作為一名審核員

，是否您已開始著手準備迎接ISO 9001:2015的審核了？2015banbiaozhunjiarulexindeyaoqiu
，zhexieyaoqiugairuhequshen
，xunwenbeishenhefangshigaitichunaxiewenti，zhezheshirangbushaoshenheyuankunrao。zaizheli
，womentebiesoujileguanyuISO 9001:2015審核的提問要點，編寫成 “ISO 9001:2015七要問”，來幫助您更好地備戰ISO 9001:2015的審核工作。而對於企業來說，提前了解ISO 9001:2015審核的提問要點也有助於更好地應對轉版。

 

    1、第一問請告訴我貴組織的生存環境狀況
？

 

    作為ISO 9001:2015審核的開場第一問，主要圍繞標準的第4.1條款展開。標準使用了一個重量級的術語“環境”
，但這很容易被替代成詢問該組織的內部和外部的成功因素。關於“環境”的(de)問(wen)題(ti)通(tong)常(chang)都(dou)是(shi)針(zhen)對(dui)高(gao)層(ceng)管(guan)理(li)人(ren)員(yuan)的(de)或(huo)領(ling)導(dao)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)之(zhi)前(qian)被(bei)稱(cheng)為(wei)管(guan)理(li)者(zhe)代(dai)表(biao)那(na)個(ge)人(ren)。但(dan)組(zu)織(zhi)的(de)環(huan)境(jing)到(dao)底(di)包(bao)含(han)了(le)什(shen)麼(me)內(nei)容(rong)，標(biao)準(zhun)提(ti)供(gong)了(le)一(yi)些(xie)指(zhi)導(dao)，說(shuo)這(zhe)方(fang)麵(mian)必(bi)須(xu)包(bao)括(kuo)有(you)關(guan)您(nin)組(zu)織(zhi)的(de)預(yu)期(qi)意(yi)圖(tu)
，戰(zhan)略(lve)，內(nei)部(bu)和(he)外(wai)部(bu)的(de)狀(zhuang)況(kuang)

，以(yi)及(ji)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)目(mu)標(biao)。許(xu)多(duo)組(zu)織(zhi)可(ke)能(neng)會(hui)使(shi)用(yong)一(yi)個(ge)SWOT（優勢
，劣勢，機會和威脅）分析
，以幫助識別周圍環境
，但這並不是必需的要求。組織從中獲得的信息將作為風險分析的關鍵輸入。 （注：並非每個人都能理解“環境”這個術語，你得準備好去和被審核方討論概念和描述什麼是ISO 9001:2015真正想要的）

 

    2
、誰是你的相關方
，他們有什麼要求？

 

    相關方的內容是緊隨“環境”之後的內容
，涉及到標準中4.2的部分。有關方同樣作為風險的一個關鍵輸入。術語“相關方”聽起來有些高大上，其實說白了就是“利益相關者”。請(qing)記(ji)住(zhu)，高(gao)明(ming)的(de)審(shen)核(he)員(yuan)通(tong)常(chang)會(hui)用(yong)被(bei)審(shen)核(he)方(fang)能(neng)理(li)解(jie)的(de)語(yu)言(yan)來(lai)取(qu)代(dai)標(biao)準(zhun)中(zhong)那(na)些(xie)晦(hui)澀(se)難(nan)懂(dong)的(de)專(zhuan)業(ye)用(yong)語(yu)。典(dian)型(xing)的(de)相(xiang)關(guan)方(fang)包(bao)括(kuo)員(yuan)工(gong)，客(ke)戶(hu)，供(gong)應(ying)商(shang)
，公(gong)司(si)股(gu)東(dong)，債(zhai)權(quan)人(ren)，鄰(lin)居(ju)和(he)監(jian)管(guan)方(fang)。作(zuo)為(wei)一(yi)名(ming)審(shen)核(he)員(yuan)，你(ni)要(yao)去(qu)確(que)認(ren)被(bei)審(shen)核(he)方(fang)對(dui)於(yu)相(xiang)關(guan)方(fang)的(de)識(shi)別(bie)的(de)範(fan)圍(wei)連(lian)同(tong)其(qi)相(xiang)應(ying)的(de)要(yao)求(qiu)是(shi)否(fou)合(he)理(li)。審(shen)核(he)過(guo)程(cheng)中(zhong)與(yu)被(bei)審(shen)核(he)方(fang)一(yi)同(tong)去(qu)探(tan)討(tao)相(xiang)關(guan)方(fang)
，應(ying)是(shi)一(yi)個(ge)不(bu)錯(cuo)的(de)審(shen)核(he)手(shou)段(duan)。你(ni)應(ying)詢(xun)問(wen)有(you)關(guan)的(de)相(xiang)關(guan)方(fang)，並(bing)和(he)被(bei)審(shen)核(he)方(fang)共(gong)同(tong)去(qu)探(tan)討(tao)這(zhe)些(xie)相(xiang)關(guan)方(fang)的(de)想(xiang)法(fa)和(he)期(qi)望(wang)。如(ru)果(guo)你(ni)在(zai)審(shen)核(he)前(qian)已(yi)經(jing)事(shi)先(xian)做(zuo)了(le)一(yi)些(xie)準(zhun)備(bei)工(gong)作(zuo)
，你(ni)就(jiu)會(hui)知(zhi)道(dao)他(ta)們(men)就(jiu)有(you)關(guan)相(xiang)關(guan)方(fang)的(de)調(tiao)查(zha)是(shi)否(fou)充(chong)分(fen)。由(you)此(ci)帶(dai)出(chu)了(le)一(yi)個(ge)重(zhong)要(yao)的(de)準(zhun)備(bei)階(jie)段(duan)任(ren)務(wu)：你必須在15bandeshenheqianqiduozuoyixiezhunbeigongzuo。weishenme？yinweizhiyourucicainenglijiegaizuzhidehuanjingheliyixiangguanfang。ruguonibutiqianzuogongke，niyouruhequpinggutamendehuidashifouzhunquezhenshi？

 

    3、確定了哪些風險和機遇，如何應對這些風險和機遇
？

 

    風險和機遇被認為是ISO 9001:2015的根本。標準中有不少於13個條款的內容直接提到了風險和機遇，風險和機遇直接將標準要求串聯了起來。如果組織在識別風險和機遇上的工作做得不夠，QMS將無法有效。審核員應當驗證風險和機遇包括影響預期成果的因素
、防止問題再發生
，並推動改進。一旦風險和機遇得到識別，必須策劃應對措施去解決這些問題。 ISO 9001:2015並沒有特別提到要優先考慮哪些風險和機遇
，然而標準鼓勵組織去做風險分級。因為風險和機遇是無限的
，但資源不是。

 

    4、為實現預期目標製訂了怎樣的行動方案？

 

    可測量的質量目標早已是ISO 9001的一部分，新版標準要求對質量目標要建立目標管理方案（行動方案）。該gai方fang案an應ying當dang是shi具ju體ti的de和he可ke操cao作zuo的de，要yao去qu落luo實shi方fang案an的de實shi施shi，資zi源yuan，職zhi責ze
，時shi限xian和he對dui結jie果guo的de評ping估gu。審shen核he員yuan應ying該gai仔zai細xi調tiao查zha方fang案an在zai整zheng個ge組zu織zhi內nei的de實shi施shi狀zhuang況kuang，以yi及ji調tiao查zha不bu同tong階jie層ceng的de人ren對dui方fang案an的de貢gong獻xian。比bi如ru員yuan工gong應ying該gai熟shu悉xi的de方fang案an內nei容rong，他ta們men應ying該gai知zhi道dao是shi如ru何he為wei目mu標biao做zuo出chu貢gong獻xian。

 

    5、如何把質量管理體係融入到組織的業務流程中去
？

 

    換句話說，你是如何使用ISO 9001:2015來幫助您管理公司？這應該直接問公司高層（見條款5.1.1c），這是一個非常令人深思的問題。這一點意味著ISO 9001yijingcongyigezhiliangguanlitixiyanbianchengleyigezhanlveguanlitixi。tayijingbuzaishijinquebaochanpinhuofuwufuheyaoqiu


，cibiaozhunyijingshejidaozuzhiyewuyunzuodegegefangmian。haijidetiaokuan4.1和4.2的內容嗎？新版標準要求組織去理解所麵臨的來自內外部環境和相關方的風險和機遇。這些概念觸及到組織的方方麵麵，而這正是ISO 9001:2015想展現的。高管層應能清楚地表明怎樣使用質量管理體係這個工具來管理其目的和預期意圖，而不僅僅是通過一個審核。

 

    6、你如何管理變更？

 

    本主題多次出現在ISO 9001:2015標準中，圍繞條款6.3（變更的策劃）展(zhan)開(kai)。在(zai)這(zhe)裏(li)，我(wo)們(men)需(xu)要(yao)確(que)定(ding)那(na)些(xie)即(ji)將(jiang)麵(mian)臨(lin)的(de)變(bian)化(hua)並(bing)製(zhi)定(ding)應(ying)對(dui)計(ji)劃(hua)。變(bian)更(geng)會(hui)有(you)哪(na)些(xie)情(qing)形(xing)？變(bian)更(geng)其(qi)實(shi)無(wu)所(suo)不(bu)在(zai)，幾(ji)乎(hu)任(ren)何(he)事(shi)情(qing)都(dou)會(hui)變(bian)更(geng)，我(wo)們(men)能(neng)想(xiang)到(dao)的(de)有(you)：新產品導入、產品特性要求或工藝條件變更、流程、設備、工具
、人員、法(fa)規(gui)要(yao)求(qiu)等(deng)，可(ke)以(yi)舉(ju)出(chu)非(fei)常(chang)多(duo)的(de)方(fang)麵(mian)。審(shen)核(he)員(yuan)應(ying)評(ping)審(shen)組(zu)織(zhi)所(suo)發(fa)生(sheng)的(de)變(bian)更(geng)並(bing)尋(xun)求(qiu)證(zheng)據(ju)以(yi)證(zheng)明(ming)變(bian)更(geng)得(de)到(dao)了(le)有(you)效(xiao)的(de)識(shi)別(bie)和(he)積(ji)極(ji)地(di)應(ying)對(dui)。在(zai)一(yi)些(xie)子(zi)條(tiao)款(kuan)如(ru)8.5.6中就提到了應策劃如何應對變更。在這裏，審核員將尋求記錄證實：變更滿足要求，變更的結果得到評估，變更得到授權以及必要的後續行動以開展。

 

    7、如何獲取和使用知識？

 

    ISO 9001:2015要求組織學習自身的經驗
，無論成功的還是失敗的。這可以有各種獲取的渠道，比如：項(xiang)目(mu)的(de)總(zong)結(jie)，工(gong)作(zuo)小(xiao)結(jie)，員(yuan)工(gong)會(hui)議(yi)，客(ke)戶(hu)評(ping)價(jia)，數(shu)據(ju)信(xin)息(xi)的(de)審(shen)查(zha)
，客(ke)戶(hu)的(de)意(yi)見(jian)反(fan)饋(kui)等(deng)。無(wu)論(lun)組(zu)織(zhi)如(ru)何(he)獲(huo)取(qu)知(zhi)識(shi)，這(zhe)個(ge)過(guo)程(cheng)都(dou)應(ying)該(gai)是(shi)明(ming)確(que)的(de)和(he)係(xi)統(tong)的(de)。知(zhi)識(shi)也(ye)應(ying)當(dang)得(de)到(dao)維(wei)護(hu)和(he)分(fen)享(xiang)。這(zhe)聽(ting)起(qi)來(lai)像(xiang)是(shi)它(ta)將(jiang)被(bei)“文件化”到(dao)某(mou)個(ge)地(di)方(fang)
，的(de)確(que)是(shi)這(zhe)樣(yang)，您(nin)的(de)想(xiang)法(fa)是(shi)完(wan)全(quan)正(zheng)確(que)的(de)。而(er)審(shen)核(he)的(de)一(yi)個(ge)方(fang)法(fa)是(shi)打(da)聽(ting)最(zui)近(jin)組(zu)織(zhi)的(de)失(shi)敗(bai)或(huo)成(cheng)功(gong)的(de)案(an)例(li)。問(wen)組(zu)織(zhi)如(ru)何(he)從(cong)當(dang)中(zhong)去(qu)學(xue)習(xi)經(jing)驗(yan)並(bing)使(shi)之(zhi)更(geng)加(jia)成(cheng)功(gong)？這(zhe)就(jiu)是(shi)所(suo)謂(wei)的(de)是(shi)將(jiang)原(yuan)始(shi)資(zi)料(liao)信(xin)息(xi)轉(zhuan)換(huan)成(cheng)了(le)真(zhen)正(zheng)的(de)知(zhi)識(shi)，這(zhe)也(ye)是(shi)組(zu)織(zhi)最(zui)難(nan)去(qu)實(shi)現(xian)的(de)事(shi)情(qing)之(zhi)一(yi)。

 

    dangran，yishangdezheqigewentijuebushinizaishenhezhongjiangyaowendeweiyiwenti，tamenzhishitiwendekaishi。zhelishenzhimeiyoutidaoguanlipingshen，jiuzhengcuoshi，huogaijindeng，suoyouzhexiedoushiyigeyouxiaodezhiliangguanlitixideguanjian。buguozheqigewentidequeshejidaolexinbanbiaozhundejigezhuyaofangxiang。

 

    目前
，ISO 9001:2015體係轉版已進入實質化進程。企業將經曆學習標準
、培訓人員
、分析差距

、更新體係等各個階段，最終通過認證以證實符合新標準的要求。SGS轉版專家團隊專業打造的“ISO 9001:2015 差距分析”定製化服務項目，將解決企業的煩惱與困惑，讓轉版變得更輕鬆更簡單。具體做法是
，SGS將(jiang)派(pai)出(chu)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)專(zhuan)家(jia)，基(ji)於(yu)新(xin)版(ban)標(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)對(dui)企(qi)業(ye)當(dang)前(qian)係(xi)統(tong)的(de)策(ce)劃(hua)及(ji)運(yun)營(ying)層(ceng)麵(mian)實(shi)施(shi)一(yi)個(ge)全(quan)方(fang)位(wei)的(de)差(cha)距(ju)分(fen)析(xi)，指(zhi)出(chu)企(qi)業(ye)現(xian)狀(zhuang)與(yu)新(xin)版(ban)要(yao)求(qiu)的(de)差(cha)異(yi)程(cheng)度(du)，並(bing)為(wei)企(qi)業(ye)量(liang)身(shen)製(zhi)定(ding)出(chu)一(yi)個(ge)簡(jian)單(dan)易(yi)行(xing)的(de)轉(zhuan)版(ban)方(fang)案(an)。