GMP認證車間是指一定空間範圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之汙染物排除，並將室內之溫度、潔淨度、室內壓力
、氣流速度與氣流分布
、噪音振動及照明
、靜jing電dian控kong製zhi在zai某mou一yi要yao求qiu範fan圍wei內nei

，而er所suo給gei予yu特te別bie設she計ji之zhi房fang間jian。亦yi即ji是shi不bu論lun外wai在zai之zhi空kong氣qi條tiao件jian如ru何he變bian化hua
，其qi室shi內nei均jun能neng俱ju有you維wei持chi原yuan先xian所suo設she定ding要yao求qiu之zhi潔jie淨jing度du
、溫濕度及壓力等性能之特性。

    影響GMP認證車間質量的十大因素：

    （1）淨化空調係統風道內壁不幹淨、連接不嚴密、漏風率過大。

    （2）彩鋼板圍護結構不嚴密，潔淨室與技術夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密閉。

    （3）裝飾型材及工藝管線在潔淨室形成了死角、積塵。

    （4）個別位置未按照設計要求施工
，無法滿足相關要求規定。

    （5）所用密封膠質量不過關、易脫落、變質。

    （6）回
、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道。

    （7）工藝純化水
、注射水等不鏽鋼衛生管道焊接時內壁焊縫未成型。

    （8）風道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成汙染。

    （9）排水係統安裝質量不過關、管架
、附件易積塵。