GJB 9001A－2001、GB/T 19001標準4.1要求：針(zhen)對(dui)組(zu)織(zhi)所(suo)選(xuan)擇(ze)的(de)任(ren)何(he)影(ying)響(xiang)產(chan)品(pin)符(fu)合(he)要(yao)求(qiu)的(de)外(wai)包(bao)過(guo)程(cheng)，組(zu)織(zhi)應(ying)確(que)保(bao)對(dui)其(qi)實(shi)施(shi)控(kong)製(zhi)。對(dui)此(ci)類(lei)外(wai)包(bao)過(guo)程(cheng)的(de)控(kong)製(zhi)應(ying)在(zai)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)中(zhong)加(jia)以(yi)識(shi)別(bie)。
   1   什麼是外包過程
    所謂外包過程是組織的質量管理體係需要的，將它委托給其他組織來完成的過程。
值得注意的是，標準中所說的外包過程指的是組織的整個質量管理體係所需的過程(包括產品實現中的過程和其它管理過程)
，它是組織的質量管理體係不可缺少的組成部分，不能刪減
，而且組織對它的實現應承擔全部責任。
2  外包過程的重要性
一(yi)個(ge)組(zu)織(zhi)的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)所(suo)需(xu)的(de)過(guo)程(cheng)全(quan)部(bu)由(you)本(ben)組(zu)織(zhi)來(lai)實(shi)施(shi)的(de)情(qing)況(kuang)越(yue)來(lai)越(yue)少(shao)。相(xiang)反(fan)
，許(xu)多(duo)組(zu)織(zhi)的(de)外(wai)包(bao)過(guo)程(cheng)越(yue)來(lai)越(yue)多(duo)。有(you)的(de)組(zu)織(zhi)甚(shen)至(zhi)把(ba)整(zheng)個(ge)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)外(wai)包(bao)給(gei)其(qi)他(ta)組(zu)織(zhi)去(qu)完(wan)成(cheng)。外(wai)包(bao)過(guo)程(cheng)已(yi)成(cheng)為(wei)一(yi)些(xie)組(zu)織(zhi)的(de)重(zhong)要(yao)過(guo)程(cheng)，成(cheng)為(wei)決(jue)定(ding)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)的(de)關(guan)鍵(jian)過(guo)程(cheng)。對(dui)外(wai)包(bao)過(guo)程(cheng)實(shi)施(shi)控(kong)製(zhi)對(dui)一(yi)些(xie)組(zu)織(zhi)確(que)保(bao)體(ti)係(xi)有(you)效(xiao)運(yun)行(xing)和(he)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)已(yi)顯(xian)得(de)更(geng)加(jia)重(zhong)要(yao)。
3  識別質量管理體係中的外包過程
組織的質量管理體係有哪些外包過程，應加識別並在質量管理體係文件(質量手冊)中予以明確闡述。
哪些過程屬於外包過程

？例如：
在產品實現的過程中
，如果產品的設計開發過程是委托外部組織完成的，那麼該組織的質量管理體係中的設計開發過程是外包過程
；如果產品的生產製造過程是委托外部組織完成的
，那麼生產製造過程是外包過程；如果產品在生產製造過程中的某個子過程(如產品的表麵塗覆等)是委托給其他組織去完成的，這個子過程也是外包過程。
在質量管理體係的過程中，也可能存在其他外包過程。如：某些人員的培訓過程；某些設備的維護過程；某些儀器的校準檢定過程；某些產品的運輸過程
；mouxiechanpinshiyanguochengdeng，zhexieguochengdoushizhiliangguanlitixisuoxuyaodeguocheng
，ruguozhexieguochengshiweituoqitazuzhiquwanchengde
，name，zhexieguochengyeyingshiwaibaoguocheng。
4  對外包過程實施控製
為wei確que保bao外wai包bao過guo程cheng能neng有you效xiao運yun行xing，使shi外wai包bao過guo程cheng的de結jie果guo滿man足zu組zu織zhi的de要yao求qiu

，組zu織zhi應ying對dui外wai包bao過guo程cheng實shi施shi控kong製zhi。控kong製zhi的de要yao求qiu應ying與yu外wai包bao過guo程cheng對dui組zu織zhi的de質zhi量liang管guan理li體ti係xi運yun行xing和he產chan品pin質zhi量liang影ying響xiang程cheng度du相xiang適shi應ying。控kong製zhi的de要yao求qiu與yu程cheng序xu應ying在zai質zhi量liang管guan理li體ti係xi文wen件jian中zhong做zuo出chu規gui定ding。
一般來說，外包過程可從以下幾方麵進行控製。
4.1  評價選擇外包方
要(yao)確(que)保(bao)外(wai)包(bao)過(guo)程(cheng)的(de)結(jie)果(guo)滿(man)足(zu)規(gui)定(ding)的(de)要(yao)求(qiu)，必(bi)須(xu)選(xuan)擇(ze)合(he)格(ge)的(de)外(wai)包(bao)方(fang)。可(ke)參(can)照(zhao)評(ping)價(jia)選(xuan)擇(ze)采(cai)購(gou)產(chan)品(pin)的(de)供(gong)方(fang)的(de)準(zhun)則(ze)，評(ping)價(jia)外(wai)包(bao)方(fang)有(you)無(wu)完(wan)成(cheng)外(wai)包(bao)過(guo)程(cheng)的(de)能(neng)力(li)(包括：質量保證能力、過程的能力、設備的能力
、人員的能力等)，選擇合格的外包方。
對於承擔重要過程的外包方，如：產品的設計過程，產品的生產製造過程等，組織應到外包方的現場去考察，以確認外包方的能力。對於外包的特殊過程，如：產品表麵塗覆過程等，組織應確認外包方的特殊過程能力是否能滿足要求。對於承擔體係其他過程的外包方，如：儀器的校準計量過程
，產品的運輸過程，產品的試驗過程等
，組織應確認這些外包方的資質以及完成這些過程的能力。
4.2  與外包方簽訂合同或協議
為了明確外包過程雙方的職責，組織應與外包方簽訂外包合同或協議
，在合同或協議中
，應明確對外包方的要求。如：外包過程的結果所要達到的要求。必要時，還應包括對外包方的質量管理體係要求、過程、程序
、設備和人員的要求；有關法律法規的要求等。 對外包方的要求應與外包方進行溝通，並明確各方的職責及有關問題的協調
、處理的要求。
4.3  驗證外包過程的結果
應(ying)按(an)合(he)同(tong)或(huo)協(xie)議(yi)的(de)規(gui)定(ding)
，驗(yan)證(zheng)外(wai)包(bao)過(guo)程(cheng)的(de)結(jie)果(guo)是(shi)否(fou)滿(man)足(zu)規(gui)定(ding)的(de)要(yao)求(qiu)。驗(yan)證(zheng)可(ke)以(yi)在(zai)組(zu)織(zhi)內(nei)部(bu)進(jin)行(xing)，也(ye)可(ke)以(yi)在(zai)外(wai)包(bao)方(fang)處(chu)進(jin)行(xing)。驗(yan)證(zheng)的(de)要(yao)求(qiu)及(ji)方(fang)法(fa)應(ying)在(zai)合(he)同(tong)或(huo)協(xie)議(yi)中(zhong)做(zuo)出(chu)規(gui)定(ding)。應(ying)保(bao)持(chi)外(wai)包(bao)過(guo)程(cheng)驗(yan)證(zheng)記(ji)錄(lu)。
4.4 對重要的外包過程
，應到現場進行監控
對於某些重要的外包過程，組織應到外包方進行現場監控，以確保外包過程按照要求實施。
例如：
對外包的設計開發過程
，組織應參與外包方的設計評審、設(she)計(ji)驗(yan)證(zheng)和(he)設(she)計(ji)確(que)認(ren)，驗(yan)證(zheng)其(qi)結(jie)果(guo)是(shi)否(fou)符(fu)合(he)要(yao)求(qiu)。對(dui)外(wai)包(bao)的(de)生(sheng)產(chan)製(zhi)造(zao)過(guo)程(cheng)，組(zu)織(zhi)應(ying)到(dao)外(wai)包(bao)方(fang)的(de)現(xian)場(chang)監(jian)視(shi)其(qi)過(guo)程(cheng)的(de)運(yun)行(xing)是(shi)否(fou)符(fu)合(he)規(gui)定(ding)的(de)要(yao)求(qiu)。
5  外包過程和采購過程的關係
外包過程與采購過程既有區別又有聯係。從廣義上來說
，“外包”也是一種“采購”。但采購過程側重指的產品的采購過程，而外包過程指的是質量管理體係中所需的過程外包給其他組織去完成的過程。
例如：采購產品所需的原材料、元器件、零部件，這是采購過程。把產品的設計開發過程；生產製造過程或生產製造過程中某個子過程；產品的運輸過程；產品的試驗過程；儀(yi)器(qi)的(de)校(xiao)準(zhun)計(ji)量(liang)過(guo)程(cheng)外(wai)包(bao)給(gei)其(qi)他(ta)組(zu)織(zhi)去(qu)完(wan)成(cheng)
，這(zhe)是(shi)外(wai)包(bao)過(guo)程(cheng)。可(ke)以(yi)說(shuo)，采(cai)購(gou)過(guo)程(cheng)是(shi)采(cai)購(gou)某(mou)種(zhong)產(chan)品(pin)的(de)過(guo)程(cheng)，外(wai)包(bao)過(guo)程(cheng)是(shi)外(wai)包(bao)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)中(zhong)的(de)某(mou)個(ge)過(guo)程(cheng)。
但是，采購過程與外包過程又有聯係。例如：采購新設計開發的產品，它是一種采購(標準7.4)
，可ke以yi認ren為wei它ta是shi采cai購gou過guo程cheng。但dan是shi
，也ye可ke以yi認ren為wei是shi一yi個ge外wai包bao過guo程cheng
，把ba某mou種zhong新xin產chan品pin的de實shi現xian過guo程cheng外wai包bao給gei其qi他ta組zu織zhi去qu完wan成cheng。因yin為wei，要yao完wan成cheng這zhe個ge新xin產chan品pin需xu要yao設she計ji開kai發fa過guo程cheng，生sheng產chan製zhi造zao過guo程cheng。還hai有you
，請qing其qi他ta單dan位wei按an照zhao組zu織zhi設she計ji的de要yao求qiu或huo按an照zhao組zu織zhi的de特te定ding技ji術shu質zhi量liang要yao求qiu生sheng產chan製zhi造zao某mou個ge另ling部bu件jian或huo某mou個ge分fen係xi統tong

，可ke以yi認ren為wei這zhe是shi一yi種zhong外wai包bao過guo程cheng(把產品的生產製造過程外包給其他組織去完成)。但也可以認為是一種采購(向其他組織采購某個零部件或某個分係統產品)，shiyizhongcaigouguocheng。suoyi，xiangzhezhongqingkuang，jikeyirenweishiyizhongwaibaoguocheng，yekeyirenweishiyizhongcaigouguocheng。buguanshicaigouguochenghaishiwaibaoguocheng，zhongyaodeshi，yingduizhexieguochengjinxingyouxiaodekongzhi，shizhexieguochengdejieguonenggoumanzuzuzhideyaoqiu。