檢jian測ce機ji構gou活huo動dong產chan生sheng重zhong大da影ying響xiang，因yin此ci應ying根gen據ju實shi際ji情qing況kuang及ji時shi開kai展zhan管guan理li評ping審shen。例li如ru：外部法規
、CMA等文件發生重大變化

；某外部審核或投訴發現嚴重不符合等。

 

　　可選擇與檢驗檢測機構其他總結工作同時進行，例如：部分檢驗檢測機構會選擇年底或年初等。

 

　　當檢驗檢測機構地址發生變化時
，應及時進行管理評審。

 

　　（2）管理評審方式應融入日常工作

 

　　檢驗檢測機構通常都有年終總結，以及月度總結或季度總結
，精細化管理的檢驗檢測機構可能還有各類市場會議、技術會議及質量會議等。某些大型機構還有黨工團等組織，這些組織常會組織培訓或組織各類活動
，例如：對管理的群策群力討論、對工作流程的改進創新等。這些不同性質
、主題或時間的會議可視為不同相關要素的評審，檢驗檢測機構可加以細化與運用。

 

　　（3）輸入要素要求應可量化

 

　　管理評審的輸入要素，如有可能應在策劃方案中進行量化或細化說明，以便管理評審時進行有效性評價。例如：考慮政策和程序適宜性時
，應給出適宜性的評價方法
，可根據自身情況使用計分或結果占比等方法
；考慮工作量時，可采用平均人日數、平均工時、平均案件量等方法進行評價。

 

　　（4）輸入要素應強化歸屬部門

 

　　管理評審輸入要素涉及外部、內部
、資源、流程
、技術等多方麵
，其內容來源與檢驗檢測機構內設部門有很強相關性，應細化各部門職責，以保障各要素內容的全麵性和代表性。例如：在考慮檢驗檢測機構相關內外部因素變化時，對於負責市場的部門應重點關注整體市場
、地域市場
、競爭對手等內容，對於負責資質維護的部門應重點關注法律法規的變化、行業的發展定位和變化等。

 

　　2.宜實施全過程管理

 

　　過程管理在GB/T 19001-2016《質量管理體係要求》標準中已被廣泛應用。

 

　　從GB/T 27025-2019《檢測和校準檢驗檢測機構能力的通用要求》附錄B能夠看出
，檢驗檢測機構也是參照GB/T 19001進行運作，但在GB/T 27025中過程管理要求較為籠統
，從而使檢驗檢測機構忽略該問題。

 

　　建議參考GB/T 19001進行過程管理
，並重點關注以下幾方麵。

 

　　（1）確定檢驗檢測機構活動的各個過程

 

　　GB/T 27025給出了檢驗檢測機構運作示意圖，描述了檢測機構的技術過程

、質量過程、資源過程等。檢測機構可結合實際工作細化各過程。例如：可采用單一來源過程分析法（烏龜圖法）、工作表等方式進行細化。

 

　　（2）完善各活動過程的文件要求

 

　　jianyanjiancejigouyingjiehexihuadehuodongliuchengzhidinghuowanshanxiangyingwenjian，yibaozhangguochengdongzuodeguifan
，baozhanggeguochenghuodongdeyouxiaoxing。rengyiguanlipingshenhuodongweili，yingzaiwenjianzhongxiangximiaoshugebumenjigangweizhizehequanxian
、工作順序、評審指標、人員能力
、各要素材料的監測時機方法及量化要求等。

 

　　（3）做好活動過程的評價與改進

 

　　通(tong)過(guo)對(dui)過(guo)程(cheng)的(de)評(ping)價(jia)才(cai)能(neng)掌(zhang)握(wo)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)活(huo)動(dong)的(de)有(you)效(xiao)性(xing)
，評(ping)價(jia)也(ye)是(shi)過(guo)程(cheng)管(guan)理(li)的(de)關(guan)鍵(jian)環(huan)節(jie)。在(zai)評(ping)價(jia)時(shi)，評(ping)價(jia)人(ren)員(yuan)應(ying)對(dui)評(ping)價(jia)的(de)方(fang)法(fa)和(he)過(guo)程(cheng)較(jiao)為(wei)熟(shu)悉(xi)，應(ying)能(neng)夠(gou)準(zhun)確(que)識(shi)別(bie)過(guo)程(cheng)中(zhong)存(cun)在(zai)的(de)問(wen)題(ti)，必(bi)要(yao)時(shi)應(ying)使(shi)用(yong)該(gai)過(guo)程(cheng)工(gong)作(zuo)之(zhi)外(wai)的(de)人(ren)員(yuan)進(jin)行(xing)評(ping)價(jia)，以(yi)便(bian)更(geng)客(ke)觀(guan)地(di)反(fan)映(ying)實(shi)際(ji)情(qing)況(kuang)。

 

　　應對評價結果進行整理與分析，可采用PDCA或其他方式，持續改進該過程。例如：持續修訂文件要求，來保持文件與實際工作的相符性，增加人員對該工作的理解支持

；如可結合日常經驗進行文件修訂或表格調整
，減少相關人員的工作量；如可識別過程工作可否采用信息化手段解決工作量或工作效率或人員出錯等。

 

　　3.可運用適合的質量工具

 

　　zhilianggongjuhetongjifangfayizaigexingyeyunyongduonian，danjianyanjiancejigoutongchangzaineiwaibuzhiliangkongzhihuoshebeihezhadenggongzuoshiyunyongjiaoduo，qieshiyongdegongjujiaoweidanyi。

 

　　檢驗檢測機構可結合各過程特點及設計的量化考核內容選擇適當的質量工具，同時還可結合統計工具一起使用。

 

　　以部分過程為例
，具體可參考下表：

 

表1 質量工具使用表
過程名稱	對應GB/T 27025條款	標準主要要求	擬采用的質量工具
質量目標	8.2.1	建立和保持符合要求的質量目標，並使各級人員理解和執行。即在質量方針的框架下，建立可量化 、可考核的質量目標。	魚骨圖 SMART法 平衡計分卡 管理展示板等
人員管理	6.2.5	保存人員選擇、培訓、監督 、授權及監控等記錄	打分表(選擇、授權) 調查表(培訓) 方 差 分 析 ( 監督 、監控)
設備管理	6.4.10	需要利用期間核查確認設備性能時，應按程序進行核查	檢查表 SPC統計 方差分析等
報告	7.8.1.1	結果在發出前應經過審查和批準	抽樣 帕累托圖 趨勢圖 SPC統計等
投訴	7.9.4	應負責收集並驗證所有必要信息，以確認投訴是否有效	檢查表 帕累托圖 魚骨圖等
風險和機遇	8.5.1	應考慮與實驗室活動相關的風險和機遇	描述統計 SWOT法 期望值決策法等

總結：

 

　　guanlipingshenbenshenjiushizhongyaodejianyanjiancejigouhuodongguocheng，zhiyouqingxishibieqineirong
，xihuacehua，jinxingguochenglianghuadekaohe，bingzaizuigaoguanlizhehecanjiarenyuanzhongshihelijiedeqingkuangxia，cainengbaozhangguanlipingshendeyouxiaoxing

，cainengfahuiqizuoyong，cainengshiguanlipingshenbuduangaijinjianyanjiancejigouhuodong，qieshijiejuecunzaidewenti，bangzhugenghaodikaizhanrichanghuodongyuguihuafazhan。