微生物及無菌知識培訓

 

一、前言

 

　　我們所生活的環境中
，到處都存在著大量的微生物。在一般空氣中，微生物達800~ 3500個/m³,在土壤中達1~500*10⁸個/g，在嚴重汙染的水中可達10⁷個/mL。( 飲用水要求細菌總數≤100個/mL,大腸杆菌≤3個/mL。經水塔或貯水池貯存後
，短期內可繁殖至10⁵~10⁶個/ml。)人的頭皮上有140萬個/cm²
，兩手上約有4~40萬個
，1g指甲汙垢38億個
，1g糞便可達10~1000億個。

 

　　可以說微生物是無處不在，無處不有。許多以前被人們認為是極端(高溫、高壓、強酸、強堿、低溫等)甚至是致死的環境
，現在已發現生活著各種類型的微生物(稱為極端微生物)。事實說明，微生物有特別頑強的生存、繁殖和變異能力來適應環境。

 

　　微wei生sheng物wu種zhong類lei繁fan多duo，有you的de對dui人ren有you益yi，有you的de有you害hai，有you的de無wu益yi也ye無wu害hai。但dan在zai藥yao品pin生sheng產chan過guo程cheng中zhong，不bu可ke能neng對dui環huan境jing中zhong的de各ge種zhong微wei生sheng物wu加jia以yi區qu別bie對dui待dai，為wei保bao證zheng食shi品pin的de安an全quan有you效xiao
，需xu要yao對dui其qi進jin行xing控kong製zhi。空kong氣qi中zhong的de微wei生sheng物wu多duo數shu附fu著zhe在zai灰hui塵chen上shang，或huo以yi芽ya孢bao形xing式shi懸xuan浮fu於yu空kong氣qi中zhong，1μm以下者處於懸浮狀態

，10μm以上者會逐漸沉下來而形成菌塵。所以也要對塵粒進行控製。

 

　　人是潔淨室最大的汙染源
，占90%左右。一般男性每人每分鍾向周圍排放1000個以上的含菌粒子，女性為750個以上。穿無菌服時
，靜止時的發菌量為10~ 300個/min,一般活動時發菌量為150~ 1000個/min,行走時發菌量為900~ 2500個/min。咳嗽一次發菌量為70~700個/min,噴嚏一次為4000~60000個/min。所以在潔淨室中
，人的數量和活動應有特別嚴格的限製。

 

二
、微生物簡介

 

　　微生物在自然界中的分布極為廣泛
，空氣、土壤
、江河、湖泊
、海洋等都有數量不等、種類不一的微生物存在。在人類
、動物和植物的體表及其與外界相通的腔道中也有多種微生物存在。

 

　　絕大多數微生物對人類和動、植物的生存是有益而必需的。自然界中氮、碳、硫等多種元素循環靠微生物的代謝活動來進行。例如空氣中的大量氮氣隻有依靠微生物的作用才能被植物吸收，土壤中的微生物能將動、植(zhi)物(wu)蛋(dan)白(bai)質(zhi)轉(zhuan)化(hua)為(wei)無(wu)機(ji)含(han)氮(dan)化(hua)合(he)物(wu)，以(yi)供(gong)植(zhi)物(wu)生(sheng)長(chang)的(de)需(xu)要(yao)
，而(er)植(zhi)物(wu)又(you)為(wei)人(ren)類(lei)和(he)動(dong)物(wu)所(suo)利(li)用(yong)。因(yin)此(ci)
，沒(mei)有(you)微(wei)生(sheng)物(wu)，植(zhi)物(wu)就(jiu)不(bu)能(neng)新(xin)陳(chen)代(dai)謝(xie)，而(er)人(ren)類(lei)和(he)動(dong)物(wu)也(ye)將(jiang)無(wu)法(fa)生(sheng)存(cun)。

 

　　另一方麵，中極少數微生物引起的傳染病發病快、死亡率高、傳播迅速
、傳播範圍廣，嚴重危害著人民健康。

 

　　微生物是廣泛存在於自然界的一群體形微小 (直徑小於1mm)、結構簡單、肉(rou)眼(yan)看(kan)不(bu)見(jian)，必(bi)須(xu)借(jie)助(zhu)光(guang)學(xue)或(huo)電(dian)子(zi)顯(xian)微(wei)鏡(jing)放(fang)大(da)數(shu)百(bai)至(zhi)數(shu)萬(wan)倍(bei)才(cai)能(neng)觀(guan)察(cha)到(dao)的(de)生(sheng)物(wu)。需(xu)要(yao)說(shuo)明(ming)的(de)是(shi)，微(wei)生(sheng)物(wu)是(shi)一(yi)個(ge)比(bi)較(jiao)籠(long)統(tong)的(de)概(gai)念(nian)
，界(jie)線(xian)有(you)時(shi)非(fei)常(chang)模(mo)糊(hu)。如(ru)單(dan)細(xi)胞(bao)藻(zao)類(lei)和(he)一(yi)些(xie)原(yuan)生(sheng)動(dong)物(wu)也(ye)應(ying)算(suan)是(shi)微(wei)生(sheng)物(wu)
，但(dan)通(tong)常(chang)它(ta)們(men)並(bing)不(bu)放(fang)在(zai)微(wei)生(sheng)物(wu)中(zhong)進(jin)行(xing)研(yan)究(jiu)。

 

　　微生物具有以下特點:①體積小
，麵積大;②吸收多，轉化快(2000倍體重/h) ;③生長旺，繁殖快(20min分裂一次) ;④易變異，適應強;⑤分布廣
，種類多(10萬種以上)。

 

　　微生物按其結構、化學組成及生活習性等差異可分成三大類:

 

　　1.真核細胞型

 

　　細胞核的分化程度較高
，有核膜、核仁和染色體;胞質內有完整的細胞器(如內質網、核糖體及線粒體等)。真菌屬於此類型微生物。

 

　　2.原核細胞型

 

　　細胞核分化程度低，僅有原始核質，沒有核膜與核仁:細胞器不很完善。這類微生物種類眾多，有細菌
、支原體、衣原體、立克次體
、螺旋體和放線菌。

 

　　3.非細胞型

 

　　沒有典型的細胞結構
，亦無產生能量的酶係統
，隻能在活細胞內生長繁殖。體積微小，能通過除菌濾器。病毒屬於此類型微生物。

 

三、微生物的形態結構

 

　　1.細菌(原核單細胞生物)

 

　　細菌按形狀可分為:球菌(0.5~2μm) 、杆菌(長1~5μm， 寬0.3~1μm) 和螺形菌(大小與杆菌相似)。

 

　　angelanshiransefaransedebutong，fenweigelanshiyangxingjunhegelanshiyinxingjun。gelanshiyangxingjundexibaobibiaomianhanjiaoduodelinbisuan，huichanshengwaidusu，rujinhuangseputaoqiujun;革蘭氏陰性菌的細胞壁表麵多含脂蛋白和脂多糖，會產生內毒素(即熱原)，如大腸杆菌。

 

　　細菌一般有細胞壁、細胞膜、細胞質、細胞核
，有的還有莢膜
、鞭毛

、菌毛和芽胞等特殊結構。

 

　　細菌一般為無性繁殖，以二分法繁殖，兒十分鍾或1~2小時分裂次。

 

　　資料:關於芽孢

 

　　在溫度逐漸降低或營養缺乏時，芽胞杆菌屬(如炭疽杆菌)及梭狀芽胞杆菌屬(如破傷風杆菌)能neng在zai菌jun體ti內nei形xing成cheng一yi個ge折zhe光guang性xing很hen強qiang的de不bu易yi著zhe色se小xiao體ti，稱cheng為wei芽ya胞bao，芽ya胞bao是shi處chu於yu休xiu眠mian狀zhuang態tai的de細xi菌jun，並bing非fei細xi菌jun的de繁fan殖zhi體ti
，當dang環huan境jing適shi宜yi時shi，可ke恢hui複fu生sheng長chang繁fan殖zhi。

 

　　芽胞在自然界分布廣泛
，要注意防止汙染。芽胞的抵抗力強，對熱力
、幹燥、輻射
、化學消毒劑等理化因素均有強大的抵抗力，用一般的方法不易將其條死。有的芽胞可耐100C沸水煮沸數小時。

 

　　殺滅芽胞最可靠的方法是高壓蒸汽滅菌。當進行消毒滅菌時往往以芽胞是否被殺死作為判斷滅菌效果的指標。

 

　　2.黴菌(絲狀真菌的通稱，真核多細胞生物)

 

　　黴菌是真菌的一部分。在培養基上長成絨毛狀或棉絮狀的菌絲體的真菌統稱為黴菌。

 

　　黴菌細胞呈狹長的管狀
，稱為菌絲
，菌絲直徑比細菌、放線菌大
，約2~10um。菌絲分枝連接，交錯集合在一起的總體稱為菌絲體。

 

　　黴菌大多數是多細胞微生物
，菌絲細胞由細胞壁、細胞膜
、細胞質、細胞核和各種細胞器組成。細胞壁很薄，往往在表麵產生色素
，使菌落出現各種顏色。

 

　　黴菌靠孢子繁殖，有無性繁殖和有性繁殖兩種方式，以無性繁殖為主。有些真菌可用釀酒造醬

，或用於發酵生產檸檬酸
、葡萄糖酸、酶、抗生素(如青黴素
、頭孢菌素) ;少數真菌能引起各種真菌病。真菌產生的真菌毒素(如黃曲黴素)有毒。

 

　　3.酵母菌(真核單細胞生物
，屬真菌)

 

　　酵母菌以單細胞存在，呈圓形、卵圓形和香腸形，比細菌天，細胞長5~ 30um,寬1~5um。細胞結構有細胞壁、細胞膜
、細胞質


、細胞核和各種細胞器等。

 

　　酵母菌的增殖分無性繁殖和有性繁殖兩個階段，有三種方式:芽殖、裂殖、孢子生殖。

 

　　酵母菌是重要的工業微生物，用於釀酒，生產單細胞蛋白、B族維生素

、核酸、輔酶A
、細胞色素C等。一般對人體無害。

 

　　4.放線菌(原核單細胞生物)

 

　　放線菌有生長發育良好的菌絲體
，呈分枝狀，菌絲寬為0.2~1.2um,革蘭氏陽性。其內部構造與細菌相似，無完整的細胞核。菌落常星幅射狀

，因此稱放線菌。

 

　　繁殖方式為無性孢子 繁殖。最適pH6.7~7.5, 溫度25~ 30°C。

 

　　放線菌可用於生產抗生素、維生素和酶類，少數可引起人畜放線菌病。

 

　　5.病毒

 

　　病毒是一類體積十分微小
，結構簡單
，隻含一種核酸(DNA或RNA)
，meiyouchanshengnengliangdemeixitong
，zhinengzaihuoxibaoneiyifuzhifangshizengzhidefeixibaoxingweishengwu。bingduzaiziranjiefenbufeichangguangfan，zaisuoyouqitashengwuzhongdouyoubingdujiju。bingdushizuichangjiandezhibingweishengwu
，renleichuanranbingzhongdayue75%是由病毒引起的。

 

　　病毒體主要由核酸和蛋白質組成。病毒體積微小，最大直徑300nm (如牛痘病毒)，最小直徑20nm(如口蹄疫病毒) ，絕大多數在150nmyixia，nengtongguoxijunlvqi，yongputongguangxuexianweijingkanbujian，bixuyongdianzixianweijingfangdashuqianzhishuwanbeicainengkanjian。xingtaiduochengqiuxing
，shaoshuweiganzhuanghuozhuanxing。shijunti(細菌病毒)有呈蝌蚪狀的。

 

四、微生物的營養

 

　　1.水分:

 

　　水占細胞漿的70%~ 90%，是細胞的重要組成成分。較普遍的觀點認為:隻有在含水的環境中微生物才能存活。但也有人發現在無水碳氫化合物中微生物可長期存活。

 

　　2.碳源:

 

　　碳源是構成細胞的重要物質。有些微生物的碳源必須來自有機碳化合物如糖、蛋白質、脂肪
、有機酸等(同時利用其化學能)
，屬異養型;有些微生物不需有機碳化合物，以CO2為碳源，屬自養型(分為光能自養型和化能自養型)。

 

　　3.氮源:

 

　　氮是組成蛋白質和核酸的重要元素。

 

　　4.無機鹽類:

 

　　細菌所需無機鹽包括磷
、硫、鎂、鐵、鉀、鈉、鈣、氯、錳、鋅、鑽、銅等。其中磷、硫、鎂、鉀、鈉、鐵需要量較多，其他隻需微量。

 

　　5.生長因子:

 

　　生長因子是某些微生物生長發育所必需，而其自身又不能合成的一類營養物質包括維生素、嘌呤和嘧啶等。

 

五

、微生物生長的影響因素

 

　　1.營養物：

 

　　2.pH值:

 

　　各種微生物都有其最適宜的pH值，大多數細菌最適pH6.8~7.4
，但一般有較大的容忍度，在4~9也可存活和生長
，少數細菌能在極端pH值範圍內生長。真菌適於pH值3~6的微酸性環境，但在2~10也可生長。

 

　　3.溫度:

 

　　微生物適於生長繁殖要有適宜的溫度，當超過其最低或最高可耐受的溫度時

，即停止生長或死亡。一般細菌最適溫度為30~40℃，真菌為20~30℃。

 

　　4.氧氣:

 

　　大多數細菌和所有黴菌都是需氧菌(在有氧環境中才能生長)，少數細菌是厭氧菌(在無氧環境中才能生長)
，有些細菌和酵母菌是兼性需氧厭氧的，在有氧或無氧環境中都能生長繁殖。

 

　　5.滲透壓:

 

　　微(wei)生(sheng)物(wu)細(xi)胞(bao)膜(mo)和(he)所(suo)有(you)生(sheng)物(wu)膜(mo)一(yi)樣(yang)是(shi)一(yi)種(zhong)半(ban)透(tou)膜(mo)，可(ke)讓(rang)水(shui)自(zi)由(you)通(tong)過(guo)

，對(dui)溶(rong)質(zhi)則(ze)有(you)選(xuan)擇(ze)性(xing)。由(you)於(yu)細(xi)胞(bao)壁(bi)的(de)保(bao)護(hu)，微(wei)生(sheng)物(wu)能(neng)存(cun)活(huo)在(zai)低(di)滲(shen)透(tou)壓(ya)的(de)水(shui)中(zhong)。而(er)在(zai)高(gao)滲(shen)溶(rong)液(ye)(如高濃度的鹽溶液或糖溶液、40%甘油)中
，細胞會脫水並停止生長繁殖。但也有一些專性耐高鹽細菌隻有在高鹽(10~15%)條件下才生長。

 

　　6.表麵張力:

 

　　biaomianhuoxingjikejiangdibiaomianzhanglitashiyingxiangxijunshengchangdeyinsuzhiyi。henduogelanshiyinxingjun，tebieshidachangjunqunkehenhaodizaibiaoxuehuoxingjibaoweidejiezhizhongshengchang，erdaduoshugelanshiyangxingjunzaibiaomianzhanglidishi(0.05N/m)bunenghenhaoshengchang。yanglizibiaomianhuoxingjiduihenduoyoujitiyouduxing

，yinlizibiaomianhuoxingjiduxinghenxiao
，feilizibiaomianhuoxingjijihumeiyouduxing
，bingkechengweimouciweishengwudeyingyangwu。

 

六、消毒與滅菌

 

　　消xiao毒du和he滅mie菌jun兩liang個ge詞ci在zai實shi際ji使shi用yong中zhong常chang被bei混hun用yong，其qi實shi它ta們men的de含han義yi是shi有you所suo不bu同tong的de。消xiao毒du是shi指zhi應ying用yong消xiao毒du劑ji等deng方fang法fa殺sha滅mie物wu體ti表biao麵mian和he內nei部bu的de病bing原yuan菌jun營ying養yang體ti的de方fang法fa，而er滅mie菌jun是shi指zhi用yong物wu理li和he化hua學xue方fang法fa殺sha死si物wu體ti表biao麵mian和he內nei部bu的de所suo有you微wei生sheng物wu，使shi之zhi呈cheng無wu菌jun狀zhuang態tai。

 

　　（一）消毒是指殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使之達到無害化的處理。根據有無已知的傳染源可分預防性消毒和疫源性消毒；根據消毒的時間可分為隨時消毒和終末消毒。

 

　　（二）滅菌是指殺滅或清除傳播媒介上的所有微生物（包括芽胞）
，使之達到無菌程度。經過滅菌的物品稱“無菌物品”。

 

　　消毒與滅菌是兩個不同的要領。

 

　　滅菌可包括消毒

，而消毒卻不能代替滅菌。消毒通常用於實驗室檢測環境、人員手部等，滅菌通常用於檢測用具、檢測試劑等。

 

常用滅菌法

 

1
、幹熱滅菌法

 

　　常見的有火焰、燒灼、幹烤和紅外線滅菌等。

 

　　①火焰
、燒灼:通常用於實驗室無菌操作中金屬或其它耐火材料製成的器具的滅菌。

 

　　②幹烤和紅外線:利用幹熱空氣或熱輻射進行滅菌。一般135~ 145℃需3~5h, 160~ 170℃需2h以上

，170~ 180℃需1h以上，180~ 200℃需0.5~1h。除熱原則需250℃ 30min,或200℃ 45min, 180℃ 2h。

 

　　空氣傳熱慢，穿透力不強，故幹熱滅菌時間長。

 

　　幹熱滅菌時烤箱內裝入物品應留有空隙，以利空氣流動
，否則使箱內溫度不均，部分物品滅菌不徹底。

 

2
、濕熱滅菌法

 

　　通過熱蒸汽或沸水使蛋白質變性而殺滅微生物的方法。濕熱穿透力強，滅菌效果較幹熱好。

 

　　①煮沸或流通蒸汽滅菌:常壓下沸水和蒸汽的溫度是100℃，般處理30~60min可殺死細菌繁殖體，但不能完全殺滅芽孢。此法適用於不能高壓蒸汽滅菌的物品。

 

　　②低溫間隙滅菌(巴斯德滅菌法)：將物品先用60~ 80℃加熱(或煮沸) 1h, 然後置20~25℃保存24h(或常溫過夜)
，使其中殘存的芽孢萌發成繁殖體，再用以上條件滅菌，如此反複三次。本法適用於不耐高溫或高溫下易變質的物品，但很費時。

 

　　③高壓蒸汽滅菌(熱壓滅菌法) :超過一個大氣壓時
，水的沸點高於100℃
，反之亦然。

 

　　高壓蒸汽滅菌就是通過加壓提高蒸汽溫度
，滅菌效果最好。它簡便、經濟、可靠
、無毒
，是最可靠、應用最廣泛的滅菌法。此法適用於耐高溫和潮濕的物品。常用條件為:

 

　　115.5℃   30min

 

　　121.5℃   20min

 

　　126.5℃   15min

 

　　注意事項:

 

　　a.必須完全排出滅菌器內的空氣。否則會影響滅菌器內溫度達到規定的要求。

 

　　b.注zhu意yi被bei滅mie菌jun物wu品pin的de溫wen度du。滅mie菌jun器qi內nei溫wen度du與yu被bei滅mie菌jun物wu品pin的de溫wen度du般ban是shi一yi致zhi的de
，但dan在zai蒸zheng汽qi輸shu入ru過guo快kuai時shi
，後hou者zhe可ke能neng低di於yu前qian者zhe
，所suo以yi升sheng溫wen時shi要yao有you一yi定ding的de預yu熱re時shi間jian。另ling外wai，降jiang溫wen過guo快kuai易yi引yin起qi玻bo璃li炸zha裂lie。因yin此ci
，對dui於yu一yi種zhong滅mie菌jun產chan品pin，應ying製zhi定ding固gu定ding的de滅mie菌jun曲qu線xian(象凍幹曲線樣)。

 

　　c.定期檢查滅菌器內溫度的準確性。

 

3、化學滅菌法

 

　　利用化學試劑形成的氣體來殺滅微生物的方法。常用的滅菌劑為環氧乙烷(又稱氧化乙烯)。

 

4、濾過除菌法

 

　　利(li)用(yong)細(xi)菌(jun)不(bu)能(neng)通(tong)過(guo)致(zhi)密(mi)具(ju)孔(kong)濾(lv)材(cai)的(de)原(yuan)理(li)，除(chu)去(qu)對(dui)熱(re)不(bu)穩(wen)定(ding)的(de)藥(yao)品(pin)溶(rong)液(ye)或(huo)液(ye)體(ti)物(wu)質(zhi)中(zhong)的(de)細(xi)菌(jun)的(de)方(fang)法(fa)。過(guo)濾(lv)法(fa)般(ban)隻(zhi)能(neng)除(chu)菌(jun)
，不(bu)能(neng)除(chu)去(qu)支(zhi)原(yuan)體(ti)和(he)病(bing)毒(du)。

 

　　過濾除菌的效果與濾膜的性能
、孔徑的大小、密度、濾膜的厚度等因素有關。

 

　　濾過除菌法要求最終過濾的濾膜孔徑為0.22pm。由於各廠家生產的相同規格的濾膜質量並不一致
，為了保證除菌效果，在使用前後應檢查濾器的完好性(如壓力維持試驗或起泡點試驗)。一個過濾器的使用時間應根據品種驗證後確定，一般不應超過8小時。

 

5

、輻射滅菌法

 

　　輻射有兩種類型:一種是電磁波輻射



，如紫外線、紅外線、微波;一種是電離輻射，如可引起被照射物電離的X射線、y射線。

 

　　①紫外線:紫外光波長在136~ 390nm之間，其中260nm左石能破壞核酸，殺菌作用最強。

 

　　另外

，空氣中的氧受紫外線照射後，可微量轉變為臭氧共同起殺菌作用。紫外線消毒的效果與光源的功率、光源與被照射物的距離、照射時間、溫度和濕度等因素有關。我國規定紫外燈照射強度在距離1m處不低於70pW/cm2(以紫外線測強儀測定)

 

　　在操作麵上要求強度達40μW/cm2以上。一般每10m2裝30W燈管1支，工作前開30~ 60min。紫外燈的輸出功率隨使用時間增加而降低。國產紫外燈的平均壽命(點到70%額定功率的時間)一般為2000h,超過平均壽命時，就達不到預期效果，必須更換。

 

　　紫外線的穿透力很弱，不能穿透一般包裝材料，如玻璃、塑料薄膜、紙等。玻璃能強烈吸收小於350nm的紫外線，石英玻璃能吸收小於200nm的紫外線。因此

，它主要用於空氣和物體表麵消毒，特製的紫外燈裝置也可用於水的消毒。

 

　　②紅外線:通過加熱碳化矽板產生的輻射熱能
，由空氣傳導加熱滅菌。如紅外線烤箱，溫度可達180℃左右。熱效應特點是由表及裏。

 

　　③微波:weibomiejunzhuyaoshiyinqirexiaoying。weibojiareshengwenkuai，wendugaoqiejunyun，shajunzuoyongqiang。rexiaoyingtedianshiyoulijibiao。butongxingzhidewupinxishouweibodenenglibutong，qirexiaoyinghexiaoduxiaoguoyebutong。

 

　　微波有一定穿透力，但不強。微波對人體有害，要注意防護。

 

　　④60Co滅菌:放射性同位素60Co (或137Cs)衰變時可放射出y射線，p射線的能量高、穿透力強，可使細胞內各種活性物質發生化學變化

，從而使細菌損傷或死亡。經60Co輻射滅菌的物品溫度升高很少，一般僅約5℃

，故又稱“冷滅菌”

 

　　60Co輻射存在兩個方麵的安全問題:一是輻射的直接作用。y射線對人體細胞同樣有害;二是經過輻射的食品、藥品的安全性。1984年美國農業部食品安全實驗室用輻射處理的雞肉喂飼小鼠，發現患**腫瘤增加，包括加重癌病損害。因此60Co輻射用於食品和藥品都應經過安全試驗

，進行科學的
、全麵的評價

，高劑量的輻射藥品更應慎重。

 

　　美國藥典規定25kGy為有效滅菌劑量。1997年我國衛生部頒發了60Co中藥滅菌標準，該標準限國內流通中藥可用60Co輻照滅菌
，規定了允許輻照的藥材和中成藥的品種和劑量。

 

六步洗手法

 

　　科學的六步洗手法是在平時防止交叉汙染的關鍵。現做以下介紹:

 

　　第一步：掌心相對，手指並攏相互進行摩擦。

 

　　第二步：手心對手背沿指縫相互進行搓擦，交換進行。

 

　　第三步：掌心相對
，雙手交叉沿指縫相互進行摩擦。

 

　　第四步：一隻手握住另一隻手的大拇指進行旋轉搓擦
，交換進行。

 

　　第五步：彎曲各手指關節，在另一手掌心進行旋轉搓擦，交換進行。

 

　　第六步：一手指尖在另一手掌心進行轉動，交換進行。

 

　　注意要全程用流水清洗。

 

人員無菌意識培訓

 

1、GMP對衛生的要求

 

　　人是永不休止的恒定汙染源

 

　　人體自身產生的微粒、微生物

 

　　人體攜帶的微粒、微生物

 

　　運動、操作等產生的汙染

　　人員不能滅菌除菌，

 

　　人員不能消毒,

 

　　人是汙染潔淨室的主要威脅

 

2
、穿無菌衣時
，靜止時的發菌量為10~300個( min/人)

 

　　進入潔淨室的人員必須按要求更衣(戴口罩
、戴無菌手套等)

 

　　對鏡進行整衣

，盡可能的包裏身體的全部以減少發菌量和發塵量。

 

　　減少走動
，活動幅度要小
，拿東西要輕拿輕放

 

　　不按規定進行著裝的人員
、未按規定清潔的物品禁止進入潔淨區。

 

　　生產人員不得裸手直接接觸藥品, A級潔淨區內操作人員不得裸手操作,並定時消毒。

 

　　其他操作人員以及稱量人員一定要有無菌意識操作,戴手套後不得任意接觸其它物品,按規定進行手消毒。