一、需要進行現場審查的情況

 

　　1
、申請人申請食品生產許可的，市場監督管理部門應當組織現場核查
；

 

　　2
、申請人生產場所發生變遷
，工藝設備布局與工藝流程
、主要生產設備設施、食(shi)品(pin)類(lei)別(bie)等(deng)事(shi)項(xiang)發(fa)生(sheng)變(bian)化(hua)
，其(qi)他(ta)生(sheng)產(chan)條(tiao)件(jian)發(fa)生(sheng)變(bian)化(hua)可(ke)能(neng)影(ying)響(xiang)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)的(de)
，申(shen)請(qing)人(ren)應(ying)當(dang)申(shen)請(qing)變(bian)更(geng)，市(shi)場(chang)監(jian)督(du)管(guan)理(li)部(bu)門(men)應(ying)當(dang)對(dui)變(bian)化(hua)情(qing)況(kuang)組(zu)織(zhi)現(xian)場(chang)核(he)查(zha)；

 

　　3、許xu可ke即ji將jiang期qi滿man申shen請qing延yan續xu的de，申shen請qing人ren聲sheng明ming其qi生sheng產chan條tiao件jian發fa生sheng變bian化hua，可ke能neng影ying響xiang食shi品pin安an全quan的de，市shi場chang監jian督du管guan理li部bu門men應ying當dang組zu織zhi對dui變bian化hua情qing況kuang進jin行xing現xian場chang核he查zha
；

 

　　4
、對變更或者延續申請，需要對申請材料內容、食品類別
、與相關審查細則及執行標準要求相符情況進行核實的

，市場監督管理部門應當組織現場核查
；

 

　　5、申shen請qing人ren的de生sheng產chan場chang所suo遷qian出chu原yuan發fa證zheng的de市shi場chang監jian督du管guan理li部bu門men管guan轄xia範fan圍wei的de，應ying當dang重zhong新xin申shen請qing食shi品pin生sheng產chan許xu可ke
，遷qian入ru地di市shi場chang監jian督du管guan理li部bu門men應ying當dang組zu織zhi現xian場chang核he查zha；

 

　　6、申請人食品安全信用信息記錄載明監督抽檢不合格、監督檢查不符合、發生過食品安全事故，以及其他保障食品安全方麵存在隱患的，申請人提出許可、變更、延續申請時

，市場監督管理部門應當組織現場核查。

 

　　7、法律、法規和規章規定需要實施現場核查的其他情形。

 

二、現場審查

 

　　1、工藝、食品主要生產設備設施及生產過程控製

 

　　現xian場chang核he查zha時shi，審shen查zha員yuan一yi是shi要yao關guan注zhu企qi業ye的de實shi際ji工gong藝yi與yu申shen請qing材cai料liao一yi致zhi性xing及ji與yu產chan品pin執zhi行xing標biao準zhun的de符fu合he性xing

，二er是shi要yao關guan注zhu生sheng產chan設she備bei性xing能neng和he精jing度du是shi否fou滿man足zu工gong藝yi要yao求qiu，檢jian查zha設she備bei的de衛wei生sheng狀zhuang況kuang、校準及維護保養情況。

 

　　生產過程也就是工藝實現的過程。

 

　　企業須根據產品工藝特點製定所需的操作規程或作業指導書
，應當明確並記錄生產關鍵環節的控製要求。

 

　　2
、檢驗設備及檢驗管理

 

　　檢驗包括原料檢驗、過程檢驗及產品出廠檢驗。檢驗是為了驗證生產過程中的控製措施是否有效，是否滿足食品安全的要求。企業須根據產品的特性、工藝特點、原(yuan)料(liao)控(kong)製(zhi)情(qing)況(kuang)等(deng)因(yin)素(su)合(he)理(li)確(que)定(ding)檢(jian)驗(yan)項(xiang)目(mu)和(he)檢(jian)驗(yan)頻(pin)次(ci)，檢(jian)驗(yan)項(xiang)目(mu)應(ying)當(dang)涵(han)蓋(gai)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)標(biao)準(zhun)的(de)要(yao)求(qiu)。企(qi)業(ye)可(ke)以(yi)委(wei)托(tuo)有(you)資(zi)質(zhi)的(de)機(ji)構(gou)進(jin)行(xing)檢(jian)驗(yan)。對(dui)於(yu)自(zi)行(xing)檢(jian)驗(yan)的(de)部(bu)分(fen)，企(qi)業(ye)須(xu)具(ju)備(bei)與(yu)檢(jian)驗(yan)項(xiang)目(mu)相(xiang)適(shi)應(ying)的(de)檢(jian)驗(yan)室(shi)、檢驗儀器和檢驗試劑。

 

　　審查員在核查時應關注自行檢驗的檢驗室是否合理布局

，檢驗儀器設備是否按期檢定或校準
，檢驗設備的數量、性能
、精度是否滿足相應的需求

，比如酸價的檢測，對於部分含油食品，須具備自動電位滴定儀及油脂試樣提取、淨化等前處理設備。

 

　　除此以外，還須關注企業是否建立並執行檢驗管理製度，規定原料檢驗、過程檢驗

、產品出廠檢驗以及產品留樣的方式和要求並保存相關檢驗和留樣記錄。

 

　　產品出廠時須查驗並記錄產品的名稱、規格
、數量、生產日期或生產批號
、保質期、檢驗合格證編號
、銷售日期以及購貨者名稱、地址
、聯係方式等信息。

 

　　3、采購管理及進貨查驗記錄製度

 

　　食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)者(zhe)應(ying)加(jia)強(qiang)原(yuan)輔(fu)料(liao)及(ji)相(xiang)關(guan)產(chan)品(pin)的(de)管(guan)控(kong)，建(jian)立(li)並(bing)嚴(yan)格(ge)落(luo)實(shi)進(jin)貨(huo)查(zha)驗(yan)記(ji)錄(lu)製(zhi)度(du)。新(xin)通(tong)則(ze)中(zhong)增(zeng)加(jia)物(wu)料(liao)驗(yan)收(shou)標(biao)準(zhun)核(he)查(zha)內(nei)容(rong)，有(you)助(zhu)於(yu)企(qi)業(ye)主(zhu)體(ti)責(ze)任(ren)落(luo)實(shi)及(ji)質(zhi)量(liang)提(ti)升(sheng)。

 

　　審查員須關注企業的物料驗收標準，查看是否按照采購要求及驗收標準進行進貨查驗
，是否對進貨查驗情況進行記錄。

 

　　對無法提供合格證明的食品原料，應當按照食品安全標準及產品執行標準進行檢驗。

 

　　4、運輸和交付管理

 

　　運(yun)輸(shu)和(he)交(jiao)付(fu)管(guan)理(li)是(shi)新(xin)通(tong)則(ze)增(zeng)加(jia)的(de)核(he)查(zha)內(nei)容(rong)，主(zhu)要(yao)考(kao)查(zha)企(qi)業(ye)是(shi)否(fou)規(gui)定(ding)適(shi)宜(yi)的(de)運(yun)輸(shu)方(fang)式(shi)並(bing)做(zuo)好(hao)交(jiao)付(fu)記(ji)錄(lu)，對(dui)於(yu)委(wei)托(tuo)運(yun)輸(shu)的(de)，是(shi)否(fou)對(dui)受(shou)托(tuo)方(fang)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)保(bao)障(zhang)能(neng)力(li)進(jin)行(xing)審(shen)核(he)。

 

　　審查員在現場核查時可鼓勵企業在滿足《食品安全法》、GB14881《食品生產通用衛生規範》以及GB 31605《食品冷鏈物流衛生規範》等法律法規基本要求的前提下，根據自身產品情況製定細化的操作要求。

 

　　5、試製食品檢驗報告

 

　　首次申請許可或者增加食品類別變更食品生產許可的
，應當核查試製食品檢驗報告。

 

　　muqian，dabufenqiyejiangtuijianxingguojiabiaozhunhuoxingyebiaozhunzuoweichanpindezhixingbiaozhun
，youyutuijianxingzhiliangbiaozhunzhongjiaoshaohuobutijishipinanquanzhibiao，rongyichuxianshizhishipinjianyanbaogaozhongshipinanquanbiaozhunguidingdejianyanxiangmubuquandewenti。

 

　　在現場核查時應特別注意檢驗項目是否涵蓋食品安全標準
、產品標準、審查細則及國務院衛生行政部門相關公告的要求。

 

　　為了更好地服務企業，節約行政成本，審查員在材料審查階段可建議企業先行提交試製食品檢驗報告，以便及時缺項補檢。