每當在製程中出現質量異常是每個質量人最頭疼的事情,其實不然,做好質量糾正與預防(CAPA)就會讓你輕鬆應對。
1、現象調查
查zha清qing事shi實shi,摸mo清qing規gui律lv,確que定ding是shi人ren為wei誤wu判pan還hai是shi問wen題ti真zhen實shi存cun在zai,情qing況kuang屬shu實shi,立li馬ma啟qi動dong質zhi量liang異yi常chang和he不bu符fu合he項xiang閉bi環huan流liu程cheng。抓zhua起qi相xiang關guan人ren員yuan進jin行xing分fen析xi。記ji住zhu:(質量人員是資源的組織者,協調者,不是問題的研究者。)
2、故障複現
質量異常要能夠穩定複現,對找出根因是最為關鍵的一步,故障問題不能複現直接影響下一步的根因分析。
3、根因分析,故障機理明確
複現問題後,從人機料法環測6geweidufenxichuxianzhiliangyichangdegenbenyuanyin,daozhiwentideyuanyinyouhendui,danshigenyinzhiyouyige。zhuazhugenyin。ruguoyuanyinhenduo,jiuhuichuxianduobumentuiwei,zhuabuzhuzhongdian,daotoulaiwentihaishiwenti,yingxiangxiayibudejuece。
4、臨時糾正措施的製定
分析質量異常的影響範圍,排查產線在製,庫房存儲、物料在途、jihuaxiadan。xunzhaoyixieyuzhiliangyichangyouguandeyinsu,zhidingjiuzhengcuoshiyuyijiejue。qianwanbunengyouyilou,yilouyixiang,wentihaihuizaifan,zheyibudeguanjianshiqingzhachedi。
5、糾正措施的驗證
一yi定ding要yao有you數shu據ju支zhi撐cheng,糾jiu正zheng措cuo施shi的de連lian續xu性xing要yao體ti現xian出chu來lai,連lian續xu跟gen進jin幾ji批pi次ci的de質zhi量liang數shu據ju,用yong數shu據ju說shuo話hua。沒mei有you異yi常chang數shu據ju的de出chu現xian,那na麼me糾jiu正zheng措cuo施shi已yi經jing到dao位wei,這zhe一yi步bu就jiu可ke以yi結jie束shu了le,進jin入ru下xia一yi環huan節jie。
6、預防措施的製定
這(zhe)一(yi)步(bu)是(shi)整(zheng)個(ge)處(chu)理(li)質(zhi)量(liang)異(yi)常(chang)的(de)魂(hun),也(ye)是(shi)體(ti)現(xian)一(yi)個(ge)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)人(ren)員(yuan)或(huo)團(tuan)隊(dui)的(de)整(zheng)體(ti)質(zhi)量(liang)素(su)質(zhi)。抓(zhua)住(zhu)資(zi)源(yuan)線(xian),協(xie)調(tiao)人(ren)力(li)物(wu)力(li),就(jiu)是(shi)給(gei)各(ge)部(bu)門(men)下(xia)任(ren)務(wu)的(de)時(shi)候(hou),製(zhi)定(ding)預(yu)防(fang)措(cuo)施(shi)計(ji)劃(hua),永(yong)久(jiu)性(xing)規(gui)避(bi)此(ci)類(lei)問(wen)題(ti)。水(shui)平(ping)展(zhan)開(kai)查(zha)看(kan)其(qi)它(ta)產(chan)品(pin)是(shi)否(fou)也(ye)存(cun)在(zai)需(xu)要(yao)預(yu)防(fang)的(de)情(qing)況(kuang)。質(zhi)量(liang)的(de)高(gao)級(ji)管(guan)理(li)思(si)想(xiang)就(jiu)是(shi)預(yu)防(fang),利(li)用(yong)質(zhi)量(liang)數(shu)據(ju)做(zuo)分(fen)析(xi)與(yu)監(jian)控(kong)。
daociweizhi,zhenggezhiliangyichangdebihuanhaimeiyouwancheng,yidingyaojiankongdaiyufangcuoshijihuadezhenzhengzhixingyouxiaocaikebihuan,yufangcuoshiwuxiao,zhongxinshanghuitaolun,zhidingcuoshi,zhizhibihuan。
總體來說:糾正與預防的形象區別就是:忘羊補牢--糾正措施,未雨酬繆--預防措施
糾jiu正zheng措cuo施shi是shi為wei消xiao除chu已yi發fa現xian的de不bu符fu合he或huo其qi他ta不bu期qi望wang情qing況kuang的de原yuan因yin所suo采cai取qu的de措cuo施shi。一yi個ge不bu符fu合he可ke能neng有you若ruo幹gan個ge原yuan因yin,采cai取qu糾jiu正zheng措cuo施shi就jiu是shi要yao找zhao出chu問wen題ti的de原yuan因yin,消xiao除chu原yuan因yin,防fang止zhi再zai發fa生sheng。
預防措施:為消除潛在不合格或者趨勢發生的原因而采取的措施。
不同點:
預防措施在沒有發生不合格前提下(往往從數據分析得到這種預見和趨勢);糾正措施在已發生不合格情況下;
糾正措施的作用是預防不合格再次發生,而預防措施的作用是預防不合格的發生!
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