在食品生產結束後，對生產用到的相關設備進行有效的清潔，是防止藥品汙染和交叉汙染的必要手段。

 

　　在GMP條款中一直強調關於清潔、防止交叉汙染的的條款，早在1963年美國頒布GMP條例中就寫到“生產設備必須保持潔淨有序的狀態”。為(wei)了(le)達(da)到(dao)相(xiang)關(guan)法(fa)規(gui)規(gui)範(fan)的(de)要(yao)求(qiu)，企(qi)業(ye)應(ying)保(bao)證(zheng)產(chan)品(pin)的(de)殘(can)留(liu)可(ke)以(yi)通(tong)過(guo)一(yi)定(ding)的(de)清(qing)潔(jie)程(cheng)序(xu)從(cong)設(she)備(bei)表(biao)麵(mian)清(qing)除(chu)，並(bing)提(ti)供(gong)書(shu)麵(mian)證(zheng)據(ju)證(zheng)明(ming)各(ge)種(zhong)汙(wu)染(ran)和(he)交(jiao)叉(cha)汙(wu)染(ran)已(yi)被(bei)有(you)效(xiao)防(fang)止(zhi)。

 

　　設備的清潔程序取決於殘留物的性質、設備的結構、材質和清洗的方法，對於確定的設備和產品
，清潔效果取決於清洗的方法，書麵的、確定的清潔方法即所謂的清潔規程。清潔工藝的運行參數包括清潔劑種類、濃度
、接觸時間、溫度等各種參數。

 

　　通過有效的清洗
，可將上批生產殘留在生產設備中的物質減少到不會影響下批產品的療效、質zhi量liang和he安an全quan性xing的de程cheng度du。清qing潔jie驗yan證zheng即ji對dui清qing潔jie規gui程cheng的de效xiao力li進jin行xing確que認ren，通tong過guo科ke學xue的de方fang法fa采cai集ji足zu夠gou的de證zheng據ju，以yi證zheng實shi按an規gui定ding的de方fang法fa清qing潔jie後hou的de設she備bei，能neng始shi終zhong如ru一yi的de達da到dao預yu定ding的de清qing潔jie標biao準zhun。

 

1、感官檢查

 

　　感(gan)官(guan)檢(jian)查(zha)是(shi)一(yi)個(ge)可(ke)長(chang)期(qi)使(shi)用(yong)的(de)方(fang)法(fa)
，並(bing)能(neng)對(dui)設(she)備(bei)及(ji)其(qi)表(biao)麵(mian)進(jin)行(xing)大(da)麵(mian)積(ji)的(de)評(ping)估(gu)，能(neng)有(you)效(xiao)發(fa)現(xian)清(qing)洗(xi)過(guo)程(cheng)中(zhong)忽(hu)視(shi)的(de)食(shi)物(wu)殘(can)渣(zha)和(he)設(she)備(bei)損(sun)壞(huai)。在(zai)評(ping)估(gu)其(qi)他(ta)數(shu)據(ju)和(he)確(que)定(ding)衛(wei)生(sheng)趨(qu)勢(shi)時(shi)，感(gan)官(guan)檢(jian)查(zha)的(de)文(wen)件(jian)記(ji)錄(lu)具(ju)有(you)參(can)考(kao)價(jia)值(zhi)。例(li)如(ru)，設(she)備(bei)或(huo)部(bu)件(jian)的(de)磨(mo)損(sun)隨(sui)著(zhe)時(shi)間(jian)推(tui)進(jin)，可(ke)利(li)用(yong)感(gan)官(guan)檢(jian)查(zha)在(zai)發(fa)生(sheng)嚴(yan)重(zhong)問(wen)題(ti)之(zhi)前(qian)進(jin)行(xing)維(wei)護(hu)。

 

　　主要包括以下幾種類型：

 

　　在聚光手電筒照明下，表麵無可見的汙物存在

 

　　無可察覺的異味

 

　　用手指觸摸表麵時，無油膩及粗糙的感覺

 

　　表麵用全新的白色紙巾或布反複擦拭，無汙點和變色

 

　　當水從表麵流過時，水的痕跡無太多斷痕

 

　　表麵用波長340-380NM紫外燈照射檢查時，無可察覺的螢光存在

 

　　清淨的冷水散布於洗淨表麵，30秒後觀察其乾涸狀態以判斷其洗淨程度。

 

　　在水中添加染料，將洗淨表麵傾斜5-10度，自60公分距離處內450MMHG壓力噴霧30秒左右，觀察其微細粒子。

 

　　感官檢查有其益處
，但也存在一些限製：

 

　　具有主觀性

 

　　方法不夠精確。

 

　　更重要的是，即使表麵看起來完美
，沒有明顯的殘留物
，這並不意味著不存在汙染。

 

　　感官檢查不能確保所有來自前一次運行的食物殘渣都已被清除或消毒劑已有效降低了表麵上的微生物水平。

 

2、微生物計數

 

　　通(tong)過(guo)微(wei)生(sheng)物(wu)培(pei)養(yang)基(ji)對(dui)微(wei)生(sheng)物(wu)進(jin)行(xing)計(ji)數(shu)。該(gai)方(fang)法(fa)不(bu)僅(jin)包(bao)括(kuo)病(bing)原(yuan)體(ti)還(hai)包(bao)括(kuo)指(zhi)示(shi)菌(jun)。目(mu)前(qian)，大(da)部(bu)分(fen)食(shi)品(pin)企(qi)業(ye)將(jiang)重(zhong)點(dian)放(fang)在(zai)病(bing)原(yuan)體(ti)檢(jian)測(ce)，然(ran)而(er)，篩(shai)選(xuan)指(zhi)示(shi)菌(jun)也(ye)很(hen)重(zhong)要(yao)。

 

　　微生物計數法可以了解腐敗菌棲息地和生長趨勢可以幫助實現清潔和衛生目標，提高產品質量，甚至可以延長產品的保質期。

 

　　需(xu)要(yao)注(zhu)意(yi)的(de)是(shi)，在(zai)將(jiang)樣(yang)品(pin)接(jie)種(zhong)微(wei)生(sheng)物(wu)計(ji)數(shu)培(pei)養(yang)基(ji)之(zhi)前(qian)
，須(xu)成(cheng)功(gong)收(shou)集(ji)並(bing)且(qie)妥(tuo)善(shan)從(cong)收(shou)集(ji)裝(zhuang)置(zhi)中(zhong)釋(shi)放(fang)。對(dui)於(yu)收(shou)集(ji)裝(zhuang)置(zhi)
，並(bing)非(fei)所(suo)有(you)材(cai)料(liao)都(dou)具(ju)有(you)相(xiang)同(tong)的(de)效(xiao)用(yong)。在(zai)確(que)保(bao)材(cai)料(liao)不(bu)含(han)殺(sha)菌(jun)劑(ji)的(de)前(qian)提(ti)下(xia)
，選(xuan)擇(ze)適(shi)當(dang)的(de)收(shou)集(ji)裝(zhuang)置(zhi)需(xu)考(kao)慮(lv)其(qi)尺(chi)寸(cun)和(he)形(xing)狀(zhuang)是(shi)否(fou)適(shi)用(yong)於(yu)被(bei)測(ce)試(shi)的(de)區(qu)域(yu)或(huo)表(biao)麵(mian)（兩個例子）：

 

　　對於縫隙和小區域，使用棉簽效果較好。

 

　　采樣大
、平坦的表麵區域時，可預先濕潤海綿可增強靈敏度。

 

　　海綿還允許加壓以清除那些通過灰塵或其自身的糖和蛋白質基質牢固粘附到表麵的微生物。

 

3
、ATP檢測

 

　　中國CDC有研究證實，ATP檢測結果與不同濃度的大腸杆菌、金黃色葡萄球菌和血液成直線相關。

 

　　通過ATP方法對細菌檢測和表麵潔淨度檢測的應用和技術評估，ATP熒(ying)光(guang)檢(jian)測(ce)儀(yi)已(yi)成(cheng)為(wei)中(zhong)國(guo)衛(wei)生(sheng)監(jian)督(du)和(he)中(zhong)國(guo)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)官(guan)方(fang)部(bu)門(men)指(zhi)定(ding)的(de)衛(wei)生(sheng)監(jian)督(du)和(he)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)相(xiang)關(guan)的(de)專(zhuan)用(yong)檢(jian)測(ce)設(she)備(bei)
，被(bei)國(guo)家(jia)指(zhi)定(ding)用(yong)於(yu)食(shi)品(pin)加(jia)工(gong)、餐飲服務以及醫療係統物體表麵及操作人員手等表麵潔淨度快速測定，並且以發放政府文件的方式要求購買和配備ATP熒光檢測儀和配套試劑，作為衛生監督和食品安全現場快速檢測能力建設的重要舉措。

 

　　選擇ATP檢測時需注意以下問題：

 

　　靈敏度是否足以檢測出足夠細微的殘留物和汙染

 

　　多次擦拭得出的檢測結果需保持一致

 

　　需確定在表麵上檢測到的ATP是來自微生物、食品還是二者的結合。