實驗室內質量控製是自我控製的過程。控製方式包括空白實驗、校準曲線核查、儀器設備定期校核
、平行樣分析和加標樣分析等常規控製程序。

對於出具檢驗報告的質檢機構而言，實驗室內部質量控製是一項重要的技術管理工作，為確保檢測結果的準確、可靠和有效
，實驗室內部質量控製對質檢機構至關重要。

按照比對試驗條件的不同，實驗室定期利用內部質量控製方法
，如人員比對、方法比對、設備比對

、留樣再試、標準物質等驗證檢測結果的準確度和精密度
，以便及時製定實施糾正預防措施。

一、人員比對試驗

人(ren)員(yuan)比(bi)對(dui)試(shi)驗(yan)指(zhi)采(cai)用(yong)相(xiang)同(tong)的(de)試(shi)驗(yan)方(fang)法(fa)或(huo)程(cheng)序(xu)
，采(cai)用(yong)相(xiang)同(tong)的(de)檢(jian)測(ce)設(she)備(bei)和(he)設(she)施(shi)，在(zai)相(xiang)同(tong)的(de)環(huan)境(jing)條(tiao)件(jian)下(xia)，僅(jin)由(you)不(bu)同(tong)的(de)檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)對(dui)同(tong)一(yi)樣(yang)品(pin)進(jin)行(xing)的(de)試(shi)驗(yan)，通(tong)過(guo)比(bi)較(jiao)分(fen)析(xi)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)一(yi)致(zhi)性(xing)
，以(yi)評(ping)價(jia)人(ren)員(yuan)對(dui)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)準(zhun)確(que)性(xing)
、穩定性和可靠性的影響。 dangmouxiangshiyankeyouduorenjinxingcaozuoshi，shiyanshikekaolvcaiyongrenyuanbiduishiyandefangshijinxingneibuzhiliangkongzhi。shiyanshikeanpaijuyoudaibiaoxingdebutongcengcideliangrenhuoduorenjinxingbidui，biduishiyanjieshuhou，shiyanshibijiaofenxijiancejieguodeyizhixing，pingjiajiancerenyuanduijiancejieguodeyingxiang
，yijikaohejiancerenyuannenglishuiping，panduanjiancerenyuancaozuoshifouzhengque、熟shu練lian
，並bing考kao察cha解jie決jue實shi際ji問wen題ti的de能neng力li。實shi驗yan室shi應ying針zhen對dui人ren員yuan比bi對dui試shi驗yan出chu現xian的de問wen題ti，分fen析xi原yuan因yin，采cai取qu改gai進jin措cuo施shi，從cong而er提ti高gao實shi驗yan室shi檢jian測ce數shu據ju的de穩wen定ding性xing和he可ke靠kao性xing。

作為內部質量控製手段，人員比對試驗優先適用下列情況：

●依靠檢測人員主觀判斷較多的項目；如食品中感官、品嚐等項目檢測
；

●在培訓的員工
、新上崗的人員；

●剛實施的新標準、新方法；

●檢測過程的關鍵控製點、控製環節；

●操作難度大的樣品、參數；

●出現臨界值；

●新設備；

●新檢測項目。

二、方法比對試驗

fangfabiduishiyanzhizaijinyoubutongdejiancefangfaduitongyiyangpinjinxingtongyixiangmushiyan，tongguobijiaofenxijiancejieguodeyizhixing，pingjiajiancefangfaduijiancejieguozhunquexing
、穩定性和可靠性的影響。 當dang某mou項xiang試shi驗yan可ke由you多duo種zhong方fang法fa進jin行xing操cao作zuo時shi
，實shi驗yan室shi可ke考kao慮lv采cai用yong方fang法fa比bi對dui試shi驗yan的de方fang式shi進jin行xing內nei部bu質zhi量liang控kong製zhi。實shi驗yan室shi利li用yong不bu同tong方fang法fa對dui同tong一yi樣yang品pin進jin行xing測ce定ding，判pan斷duan檢jian測ce方fang法fa，即ji所suo遵zun循xun的de標biao準zhun是shi否fou受shou控kong
，是shi否fou現xian行xing有you效xiao
，並bing被bei正zheng確que地di理li解jie和he嚴yan格ge熟shu練lian地di執zhi行xing。當dang不bu同tong方fang法fa比bi對dui的de所suo得de結jie果guo一yi致zhi，或huo統tong計ji檢jian驗yan結jie果guo表biao麵mian其qi差cha異yi不bu顯xian著zhu時shi
，則ze可ke認ren為wei采cai取qu的de檢jian測ce方fang法fa與yu其qi他ta方fang法fa之zhi間jian無wu顯xian著zhu性xing差cha異yi。實shi驗yan室shi應ying針zhen對dui方fang法fa比bi對dui試shi驗yan出chu現xian的de問wen題ti

，分fen析xi原yuan因yin，采cai取qu改gai進jin措cuo施shi。

 作為內部質量控製手段

，方法比對試驗可在下列情況優先適用：

●剛實施的新標準、新方法；

●引進新技術
、新方法和研製新方法；

●已有的具有多個標準檢驗方法的項目。

三
、設備比對試驗

設(she)備(bei)比(bi)對(dui)試(shi)驗(yan)指(zhi)相(xiang)同(tong)的(de)人(ren)員(yuan)采(cai)用(yong)相(xiang)同(tong)的(de)方(fang)法(fa)或(huo)程(cheng)序(xu)，在(zai)相(xiang)同(tong)的(de)環(huan)境(jing)條(tiao)件(jian)下(xia)

，采(cai)用(yong)不(bu)同(tong)的(de)儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)對(dui)同(tong)一(yi)樣(yang)品(pin)進(jin)行(xing)的(de)試(shi)驗(yan)，以(yi)評(ping)價(jia)設(she)備(bei)對(dui)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)準(zhun)確(que)性(xing)、穩定性和可靠性的影響。 當dang某mou項xiang試shi驗yan可ke由you多duo種zhong設she備bei進jin行xing操cao作zuo時shi，實shi驗yan室shi可ke考kao慮lv采cai用yong設she備bei比bi對dui試shi驗yan的de方fang式shi進jin行xing內nei部bu質zhi量liang控kong製zhi。實shi驗yan室shi通tong過guo比bi較jiao不bu同tong設she備bei比bi對dui的de試shi驗yan結jie果guo，判pan斷duan對dui測ce量liang準zhun確que度du、有you效xiao性xing有you影ying響xiang的de設she備bei是shi否fou都dou已yi經jing過guo校xiao準zhun
，是shi否fou能neng保bao證zheng達da到dao測ce量liang溯su源yuan性xing。設she備bei比bi對dui結jie束shu後hou，實shi驗yan室shi分fen析xi檢jian測ce結jie果guo一yi致zhi性xing
，評ping價jia不bu同tong設she備bei對dui檢jian測ce結jie果guo的de影ying響xiang。實shi驗yan室shi應ying針zhen對dui設she備bei比bi對dui試shi驗yan出chu現xian的de問wen題ti，分fen析xi原yuan因yin，采cai取qu改gai進jin措cuo施shi
，從cong而er提ti高gao實shi驗yan室shi檢jian測ce數shu據ju的de準zhun確que性xing、穩定性和可靠性。

作為內部質量控製手段，設備比對試驗優先適用下列情況：

●新設備；

●修複後的設備；

●無法進行期間核查的設備；

●檢測結果出現在判定界限值。

四、留樣再試

留liu樣yang再zai試shi指zhi僅jin考kao慮lv試shi驗yan時shi間jian先xian後hou的de不bu同tong，用yong以yi考kao核he上shang次ci測ce試shi結jie果guo與yu本ben次ci測ce試shi結jie果guo的de差cha異yi，通tong過guo比bi較jiao分fen析xi檢jian測ce結jie果guo的de一yi致zhi性xing
，以yi評ping價jia檢jian測ce結jie果guo的de可ke靠kao性xing、穩定性、準確性以及公正性。

留樣再試以密碼樣或複測樣的方式不定期安排進行。試驗結束後將檢測結果進行對比
，以驗證原檢測結果的可靠性、穩定性、準確性以及公正性。若兩次檢測結果存在顯著性差異，實驗室應采用有效的方式查找原因，並對與同批檢測的樣品進行複測。

留樣再試作為內部質量控製手段，可在下列情況采用：

●對留存樣品特性的監控；

●驗證檢測結果的公正性

；

●驗證檢測結果的再現性。

五
、使用標準物質進行質量監控（加標回收）

使shi用yong標biao準zhun物wu質zhi進jin行xing質zhi量liang監jian控kong
，實shi驗yan室shi利li用yong測ce量liang標biao準zhun物wu質zhi或huo以yi標biao準zhun物wu質zhi做zuo回hui收shou率lv測ce定ding的de方fang法fa來lai評ping價jia分fen析xi方fang法fa和he測ce量liang係xi統tong的de準zhun確que度du，以yi驗yan證zheng檢jian測ce結jie果guo的de準zhun確que性xing。在zai日ri常chang分fen析xi檢jian測ce過guo程cheng中zhong實shi驗yan室shi使shi用yong有you證zheng標biao準zhun物wu質zhi或huo次ci級ji標biao準zhun物wu質zhi進jin行xing結jie果guo核he查zha，以yi判pan斷duan標biao準zhun物wu質zhi的de檢jian驗yan結jie果guo與yu證zheng書shu上shang的de給gei出chu值zhi是shi否fou符fu合he
，從cong而er保bao證zheng檢jian測ce數shu據ju的de可ke靠kao性xing和he可ke比bi性xing。

（1）直接使用標準物質進行質量監控

實shi驗yan室shi直zhi接jie用yong相xiang宜yi的de標biao準zhun物wu質zhi作zuo為wei監jian控kong樣yang品pin，定ding期qi或huo不bu定ding期qi將jiang標biao準zhun物wu質zhi以yi比bi對dui樣yang或huo密mi碼ma樣yang的de形xing式shi，向xiang相xiang應ying項xiang目mu承cheng檢jian人ren下xia達da檢jian測ce任ren務wu
，與yu樣yang品pin檢jian測ce同tong時shi進jin行xing，檢jian測ce室shi完wan成cheng後hou上shang報bao檢jian測ce結jie果guo。也ye可ke由you檢jian測ce室shi自zi行xing安an排pai在zai樣yang品pin檢jian測ce時shi同tong時shi插cha入ru標biao準zhun物wu質zhi，驗yan證zheng檢jian測ce結jie果guo的de準zhun確que性xing。

將(jiang)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)與(yu)標(biao)準(zhun)值(zhi)進(jin)行(xing)比(bi)對(dui)，如(ru)不(bu)一(yi)致(zhi)，應(ying)由(you)檢(jian)測(ce)室(shi)查(zha)找(zhao)原(yuan)因(yin)，進(jin)行(xing)複(fu)測(ce)。若(ruo)複(fu)測(ce)結(jie)果(guo)仍(reng)不(bu)合(he)格(ge)，對(dui)檢(jian)測(ce)過(guo)程(cheng)進(jin)行(xing)檢(jian)查(zha)，查(zha)到(dao)原(yuan)因(yin)後(hou)立(li)即(ji)進(jin)行(xing)糾(jiu)正(zheng)

，必(bi)要(yao)時(shi)同(tong)

批樣品複測。

直接使用標準物質進行質量監控適用範圍：

●剛實施的新標準
、新方法；

●在培的員工、新上崗的人員；

●操作難度大的樣品、參數
；

●設備的校準和核查；

●新檢測項目
；

●檢測過程的關鍵控製點、控製環節。

（2）加標回收質量控製

jiabiaohuishoufa
，jizaiyangpinzhongjiarubiaozhunwuzhi
，tongguocedingqihuishoulvyiquedingcedingfangfazhunquedu，fanyingchubenciqianchuliguochengdezongtizhiliangshuiping。jiabiaohuishoushishiyanshiyigezhongyaodejingchangshiyongzhikongdeshouduan。

回收率=加標式樣測定值-式樣測定值加標量×100%

加標量一般應和待測物濃度相近，在待測物濃度極低時，應按檢測下限的量加標，任何情況下加標量都不得超過待測物濃度的2倍。

加標回收質量監控適用範圍：

●化學分析中如農殘
、藥殘
、添加劑
、重金屬
、汙染物、違禁物、營養物等項目檢測結果控製；

●驗證檢測方法的可靠性
；

●驗證樣品前處理的有效性。

六、出現以下情況怎麼辦？

空白試驗

如果實驗空白較大，應全麵檢查試劑質量、試劑是否汙染、純水質量、玻璃器皿潔淨程度、計量儀器性能及環境條件、環境空氣是否汙染。嚴格控製以上條件，空白值應該較小。

標準曲線線性關係

如果標準曲線中某一濃度點的回歸值的相對偏差≥5％，則應重新製備標準曲線。

準確度實驗

最常見的是樣品加標回收測定，其回收率一般應控製在95％～105％之間。如果有條件

，就可用已知濃度的標準物質(內控樣)將(jiang)選(xuan)定(ding)的(de)方(fang)法(fa)進(jin)行(xing)預(yu)試(shi)驗(yan)，檢(jian)測(ce)實(shi)驗(yan)室(shi)能(neng)否(fou)達(da)到(dao)能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)要(yao)求(qiu)，最(zui)後(hou)測(ce)定(ding)值(zhi)應(ying)大(da)於(yu)規(gui)定(ding)的(de)不(bu)確(que)定(ding)度(du)。如(ru)果(guo)達(da)不(bu)到(dao)上(shang)述(shu)要(yao)求(qiu)，則(ze)應(ying)分(fen)析(xi)查(zha)找(zhao)原(yuan)因(yin)，排(pai)除(chu)實(shi)驗(yan)中(zhong)的(de)係(xi)統(tong)誤(wu)差(cha)後(hou)，重(zhong)新(xin)實(shi)驗(yan)。

提高分析精密度的方法

1)員工培訓；

2)平行雙樣檢測
；

3)穩定的儀器運行狀態；

4)穩定的檢測環境。

精(jing)密(mi)度(du)和(he)準(zhun)確(que)度(du)有(you)不(bu)同(tong)的(de)含(han)義(yi)。精(jing)密(mi)度(du)不(bu)僅(jin)表(biao)示(shi)多(duo)次(ci)測(ce)量(liang)的(de)平(ping)均(jun)程(cheng)度(du)，在(zai)分(fen)析(xi)化(hua)學(xue)中(zhong)也(ye)表(biao)示(shi)隨(sui)機(ji)誤(wu)差(cha)的(de)大(da)小(xiao)。測(ce)量(liang)的(de)精(jing)密(mi)度(du)高(gao)並(bing)不(bu)意(yi)味(wei)著(zhe)準(zhun)確(que)度(du)高(gao)。準(zhun)確(que)度(du)是(shi)表(biao)示(shi)測(ce)定(ding)值(zhi)與(yu)真(zhen)值(zhi)接(jie)近(jin)程(cheng)度(du)，所(suo)以(yi)準(zhun)確(que)度(du)高(gao)時(shi)
，必(bi)定(ding)意(yi)味(wei)著(zhe)精(jing)密(mi)度(du)也(ye)高(gao)。

盲樣測定

如(ru)果(guo)盲(mang)樣(yang)沒(mei)有(you)檢(jian)測(ce)說(shuo)明(ming)書(shu)，選(xuan)擇(ze)合(he)適(shi)的(de)稀(xi)釋(shi)濃(nong)度(du)就(jiu)尤(you)為(wei)重(zhong)要(yao)，稀(xi)釋(shi)盡(jin)可(ke)能(neng)將(jiang)盲(mang)樣(yang)測(ce)定(ding)值(zhi)落(luo)在(zai)標(biao)準(zhun)係(xi)列(lie)的(de)範(fan)圍(wei)內(nei)
，可(ke)取(qu)少(shao)量(liang)原(yuan)液(ye)進(jin)行(xing)試(shi)探(tan)性(xing)試(shi)驗(yan)
，快(kuai)速(su)確(que)定(ding)濃(nong)度(du)的(de)大(da)概(gai)範(fan)圍(wei)。如(ru)果(guo)樣(yang)品(pin)量(liang)允(yun)許(xu)
，可(ke)多(duo)次(ci)測(ce)定(ding)，並(bing)對(dui)結(jie)果(guo)進(jin)行(xing)統(tong)計(ji)分(fen)析(xi)
，根(gen)據(ju)統(tong)計(ji)結(jie)果(guo)對(dui)數(shu)據(ju)進(jin)行(xing)取(qu)舍(she)，如(ru)果(guo)盲(mang)樣(yang)的(de)測(ce)定(ding)值(zhi)落(luo)在(zai)標(biao)準(zhun)的(de)某(mou)一(yi)點(dian)附(fu)近(jin)，應(ying)在(zai)附(fu)近(jin)多(duo)做(zuo)幾(ji)個(ge)標(biao)準(zhun)點(dian)
，以(yi)求(qiu)證(zheng)盲(mang)樣(yang)值(zhi)的(de)準(zhun)確(que)性(xing)。

七
、一些實驗室常規質量控製常用的方法

1)空白試驗：每次測量樣品時，一般同時測量兩個空白樣品，兩個空白樣品測量值的相對偏差小於50%為合格。

2)平行雙樣試驗：平行雙樣試驗就是同時取兩個以上測量樣品,用同一方法在完全相同的條件下進行測量。

3)加標回收試驗：

回收是指向樣品中加入一定濃度的待測物,然(ran)後(hou)將(jiang)其(qi)與(yu)該(gai)樣(yang)品(pin)同(tong)時(shi)測(ce)定(ding)

，進(jin)行(xing)對(dui)照(zhao)試(shi)驗(yan)，觀(guan)察(cha)加(jia)入(ru)待(dai)測(ce)物(wu)的(de)質(zhi)量(liang)能(neng)否(fou)定(ding)量(liang)收(shou)回(hui)。用(yong)此(ci)了(le)解(jie)測(ce)定(ding)中(zhong)是(shi)否(fou)有(you)幹(gan)擾(rao)因(yin)素(su)，從(cong)而(er)可(ke)用(yong)加(jia)標(biao)回(hui)收(shou)的(de)方(fang)法(fa)
，判(pan)斷(duan)所(suo)選(xuan)用(yong)的(de)方(fang)法(fa)能(neng)否(fou)用(yong)於(yu)該(gai)樣(yang)品(pin)的(de)測(ce)定(ding)。

 4)標準物質測定：zairichanggongzuozhong
，kejiangshijiyangpinyuyouzhengbiaozhunwuzhizaitongyangtiaojianxiajinxingceliang，biaozhunwuzhicedingdezhiyingluorubiaozhunzhengshuzhonggeidingdebiaozhunzhifanweinei。rumeiyouluorubiaozhunzhifanweinei,應立即查找原因。

八、小結

質量控製是一個永恒的主題，除做好實驗室間比對／能力驗證考核外，還應將質量控製貫穿於采樣
、檢驗
、報告的全過程
，將上述質量控製的內容作為日常檢驗的基本需求，不斷提高實驗室的檢測工作質量，確保檢測數據公正性、科學性
、準確性。