編寫ISO22000:2005計劃:一份ISO22000:2005計劃至少應該包括以下七個方麵的內容:
1.(CCP)的位置 注明(CCP)所在的生產工序或工段,如罐頭加工過程的殺菌、冷卻工序,低菌蟹肉的加工過程的剝殼-剔肉-分級-稱重/包裝工段等。
2.需控製的顯著危害
注明需要在該(CCP)上要加以控製的顯著危害,如,致病菌的繁殖,毒素的產生,添加劑超量使用,金屬碎片等等。
3.關鍵限值(CL) 關鍵限值(CL)是一個(CCP)(CCP)上所采取的預防措施所必須滿足或符合的標準。關鍵限值是可觀察和可測量的指標,它們可以是物理、化學和生物參數,也可以是一種規定的狀態。此類指標如:溫度、時間、pH值、水份活度、添tian加jia劑ji加jia入ru量liang或huo鹽yan含han量liang,感gan官guan指zhi標biao值zhi,如ru外wai觀guan或huo組zu織zhi,等deng等deng。通tong常chang情qing況kuang下xia,合he適shi的de關guan鍵jian限xian值zhi不bu一yi定ding是shi很hen明ming顯xian或huo容rong易yi得de到dao的de,那na麼me我wo們men就jiu需xu要yao進jin行xing實shi驗yan或huo從cong科ke學xue刊kan物wu、法規性指標、技(ji)術(shu)專(zhuan)家(jia)的(de)實(shi)驗(yan)研(yan)究(jiu)等(deng)方(fang)麵(mian)收(shou)集(ji)有(you)關(guan)的(de)信(xin)息(xi)來(lai)建(jian)立(li)關(guan)鍵(jian)限(xian)值(zhi)。為(wei)了(le)避(bi)免(mian)因(yin)偏(pian)離(li)關(guan)鍵(jian)限(xian)所(suo)造(zao)成(cheng)的(de)損(sun)失(shi),一(yi)些(xie)公(gong)司(si)往(wang)往(wang)規(gui)定(ding)比(bi)實(shi)際(ji)關(guan)鍵(jian)限(xian)更(geng)為(wei)嚴(yan)格(ge)的(de)限(xian)值(zhi),或(huo)稱(cheng)操(cao)作(zuo)限(xian)值(zhi)(OL)。加工人員可以在生產過程中根據操作限值作加工調整,以避免失控和采取糾編行動。ISO22000:2005小組應就這些關鍵限值是否有效控製有關危害進行驗證,並保存好有關驗證記錄。
4.監控程序 . 這是ISO22000:2005計劃中最重要的部分,在監控程序中要明確:
――監控什麼,是溫度、時間還是pH值、水分,或者是原料提供方的質量證明書?
――用什麼方法進行監控,是人工觀測,還是儀器儀表自動測定?監控的方法應簡便快捷,易於操作。
――監控的頻率,即在規定的時間內實施監測的次數,是連續監控還是非連續的間斷監控?
――由誰負責監控,是質量監督員還是操作工?
5.糾偏措施
糾偏措施是針對(CCP)的關鍵限出現偏離,在危害出現之前所采取的糾正措施。ISO22000:2005小組可以根據自己公司的產品特點、生產工藝等實際情況,為每個(CCP)確定相應的糾偏措施,消除導致偏離的原因,恢複和維持正常的控製狀態;是消除因偏離對產品質量造成的影響;是shi防fang止zhi那na些xie衛wei生sheng質zhi量liang因yin關guan鍵jian限xian出chu現xian偏pian離li而er受shou影ying響xiang的de產chan品pin對dui消xiao費fei者zhe的de健jian康kang造zao成cheng危wei害hai。例li如ru,罐guan頭tou的de生sheng產chan,當dang罐guan頭tou在zai殺sha菌jun過guo程cheng中zhong,如ru殺sha菌jun鍋guo為weiCCP點,溫度的起落至關鍵限值(CL)規定的溫度水平之下時,糾偏的措施可通過延長殺菌時間的辦法來進行。在製定糾偏措施時應明確負責采取糾偏措施的責任人;具體糾偏的方法;對受關鍵限偏離影響的產品的處理方法;對糾偏措施作出記錄。
6.監控記錄
對每個(CCP)的de監jian控kong要yao形xing成cheng相xiang應ying的de記ji錄lu,這zhe些xie記ji錄lu所suo記ji載zai的de監jian控kong信xin息xi,是shi顯xian示shi關guan鍵jian點dian受shou控kong狀zhuang態tai的de證zheng據ju。計ji劃hua製zhi定ding者zhe要yao為wei每mei個ge關guan鍵jian點dian規gui定ding一yi個ge記ji錄lu製zhi度du,即ji要yao明ming確que,記ji錄lu什shen麼me?怎zen樣yang記ji錄lu?何he時shi記ji錄lu?由you誰shui記ji錄lu?由you誰shui審shen核he?等deng等deng,並bing設she計ji出chu統tong一yi、規範的記錄圖表。至於記錄圖表的具體式樣,各公司可以自行決定,不過,ISO22000:2005監控記錄一般應包括以下信息:表頭,即記錄的名稱;公司名稱;記錄的時間;產品的識別,即產品的品種、規格、型號,生產批號或生產線、班次;實際觀察或測定的數據/結果;關鍵限值;記錄者的識別,如簽名、印鑒或工號;記錄複核人的識別,如簽名、印鑒或工號;複核記錄的時間等。公司在實施ISO22000:2005計劃的過程中,要切實保證ISO22000:2005監控記錄的客觀性和真實性。記錄的複核應由接受過ISO22000:2005培訓,或確實具有較豐富質量管理經驗的人員來承擔。
7.驗證措施
每mei個ge關guan鍵jian點dian所suo確que定ding的de危wei害hai是shi否fou得de到dao了le有you效xiao控kong製zhi,必bi須xu通tong過guo驗yan證zheng。一yi般ban對dui各ge關guan鍵jian點dian監jian控kong情qing況kuang進jin行xing驗yan證zheng的de具ju體ti做zuo法fa,是shi對dui監jian控kong設she備bei的de定ding期qi校xiao正zheng;對原料、半成品或成品有針對性的抽樣作檢驗分析;對監控記錄進行複查。
8.其它
為了便於管理和使用,每份ISO22000:2005計劃一般以表格式樣進行編印,以便於查閱;計劃表的首頁,應列明文件編號;公司名稱、地址;產品描述,包括產品名稱、包裝、儲運和銷售方式、供應對象和食用方法等;計劃的批準人及批準日期等內容。如表2,一份ISO22000:2005計劃的格式範例,謹供參考。)
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