在記錄中以簽名的方法記錄完成該項工作的人員;檢測時間應記錄某檢測項目的開始檢測時間和檢測結束時間。
二、樣品信息的填寫
在(zai)樣(yang)品(pin)記(ji)錄(lu)中(zhong)應(ying)詳(xiang)細(xi)包(bao)含(han)所(suo)有(you)的(de)樣(yang)品(pin)信(xin)息(xi),在(zai)檢(jian)測(ce)記(ji)錄(lu)中(zhong)可(ke)隻(zhi)記(ji)錄(lu)樣(yang)品(pin)名(ming)稱(cheng)和(he)實(shi)驗(yan)室(shi)樣(yang)品(pin)唯(wei)一(yi)性(xing)編(bian)號(hao),以(yi)及(ji)樣(yang)品(pin)到(dao)達(da)實(shi)驗(yan)室(shi)後(hou)的(de)處(chu)置(zhi)記(ji)錄(lu)。
三、依據的檢測方法的填寫
在不引起混淆的情況下,可隻記錄方法的標準代號及發布年號或依據的文件名稱、編號及發布年號。
如果要記錄實驗室標準操作規程,此時可隻記錄名稱、文件編號及版本號。當依據的文件中規定有多個方法時,應準確記錄方法名稱或章條號,確保方法依據的唯一性。
四、儀器設備及標準物質填寫
1、 記錄主要的直接出具數據的關鍵設備,如果實驗室認為其他設備也很重要,也應記錄。
通常,應記錄使用的儀器設備名稱、儀器設備的唯一性編號,必要時還應記錄量值溯源信息;
2、 記錄所使用的標準物質及質控物質的名稱、有證標準物質的編號及其有效期,標準溶液的標準值及有效期,必要時還要記錄儲備液的有效期、使用液的有效期。
五、重要配件試劑藥品和工具填寫
必要時,應記錄檢測中使用的重要配件(如色譜柱及其規格型號)、對檢測結果有直接影響的重要試劑藥品和工具等。
檢測記錄設計人員應對這些內容進行識別,確保不會漏記,必要時可與有關人員討論確定。
六、環境條件填寫
檢測方法對環境條件有要求,實驗室要記錄檢測當時的環境條件。
記ji錄lu環huan境jing條tiao件jian的de目mu的de是shi為wei了le證zheng明ming檢jian測ce當dang時shi的de環huan境jing條tiao件jian滿man足zu方fang法fa標biao準zhun的de要yao求qiu。因yin此ci,檢jian測ce人ren員yuan在zai檢jian測ce開kai始shi前qian,應ying經jing過guo對dui環huan境jing條tiao件jian滿man足zu方fang法fa要yao求qiu的de判pan斷duan,確que認ren滿man足zu要yao求qiu之zhi後hou記ji錄lu。
七、檢測過程記錄
1、通常,檢測依據的方法文件中對過程有詳細的規定,實驗室應用簡略的、邏輯嚴密的文字記錄實際檢測操作過程,用以證明檢測過程滿足依據文件的要求。
示例:
某方法文本要求樣品在烘箱中(105+5)℃條件下烘幹2h。
實驗室應記錄烘幹開始時間、烘幹結束時間、開始的溫度、中間溫度、烘幹結束溫度5個數據,用以證明烘幹過程滿足方法要求。
2、 shejiguochengjilubiaodanshi,kejiangwenzimiaoshubufenguding,liuchushuzikongbaichu,jiancerenyuanzaijilushi,zhixutianxieshujujike。tongchang,zhishaozaiyiduanshijiannei,yiqishezhidetiaojianjilubuhuigaibian,zhexiejilukeguding。
3、 校準過程記錄,應記錄校準曲線設置的濃度點的濃度,儀器響應信號值、校準函數及相關係數表達式或圖形。必要時(如果有),還應有校準曲線滿足質量控製要求的結果評價記錄。
4、 據獲取及計算轉換、數據修約及結果的最終表達過程記錄,數據的獲取記錄從儀器上直接獲取的圖表來表示。在不引起混湧的情況下,可直接記錄最後(修約後的)結果,數據計算轉換可用公式表達。
5、質量控製記錄,必要時(如果有),應有質量控製及結果滿足要求的評價記錄。
在化學定量分析領域,通常的質量控製記錄包括回收率、重複性、空白等,記錄的內容包括方法回收率、重複性限的要求,本次檢測的回收率和重複性誤差,以及滿足要求的評價。
6、必要時,還應有測量不確定度評定的結果記錄、方法檢出限、定量限、結果解釋及意見等記錄。
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