1、7.6中新標準增加兩注解3:"計算機軟件滿足預定用途的能力的確認典型活動包括對軟件的驗證和配置管理,以保持其適用性."請問哪些軟件應該需要進行管理和控製.
    任ren何he軟ruan件jian我wo們men買mai來lai用yong
，都dou有you目mu的de的de，都dou應ying當dang加jia以yi管guan理li和he控kong製zhi的de。如ru果guo不bu管guan理li和he控kong製zhi
，會hui出chu問wen題ti的de。譬pi如ru
，財cai務wu軟ruan件jian計ji算suan結jie果guo出chu問wen題ti，影ying響xiang可ke知zhi的de。我wo們men這zhe個ge標biao準zhun是shi針zhen對dui產chan品pin符fu合he性xing和he使shi顧gu客ke滿man意yi的de。那na麼me，您nin們men自zi己ji可ke以yi判pan斷duan
，軟ruan件jian出chu了le問wen題ti對dui產chan品pin質zhi量liang有you沒mei有you影ying響xiang的de，實shi際ji上shang，還hai要yao考kao慮lv應ying當dang對dui顧gu客ke滿man意yi有you影ying響xiang
，如ru果guo有you影ying響xiang，就jiu要yao管guan理li和he控kong製zhi的de。譬pi如ru，軟ruan件jian升sheng版ban了le。軟ruan件jian公gong司si說shuo軟ruan件jian中zhong有you漏lou洞dong要yao修xiu理li等deng。都dou要yao加jia以yi評ping審shen
，必bi要yao的de
，就jiu要yao采cai取qu措cuo施shi。譬pi如ru
，數shu控kong機ji床chuang用yong的de軟ruan件jian，數shu字zi顯xian示shi測ce量liang設she備bei用yong的de軟ruan件jian等deng。

    2、8.2.3中增加注解:在確定適當方法時,組織就根據其過程對產品的要求符合性和質量管理體係有效性的影響,考慮對其每一個過程進行監視和測量的適當類型的程度。請問每一個過程的監視和測量是否都要保持相應的記錄？

    標準8.2.3條要求所有過程都要加以監視
，有測量要求的，應當加以測量。但是，標準沒有要求記錄。不過，監視和測量得到的數據一定要作為8.4條數據分析的輸入加以分析
，再得出分析後的信息。通過5.5.3條內部溝通或者7.2.3條與顧客的溝通用。應當作為5.6.2條管理評審的輸入。具體什麼數據，如何收集，傳輸等應當按照標準8.2.3條組織就根據其過程對產品的要求符合性和質量管理體係有效性的影響在5.4條和7.1條7.5.1條策劃的時候確定。這條要求是比較容易忽視的。

    3、8.5.2中增加了"有效性"請問這裏的有效是否我所采取的每一個糾正和預防都要有效果?如果我們采取的糾正/預防措施,質量反而會降低了呢?這應該怎麼辦?

    8.5.2條是糾正措施。您問的“我所采取的每一個糾正和預防都要有效果”。糾(jiu)正(zheng)不(bu)等(deng)於(yu)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)
，我(wo)想(xiang)糾(jiu)正(zheng)和(he)預(yu)防(fang)也(ye)是(shi)要(yao)的(de)考(kao)慮(lv)有(you)效(xiao)性(xing)的(de)。如(ru)果(guo)不(bu)要(yao)考(kao)慮(lv)
，為(wei)什(shen)麼(me)要(yao)糾(jiu)正(zheng)和(he)預(yu)防(fang)？隻(zhi)是(shi)不(bu)屬(shu)於(yu)這(zhe)條(tiao)要(yao)求(qiu)。譬(pi)如(ru)，不(bu)合(he)格(ge)產(chan)品(pin)的(de)糾(jiu)正(zheng)應(ying)當(dang)按(an)照(zhao)8.3條。預防措施應當按照8.5.3條。