見仁見智，不知聰慧的你是否能從中有所感悟？

 

　　從二十世紀七十年代世界衛生組織正式公布GMP（藥品生產質量管理規範）至今，藥品生產已形成一套係統的、科學的管理規範，正是這些基本準則，製約著政府和企業加強了對藥品生產和質量的管理。

 

　　經過幾十年的實踐，GMP內容日臻完善。其實，它不僅適用於藥品生產企業，也適用於像消毒劑、化妝品等行業。通過學習、研究，可根據具體內容概括為：“主動預防、處處受控、有章可循
、依章行事”十六個字。下麵就這四點談談我個人的理解。

 

 

　　GMP的中心指導思想指出：任ren何he藥yao品pin質zhi量liang形xing成cheng是shi設she計ji和he生sheng產chan出chu來lai的de，而er不bu是shi檢jian驗yan出chu來lai的de。因yin此ci，必bi須xu強qiang調tiao預yu防fang為wei主zhu，尤you其qi做zuo到dao事shi前qian控kong製zhi
，並bing且qie企qi業ye在zai生sheng產chan過guo程cheng中zhong應ying建jian立li質zhi量liang保bao證zheng體ti係xi，實shi行xing全quan麵mian質zhi量liang管guan理li，確que保bao產chan品pin質zhi量liang。藥yao品pin作zuo為wei特te殊shu商shang品pin，其qi質zhi量liang尤you為wei重zhong要yao。質zhi量liang是shi產chan品pin的de生sheng命ming，也ye是shi最zui讓rang消xiao費fei者zhe滿man意yi一yi個ge品pin牌pai的de真zhen正zheng原yuan因yin。

 

　　為(wei)保(bao)證(zheng)質(zhi)量(liang)
，我(wo)們(men)必(bi)須(xu)從(cong)各(ge)方(fang)麵(mian)加(jia)強(qiang)控(kong)製(zhi)，從(cong)意(yi)識(shi)上(shang)做(zuo)到(dao)主(zhu)動(dong)。被(bei)動(dong)預(yu)防(fang)是(shi)出(chu)了(le)問(wen)題(ti)，造(zao)成(cheng)損(sun)失(shi)後(hou)才(cai)去(qu)預(yu)防(fang)，也(ye)相(xiang)當(dang)於(yu)事(shi)後(hou)控(kong)製(zhi)。而(er)主(zhu)動(dong)預(yu)防(fang)強(qiang)調(tiao)主(zhu)動(dong)，隻(zhi)有(you)主(zhu)動(dong)才(cai)有(you)創(chuang)新(xin)，隻(zhi)有(you)主(zhu)動(dong)才(cai)能(neng)出(chu)色(se)的(de)完(wan)成(cheng)任(ren)務(wu)。

 

　　古人說得好：“防患於未然”。任何東西不要等到事故出現以後，才想到應該怎麼做。而應該在事故發生前，在行動中處處預防，做到“未雨綢繆”，把任何可能發生的事故都消滅在萌芽狀態。否則


，亡羊補牢
，為時已晚。

 

　　在zai活huo動dong進jin行xing之zhi中zhong控kong製zhi，管guan理li者zhe可ke以yi在zai發fa生sheng重zhong大da損sun失shi之zhi前qian及ji時shi糾jiu正zheng問wen題ti
，當dang管guan理li者zhe直zhi接jie視shi察cha下xia屬shu的de行xing動dong時shi，管guan理li者zhe可ke以yi同tong時shi監jian督du雇gu員yuan的de實shi際ji工gong作zuo，並bing在zai發fa生sheng問wen題ti時shi馬ma上shang進jin行xing糾jiu正zheng。雖sui然ran在zai實shi際ji行xing動dong與yu管guan理li者zhe作zuo出chu反fan應ying之zhi間jian肯ken定ding會hui有you一yi延yan遲chi時shi間jian，但dan這zhe種zhong延yan遲chi是shi非fei常chang小xiao的de。

 

 

　　生活在法治社會，人人都會受到種種法律的約束。同樣
，一個執行GMP標準的企業也要處處受控。

 

　　GMP的de內nei容rong對dui每mei一yi個ge細xi節jie都dou做zuo了le詳xiang細xi的de規gui定ding，每mei一yi個ge細xi節jie就jiu是shi一yi個ge控kong點dian，但dan對dui於yu一yi個ge主zhu管guan人ren員yuan來lai說shuo，隨sui時shi注zhu意yi計ji劃hua執zhi行xing情qing況kuang的de每mei一yi個ge細xi節jie，通tong常chang是shi浪lang費fei時shi間jian、精jing力li和he沒mei有you必bi要yao的de。他ta們men應ying當dang也ye隻zhi能neng將jiang注zhu意yi力li集ji中zhong於yu計ji劃hua執zhi行xing中zhong的de一yi些xie主zhu要yao影ying響xiang因yin素su上shang。事shi實shi上shang，控kong製zhi住zhu了le關guan鍵jian點dian，也ye就jiu控kong製zhi住zhu了le全quan局ju。

 

　　控kong製zhi工gong作zuo效xiao率lv的de要yao求qiu，則ze從cong另ling一yi方fang麵mian強qiang調tiao了le控kong製zhi關guan鍵jian點dian原yuan理li的de重zhong要yao性xing
，所suo謂wei控kong製zhi工gong作zuo效xiao率lv是shi指zhi控kong製zhi方fang法fa如ru果guo能neng夠gou從cong最zui低di的de費fei用yong或huo代dai價jia來lai探tan查zha和he闡chan明ming實shi際ji偏pian離li或huo可ke能neng偏pian離li計ji劃hua的de偏pian差cha及ji其qi原yuan因yin，那na麼me它ta就jiu是shi有you效xiao的de。主zhu管guan人ren員yuan越yue是shi隻zhi注zhu意yi一yi些xie重zhong要yao的de例li外wai偏pian差cha，也ye就jiu是shi說shuo
，越yue是shi把ba控kong製zhi的de主zhu要yao注zhu意yi力li集ji中zhong在zai那na些xie超chao出chu一yi般ban情qing況kuang的de特te別bie好hao或huo特te別bie壞huai的de情qing況kuang，控kong製zhi工gong作zuo的de效xiao能neng和he效xiao率lv就jiu越yue高gao。

 

　　lingwai，kongzhiyeyinggaijuyoulinghuoxing
，nengshiyingqingkuangdebianhua。lirubaozhuangguochengzhongduizhuangxiangdandeshiyong，keyijupiciliangdeduoshao，jiangqifenzu，youzhuanrenfuzefangzhi
，bimianchacuo。zaishengchanzhongyeyinggaishikongzhijuyoushiduxing，tayukongzhidejingjixingshixiangtongde，weijinxingkongzhierfashengdefeiyongjiyouyukongzhierzengjiadeshouru，douhekongzhidechengduzhijiexiangguan。

 

　　假如我們隻是做到了預防，而在實際操作中不能處處受控
，那麼前期的預防就會形同虛設，功虧一簣，也就不能徹底地貫徹GMP的一切標準。

 

 

　　這裏的“章”就是文件，生產企業中，文件是指一切涉及產品生產管理、質量管理的書麵標準和實施中的記錄結果。軟件包括了係統的管理和文件，如生產管理係統的工藝規程、標準操作規程、崗位操作規程
、批生產記錄等。涉及質量管理係統的管理和文件，從物料的質量控製開始
，經過中間體質量控製、過程控製到成品質量控製，都必須依章行事
，並在記錄或文件上簽名。處處受控也說明了在各個環節要處處設防。

 

　　所謂“章”，也(ye)是(shi)控(kong)製(zhi)的(de)標(biao)準(zhun)
，控(kong)製(zhi)是(shi)依(yi)據(ju)一(yi)定(ding)的(de)標(biao)準(zhun)去(qu)衡(heng)量(liang)工(gong)作(zuo)績(ji)效(xiao)。因(yin)此(ci)，要(yao)進(jin)行(xing)控(kong)製(zhi)，首(shou)先(xian)要(yao)製(zhi)定(ding)各(ge)種(zhong)工(gong)作(zuo)的(de)標(biao)準(zhun)，由(you)於(yu)管(guan)理(li)層(ceng)不(bu)可(ke)能(neng)控(kong)製(zhi)所(suo)有(you)的(de)活(huo)動(dong)
，因(yin)此(ci)，他(ta)們(men)的(de)控(kong)製(zhi)手(shou)段(duan)應(ying)該(gai)顧(gu)及(ji)到(dao)例(li)外(wai)情(qing)況(kuang)的(de)發(fa)生(sheng)
，一(yi)種(zhong)例(li)外(wai)係(xi)統(tong)可(ke)以(yi)保(bao)證(zheng)當(dang)出(chu)現(xian)偏(pian)差(cha)時(shi)，管(guan)理(li)層(ceng)不(bu)至(zhi)於(yu)不(bu)知(zhi)所(suo)措(cuo)。此(ci)外(wai)，實(shi)際(ji)工(gong)作(zuo)是(shi)很(hen)難(nan)用(yong)單(dan)一(yi)指(zhi)標(biao)進(jin)行(xing)客(ke)觀(guan)評(ping)價(jia)的(de)，所(suo)以(yi)，多(duo)重(zhong)指(zhi)標(biao)能(neng)夠(gou)更(geng)準(zhun)確(que)地(di)衡(heng)量(liang)實(shi)際(ji)工(gong)作(zuo)。

 

　　有章可循，使行動可否進行以文字為準
；行動怎樣進行
，必須有標準作為依據，這些標準能避免語言上的差錯與誤解而造成的事故；任何行動執行後應有文字記錄可查，為追究責任
，改進工藝提供了依據。

 

 

　　yizhangxingshijiushiyaoyijuzhidingdewenjianbiaozhunzuogongzuo。zaiyaopinshengchanzhongyoudaliangdewenjian，zhexiewenjianweizuomeiyijianshidouzhidingleyigebiaozhun，anzhaozhegebiaozhunquzuo，jiunengjinliangbimianshigudefasheng。zhaozhangxingshi，anyiyoudejingyanquzuo，nengbagongzuozuodegenghao，gengwanshan，yaopinshengchandehuanjiebudanfuza，erqieyaoqiuyange
，zhejiuyaoqiumeigehuanjiedecaozuodoubixuyizhangxingshi，bimianchacuo。

 

　　“章”有了，執行起來就必須“嚴”，執zhi行xing力li是shi一yi切qie有you效xiao戰zhan略lve的de關guan鍵jian因yin素su。如ru果guo沒mei有you執zhi行xing力li
，戰zhan略lve隻zhi是shi口kou號hao而er已yi。執zhi行xing本ben身shen就jiu是shi戰zhan略lve的de組zu成cheng部bu分fen
，執zhi行xing是shi一yi套tao係xi統tong化hua流liu程cheng，是shi一yi個ge完wan整zheng的de體ti係xi，員yuan工gong的de行xing動dong方fang式shi與yu它ta的de成cheng功gong密mi切qie相xiang關guan。執zhi行xing的de核he心xin包bao括kuo人ren員yuan流liu程cheng
、戰略流程、和運營流程

，而這其中最核心的還是人員。不管是戰略流程，還是運營流程，都要依靠這其中的核心因素――人，去執行。因此
，製定了“章”，就要選擇合適的人到相應的崗位上去。把不合適的人通過培訓來提高人員的素質，使他們懂得如何依章行事。

 

　　weibaozhengchanpinzhiliang

，bimianhunyaohewuran
，zhengfubumenzhidingchuxiangguandeshengchanguanliguifan
，nengfoudadaozhegemubiao，guanjianzaiyunengfouyizhangxingshi。ruguobunengzhixinggexiangbiaozhun，namesuoyoudetiaowenjiuchengweiyijukonghua，haowujiazhikeyan，suoyoudeyufangyejiangshiquyuanyoudeyiyi。

 

　　“主動預防
，處處受控，有章可循
，依章行事”十shi六liu字zi作zuo為wei工gong作zuo規gui範fan，應ying深shen深shen植zhi根gen於yu每mei一yi位wei員yuan工gong的de心xin中zhong，每mei一yi位wei員yuan工gong也ye應ying時shi刻ke銘ming記ji，並bing有you意yi識shi的de運yun用yong到dao工gong作zuo中zhong去qu，使shi企qi業ye生sheng產chan出chu讓rang消xiao費fei者zhe滿man意yi的de產chan品pin，為wei人ren類lei的de健jian康kang事shi業ye盡jin自zi己ji的de一yi份fen力li量liang。