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不(bu)驗(yan)證(zheng)，不(bu)足(zu)以(yi)置(zhi)信(xin)。組(zu)織(zhi)建(jian)立(li)的(de)控(kong)製(zhi)措(cuo)施(shi)應(ying)按(an)照(zhao)策(ce)劃(hua)的(de)要(yao)求(qiu)運(yun)行(xing)，運(yun)行(xing)的(de)結(jie)果(guo)是(shi)否(fou)滿(man)足(zu)預(yu)期(qi)的(de)要(yao)求(qiu)都(dou)是(shi)要(yao)通(tong)過(guo)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)來(lai)證(zheng)明(ming)的(de)，因(yin)此(ci)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)驗(yan)證(zheng)是(shi)為(wei)了(le)保(bao)證(zheng)它(ta)同(tong)策(ce)劃(hua)活(huo)動(dong)一(yi)樣(yang)發(fa)揮(hui)作(zuo)用(yong)，並(bing)按(an)最(zui)新(xin)獲(huo)得(de)的(de)信(xin)息(xi)及(ji)時(shi)更(geng)新(xin)。正(zheng)常(chang)發(fa)揮(hui)作(zuo)用(yong)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)可(ke)以(yi)減(jian)少(shao)大(da)量(liang)產(chan)品(pin)抽(chou)樣(yang)和(he)檢(jian)驗(yan)的(de)需(xu)要(yao)。
組織在實施具體的驗證活動中，也應按照PDCAdeguochengfangfajiayishishi。jizuzhishouxianyingduiyanzhengdehuodongjinxingcehuayibaozhengnenggouduikongzhicuoshideguochenghejieguomanzuyaoqiu，ranhouyinganzhaocehuadeyaoqiushishiyanzhenghuodong，disanbuzaishishijutideyanzhenghuodonghouduimeixiangyanzhenghuodongdejieguojinxingpingjia，zuizhonghaiyaotongguoduiyuyanzhengjieguodefenxilaidadaoduizhenggeyanzhenghuodongbuduangaijin，jinershixianshipinanquanguanlitixidegengxinyugaijindemude。
（一）驗證策劃
在驗證的策劃階段，應明確驗證活動的目的、方法、頻次和職責。
首先，應明確每次驗證活動的目的。明確了驗證的目的也就好比明確了方向，這樣才能避免為了“驗證而驗證”deqingkuang。ruweilequebaoyuangongdegerenweishengguifanyouxiaoshishi，zuzhiyouzhenduixingdezhidingleweishengjianzhazhidubingjiayishishi。pinguanbumenjiyuyanzhenghuodongdeyaoqiujinxingbanqianjianzhahecaozuoshixunzha，baokuoyuangongguifanchuandai、手的清潔、健康狀況等內容。同時品管部門還定期進行抽查，包括觀察與微生物抽樣檢測等。
其(qi)次(ci)，應(ying)製(zhi)定(ding)合(he)理(li)的(de)驗(yan)證(zheng)方(fang)法(fa)。驗(yan)證(zheng)是(shi)指(zhi)通(tong)過(guo)提(ti)供(gong)客(ke)觀(guan)證(zheng)據(ju)對(dui)規(gui)定(ding)要(yao)求(qiu)已(yi)得(de)到(dao)滿(man)足(zu)的(de)認(ren)定(ding)。驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)總(zong)體(ti)來(lai)講(jiang)，是(shi)通(tong)過(guo)必(bi)要(yao)的(de)檢(jian)查(zha)或(huo)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)得(de)到(dao)需(xu)要(yao)的(de)數(shu)據(ju)或(huo)客(ke)觀(guan)事(shi)實(shi)，然(ran)後(hou)再(zai)與(yu)規(gui)定(ding)要(yao)求(qiu)比(bi)較(jiao)以(yi)後(hou)的(de)評(ping)判(pan)過(guo)程(cheng)。常(chang)見(jian)的(de)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)一(yi)般(ban)分(fen)為(wei)：日常驗證和定期驗證。
1）日常驗證活動采用的方法是與日常對體係監視時所用的方法相區別的，一般包括：
——將新設計規範（如產品加工工藝）與已證實的類似設計規範進行比較；
——文件發布前的評審；
——評審監視記錄；
——評審偏離及其解決或糾正措施，包括處理受影響的產品；
——校準溫度計或者其他重要的測量設備；
——直觀地檢查操作來觀察控製措施是否處於受控；
——分析測試或審核監視程序；
——隨機收集和分析半成品或終產品樣品；
——環境和其他關注內容的抽樣；
——評審消費者或顧客的投訴來決定其是否與控製措施的執行有關，或者是否揭示了未經識別的危害存在，是否需要附加的控製措施。
——對於質量記錄的檢查；
——對於現場操作執行情況的複查；
——對產品的檢驗；
——對於工作環境衛生狀況的微生物抽樣檢測等。
2）定(ding)期(qi)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)涉(she)及(ji)整(zheng)個(ge)體(ti)係(xi)的(de)評(ping)估(gu)。通(tong)常(chang)是(shi)在(zai)管(guan)理(li)和(he)驗(yan)證(zheng)的(de)小(xiao)組(zu)會(hui)議(yi)中(zhong)完(wan)成(cheng)，並(bing)評(ping)審(shen)一(yi)階(jie)段(duan)內(nei)所(suo)有(you)的(de)證(zheng)據(ju)以(yi)確(que)定(ding)體(ti)係(xi)是(shi)否(fou)按(an)策(ce)劃(hua)有(you)效(xiao)實(shi)施(shi)，以(yi)及(ji)是(shi)否(fou)需(xu)要(yao)更(geng)新(xin)或(huo)改(gai)進(jin)。一(yi)般(ban)來(lai)講(jiang)，定(ding)期(qi)的(de)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)通(tong)過(guo)內(nei)審(shen)活(huo)動(dong)來(lai)實(shi)現(xian)。
第三，應明確驗證活動的頻次。驗證活動的頻率是與驗證的內容和方法相關聯的。日常驗證活動的頻率，應針對驗證活動的重要性、風險等級、yanzhenghuodongdechengbendengneironglinghuojiayikaolv，yibanweiyizhouzhibanniandeshijianbudeng。dingqiyanzhenghuodongdepinlv，youyushiduitixidezongtipingjia，zhishaoyimeinianyongcifangfalaiyanzhengzhenggetixi。jutishiliru：
——每周對設備、工器具、台案、工作服表麵、操作人員手表麵、車間空氣、包裝間空氣、衛生間空氣進行一次微生物檢測；
——每月對車間的真空係統、過濾機、離心機的儀表、網篩等進行一次內部校準/檢查；
——每年對生產的產品送官方機構作全項檢驗一次等。
disi，yingmingqueyanzhenghuodongdezhize。yanzhenghuodongbutongyurichangdejiankongcuoshi，yincishishiyanzhenghuodongderenyuanyurichangjiankongderenyuanyingyouqubie。rushengchanbudeweishengkefuzegongqijuderichangqingxixiaodu，nameyanzhengcixianghuodongderenyuanyingweipinguanbudezhijianyuanhuoshiyanshirenyuan。dingqiyanzhenghuodongderenyuan，huiyoujiaogaodeyaoqiu，baokuobiyaodepeixun、工作經驗以及相應的專業知識等，所以應由食品安全小組人員負責。
第五，應確定驗證活動的對象，即驗證的內容。對於應驗證的內容，在標準中有明確的界定，包括：
——前提方案得以實施：重點在於基本設備設施、工廠流程和布局、日常衛生管理活動的有效性檢查；
——危害分析的輸入持續更新：重點在於當原輔料和產品特性、流程圖、產品的預期用途等信息更新後，驗證食品安全小組是否及時危害分析進行相應的調整；
——HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效：重點在於檢查HACCP計劃和操作性前提方案中規定的內容和要求是否在管理過程中得到有效實施；
——危害水平在確定的可接受水平之內：可以通過對終產品、過程產品的檢驗來驗證危害的控製是否有效；
——組織要求的其他程序得以實施，且有效。
zuzhizaiquedingmoucihuomouyijieduanyanzhenghuodongdeneirongshi，kejieheyanzhenghuodongdemudejiangshangshuneirongshidangdezuhe，bujijuniyumouzhongxingshi。guanjianzaiyuyanzhenghuodongdeneironghejieguoshifounengdadaoyanzhengdemude，yingguanzhuyanzhenghuodongdeyouxiaoxing。
（二）驗證實施
在驗證實施階段，應嚴格按照驗證策劃的要求實施驗證活動。驗證記錄應能夠全麵反映驗證方法、驗證過程和驗證的結果。驗證記錄需有驗證人員簽字，並由主管人員審核。
驗證記錄一般可以形成驗證報告，驗證報告宜包括以下信息：
——體係，
——管理和更新驗證的人員，
——與監視活動有關的記錄狀況，
——證明監視設備已適當的校準，並處於正常工作狀態中，
——記錄評審和樣品分析的結果
日常驗證活動的驗證報告，可以根據驗證活動的目的、驗證內容的多與少，驗證活動的頻率不同進行適當的增減。有些日常驗證活動，由於目的明確、內容非常簡單，不一定形成專門的驗證報告，在監控記錄上的簽字以及出具檢驗報告也是可接受的。如：日常的作業文件發布前的評審、過程監視記錄的評審等經常進行的驗證活動，驗證記錄可以是驗證人員在記錄上的簽字認可；對dui於yu工gong作zuo環huan境jing衛wei生sheng狀zhuang況kuang的de微wei生sheng物wu抽chou樣yang檢jian測ce，驗yan證zheng記ji錄lu可ke以yi是shi微wei生sheng物wu的de檢jian驗yan報bao告gao。有you些xie日ri常chang驗yan證zheng活huo動dong，應ying出chu具ju專zhuan門men的de驗yan證zheng報bao告gao，驗yan證zheng報bao告gao的de內nei容rong應ying包bao括kuo上shang述shu的de必bi要yao信xin息xi。如ru此ci次ci驗yan證zheng活huo動dong的de人ren員yuan，驗yan證zheng的de執zhi行xing情qing況kuang以yi及ji驗yan證zheng的de結jie果guo等deng。
dingqiyanzhenghuodongdeyanzhengbaogao，tongchangkeyuneibushenhedebaogaoxiangjiehewancheng，yekedanduchuju。yanzhengbaogaoyingduitixiyouzongtidepingpan，bingtichubiyaodegaijinjianyi。zaijinxingyanzhenghuodongdeneibushenheshi，yizunshouhelideshenheyuanze。shenheyuanyiyounengliwanchengshenhe，bingduliyubeishenhedegongzuohuoguocheng，jinguantamenkenenglaizixiangtongdegongzuoquyuhuobumen。liru，zaiyigexiaodeshangyezuzhideguanlijiegouzhongkenengjinyouyigehuozhelianggerenyuan，zhexiangyaoqiujiubunengdadao。zaizhezhongqingkuangxiayaoxingshishenheyuandezhize，jianyiguanlizhechangshicongzhijieguanliyunxingzhongtuichulai，jinxingkeguandeshenhe。
另ling一yi種zhong方fang法fa是shi尋xun求qiu與yu另ling外wai一yi個ge小xiao的de企qi業ye合he作zuo，互hu相xiang進jin行xing內nei部bu的de審shen核he。如ru果guo兩liang個ge商shang業ye組zu織zhi間jian的de關guan係xi很hen好hao的de話hua，證zheng明ming這zhe是shi很hen有you益yi的de。另ling外wai，外wai部bu的de相xiang關guan方fang（例如，商會、谘詢師和檢驗機構）也能提供獨立審核。
單項驗證結果的評價
在實施具體的驗證活動之後，還應對每個驗證活動的結果進行評價。這是ISO22000:2005標準中提出的新要求，也是很多組織在實施中的難點。要做好對與驗證結果的評價，應注意以下幾個方麵：
——進jin行xing驗yan證zheng結jie果guo評ping價jia的de人ren員yuan應ying不bu同tong於yu實shi施shi驗yan證zheng活huo動dong的de人ren員yuan，這zhe就jiu好hao比bi在zai體ti育yu比bi賽sai中zhong不bu能neng同tong時shi是shi運yun動dong員yuan和he裁cai判pan員yuan。因yin為wei，進jin行xing驗yan證zheng結jie果guo評ping價jia的de人ren員yuan工gong作zuo的de目mu的de即ji使shi對dui於yu實shi施shi驗yan證zheng活huo動dong人ren員yuan的de監jian督du。
——評價的對象是驗證活動的結果，而不是驗證活動本身。因此，驗證活動結果的評價不是簡單的隊與驗證活動過程的檢查、監督，而是應由適當的方法對於結果或者活動本身進行全麵地評價。
——重點在於係統評價，難點在於評價方法。任何評價活動，都會涉及到評價方法的確定，不然這種評價活動本身就失去了意義。
1、單項驗證結果的評估應包括的內容
單項驗證結果的評價內容是與驗證策劃活動相關聯的，針對每項驗證策劃內容的實施情況，都應進行相應的評價活動：
1）危害分析輸入持續更新的驗證結果的評估；
2）作性前提方案和HACCP計劃中的要素是否有效實施的驗證結果的評估；
3）設備設施操作維護程序是否有效實施驗證結果的評估；
4）確認所有食品安全危害的水平是否低於確定的可接受水平的檢驗活動的評估；
5）員工培訓、文件管理、應急準備和反應、信息交流控製程序、不合格品和潛在不安全產品的處置控製程序、產品收回控製程序以及其他管理程序是否有效實施驗證結果的評估；
6）內部審核的結果的評估。
2、單項驗證結果的評價方法
組織在確定評價方法時，應結合組織的管理水平、食品安全風險等級、人員能力狀況等，製定適宜的評價方法。確定評價方法的基本原則有：
——保證評價活動有效；
——與被評價的對象相關；
——具備可操作性。
一般常見的評價方法包括：
檢查表法
依(yi)據(ju)製(zhi)定(ding)的(de)檢(jian)查(zha)表(biao)，實(shi)施(shi)驗(yan)證(zheng)結(jie)果(guo)的(de)評(ping)價(jia)，關(guan)鍵(jian)在(zai)於(yu)檢(jian)查(zha)表(biao)內(nei)容(rong)製(zhi)定(ding)的(de)合(he)理(li)性(xing)。檢(jian)查(zha)表(biao)的(de)製(zhi)定(ding)，必(bi)須(xu)完(wan)全(quan)覆(fu)蓋(gai)應(ying)評(ping)價(jia)活(huo)動(dong)的(de)所(suo)有(you)內(nei)容(rong)，檢(jian)查(zha)項(xiang)目(mu)應(ying)足(zu)夠(gou)詳(xiang)細(xi)並(bing)具(ju)備(bei)可(ke)操(cao)作(zuo)性(xing)。製(zhi)定(ding)檢(jian)查(zha)表(biao)的(de)過(guo)程(cheng)中(zhong)，可(ke)引(yin)入(ru)PDCA的思想。
檢查表法適用於對於：危害分析輸入持續更新的驗證結果的評估；作性前提方案和HACCP計劃中的要素是否有效實施的驗證結果的評估；設備設施操作維護程序是否有效實施驗證結果的評估等活動。
2）檢驗法
針對驗證的結果，可以進行過程產品或最終產品的針對性檢測或再次檢測來判斷驗證活動的有效性。
3）抽樣核實法
按(an)照(zhao)單(dan)項(xiang)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)策(ce)劃(hua)的(de)要(yao)求(qiu)，可(ke)以(yi)對(dui)某(mou)些(xie)驗(yan)證(zheng)內(nei)容(rong)，抽(chou)樣(yang)進(jin)行(xing)再(zai)次(ci)核(he)實(shi)。如(ru)對(dui)某(mou)些(xie)現(xian)場(chang)操(cao)作(zuo)方(fang)麵(mian)的(de)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)進(jin)行(xing)重(zhong)新(xin)驗(yan)證(zheng)，或(huo)者(zhe)對(dui)於(yu)內(nei)審(shen)活(huo)動(dong)抽(chou)某(mou)個(ge)部(bu)門(men)進(jin)行(xing)重(zhong)新(xin)審(shen)核(he)。
3、單項驗證結果評價的實施和改進
組織在確定適應的評價方法後，應組織人員實施對於驗證結果的評價活動，評價活動應形成相應的評價報告。
當(dang)進(jin)行(xing)評(ping)價(jia)後(hou)，已(yi)實(shi)施(shi)的(de)驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)被(bei)證(zheng)實(shi)不(bu)符(fu)合(he)策(ce)劃(hua)的(de)安(an)排(pai)時(shi)，組(zu)織(zhi)應(ying)采(cai)取(qu)措(cuo)施(shi)達(da)到(dao)規(gui)定(ding)的(de)要(yao)求(qiu)。這(zhe)些(xie)必(bi)要(yao)的(de)改(gai)進(jin)措(cuo)施(shi)主(zhu)要(yao)包(bao)括(kuo)評(ping)審(shen)以(yi)下(xia)方(fang)麵(mian)：
——現有的程序和溝通渠道；
——危害分析的結論、已建立的操作性前提方案和HACCP計劃；
——前提方案；
——人力資源管理和培訓活動的有效性。
對於現有的程序和溝通渠道；危害分析的結論、已建立的操作性前提方案和HACCP計劃；前提方案等三方麵內容的評審，目的在於要重新確定已規定的這些管理文件或製度是否合理、利li於yu操cao作zuo。而er對dui於yu人ren力li資zi源yuan管guan理li和he培pei訓xun活huo動dong的de有you效xiao性xing的de評ping審shen，目mu的de在zai於yu確que定ding驗yan證zheng實shi施shi人ren員yuan的de能neng力li是shi否fou符fu合he要yao求qiu，是shi否fou由you於yu培pei訓xun不bu夠gou等deng原yuan因yin造zao成cheng驗yan證zheng活huo動dong的de失shi效xiao。
（四）、驗證活動結果的分析
在實施單項驗證活動的評價後，對驗證活動結果的分析，是ISO22000:2005標準中對於驗證活動最後一項要求。組織做好驗證結果的分析，目的在於通過具體的分析活動以便：
——證實體係的整體運行滿足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體係的要求；
——識別食品安全管理體係改進或更新的需求；
——識別表明潛在不安全產品高事故風險的趨勢；
——確定信息，用於策劃與受審核區域狀況和重要性有關的內部審核方案；
——提供證據證明已采取糾正和糾正措施的有效性。
明確驗證結果分析的目的，主要是針對不同的目的製定適宜的分析方法。具體見下表所示參考方法：
序號
驗證結果分析目的
分析方法
1
證實體係的整體運行滿足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體係的要求
基準確定（標杆）
2
識別食品安全管理體係改進或更新的需求
直方圖、折線圖
3
識別表明潛在不安全產品高事故風險的趨勢
控製圖（計量、計數）、累積和圖
4
確定信息，用於策劃與受審核區域狀況和重要性有關的內部審核方案
內審方案的策劃
5
提供證據證明已采取糾正和糾正措施的有效性
因果圖，直方圖
duiyuyanzhengjieguofenxidejieguoheyoucichanshengdehuodongyingyuyijilu，yibanhuixingchengzuzhideyanzhengjieguofenxibaogao。gaibaogaoyingxiangzuigaoguanlizhetichu，zuoweiguanlipingshendeshurutongshiyeyingyongzuoshipinanquanguanlitixigengxindeshuru。zuzhizaijinxingyanzhengjieguofenxideshihou，guanjianzaiyutigaorenyuandetongjifenxinengli，biyaoshiyinggeiyuxiangyingdepeixun.
