1、什麼是管理體係及其基本內涵？管理體係認證的主要過程是什麼
？【2024.3、2022.12管認基】

 

　　【參考答案】

 

　　管理體係是指組織建立方針和目標以及實現這些目標的過程的相互關聯或相互作用的一組要素。

 

　　其基本內涵是：管理體係要素規定了組織的結構
、崗位和職責、策劃、運行、方針、慣例、規則、理念、目標，以及實現這些目標的過程。管理體係的範圍可以是整個組織，也可以是某些職能或部門。

 

　　管理體係認證的主要過程是：認證前的活動、初次認證策劃、審核實施、認證決定、監督認證和再認證。

 

　　（1）認證前的活動，主要是與認證申請方溝通，對認證事宜理解一致。

 

　　（2）初次認證策劃，或者稱為初次審核策劃，包括在已獲得認證的基礎上擴大認證範圍，主要是完成初次審核的目的。

 

　　（3）審核實施，主要是按照策劃的要求完成第一階段
、第二階段的審核任務，包括現場審核和現場審核的後續工作。

 

　　（4）認證決定，主要是審査與審核目的相關的所有文件，決定是否準予認證，包括對再認證的決定、特殊認證的決定。

 

　　（5）jiandurenzheng，zhuyaotongguojiandushenhelaiwancheng，zairenzhengzhengshuyouxiaoqinei，anzhaorenzhengfangandeyaoqiu
，weibaochirenzhengsuokaizhandehuodong。jiandushenhekenengbaokuoteshushenhe。

 

　　（6）再zai認ren證zheng，在zai認ren證zheng證zheng書shu有you效xiao期qi到dao期qi之zhi前qian，對dui獲huo證zheng組zu織zhi持chi續xu滿man足zu特te定ding管guan理li體ti係xi標biao準zhun或huo其qi他ta規gui範fan性xing文wen件jian的de認ren證zheng過guo程cheng
，並bing決jue定ding是shi否fou換huan發fa新xin一yi輪lun有you效xiao期qi的de認ren證zheng證zheng書shu。

 

2、簡述初次認證二階段審核的審核計劃主要包括哪些內容？【2024.3、2022.7管認基】

 

　　【參考答案】

 

　　（1）審核目標。

 

　　（2）審核範圍，包括受審核的組織單元、職能單元以及過程。

 

　　（3）審核準則和引用文件。

 

　　（4）實施審核活動（適用時
，包括臨時場所的訪問和遠程審核活動）的地點、日期、預期的時間和期限，包括與受審核方管理者的會議。

 

　　（5）使用的審核方法，包括所需的審核抽樣的範圍，以獲得足夠的審核證據，適用時還包括抽樣方案的設計。

 

　　（6）審核組成員、向導和觀察員的作用和職責。

 

　　（7）為審核的關鍵區域配置適當的資源。

 

　　適當時，審核計劃還可包括：

 

　　明確受審核方本次審核的代表

；

 

　　當審核員和（或）受審核方的語言不同時，審核工作和審核報告所用的語言；

 

　　審核報告的主題；

 

　　後勤和溝通的安排，包括受審核現場的特定安排；

 

　　針對不確定因素而采取的特定措施
；

 

　　保密和信息安全的相關事宜
；

 

　　來自以往審核的後續措施；

 

　　所策劃審核的後續活動；

 

　　在聯合審核的情況下，與其他審核活動的協調。

 

3、請簡述管理體係標準高層結構的作用。【2023.10管認基】

 

　　【參考答案】

 

　　（1）提高相關方之間的溝通效率；

 

　　（2）幫助組織實現其預期結果；

 

　　（3）提高管理體係運行的兼容性；

 

　　（4）鼓勵管理體係標準的創新；

 

　　（5）鼓勵全球貿易自由。

 

4、檢查表的作用是什麼
？【2023.10管認基】

 

　　【參考答案】

 

　　檢查表的作用主要有以下幾個方麵：

 

　　（1）保持審核目標的清晰和明確。

 

　　（2）保持審核內容的周密和完整。

 

　　（3）保持審核節奏和連續性。

 

　　（4）減少審核員的偏見和隨意性。

 

　　（5）作為審核實施的記錄存檔。

 

5、2013年ISO國際標準化組織推出了管理體係標準的高層構架，請簡述ISO高層結構的核心內容？【2023.5管認基】

 

　　【參考答案】

 

　　管理體係標準高層結構的核心內容是：

 

　　1）xiangtongdebiaozhunkuangjiahetiaokuanbiaoti。gaocengjiegoujuyouxiangtongdebiaozhunkuangjiahetiaokuanbiaoti。tedingdeguanlitixibiaozhunzaixiangtongdebiaozhuntiaokuanbiaotixia
，keyizaitedingguanlitixibiaozhunzhongzengjiaerjitiaokuanhesanji、四級條款。

 

　　2）相(xiang)同(tong)的(de)通(tong)用(yong)術(shu)語(yu)和(he)核(he)心(xin)定(ding)義(yi)。在(zai)各(ge)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)標(biao)準(zhun)中(zhong)，這(zhe)些(xie)術(shu)語(yu)和(he)定(ding)義(yi)是(shi)通(tong)用(yong)的(de)。如(ru)果(guo)通(tong)用(yong)術(shu)語(yu)和(he)核(he)心(xin)定(ding)義(yi)中(zhong)與(yu)特(te)定(ding)的(de)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)標(biao)準(zhun)中(zhong)的(de)術(shu)語(yu)和(he)定(ding)義(yi)名(ming)稱(cheng)相(xiang)同(tong)但(dan)內(nei)涵(han)不(bu)同(tong)，則(ze)需(xu)要(yao)在(zai)特(te)定(ding)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)中(zhong)加(jia)以(yi)說(shuo)明(ming)，如(ru)“風險”。

 

　　3）相xiang同tong的de條tiao款kuan核he心xin文wen本ben。高gao層ceng結jie構gou給gei出chu了le相xiang同tong的de條tiao款kuan核he心xin文wen本ben的de格ge式shi
，在zai相xiang同tong的de條tiao款kuan核he心xin文wen本ben的de格ge式shi基ji礎chu上shang，可ke依yi據ju特te定ding管guan理li體ti係xi標biao準zhun增zeng加jia相xiang應ying的de要yao求qiu。“指南”性標準核心文本內容可不受這些格式限製。

 

6、審核員要遵守審核原則，請簡述審核原則有哪些？【2023.5管認基】

 

　　【參考答案】

 

　　（1）誠實正直：職業的基礎。

 

　　（2）公正表達：真實、準確報告的義務。

 

　　（3）職業素養：在審核中勤奮並具有判斷力。

 

　　（4）保密性：信息安全。

 

　　（5）獨立性：審核的公正性和審核結論客觀性的基礎。

 

　　（6）基於證據的方法。

 

　　（7）基於風險的方法。

 

7、請簡述目前在我國境內合法開展的管理體係認證有哪些
？（請寫出中文全稱）【2022.12管認基】

 

　　【參考答案】

 

　　目前在我國開展的管理體係認證主要有質量管理體係認證、環境管理體係認證、職業健康安全管理體係認證、食品安全管理體係認證、建築施工領域質量管理體係認證
、信息安全管理體係認證
、信息技術服務管理體係認證、能源管理體係認證
、危害分析與關鍵控製點（HACCP）體係認證、森林管理體係認證和知識產權管理體係認證等。

 

8
、簡述審核的概念及分類。【2022.7管認基】

 

　　【參考答案】

 

　　審核的概念：

 

　　為獲得審核證據並對其進行客觀的評價
，以確定滿足審核準則的程度所進行的係統的
、獨立的並形成文件的過程。

 

　　審核的分類：

 

　　（1）按照審核委托方劃分的審核類型為：第一方審核
、第二方審核、第三方審核。

 

　　（2）按照審核時序劃分的審核類型為：初次認證審核，監督審核和再認證審核。

 

　　（3）在特殊情況下的審核類型：結合（多體係）審核、聯合審核、特殊審核（特殊審核包括擴大範圍的審核
、提前較短時間通知的審核）。

 

　　（4）審核還可以按認證領域的不同
，劃分為管理體係審核
、產品審核/審查、過程審核、服務認證中的服務管理審核等。

 

9、請簡述審核範圍、認證範圍的概念，認證文件或認證證書上認證範圍包括哪些內容
？【2022.7管認基】

 

　　【參考答案】

 

　　1）審核範圍是審核的內容和界限。審核範圍通常包括對實際位置

、組織單元
、活動和過程，以及審核所覆蓋的時期的描述。

 

　　2）認證範圍是第三方認證機構提供證明，承擔證明責任的範圍，要在認證文件或證書上準確表述。

 

　　3）認證文件或證書上認證範圍信息包括：

 

　　獲證客戶的名稱和地理位置，對於多場所情況，認證範圍包括總部和所有場所的地理位置；

 

　　與活動、產品和服務類型等相關的認證範圍，包括每個場所相應的活動
、產品和服務範圍；

 

　　獲證客戶所用的管理體係標準和（或）其他規範性文件
，包括發布狀態的標識（例如修訂時間或編號）
；

 

　　認證生效日期


，認證有效期或與認證周期一致的應進行再認證的日期
；

 

　　授予認證、擴大或縮小認證範圍、更新認證的生效日期。

 

10、簡述PDCA循環將管理過程分為哪幾個階段？【2022.7管認基】

 

　　【參考答案】

 

　　P策劃：包括方針和目標的確定
，以及活動規劃的製定。

 

　　D實施：根據已知的信息，設計具體的方法

、方案和計劃布局
；再根據設計和布局，進行具體運作，實現計劃中的內容。

 

　　C檢查：總結執行計劃的結果
，分清哪些對了，哪些錯了，明確效果，找出問題。

 

　　A處置：對總結檢查的結果進行處理，對成功的經驗加以肯定，並予以標準化；對於失敗的教訓也要總結
，引起重視。對於沒有解決的問題，應提交給下一個PDCA循環去解決。

 

11
、初次認證二階段審核的審核計劃包括哪些主要內容？審核計劃應由誰編製？【2021.10管認基】

 

　　【參考答案】

 

　　1.初次認證二階段審核的審核計劃應包括或涉及下列內容

 

　　（1）審核目標。

 

　　（2）審核範圍
，包括受審核的組織單元、職能單元以及過程。

 

　　（3）審核準則和引用文件。

 

　　（4）實施審核活動（適用時，包括臨時場所的訪問和遠程審核活動）的地點
、日期、預期的時間和期限，包括與受審核方管理者的會議。

 

　　（5）使用的審核方法
，包括所需的審核抽樣的範圍

，以獲得足夠的審核證據，適用時還包括抽樣方案的設計。

 

　　（6）審核組成員、向導和觀察員的作用和職責。

 

　　（7）為審核的關鍵區域配置適當的資源。

 

　　適當時
，審核計劃還可包括：

 

　　明確受審核方本次審核的代表；

 

　　當審核員和（或）受審核方的語言不同時，審核工作和審核報告所用的語言；

 

　　審核報告的主題；

 

　　後勤和溝通的安排，包括受審核現場的特定安排；

 

　　針對不確定因素而采取的特定措施；

 

　　保密和信息安全的相關事宜；

 

　　來自以往審核的後續措施

 

　　所策劃審核的後續活動；

 

　　在聯合審核的情況下，與其他審核活動的協調。

 

　　2.審核計劃應由審核組長編製。

 

12
、在實施結合審核時，審核組的整體能力在滿足單一管理體係能力之外，結合審核組還需考慮哪些能力？【2021.10管認基】

 

　　【參考答案】

 

　　審核組的整體能力在滿足相應單一管理體係能力外

，還要考慮結合審核組的下述能力水平：

 

　　結合審核組長，應具備策劃、組織
、協xie調tiao結jie合he審shen核he的de能neng力li
，並bing滿man足zu每mei一yi個ge管guan理li體ti係xi認ren證zheng對dui組zu長chang的de要yao求qiu。否fou則ze，可ke以yi設she立li分fen組zu長chang以yi滿man足zu每mei一yi個ge管guan理li體ti係xi認ren證zheng對dui組zu長chang的de要yao求qiu
，並bing負fu責ze作zuo出chu結jie合he審shen核he組zu長chang沒mei有you能neng力li作zuo出chu的de那na部bu分fen推tui薦jian意yi見jian

；

 

　　jieheshenhezudeshenhechengyuan，yingjubeiyuqichengdandeshenhegongzuoxiangshiyingdenengli。dangyigeshenheyuanshenheyulianggehuoduogeguanlitixigongyoudeyaoqiuxiangguandeguochenghuohuodongshi，shenherenyuanyingjubeiduimeiyigeguanlitixideshenhenengli（包括技術能力）；

 

　　當對與每個管理體係特有要求相關的過程和活動進行審核時，確保由具備相應能力和背景的審核員實施審核；

 

　　kaolvmeiyigeguanlitixirenzhengduijishuzhuanjiadexuqiu
，kexuanzeduomingjishuzhuanjiaweijieheshenhezutigongjishuzhichi，jieheshenhezudezuchengjiqirenwufenpeiyikaolvzuzhideguanlitixidechengshuduqingkuang
，bingshideshenheyuandenenglijiqirenwuyushoushenhezuzhideguanlitixiqingkuangxiangshiying。

 

13、請簡述審核證據、審核發現和審核結論之間的關係，並簡單舉例。【2021.10管認基】

 

　　【參考答案】

 

　　從審核的定義出發
，審核結論的得出是基於審核證據並對照審核準則進行評價的結果。

 

　　shenhezutongguoshoujiheyanzhengyushenhezhunzeyouguandexinxihuodeshenhezhengju
，bingyijushenhezhunzeduishenhezhengjujinxingpingjia，dechushenhefaxian，zaizonghehuizongfenxisuoyoushenhefaxiandejichushang，kaolvcicishenhemudeerzuochuzuizhongdeshenhejielun。

 

　　由此可見，審核準則是判斷審核證據符合性的依據，審核證據是獲得審核發現的基礎，審核發現是作出審核結論的基礎。

 

　　例如審核員在某汙水處理廠審核，看到工人正在向汙水裏麵投加絮凝劑（審核證據），對照作業指導書（審核準則），判斷操作是否符合要求，獲得審核發現（不符合則開具不符合報告），彙總所有審核發現並考慮審核目的，得出最終的審核結果即為審核結論（是否推薦認證/注冊）。

 

14、請列舉，第二階段審核的目的是什麼
？審核員在第二階段審核過程中在受審核方現場所收集的審核證據至少應覆蓋哪些方麵？【2021.10管認基】

 

　　【參考答案】

 

　　第二階段審核的目的：

 

　　對管理體係審核

，主要包括：判斷受審核方的管理體係是否符合審核準則的所有要求
，管理體係是否得到有效運行
，是否有效實施了組織的方針和目標；判斷受審核方是否遵守了環境管理體係的各項程序
；確定組織的管理體係是否能夠通過現場審核
，推薦認證注冊。

 

　　第二階段審核應在受審核方的現場收集審核證據
，並至少覆蓋以下方麵：

 

　　（1）與適用的管理體係標準
，或其他規範性文件所有要求的符合情況及證據

；

 

　　（2）依據關鍵績效目標和指標（與適用的管理體係標準或其他規範性文件的期望一致），對績效進行的監視、測量


、報告和評審；

 

　　（3）受審核方管理體係的能力以及在符合適用法律法規要求和合同要求方麵的績效；

 

　　（4）受審核方過程的運作控製；

 

　　（5）內部審核和管理評審；

 

　　（6）針對受審核方方針的管理職責；

 

　　（7）規範性要求
、方針

、績效目標和指標（與適用的管理體係標準或其他規範性文件的期望一致）

、適用的法律要求

、職責、人員能力、運作、程序
、績效數據和內部審核發現及結論之間的聯係。

 

15
、2013年ISO國際標準化組織推出了管理體係標準的高層構架，請簡述ISO高層結構的核心內容
？【2021.5管認基】

 

　　【參考答案】

 

　　管理體係標準高層結構的核心內容是：

 

　　（1）xiangtongdebiaozhunkuangjiahetiaokuanbiaoti。gaocengjiegoujuyouxiangtongdebiaozhunkuangjiahetiaokuanbiaoti。tedingdeguanlitixibiaozhunzaixiangtongdebiaozhuntiaokuanbiaotixia，keyizaitedingguanlitixibiaozhunzhongzengjiaerjitiaokuanhesanji
、四級條款。

 

　　（2）相(xiang)同(tong)的(de)通(tong)用(yong)術(shu)語(yu)和(he)核(he)心(xin)定(ding)義(yi)。在(zai)各(ge)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)標(biao)準(zhun)中(zhong)，這(zhe)些(xie)術(shu)語(yu)和(he)定(ding)義(yi)是(shi)通(tong)用(yong)的(de)。如(ru)果(guo)通(tong)用(yong)術(shu)語(yu)和(he)核(he)心(xin)定(ding)義(yi)中(zhong)與(yu)特(te)定(ding)的(de)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)標(biao)準(zhun)中(zhong)的(de)術(shu)語(yu)和(he)定(ding)義(yi)名(ming)稱(cheng)相(xiang)同(tong)但(dan)內(nei)涵(han)不(bu)同(tong)，則(ze)需(xu)要(yao)在(zai)特(te)定(ding)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)中(zhong)加(jia)以(yi)說(shuo)明(ming)，如(ru)“風險”。

 

　　（3）相xiang同tong的de條tiao款kuan核he心xin文wen本ben。高gao層ceng結jie構gou給gei出chu了le相xiang同tong的de條tiao款kuan核he心xin文wen本ben的de格ge式shi，在zai相xiang同tong的de條tiao款kuan核he心xin文wen本ben的de格ge式shi基ji礎chu上shang
，可ke依yi據ju特te定ding管guan理li體ti係xi標biao準zhun增zeng加jia相xiang應ying的de要yao求qiu。“指南”性標準核心文本內容可不受這些格式限製。

 

16、認證範圍和審核範圍包括哪些內容？【2021.5管認基】

 

　　【參考答案】

 

　　1）認證範圍：

 

　　認證範圍是第三方認證機構提供證明，承擔證明責任的範圍，要在認證文件或證書上準確表述。

 

　　認證文件或證書上認證範圍信息包括：獲證客戶的名稱和地理位置，對於多場所情況，認證範圍包括總部和所有場所的地理位置
；與活動、產品和服務類型等相關的認證範圍
，包括每個場所相應的活動、產品和服務範圍；獲證客戶所用的管理體係標準和（或）其他規範性文件
，包括發布狀態的標識（例如修訂時間或編號）；認證生效日期
，認證有效期或與認證周期一致的應進行再認證的日期；授予認證、擴大或縮小認證範圍
、更新認證的生效日期。

 

　　2）審核範圍：

 

　　審核範圍是審核的內容和界限。審核範圍通常包括對實際位置、組織單元、活動和過程，以及審核所覆蓋的時期的描述。策劃每次的審核範圍與審核目的
、審核計劃
、特定管理體係認證製度的要求、審核方案的安排相關。

 

　　對(dui)於(yu)第(di)三(san)方(fang)審(shen)核(he)，認(ren)證(zheng)範(fan)圍(wei)不(bu)完(wan)全(quan)等(deng)同(tong)於(yu)審(shen)核(he)範(fan)圍(wei)。認(ren)證(zheng)範(fan)圍(wei)通(tong)常(chang)體(ti)現(xian)在(zai)認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)上(shang)，而(er)審(shen)核(he)範(fan)圍(wei)是(shi)為(wei)具(ju)體(ti)的(de)審(shen)核(he)界(jie)定(ding)審(shen)核(he)要(yao)覆(fu)蓋(gai)的(de)內(nei)容(rong)和(he)界(jie)限(xian)。