在ISO9001體(ti)係(xi)要(yao)求(qiu)控(kong)製(zhi)成(cheng)文(wen)信(xin)息(xi),記(ji)錄(lu)是(shi)成(cheng)文(wen)信(xin)息(xi)的(de)一(yi)種(zhong),這(zhe)些(xie)記(ji)錄(lu)是(shi)證(zheng)實(shi)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)符(fu)合(he)標(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)並(bing)有(you)效(xiao)運(yun)行(xing)的(de)必(bi)要(yao)證(zheng)據(ju)。對(dui)這(zhe)些(xie)記(ji)錄(lu)應(ying)實(shi)施(shi)規(gui)範(fan)化(hua)管(guan)理(li),務(wu)必(bi)保(bao)證(zheng)標(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)的(de)記(ji)錄(lu)齊(qi)全(quan),特(te)別(bie)是(shi)關(guan)鍵(jian)記(ji)錄(lu)齊(qi)全(quan)。為(wei)此(ci),對(dui)每(mei)種(zhong)記(ji)錄(lu)應(ying)設(she)計(ji)適(shi)當(dang)的(de)表(biao)式(shi)和(he)欄(lan)目(mu),確(que)保(bao)所(suo)提(ti)供(gong)的(de)信(xin)息(xi)是(shi)充(chong)分(fen)的(de)。同(tong)時(shi),還(hai)應(ying)保(bao)證(zheng)記(ji)錄(lu)的(de)真(zhen)實(shi)和(he)有(you)效(xiao)。
在審核中經常發現一些企業在運行時並未留下當時的記錄,會有三種情況:
(1)記錄是寫“回憶錄”,運行時不及時填寫,等到做完後一口氣寫完。
(2)記錄寫“預測”,產品還沒開始做,記錄就全部寫好。
(3)根本就不填寫記錄,在審核前為了應付檢查而補記錄。
因為這三種情況填寫的記錄是不真實的、非增值的,故補記錄的做法是一種“自欺欺人”的de行xing為wei。它ta不bu僅jin付fu出chu了le無wu謂wei的de勞lao動dong,還hai在zai組zu織zhi內nei形xing成cheng弄nong虛xu作zuo假jia的de風feng氣qi,必bi將jiang損sun害hai質zhi量liang管guan理li體ti係xi。事shi實shi上shang,發fa現xian體ti係xi運yun行xing中zhong的de問wen題ti是shi好hao事shi,隻zhi要yao從cong發fa現xian之zhi時shi認ren真zhen改gai正zheng就jiu可ke以yi符fu合he標biao準zhun要yao求qiu。
02 記錄應清晰,易識別和檢索
記錄要真實、準確、清晰和易於辯認。
記錄應保持清晰,是指內容齊全、字跡清楚。
凡欄目空白,填寫錯誤,塗改,簽名不全,未填定年、月、日或字跡不清的不符合要求。
記錄不能隨意塗改,即使有筆誤需要更改時,也隻能是劃改並加蓋責任者的印章,切勿塗改。
易識別和易檢索是指記錄應易於查找。
應對質量記錄進行適當的標識、收集、編目和歸檔,確保在需要時便於快速查閱。這就需要對每一個記錄定分類號和流水號。分類號一般代表部門和記錄類別;流liu水shui號hao為wei記ji錄lu的de順shun序xu號hao,它ta可ke以yi表biao明ming記ji錄lu的de完wan善shan性xing,就jiu像xiang財cai務wu發fa票piao一yi樣yang。由you於yu一yi天tian之zhi內nei可ke能neng有you多duo個ge記ji錄lu,故gu僅jin以yi日ri期qi作zuo為wei記ji錄lu的de標biao識shi是shi不bu充chong分fen的de,因yin其qi不bu具ju有you唯wei一yi性xing。
03 編製記錄控製程序
質量記錄控製程序是體係建立的文件之一。記錄的控製程序應確保對質量記錄進行以下方麵的有效控製:
(1)標識:可采用顏色(如不同用途的記錄使用不同顏色的紙張)、編號(如分類號和流水號)等方式確保記錄能易於識別。
(2)貯存:記錄可通過適當的載體來保存,如使用紙張、磁盤、光盤或其他電子媒體。應安排適宜的貯存環境,以防止質量記錄的損壞或丟失。
(3)保護:包括對記錄的防護和保管要求,目的在於保持記錄的完好無損。對於貯存於電子媒體中的質量記錄來說,應注意電子圖像的退化速率。
(4)檢索:包括對收集、編目、歸檔、查閱的要求,以實現易於快速查找的要求。
(5)保存期限:應根據產品特點、法規要求及合同要求來確定記錄的保存期限。一般可根據產品的壽命周期或“三包”期限分別確定不同記錄的保存期限。
(6)處置:包括記錄最終如何銷毀的要求。對超過保存期限的記錄,應予以定期清理,統一銷毀。
手機版






