對GB/19001-標準的8.2.3"過程的監視和測量"如何理解與實施
，引起很多人的關注。下麵
，筆者談一些不同看法和意見。

　　一、對8.2.3條款的理解

　　8.2.3條款是這樣表述的：

　　"組織應采用適宜的方法對質量管理體係（QMS）過guo程cheng進jin行xing監jian視shi，並bing在zai適shi用yong進jin進jin行xing沒mei螄si。這zhe些xie方fang法fa應ying證zheng實shi過guo程cheng實shi現xian所suo策ce劃hua的de結jie果guo的de能neng力li。當dang未wei能neng達da到dao所suo策ce劃hua的de結jie果guo時shi，應ying采cai取qu適shi當dang的de糾jiu正zheng和he糾jiu正zheng措cuo施shi，以yi確que保bao產chan品pin的de符fu合he性xing"。

　　這三句話的核心含義：應采用適宜的監視和測量（適用量）質量管理體係（QMS）的方法證實過程現實所策劃的結果的能力。以達到確保產品符合性的目的，據此，可以得出以下結論。

　　1
、過程監視和測量的重點應是產品實現過程。

　　這一些論可以從GB/T19001-標準的條款順序中得到啟示。該標準在8.1"總則"中提出了組織在策劃並實施所需監視、測量
、分析和改進過程的a)、b)
、c)三方麵。在8.2"監視和測量"中，8.2.1提出了對顧客滿意進行監視，將其作為對質量管理體係（QMS）業績的一種測量
，這主要是針對8.1C)提出的。8.2.2"內部審核"作為一種監視和測量方法，涉及質量管理體係（QMS）的各個過程
，其重點是質量管理體係（QMS）審核，主要是針對8.1b)提出的。8.2.3和8.2.4條款主要是針對8.1a)提出的。前者從證實過程能力的角度進行監視和測量
，從而控製過程質量，確保產品的符合性；houzheshiduichanpindetexingjinxingjianshiheceliang，tongguokongzhishiwuzhiliangbaozhengfangxingchanpindefuhexing。zaizhizaoye，qianzhezhuyaoshuyugongyibumendezhinengfanwei
，houzhezhuyaoshuyujianyanbumendezhinengfanwei。qianzheduichanpindapiliangshengchan

，quebaochanpindefuhexingtebieshengyao。yidanfaxianguochengnenglibumanzu
，jianyanyuanjiuyaoquanjian
，jianyanliangguodayizaochengpilao
，huizengdacuo、漏檢率；如若增加檢驗員
，則會造成生產成本大幅度提高。

　　2
、所選擇的監視和測量方法應能證實過程能力。

　　多數人對過程能力並不陌生
，在GB/T19001-1994的4.9條款中，就有"對設備進行適當的維護，以保持過程能力"；"要求預選鑒定過程能力的過程，通常被稱為是'特殊過程'"。GB/T19004.1-1994的10.1.1條款也提出"應進行過程能力研究以確定過程的潛在效能"。應該說，這些條款同GB/T19001-的8.2.3條款有很可的關聯性，有助於理解後者。

　　如果過程能力不足，過程就處於失穩狀態，就可能產生不合格。通常，影響過程能力的因素是人、機
、料
、法、環、測。對這些因素進行分析
，對過程能力進行計算
，一般都要使用統計技術。GB/T19001-標準的附錄B將8.2.3條款同GB/T19001-1994中的4.20.1和4.20.2條款相對照的道理就在這裏。筆者認為，似乎還應加上4.9條款，在ISO/FDIS 9001：中就是這樣對應的。ISO 9001：標準正式發布後，附錄B中刪去了與4.9條款的對應。對此，可理解為8.2.3"過程的監視和測量"的適用範圍擴大了

，涉及"質量管理體係（QMS）所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程"（見ISO 9001：中的4.1注），其重點應是產品實現過程。

　　通常
，製造業對產品實現的過程能力的證實是通過工藝驗證實現的。過程能力的目標一般也是由工藝人員策劃後確定的。