GMP認證待包裝中間產品的管理

　　(1)車間生產的待包裝中間產品，放置於中間站或規定區域，貼上待驗證或樹立黃色待驗牌，寫明品名
、規格、批號、生產日期
、數量。

　　(2)車間及時填寫待包裝產品請驗單，交質管部取樣檢驗。

　　(3)質管部檢驗合格後填寫檢驗報告單送車間，待包裝產品可進入包裝工序。

　　GMP認證待驗產品、不合格產品的管理

　　(1)包(bao)裝(zhuang)好(hao)的(de)產(chan)品(pin)
，應(ying)置(zhi)於(yu)車(che)間(jian)的(de)中(zhong)間(jian)站(zhan)或(huo)倉(cang)庫(ku)的(de)待(dai)驗(yan)區(qu)。由(you)車(che)間(jian)向(xiang)質(zhi)管(guan)部(bu)門(men)填(tian)寫(xie)成(cheng)品(pin)請(qing)驗(yan)單(dan)
，由(you)質(zhi)管(guan)部(bu)門(men)取(qu)樣(yang)進(jin)行(xing)成(cheng)品(pin)檢(jian)驗(yan)，確(que)認(ren)合(he)格(ge)後(hou)，簽(qian)發(fa)成(cheng)品(pin)檢(jian)驗(yan)報(bao)告(gao)單(dan)
，並(bing)經(jing)質(zhi)管(guan)部(bu)對(dui)批(pi)記(ji)錄(lu)審(shen)核(he)合(he)格(ge)後(hou)簽(qian)發(fa)成(cheng)品(pin)發(fa)放(fang)單(dan)，車(che)間(jian)才(cai)能(neng)辦(ban)理(li)入(ru)庫(ku)手(shou)續(xu)。

　　(2)jianyanbuhegedechanpin，youzhijianbufachujianyanjielunweibufuheguidingdejianyanbaogaodan，chejianlijijiangbuhegepingeliyuguidingdecunfangqunei，guashanghongsebuhegechanpinbiaozhi，bingbiaomingpinming、規格、批號
、數量、生產日期。然後按下列原則處理：

　　①由車間填寫不合格品處理報告單，內容包括：品名
、規格
、批號

、數量、查明不合格的日期、不合格項目及原因，附上不合格品的檢驗報告單和原因分析報告，分送各有關部門。

　　②由(you)生(sheng)產(chan)技(ji)術(shu)部(bu)門(men)會(hui)同(tong)有(you)關(guan)方(fang)麵(mian)提(ti)出(chu)處(chu)理(li)意(yi)見(jian)交(jiao)質(zhi)監(jian)鄙(bi)審(shen)核(he)同(tong)意(yi)後(hou)，經(jing)廠(chang)技(ji)術(shu)負(fu)責(ze)人(ren)批(pi)準(zhun)後(hou)由(you)負(fu)責(ze)處(chu)理(li)部(bu)門(men)執(zhi)行(xing)，限(xian)期(qi)處(chu)理(li)
，並(bing)有(you)詳(xiang)細(xi)記(ji)錄(lu)。

　　③凡屬正常生產中剔除不合格產品或中間產品，必須標明品名
、規格、批號、嚴格隔離貯放，按具體情況分別處理。

　　④必bi須xu銷xiao毀hui的de不bu合he格ge產chan品pin應ying由you倉cang庫ku或huo車che間jian填tian寫xie銷xiao毀hui單dan
，先xian經jing質zhi監jian部bu審shen核he，再zai經jing廠chang技ji術shu負fu責ze人ren批pi準zhun後hou按an規gui定ding銷xiao毀hui並bing有you監jian銷xiao人ren
，最zui後hou作zuo記ji錄lu。經jing手shou人ren、監銷人在記錄上簽字。