WHY
為什麼要體檢
我們都知道體檢很重要,體檢是為了證明員工身體是健康的,但是我們真的知道為什麼要體檢麼?
體檢主要有兩個目的,即保證藥品的質量和保護員工的安全。
體(ti)檢(jian)活(huo)動(dong)的(de)首(shou)要(yao)目(mu)的(de)是(shi)保(bao)證(zheng)藥(yao)品(pin)的(de)質(zhi)量(liang),進(jin)而(er)保(bao)證(zheng)患(huan)者(zhe)的(de)用(yong)藥(yao)安(an)全(quan),對(dui)員(yuan)工(gong)進(jin)行(xing)定(ding)期(qi)和(he)有(you)效(xiao)的(de)健(jian)康(kang)檢(jian)查(zha),可(ke)以(yi)從(cong)防(fang)止(zhi)藥(yao)品(pin)汙(wu)染(ran)和(he)有(you)效(xiao)識(shi)別(bie)次(ci)品(pin)兩(liang)個(ge)方(fang)麵(mian)保(bao)證(zheng)藥(yao)品(pin)質(zhi)量(liang)。另(ling)外(wai),體(ti)檢(jian)活(huo)動(dong)可(ke)以(yi)及(ji)時(shi)發(fa)現(xian)員(yuan)工(gong)的(de)健(jian)康(kang)情(qing)況(kuang),防(fang)止(zhi)可(ke)能(neng)接(jie)觸(chu)的(de)藥(yao)品(pin)對(dui)生(sheng)產(chan)員(yuan)工(gong)造(zao)成(cheng)傷(shang)害(hai),比(bi)如(ru)過(guo)敏(min)、刺激等。
WHAT
體檢什麼項目
明白了體檢的目的,那麼,應該檢查哪些項目呢?除了基本的身高、體重、肢體活動、心xin肺fei功gong能neng之zhi外wai,重zhong點dian應ying該gai是shi傳chuan染ran病bing項xiang目mu和he視shi力li項xiang目mu,這zhe兩liang個ge項xiang目mu也ye非fei常chang容rong易yi被bei藥yao企qi單dan位wei所suo忽hu視shi,我wo們men下xia麵mian對dui容rong易yi忽hu視shi的de體ti檢jian項xiang目mu依yi次ci進jin行xing分fen析xi:
傳染病:傳染病主要是指呼吸類的傳染病和皮膚病,前者主要包括肺結核等典型呼吸類疾病;houzhezhuyaobaokuojuyouchuanranxingzhidepifubing,birugezhongyinzhenjunyinqidexuan,yinweibingduyinqidezhendeng。ruguohuanyouleisidejibing,huiyinweiyifudejiaochashiyonghuozhejiezhukongqijinxingchuanbo。ruguojixucongshishengchancaozuo,namezaiyaopinshengchanguochengzhong,chuanranbingduhuoxijunyoukenenghuiwuranshengchanhuanjing,youqishiyouweishengwukongzhixiangmudeshengchanhuanjing,shenzhihuiwuranyaopinhuozhebaocai,jinerweihaihuanzhedejiankang。lingwai,cileijibingyeyoukenenghuichuanranqitashengchanrenyuan,yingxiangshengchanhuodongdezhengchangyunxing。
視力:視力在藥品生產和檢驗活動中有十分重要的作用,狀態標識的識別、查看儀表、檢查異物、辨別顏色、查看注意事項等都離不開良好的視力。為了能夠有效的完成這些工作,需要定期對視力進行檢查,檢查項目主要有:色盲、色弱、近視、遠視、矯正視力等。
體表傷口:對dui於yu直zhi接jie或huo間jian接jie接jie觸chu物wu料liao或huo者zhe產chan品pin的de崗gang位wei,還hai應ying該gai進jin行xing體ti表biao傷shang口kou的de檢jian查zha,以yi防fang止zhi物wu料liao或huo者zhe產chan品pin通tong過guo傷shang口kou吸xi收shou或huo者zhe影ying響xiang傷shang口kou愈yu合he,防fang止zhi傷shang口kou對dui物wu料liao或huo產chan品pin產chan生sheng潛qian在zai的de汙wu染ran。
過敏原或過敏史:對於生產高致敏或者高活性藥品的生產,比如抗生素(主要指青黴素和β-內酰胺類藥品)、花粉等,還應該進行過敏原或過敏史的檢查,必要時進行過敏測試,比如皮膚測試(皮試)等。
wher
在哪裏體檢
在什麼樣的機構進行體檢並沒有明確的法規要求,但是至少應該在具有醫療或者體檢資質的地方進行,比如醫院、防疫站、專業的體檢中心等。另外,一些簡單的檢查,比如色盲、矯正視力的檢查等,在有良好程序控製的前提下,公司可以自己進行檢查。
WHICH
什麼崗位需要體檢
什麼樣的崗位需要體檢,或者什麼崗位需要重點檢查哪些項目是一直困擾企業的問題,在GMP檢查中也最容易出現問題。
一般情況下,和物料有可能接觸的崗位或者有物料暴露的崗位以及潔淨區崗位的人員需要重點進行傳染病的檢查,比如取樣人員、物料稱量人員、物料分裝人員、潔淨區人員、空調崗位、製水崗位、維修人員等,其中空調崗位、製水崗位、維修人員是比較容易忽視的地方。
對於需要辨別顏色的崗位需要進行色盲的檢查,比如QC的理化檢驗崗位、燈檢崗位、辨色崗位(比如有的製劑企業,將藥品的設計成不同的顏色以區分不同的規格)。
對於需要觀察異物或者識別儀表的崗位,需要進行矯正視力的檢查,比如燈檢崗位、中控崗位、關鍵的生產崗位等。
WHEN
什麼時間體檢
闡述了以上問題,那麼員工需要在什麼時間點進行體檢呢?
對於新入職的員工,需要在入職前體檢,進行全麵的健康檢查,如果不符合相應的崗位要求就不能上崗。
對於已經在崗位的員工,應該定期進行體檢,頻率一般不能低於每年一次,對於關鍵崗位,比如燈檢、可ke見jian異yi物wu觀guan察cha等deng崗gang位wei,除chu了le每mei年nian的de集ji中zhong體ti檢jian外wai,還hai應ying該gai以yi更geng高gao的de頻pin率lv進jin行xing視shi力li檢jian查zha,比bi如ru每mei個ge月yue一yi次ci,這zhe樣yang的de檢jian查zha公gong司si內nei部bu自zi己ji執zhi行xing即ji可ke。
如ru果guo有you員yuan工gong去qu過guo傳chuan染ran病bing的de疫yi區qu,比bi如ru在zai旅lv遊you時shi去qu過guo正zheng在zai爆bao發fa禽qin流liu感gan的de疫yi區qu,那na麼me在zai上shang崗gang前qian應ying該gai進jin行xing健jian康kang檢jian查zha,排pai除chu沒mei有you感gan染ran禽qin流liu感gan病bing毒du後hou再zai上shang崗gang。
如果有員工因為傳染性疾病休假,那麼康複後在上崗之前,也應該進行健康檢查,隻有證明傳染性疾病痊愈後,才能夠再次上崗。
SUM
總結
以(yi)上(shang)是(shi)對(dui)體(ti)檢(jian)問(wen)題(ti)進(jin)行(xing)的(de)綜(zong)合(he)分(fen)析(xi),相(xiang)信(xin)大(da)家(jia)已(yi)經(jing)有(you)所(suo)了(le)解(jie)了(le)吧(ba),實(shi)際(ji)執(zhi)行(xing)過(guo)程(cheng)中(zhong)需(xu)要(yao)公(gong)司(si)根(gen)據(ju)實(shi)際(ji)情(qing)況(kuang)進(jin)行(xing)取(qu)舍(she),體(ti)檢(jian)項(xiang)目(mu)的(de)設(she)置(zhi)要(yao)緊(jin)密(mi)結(jie)合(he)崗(gang)位(wei)的(de)特(te)點(dian),必(bi)要(yao)時(shi)引(yin)入(ru)風(feng)險(xian)評(ping)估(gu)工(gong)具(ju)進(jin)行(xing)評(ping)估(gu)。
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