在組織建立和保持質量管理體係的過程中,作為給組織質量管理體係提要求的ISO 9001標準,在幫助組織避免不合格品流入市場時8.6條款發揮重要作用。
一、8.6條款在避免不合格品流出時的作用與效果
buyaneryu,bimianbuhegepinliurushichangdeqiantishibimianbuhegepinliuchuzuzhi,erbimianbuhegepinliuchuzuzhideqiantishizhilibuhegepin。keshi,zhilibuhegepinyubimianbuhegepinliuchuqueshi“8.7不合格輸出的控製”條款所規定的內容,因此,也許就會有人問:“既然這樣,為什麼筆者在此卻將避免不合格品流出拿到“8.6產品和服務的放行”條款說事呢?”這(zhe)是(shi)因(yin)為(wei),從(cong)上(shang)述(shu)的(de)描(miao)述(shu)中(zhong)可(ke)以(yi)看(kan)出(chu),在(zai)現(xian)實(shi)的(de)產(chan)品(pin)和(he)服(fu)務(wu)的(de)放(fang)行(xing)中(zhong)有(you)不(bu)合(he)格(ge)品(pin)流(liu)出(chu)組(zu)織(zhi)流(liu)入(ru)市(shi)場(chang)的(de)情(qing)況(kuang)發(fa)生(sheng),進(jin)而(er)造(zao)成(cheng)了(le)惡(e)劣(lie)的(de)社(she)會(hui)影(ying)響(xiang)。
基於對不合格品流出組織流入市場的嚴重危害性意識,所以,許多組織的最高管理者曆來都將此事看得很重,將其提升到影響員工飯碗、組織生存的高度去認識。一些企業的老總常常告誡員工“誰砸了公司的牌子,我就要打掉他的飯碗”就是很好的說明。
眾所周知,在市場經濟如此發達的今天,隻要組織有需求就會有市場去滿足。在這方麵,伴隨國際經濟技術發展而成長起來的ISO9001:2015管理體係標準,在為有需求(幫助組織避免不合格品流出)的組織規定質量管理體係方麵起到了很好的製度限製作用。換言之,隻要組織是在正確地理解和準確地實施ISO9001:2015之8.6條款要求,其不合格品就難以逾越流出,猶如該條款給組織避免不合格品流出設置了一道高壓屏障。
二、對8.6條款的理解
從ISO9001:2015標準中8.6條款主要包括的內容如下。
8.6 產品和服務的放行
組織應在適當階段實施策劃的安排,以驗證產品和服務的要求已被滿足。
除非得到有關授權人的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應向顧客放行產品和交付服務。
組織應保留有關產品和服務放行形成文件的信息,形成文件的信息應包括以下方麵。
a)符合接收準則的證據。
b)授權放行人員的可追溯信息。
可以易於理解到本標準條款中規定的要求所起到的作用和效果,實際上為組織避免不合格品流出設置了一條嚴密並實用的高壓屏障。
1、創建屏障
本條款為組織避免其不合格品的流出創建了屏障的物理存在或剛性製度。
“組織應在適當階段實施策劃的安排,以驗證產品和服務的要求已被滿足。”從cong邏luo輯ji上shang講jiang,組zu織zhi必bi須xu先xian建jian立li驗yan證zheng的de策ce劃hua安an排pai,如ru產chan品pin或huo服fu務wu的de質zhi量liang計ji劃hua或huo驗yan收shou準zhun則ze等deng質zhi量liang技ji術shu文wen件jian,然ran後hou由you相xiang關guan人ren員yuan按an此ci文wen件jian的de安an排pai及ji時shi、準確地實施“產品和服務要求已被滿足”的驗證。從本條款中描述的內容“以驗證產品和服務的要求已被滿足”看(kan)出(chu),此(ci)時(shi)的(de)驗(yan)證(zheng)隻(zhi)是(shi)純(chun)粹(cui)的(de)符(fu)合(he)性(xing)驗(yan)證(zheng)。換(huan)句(ju)話(hua)講(jiang),若(ruo)出(chu)現(xian)的(de)是(shi)產(chan)品(pin)和(he)服(fu)務(wu)要(yao)求(qiu)未(wei)得(de)到(dao)滿(man)足(zu)的(de)不(bu)符(fu)合(he)性(xing)情(qing)況(kuang),此(ci)種(zhong)驗(yan)證(zheng)根(gen)本(ben)就(jiu)不(bu)在(zai)條(tiao)款(kuan)的(de)描(miao)述(shu)之(zhi)列(lie),根(gen)本(ben)就(jiu)不(bu)是(shi)本(ben)條(tiao)款(kuan)所(suo)要(yao)求(qiu)的(de)驗(yan)證(zheng)。進(jin)而(er)斷(duan)定(ding),此(ci)條(tiao)款(kuan)實(shi)際(ji)上(shang)是(shi)要(yao)求(qiu)組(zu)織(zhi)實(shi)施(shi)此(ci)條(tiao)款(kuan),就(jiu)必(bi)須(xu)在(zai)見(jian)到(dao)合(he)格(ge)產(chan)品(pin)和(he)服(fu)務(wu)的(de)事(shi)實(shi)證(zheng)明(ming)之(zhi)後(hou),才(cai)能(neng)稱(cheng)其(qi)為(wei)已(yi)實(shi)施(shi)了(le)所(suo)策(ce)劃(hua)的(de)安(an)排(pai)。
與(yu)此(ci)同(tong)時(shi),本(ben)條(tiao)款(kuan)為(wei)了(le)確(que)保(bao)上(shang)述(shu)符(fu)合(he)性(xing)驗(yan)證(zheng)要(yao)求(qiu)的(de)嚴(yan)密(mi)性(xing),還(hai)加(jia)設(she)了(le)符(fu)合(he)性(xing)的(de)客(ke)體(ti)要(yao)求(qiu)。保(bao)留(liu)符(fu)合(he)接(jie)收(shou)準(zhun)則(ze)的(de)證(zheng)據(ju),一(yi)是(shi)要(yao)求(qiu)驗(yan)證(zheng)人(ren)員(yuan)必(bi)須(xu)及(ji)時(shi)、準確地記錄當時現場監測到的結果,並記錄此結果的產品和服務滿足了什麼規定要求,如驗收規範、驗收標準等的具體名稱、編(bian)號(hao)甚(shen)至(zhi)到(dao)具(ju)體(ti)的(de)條(tiao)款(kuan)。二(er)是(shi)要(yao)求(qiu)驗(yan)證(zheng)人(ren)員(yuan)或(huo)相(xiang)關(guan)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)人(ren)員(yuan)必(bi)須(xu)妥(tuo)善(shan)保(bao)存(cun)這(zhe)些(xie)現(xian)場(chang)記(ji)錄(lu),以(yi)便(bian)日(ri)後(hou)查(zha)詢(xun)與(yu)追(zhui)溯(su)或(huo)用(yong)作(zuo)其(qi)他(ta)管(guan)理(li)目(mu)的(de)。
2、例外放行與剛性製度限製
本條款針對產品和服務的例外放行情況,還為組織避免其不合格品流出並流入市場做了細則式的剛性製度限製。
如前所述,在不合格品流出造成的損失中最嚴重的當屬不合格品流入顧客手中。為此,本條款有一句專門的針對性要求“除非得到有關授權人的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應向顧客放行產品和交付服務。”
一yi是shi充chong分fen考kao慮lv了le組zu織zhi在zai體ti係xi運yun行xing的de實shi際ji操cao作zuo中zhong會hui遇yu到dao必bi要yao的de產chan品pin和he服fu務wu例li外wai放fang行xing特te殊shu情qing況kuang,但dan即ji使shi這zhe樣yang,該gai條tiao款kuan也ye對dui例li外wai放fang行xing的de條tiao件jian做zuo了le明ming確que的de剛gang性xing要yao求qiu:“除非得到有關授權人的批準,適用時得到顧客的批準”。也就是要求隻有在得到規定的批準情況下,才允許實施例外放行。換句話講,除此之外的任何放行(如未獲得授權的任何人員,包括檢驗人員或其上級領導等做出的放行)doushibuzhunxude。youyuliwaifangxingzaixianshicaozuozhongdedanxingjiaoda,youqishizaifazhiyishidanboshuidashuishuolesuandejingjishehuihuanjingxia,cizhongqingkuanggengweituchu。xianshizhongdeyixiegongchengshiguyuanyinzuizhongzhuijiuqilaidouyuduiliwaifangxingdekongzhibuyanyouguan,jiushihenhaodishuoming。yinci,bentiaokuanzaicizuochuzheyangdegangxingxianzhi,duibimianbuhegepindeliuchufangxingjuyouzhongyaodexianshiyiyi。
二是對產品和服務放行的符合性驗證範圍做了明確規定。“否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應向顧客放行產品和交付服務。”yejiushichuleshangshuxuguidingpizhundeliwaifangxingzhiwai,fanshiyuancehuazhongyijinganpaidegexiangfuhexingyanzhenghuodongneirongdoubixuzuowan,jiandaoquanbufuhexingdeshishizhengmingzhihoucainengzhunxujiangchanpinhefuwufangzhierxinggeiguke。shaoyixianghuoqueyigefuhexingyanzhenghuanjiedechanpinhefuwudoubuyunxufangxing。henxianran,bentiaokuanderuciguiding,geicongshiyanzhenghuodongderenyuanguidingleyigemingquedeyanzhenghuodongfanweigangxingyaoqiu。huanyanzhi,renhetoulanhuowangtuyijieyuechengbenweijiekoujianshaoyanzhenghuodongdengfuyanleshi,shiyanzhenghuodongsuoshuidezuofadoushibunengjieshoude。
3、責任追究
本條款對組織避免其不合格品流出設置了明確的責任追究製度。
按an照zhao本ben條tiao款kuan的de前qian述shu要yao求qiu實shi施shi的de結jie果guo,從cong理li論lun上shang講jiang,凡fan是shi已yi經jing放fang行xing流liu出chu的de產chan品pin和he交jiao付fu的de服fu務wu一yi定ding是shi合he格ge的de。可ke是shi,現xian實shi中zhong仍reng有you不bu合he格ge品pin和he服fu務wu流liu出chu的de情qing況kuang發fa生sheng(運輸中造成的不合格品除外),如報道中的不合格食品、藥品銷售,質量不合格的工程交付都是屢見不鮮的例子。
zhisuoyifashengzhezhongfeiyuqidebuhegepinhejiaofufuwuliuchudeqingkuang,jiuqiyuanyinbuwaihushiyouquanfangxingrenyuandeshizhi,rufangxingrenyuanzerenxinbudaoweihuoshoudaowaijiedeganraohuofangxingrenyuandenenglibugoudeng。danwulunnazhongyuanyin,bijingzhezhongfeiyuqidebuhegepinjiaofuyichengshishi,jinergeizuzhizaochenglesunshi。
在(zai)經(jing)營(ying)管(guan)理(li)上(shang),權(quan)利(li)與(yu)責(ze)任(ren)總(zong)是(shi)相(xiang)伴(ban)而(er)生(sheng)的(de)。當(dang)組(zu)織(zhi)給(gei)產(chan)品(pin)和(he)服(fu)務(wu)放(fang)行(xing)者(zhe)賦(fu)予(yu)多(duo)大(da)權(quan)利(li)的(de)同(tong)時(shi),放(fang)行(xing)者(zhe)就(jiu)要(yao)承(cheng)擔(dan)多(duo)大(da)的(de)責(ze)任(ren)。按(an)照(zhao)有(you)法(fa)必(bi)依(yi),違(wei)法(fa)必(bi)究(jiu)的(de)法(fa)製(zhi)要(yao)求(qiu),組(zu)織(zhi)或(huo)執(zhi)法(fa)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)必(bi)然(ran)對(dui)這(zhe)種(zhong)失(shi)職(zhi)進(jin)行(xing)責(ze)任(ren)追(zhui)究(jiu),以(yi)避(bi)免(mian)失(shi)職(zhi)的(de)再(zai)次(ci)發(fa)生(sheng)。而(er)實(shi)施(shi)責(ze)任(ren)追(zhui)究(jiu)的(de)基(ji)本(ben)依(yi)據(ju)就(jiu)是(shi)當(dang)時(shi)的(de)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)。為(wei)此(ci),本(ben)條(tiao)款(kuan)中(zhong)專(zhuan)門(men)規(gui)定(ding)了(le)“形成文件的信息應包括:......b)授權放行人員的可追溯信息。”以便日後能查尋到是誰給組織造成了本次損失。
在法律上,“責任”二字是有其明確法律概念的:在刑法上“責任”二字意味著責任者的人身自由限製,最嚴重的是死刑;在行政法上“責任”二字意味著責任者的職位影響,如警告、記大過、撤職、開除;在民事法上“責任”二字意味著責任者的財產抵押,最嚴重的是財產沒收。
這種製度上的剛性規定,讓不合格的產品和服務很難跨出組織正在實施中的8.6條tiao款kuan的de關guan口kou。除chu非fei是shi當dang時shi的de驗yan證zheng人ren員yuan玩wan忽hu職zhi守shou,否fou則ze,不bu合he格ge的de產chan品pin和he服fu務wu根gen本ben就jiu出chu不bu去qu,因yin為wei驗yan證zheng放fang行xing的de隻zhi能neng是shi合he格ge品pin。如ru果guo有you人ren失shi職zhi放fang走zou了le不bu合he格ge品pin,他ta將jiang要yao承cheng擔dan嚴yan重zhong的de後hou果guo。據ju資zi料liao[1]顯示:在前述的“三聚氰胺”事件中,原生產企業的主要責任人員受到嚴厲的製裁——原董事長被判處無期徒刑,其他三名高級管理人員則被分別判處十五年、八年和五年的有期徒刑,原生產企業被判罰金4937萬多元人民幣;在前述的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)事件中,原生產企業的相關責任人員就受到嚴肅處理——對“欣弗”不良事件負有主要領導責任和直接責任的相關人員給予撤銷職務、記大過、行政警告不同程度的處分,以及沒收該企業違法所得,並處2倍罰款等。
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