一
、什麼是特殊過程

        已經失效的ISO9001:1994 4.9條款提出：“dangguochengdejieguobunengtongguoqihouchanpindejianyanheshiyanwanquanyanzhengshi，rujiagongquexianjinzaishiyonghoucainengbaoluchulai，zhexieguochengyingyoujubeizigedecaozuozhewanchenghe/或要求進行連續的過程參數監視和控製

，以確保滿足規定要求。（換行。以下以‘|’代替）對過程運行[包括有關設備和操作人員（見4.18）]的任何鑒定要求都應加以規定”。注16說明“這些要求預先鑒定過程能力的過程，通常被稱為‘特殊過程’……”。這是94版對特殊過程的界定，特征是：

• 過程的結果不能通過其後產品的檢驗和試驗完全驗證
  ，如加工缺陷僅在使用後才能暴露出來
  ；
• 應由具備資格的操作者完成和/或要求進行連續的過程參數監視和控製；
• 對過程運行[包括有關設備和操作人員（見4.18）]的任何鑒定要求都應加以規定；
• 預先鑒定過程能力的過程。

        2000版標準則在ISO9000:2000《質量管理體係 術語》則在3.4.1“過程”詞目下以“注3”說明：“對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程，通常稱之為‘特殊過程’”。

        在ISO9000族中唯一作為審核準則的ISO9001:2000卻沒有直接使用“特殊過程”這一說法。而隻是在7.5.2“生產和服務提供過程的確認” 中要求：“當(dang)生(sheng)產(chan)和(he)服(fu)務(wu)提(ti)供(gong)過(guo)程(cheng)的(de)輸(shu)出(chu)不(bu)能(neng)由(you)後(hou)續(xu)的(de)監(jian)視(shi)或(huo)測(ce)量(liang)加(jia)以(yi)驗(yan)證(zheng)時(shi)，組(zu)織(zhi)應(ying)對(dui)任(ren)何(he)這(zhe)樣(yang)的(de)過(guo)程(cheng)實(shi)施(shi)確(que)認(ren)。這(zhe)包(bao)括(kuo)僅(jin)在(zai)產(chan)品(pin)使(shi)用(yong)或(huo)服(fu)務(wu)已(yi)義(yi)付(fu)問(wen)題(ti)才(cai)顯(xian)現(xian)的(de)過(guo)程(cheng)。|確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力”。

        總括起來：

• 對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”；
• 它包括僅在產品使用或服務已交付問題才顯現的過程；
• 應對任何這樣的過程實施確認
• 確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。

        二、特殊過程是一成不變的嗎

        特殊過程不是一成不變的。

        這主要取決於對過程的驗證手段。比如：房建的屋麵防水，當無條件進行裝水實驗時
，是特殊過程
；進行裝水實驗則不是。

        隨著科技發展，許多過去不能檢測的過程，現在已經能夠檢測。過去的一些特殊過程，現在已經不在“特殊”。

        對於一些無法驗證的過程，人們有時會設法采用一些代用檢驗來驗證。比如：道路工程路基回彈模量不易測定，人們采用轉換為“彎沉值（回彈彎曲沉降率）”來測定。隻要代用確認有效
，接受代用檢測的相應的過程就不再視為“特殊過程”。

        三
、特殊過程與關鍵過程的區別

        guanjianguochengshizhiduizhenggezhiliangyingxiangzhongdadeguocheng。guanjianguochengbuyidingshiteshuguocheng。zuzhikeyigenjuzijichanpinhefuwutigongguochengdeshijizijiquedingguanjianguocheng。shiyongzhong，youdezuzhiyehuiyong “特殊過程”的一些控製方法來控製關鍵過程。譬如進行設備認可和人員資格鑒定、規定方法甚至注重工藝參數獲取與控製等。往往收到較好效果。但這已經超越了 ISO9000的要求。

        四
、特殊過程與特種作業或特殊工種的不同

        特(te)種(zhong)作(zuo)業(ye)和(he)特(te)殊(shu)工(gong)種(zhong)是(shi)與(yu)特(te)殊(shu)過(guo)程(cheng)與(yu)不(bu)同(tong)的(de)概(gai)念(nian)。它(ta)是(shi)指(zhi)存(cun)在(zai)重(zhong)要(yao)安(an)全(quan)危(wei)害(hai)的(de)作(zuo)業(ye)及(ji)作(zuo)業(ye)人(ren)員(yuan)。國(guo)家(jia)對(dui)特(te)種(zhong)作(zuo)業(ye)和(he)特(te)殊(shu)工(gong)種(zhong)通(tong)常(chang)都(dou)有(you)強(qiang)製(zhi)性(xing)要(yao)求(qiu)。比(bi)如(ru)對(dui)特(te)種(zhong)設(she)備(bei)的(de)強(qiang)製(zhi)性(xing)監(jian)控(kong)管(guan)理(li)，對(dui)特(te)種(zhong)作(zuo)業(ye)人(ren)員(yuan)的(de)強(qiang)製(zhi)性(xing)培(pei)訓(xun)、持證上崗
、上崗證複驗等。甚至一些地區將建設施工項目強製性納入安監部門模擬ISO9000的“施工現場安全管理體係”
，對(dui)地(di)方(fang)降(jiang)低(di)建(jian)築(zhu)安(an)全(quan)危(wei)害(hai)起(qi)到(dao)積(ji)極(ji)作(zuo)用(yong)。所(suo)有(you)組(zu)織(zhi)都(dou)應(ying)該(gai)遵(zun)守(shou)有(you)關(guan)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)，搞(gao)好(hao)特(te)種(zhong)作(zuo)業(ye)和(he)特(te)殊(shu)工(gong)種(zhong)管(guan)理(li)。雖(sui)然(ran)它(ta)不(bu)是(shi)特(te)殊(shu)過(guo)程(cheng)，但(dan)在(zai)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)中(zhong)，可(ke)以(yi)通(tong)過(guo)對(dui)人(ren)力(li)資(zi)源(yuan)、工作環境的管理來控製它。

        五
、ISO9001為什麼要求“過程確認”

        ISO9001強調對特殊過程的確認，主要是因為特殊過程不能用後續的監視或測量加以驗證，以證明其符合性。一般過程，我們可以按7.5.1“生產和服務提供控製”要求的控製條件進行控製
，並按7.5.1e“實施監視和測量”。現在不能監視測量，7.5.2要求我們把這些過程識別出來，以事先能力鑒定、甚至確定特殊方法、保持記錄的方式控製這些過程
，以確保過程結果符合要求。

        六
、是不是所有“特殊過程”都需要確認

        我以為：關鍵在“驗證”二字上。首先是需不需要驗證（有無驗證要求），其次才是能否驗證。比如：suoyoudehanjiewaiguanshangjiangdoushikecede，danconglixueshangkan，tebieshiconghanjiechanshengdeyingligaibianshangkan，doushibukecede。name，zhenduijutidehanjiewomenjiuxuyaoquerentayouwulixuexingnengdeyanzhengyaoqiu。duiyuzhuangshixinghanjiehejiandanlianjiehanjie
，womenjiumeiyoubiyaozailieweiteshuguocheng。duiyugangjinhunningtudeshoulijinshanguangduihan、電渣壓力焊和鋼結構焊接
，這些力學性能非常重要的焊接過程
，則一定要確認。

        七、是不是沒有確認到就是不符合

        ISO9000:2000duirenhebunengyouhouxudejianshihuoceliangjiayiyanzhengdeshengchanhefuwutigongguochengshishiqueren。youdezuzhi，xingshishangdequerengaodebugouhao，danzaishijiguanlikongzhizhongquebuzijiaodicaiyongleyuteshuguochengkongzhileisideyouxiaofangfa，guochengjieguoyefeichangyouxiao。bunengyinweitameiyouzuogouxingshijiurendingtabufuhe。keyijianyitajinyibujiehebiaozhunkongzhi。

        八、特殊過程應該如何控製

        我們再來看看標準：

        GB/T19001質量管理體係 要求

        7.5.2 生產和服務提供過程的確認

        當(dang)生(sheng)產(chan)和(he)服(fu)務(wu)提(ti)供(gong)過(guo)程(cheng)的(de)輸(shu)出(chu)不(bu)能(neng)由(you)後(hou)續(xu)的(de)監(jian)視(shi)或(huo)測(ce)量(liang)加(jia)以(yi)驗(yan)證(zheng)時(shi)，組(zu)織(zhi)應(ying)對(dui)任(ren)何(he)這(zhe)樣(yang)的(de)過(guo)程(cheng)實(shi)施(shi)確(que)認(ren)。這(zhe)包(bao)括(kuo)僅(jin)在(zai)產(chan)品(pin)使(shi)用(yong)或(huo)服(fu)務(wu)已(yi)義(yi)付(fu)問(wen)題(ti)才(cai)顯(xian)現(xian)的(de)過(guo)程(cheng)。（確認的範圍。本節標準條文後括號內為本文作者加的說明）

        確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。（確認的目的要求）

        確認應對這些過程作出安排。適用時包括：（具體要求。“適用時”指適用於具體的某一特殊過程時，因為工藝條件不同，下列條款不一定全部包括）

        a）為過程的評審和批準所規定的準則；（因為不能驗證，所以需要評審和批準。是針對具體的特殊過程
，而不是象有的組織搞成了對如何確認、確認哪些過程的評審和批準。這通常需要通過工藝試驗、對比試驗
、樣板段試驗等方法獲得具體工藝參數，以對這些參數的監視
、控製來代替不能進行的檢測）

        b）設備的認可和人員資格的鑒定；（過(guo)程(cheng)設(she)備(bei)能(neng)否(fou)達(da)到(dao)工(gong)藝(yi)參(can)數(shu)要(yao)求(qiu)的(de)能(neng)力(li)的(de)認(ren)可(ke)
，而(er)不(bu)是(shi)設(she)備(bei)新(xin)舊(jiu)狀(zhuang)態(tai)的(de)識(shi)別(bie)。有(you)的(de)特(te)殊(shu)過(guo)程(cheng)沒(mei)有(you)過(guo)程(cheng)設(she)備(bei)，也(ye)無(wu)需(xu)強(qiang)行(xing)要(yao)求(qiu)。人(ren)員(yuan)資(zi)格(ge)的(de)鑒(jian)定(ding)，在(zai)一(yi)些(xie)特(te)定(ding)過(guo)程(cheng)可(ke)能(neng)會(hui)超(chao)越(yue)一(yi)般(ban)上(shang)崗(gang)證(zheng)要(yao)求(qiu)

，也(ye)可(ke)能(neng)並(bing)無(wu)特(te)殊(shu)要(yao)求(qiu)）

        c）使用特定的方法和程序；（針對操作方法特別重要的場合。此時通常應有作業指導書或程序統一操作）

        d）記錄的要求；（重要的場合、過程結果影響產品使用安全的場合、需要評審和批準嚴格把關的場合
、存在追溯操作參數需要的場合……應該根據實際情況規定記錄及其詳細程度）

        e）再確認。（工藝要求改變時、材料變化時、出現不符合時……應再確認。組織應該確定再確認的）

        九、其它相關問題

        1.yibanhunningtukebulieruquerenfanwei，dandatijitongyinqicunzaishuihuaredailaideyingliwentiyinggaiqueren。qitatezhonghunningtu，yinggaizhenduitadezhuyaojishuyaoqiunengfoujiancejiayishibie。

        2.一般焊接可不列入確認範圍
，但閃光對焊、電渣壓力焊和鋼結構焊接，這些力學性能非常重要的焊接過程
，則一定要確認。

        3.很多人認為“隱蔽工程”是特殊過程。實際上

，大多數隱蔽部份
，在隱蔽前已經做了工序驗收。這需要根據被隱蔽的具體過程來識別。不能一概而論。

        4.也有人說所有的服務都是特殊過程。其實，現在服務的範圍很廣，很多作用於有形產品的服務是可以檢測的。如維修服務、監理服務。其它一些服務過程，也可以或部分可以通過考核服務過程業績來實現考核。我們應當仔細識別。

        5.shangpinhunningtubutongyuxianchangbanhe。shangpinliangtongbanhaohoujixingjiaofu，zaichangqijiannengjiancedezhishiciyaodeheyixingzhibiao，zhongyaodeqiangduzhibiaoyaozaijiaofuhouershibatiancainengzhengshicechu，youwentikendingchuzaijiaofuzhihou。shanghundebanheguocheng，suanbusuanteshuguocheng
，xiwangdajiatantao。

        6.特殊過程識別、確que認ren不bu充chong分fen，可ke能neng會hui導dao致zhi一yi些xie過guo程cheng失shi控kong。反fan過guo來lai，分fen不bu清qing什shen麼me是shi真zhen正zheng的de特te殊shu過guo程cheng，濫lan加jia確que認ren
，會hui使shi組zu織zhi過guo於yu疲pi憊bei。同tong時shi也ye有you可ke能neng導dao致zhi降jiang低di對dui特te殊shu過guo程cheng的de控kong製zhi力li度du。