標準編號

標準要求

符合情況

檢查內容

Y,  N.

1

高級管理層承諾

※1.1

高級管理層承諾與持續改進

工廠的高級管理人員應證明完全致力於實施《全球食品安全標準》的各項要求和可促進持續改進食品安全
、質量管理
、工廠食品安全和質量文化的流程

1.1.1

工廠應製定成文的政策
， 說明工廠打算履行其按規定的質量生產安全
、 合法和真實產品的義務，及其對客戶的責任此項政策應：

• 由工廠的總負責人簽署

• 向全體員工傳達

• 包括持續改進工廠食品安全和質量文化的承諾

1.1.2

工(gong)廠(chang)的(de)高(gao)級(ji)管(guan)理(li)人(ren)員(yuan)應(ying)製(zhi)定(ding)和(he)維(wei)護(hu)一(yi)個(ge)清(qing)晰(xi)的(de)計(ji)劃(hua)來(lai)開(kai)發(fa)和(he)不(bu)斷(duan)改(gai)進(jin)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)和(he)質(zhi)量(liang)文(wen)化(hua)。該(gai)計(ji)劃(hua)還(hai)應(ying)包(bao)括(kuo)實(shi)現(xian)的(de)積(ji)極(ji)文(wen)化(hua)變(bian)革(ge)所(suo)需(xu)的(de)措(cuo)施(shi)。

這應包括：

①包括工廠內影響產品安全的所有部分、 定義明確的活動至少，這些活動的設計應圍繞:                   

• 清晰
、公開的產品安全溝通

• 培訓

• 員工反饋

• 維護和改進產品安全過程所需的行為

• 產品的安全性、真實性、合規性和質量相關行為的績效衡量

②一個行動計劃，說明這些活動將如何實施和衡量
，以及計劃時間表
③ 對已完成活動的有效性的評估。

計劃至少每年進行一次評審和更新。

1.1.3

工廠的高級管理層應確保建立明確的目標
，以依照食品安全與質量政策和本《標準》 維護並改進所生產產品的安全、 真實性、合法性和質量。這些目標應：

• 編製成文，而且包括要達到的目的或明確的實施措施• 明確地向相關員工傳達

• 受到監督，而且每個季度至少向工廠的高級管理層和所有員工報告監測結果和成果。

1.1.4

應按適當計劃的時間間隔（至少每年舉行一次） 舉行由工廠高級管理層參加的管理評審會議， 以審查工廠對本《標準》和 1.1.3條款所設目標的執行情況。

審查過程應包括對以下各項的評價：

• 上一次管理評審的行動計劃和時間框架

• 內部、第二方和/或第三方審核的結果

• 任何沒完成的目標
，需了解背後的原因。該信息應在設定未來目標時使用，以促進持續改進

• 任何客戶投訴以及任何客戶反饋的結果

• 任何事故（包括產品召回和撤回），糾正措施，不合格結果，及不合規材料

• HACCP、食品防護和真偽鑒別體係和食品安全和質量文化計劃的有效性

• 資源要求。

會(hui)議(yi)記(ji)錄(lu)必(bi)須(xu)編(bian)製(zhi)成(cheng)文(wen)且(qie)用(yong)於(yu)對(dui)目(mu)標(biao)進(jin)行(xing)修(xiu)訂(ding)。審(shen)查(zha)過(guo)程(cheng)中(zhong)所(suo)商(shang)定(ding)的(de)決(jue)策(ce)和(he)措(cuo)施(shi)應(ying)有(you)效(xiao)地(di)向(xiang)相(xiang)關(guan)員(yuan)工(gong)傳(chuan)達(da)
，而(er)且(qie)各(ge)項(xiang)措(cuo)施(shi)必(bi)須(xu)在(zai)約(yue)定(ding)的(de)時(shi)間(jian)框(kuang)架(jia)內(nei)得(de)到(dao)落(luo)實(shi)。

1.1.5

工廠應製定有據可查的會議計劃， 使食品安全、真實性、合法性和質量問題得到高級管理層的關注。此類會議應至少每月舉行一次。

1.1.6

公司應製定一個保密報告係統
， 以便讓員工報告與產品安全、 真實性

、合法性和質量有關的任何疑慮。

用於報告疑慮的機製（例如相關電話號碼）應ying該gai清qing晰xi傳chuan達da給gei員yuan工gong。公gong司si的de高gao級ji管guan理li層ceng應ying具ju備bei一yi個ge流liu程cheng來lai評ping估gu任ren何he上shang報bao的de疑yi慮lv。評ping估gu記ji錄lu，以yi及ji必bi要yao時shi采cai取qu的de行xing動dong
，都dou應ying有you書shu麵mian記ji錄lu。

1.1.7

公司的高級管理層應提供安全的、並且依照本《標準》的要求生產食品所需的人力和財力資源，以生產安全
、 可靠
、合規、符合規定質量的產品，以及符合本標準的要求。

1.1.8

公司的高級管理層應建立相應的體係，以確保工廠及時了解並評審：

科學和技術的最新發展
；行業實踐規範；

原材料真偽鑒別（摻假）的新風險；

產品銷售國家（如知道）的所有相關法律

1.1.9

工廠應備有本《標準》最新一期的真實正本或電子版本，而且及時了解在 BRCGS 全球標準網站上所發布的對本《標準》或協議的任何更改。

1.1.10

在工廠已取得對本《標準》的認證的情況下，工廠應確保在證書中所指定的審核到期日或之前進行重新認證通知審核或混合審核

1.1.11

工廠的最高層生產或運營經理應參加本《標準》認證審核的首次會議和總結會。相應的部門經理和副經理應做到在審核進行期間根據需要隨叫隨到

審核期間
，工廠高級管理團隊的一名成員在場，就食品安全和質量文化計劃是否有效實施進行討論

1.1.12

工廠的高級管理層應確保在上一次按照本《標準》的審核中所發現的不符合項的根本原因已得到有效的處理，以避免再次發生。

1.1.13

BRCGS全球標準標誌及對認證狀態的描述隻能依據本《標準》審核協議部分(第三部分，第6.7節)詳列的使用條件使用

1.1.14

在有法律要求的情況下， 工廠應在相關當局保持正確登記

1.2

組織架構、職責及管理權限

公司應建立明確的組織結構和溝通機製
， 以實現對產品安全、真實性、合法性和質量的高效管理。

1.2.1

公司應建立可體現公司管理結構的組織結構圖。應明確劃分確保食品安全
、真實性

、合he法fa性xing和he質zhi量liang的de各ge項xiang活huo動dong的de管guan理li責ze任ren
，且qie得de到dao各ge負fu責ze經jing理li的de理li解jie。另ling外wai還hai應ying以yi書shu麵mian形xing式shi明ming確que
，如ru果guo負fu責ze人ren缺que席xi
，誰shui將jiang代dai表biao負fu責ze人ren行xing使shi職zhi權quan

1.2.2

工廠的高級管理人員應確保所有員工都知道自己的職責。並證明工作是按照文件化的工廠方針政策、程序、工作指導和所開展活動的現有規範進行的。所有員工應有權查閱相關文件。

1.2.3

員工應意識到有必要向指定的經理報告任何風險或任何不安全或不符合規格的產品
、設備、包裝或原材料的證據
，以便解決需要立即采取行動的問題。

1.2.4

如果工廠不具備食品安全、真實性
、合法性或質量方麵的適當內部知識，可使用外部專家(如食品安全顧問)
；但食品安全體係的日常管理仍由公司責任。

※2

食品安全計劃--HACCP

公司應製定以食品法典 HACCP 的原則為基礎的全麵實施且有效的食品安全計劃。

2.1

HACCP食品安全小組  (步驟1)

2.1.1

HACCP 或食品安全計劃
，應由跨部門人員組成的食品安全小組製定並管理，其成員應包括負責質量保證、技術管理
、生產運行、工程及其他相關職能的人員。（如工程、清潔）

小組的領導者應對食品法典 HACCP 原則（或相等原則）有深入的了解，並能夠證明具備相應的能力
、經驗和培訓。如果對特定培訓有法規要求，則應予以落實。

小組成員應具備一定的 HACCP 知識以及關於產品
、流程及相關危害的知識。

如果工廠內部缺乏相應的專業知識，可尋求外部技術力量，但食品安全體係的日常管理應始終是工廠自己的責任

2.1.2

應明確確定每一項HACCP計劃的範圍，包括所涵蓋的產品和流程

2.2

前提方案

2.2.1

工廠應建立和維護適合生產安全
、合法食品的環境所需的環境和運營計劃（前提方案）。作為指南
，這些計劃可包括
，但不僅限於以下各項：

清潔與消毒（見條款4.11）；

蟲害控製（見條款4.14）；

設施設備和建築物維護計劃（見條款4.4和4.6）；

人員衛生要求（見條款7.2）；

人員培訓（見條款7.1）;

供應商批準和采購（見條款3.5.1）；

運輸安排（見條款4.16）
；

交叉汙染預防程序（見條款4.9和4.10）；

過敏原管理（見條款5.3）

工廠特定區域的前提方案應考慮生產風險區（見條款4.3.1）；

前提方案的控製措施和監控程序應明確地編製成文，而且應包含在 HACCP 或食品安全計劃的製定和評審中。

2.3

產品描述 (步驟2)

2.3.1

yingweimeiyizhongchanpinhuochanpinzuzhidingquanmiandechanpinmiaoshu，qizhongyingbaokuoyouguanchanpinanquandexiangguanxinxi。zuoweizhinan，chanpinmiaoshukebaokuo，danbujinxianyuyixiagexiang：

組成（如原材料、成分、過敏原

、配方）；

成分的原產地
；影響食品安全的物理或化學屬性（如 pH 值、aw）
；

處理和加工（如熟製
、冷卻）；包裝係統（如氣調、真空）；

貯藏和配送條件（如冷藏
、常溫）；

既定貯藏和使用條件下的最長安全保質期

2.3.2

應收集、維護
、記錄和更新進行危害性分析所需的所有相關信息。公司應確保根據綜合全麵的信息來源製定 HACCP 或食品安全計劃，並根據請求提供參考和使用。作為指南，產品描述可包括，但不僅限於以下各項：

最新的科學文獻
；

與特定食品相關的以往和已知危害性
；

相關的實踐規範；

公認的指導原則
；

與產品生產和銷售相關的食品安全立法
；

客戶要求；

任何現有工廠 HACCP 計劃的副本(如已投產的產品) ；

設施和設備布局圖(見4.3.2 ）
；

工廠用水分布圖(見第 4.5.2 條)
；

指明需要高風險

、高關注或常溫高關注區生產設施的任何區域(見第 4.3.1 條)

2.4

預期使用識別(步驟3)

2.4．1

應說明客戶對產品的預期用途和預期替代用途

，確定消費者目標群體，包括產品對弱勢群體(如嬰兒、 老年人、 過敏患者) 的適用性。

2.5

製定工藝流程圖(步驟4)

2.5.1

應製定包括每一種產品
、產品類別或流程的流程圖。此應囊括 HACCP 或食品安全計劃範圍內食品加工的各個方麵
，從原材料收貨到加工、貯藏和分銷。作為指南，此應包括，但不僅限於以下各項：

廠區平麵圖和設備布局圖；原材料，包括引進的設施和其他接觸材料（如水、包裝材料）；

各加工步驟的順序和相互作用；

外包加工和分包工作；

潛在的加工延遲；

返工和再利用；

低風險/高風險/高關注區的隔離；

成品、中間品/半成品、副產品和廢品

2.6

審核流程圖(步驟5)

2.6.1

HACCP 食品安全小組應至少每年一次地通過現場審核和自查驗證流程圖的準確性，並在流程發生變更時，確保任何變更都已被視為HACCP或食品拿權計劃的一部分。應考慮和評估每天和每季度的變化情況。保留流程圖的驗證記錄

2.7

列出與每一個工藝步驟相關的所有潛在危害，進行危害分析，並考慮控製已查明危害的任何措施(步驟6)

2.7.1

HACCP 食品安全小組應識別和記錄有理由認為會在與產品、加工和設施相關的每一個步驟中發生的所有潛在危害。此應包括原材料中所存在的危害、加工期間和加工步驟執行期間所引入的危害，並考慮以下類型的危害：
微生物
；

物理汙染
；

化學和輻射汙染；

欺詐（例如冒牌或故意/有意摻假）(見章節 5.4)
蓄意汙染產品(見 4.2 節)；

過敏原風險（見條款 5.3）；

另外
，這還應統籌考慮加工鏈中的先前和後續步驟

2.7.2

HACCP 食品安全小組應進行危害分析， 以識別重大危害(即那些可能發生在不可接受水平的危害) ，需要預防、 消除或減少到可接受的水平。

應考慮下列事項:

可能出現的危害（危害發生的可能性）；

影響消費者安全的嚴重程度；

易感人群；

與產品具體相關的微生物的存活與繁殖；

（存在或引入的）毒素、化學品或異物；

原材料、中間品/半成品或產品的汙染；

在消除危害不現實的情況下，應對成品中危害（性）的可接受水平作出理由充分的說明並編製成文

2.7.3

HACCP shipinanquanxiaozuyingkaolvyufanghuoxiaochushipinanquanweihaihuojiangqijianshaodaokejieshoushuipingsuoxudekongzhicuoshi。zaitongguoxianyoudeqiantifanganshishikongzhideqingkuangxia，yingduicizuochushuoming，erqieyingduifanganzaikongzhiweihaifangmiandechongfenxingjinxingqueren。keyikaolvcaiyongyizhongyishangdekongzhicuoshi。

2.7.4

如果通過前提方案(見第 2.2 節) 或CCP以外的控製措施(見第 2.8.1條) 來實現對特定食品安全危害的控製
，則應進行說明，並確認該計劃控製特定危害的充分性。

2.8

確定關鍵控製點 (CCP)(步驟7)

2.8.1

對dui於yu每mei一yi種zhong需xu要yao進jin行xing控kong製zhi的de危wei害hai，應ying對dui控kong製zhi點dian進jin行xing評ping審shen，以yi識shi別bie那na些xie臨lin界jie的de控kong製zhi點dian。這zhe需xu要yao采cai取qu邏luo輯ji方fang法fa，而er且qie可ke輔fu以yi使shi用yong決jue策ce樹shu。臨lin界jie控kong製zhi點dian (CCP) yingweinaxieyaoyufanghuoxiaochushipinanquanweihaihuojiangqijianshaodaokejieshoushuipingsuoxudekongzhidian。ruguozaimougebuzhouzhongshibiedaoleweihai，chuyuanquankaolv，youbiyaoduicijinxingkongzhidanquemeiyouxianchengdekongzhicuoshi，nameyingzaigaibuzhou，huozhegengzaohuosuihoudebuzhouzhongduichanpinhuoliuchengjinxinggaizao
，yitigongxiangyingdekongzhicuoshi。

2.9

為每一個 CCP 設定關鍵限值(步驟8)

2.9.1

對於每一個 CCP
，應確定其相應的臨界限值，以清楚地識別流程是處於受控狀態還是失控狀態。臨界限值應：

在任何可能的情況下是可測量的（如時間、溫度、pH 值）
；

在測量為主觀測量的情況下，應由明確的指導或樣本進行支持（如照片）。

2.9.2

HACCP 食品安全小組應驗證每一個 CCP。記錄的證據應表明所選的控製措施和識別的臨界限值能夠持續地將危害控製在規定的可接受水平。

2.10

為每一個 CCP 建立監控係統(步驟9)

2.10.1

應為每一個 CCP 建立監控程序，以確保符合臨界限值。監控係統應能夠檢測 CCP 的失控

，而且在任 何可能的情況下可及時地提供信息，以采取糾正措施。

作為指南，應考慮，但不僅限於以下各項：

聯機測量；

脫機測量；

連續測量（如溫度記錄儀
、pH 值計等）。

 在采用非連續測量的情況下，係統應確保采樣對於相應批次的產品具有代表性。

2.10.2

與每一個 CCP 的監測相關的記錄應包括日期
、shijianheceliangjieguoqieyoufuzejiankongderenyuanqianzi，shiyongshiyouyouzigedeshouquanrenyuanjinxingyanzheng。zaijiluweidianzixingshideqingkuangxia，yingyouzhengjuzhengmingjiluyijingguojianzhahehezhun。

2.11

建立糾正措施計劃(步驟10)

2.11.1

HACCP 食品安全小組應製定當監測結果顯示不能滿足臨界限值或存在失控傾向時要采取的糾正
措施並將其編製成文。這應包括，指定人員對在過程處於失控狀態期間所生產的任何產品所要采取 的措施。

2.12

驗證 HACCP 計劃並建立驗證程序(步驟11)

2.12.1

HACCP 或食品安全計劃應在任何可能影響產品安全的變更之前進行確認

，以確保計劃在實施前有效控製已識別的危害。對於現有的 HACCP或食品安全計劃

，可以使用第 2.12.2和 2.12.3 條中詳細說明來完成驗證。

2.12.2

應建立驗證程序
，以確認 HACCP 或食品安全計劃， 包括由先決條件計劃管理的控製繼續有效。核查活動的例子包括：

•內部審計

•審核超過可接受限度的記錄

•執法部門或客戶的投訴的評審

•產品撤回或召回事件的評審
驗證結果應記錄並傳達給 HACCP 食品安全小組。

2.12.3

HACCP食品安全小組應至少每年，或在任何可能影響食品安全的更改之前，評審 HACCP 或食品安全計劃和前提方案。作為指南，評審可能包括，但不僅限於以下內容:

•原材料或原材料供應商變更

•配料/配方的改變

•加工條件
、清潔和消毒程序、工藝流程或設備變化

•包裝、儲存或配送條件的改變

•消費用途變化

•出現新的風險(如已知的原料摻假或其他相關的、 已發布的信息， 如類似產品的召回)

•重大產品安全事故(如產品召回) 後的評審

•與配料、工藝或產品相關的科學信息的新發展。 

 評審產生的適當變更應納入 HACCP 或食品安全計劃和/或前提方案中。變更應形成文件並驗證且記錄。在適當的情況下， 這些變化還應反映在公司的產品安全政策和食品安全目標中。

2.13

HACCP 文檔和記錄保存(步驟12)

2.13.1

文檔和記錄保存應充分
，以使工廠能夠核實（驗證）已建立和維護HACCP 和食品安全控製
，包括由前提方案所管理的控製（措施，英文版沒有，加上更好理解）。

3

食品安全與質量管理體係

3.1

食品安全與質量手冊

應將滿足本《標準》要求的公司流程和程序編製成文，以實現一致有效的運用
，促進培訓工作和支持安全產品生產過程中的盡職調查。

3.1.1

工廠的規程、工作方法和規範應裝訂成印刷形式和電子形式的手冊

3.1.2

食品安全與質量手冊應得到全麵貫徹和落實
，而且手冊或相關文件應方便主要員工隨時取用。

3.1.3

所有的程序和工作指導均應明確合法、內容清晰、以恰當的語言書寫且充分詳盡，以保證相關員工的正確運用。子僅以書麵形式示意不夠充分的情況下（如讀寫能力有問題或外語情況下）
，應結合使用照片
、圖表或其他圖示性指導。

3.2

文件控製

公司應運行有效的文件控製係統
， 以確保隻提供和運用正確版本的文件， 包括記錄冊

3.2.1

公司應製定文件管理程序，此將構成食品安全與質量體係的一部分。

這應包括：
控製文件一覽表，標明最新的版本編號；

控製文件的識別和授權方法；

對文件做任何改動或修改的理由記錄；

文件更新時替換現有文件的係統；

如果文件是以電子形式存儲，文件還應：

安全地存儲（例如授權查看，修改控製，或密碼保護）；

備份以防丟失。

3.3

記錄填寫與維護

公司應保存真實的記錄， 以體現對產品安全、 合法性和質量的有效控製

3.3.1

記錄清晰、以良好的條件予以保存且可檢索。對記錄的所有修改均應通過授權進行

，而且應對修改的合理性進行記錄

如果記錄是電子形式，這些記錄還應：

安全地存儲（例如授權查看，修改控製
，或密碼保護）
；

適當備份以防丟失

3.3.2

記錄應考慮以下各種情形保存一個確定的期限：

任何法定或客戶要求；

產品的保質期。

如標簽上有說明
，應考慮保質期可被消費者延長的可能性（如通過冷藏）。作為最起碼的要求，記錄應保存一個長達產品的保質期加12 個月的期限

※3.4

內部審核

公司應能夠證明食品安全計劃的有效應用，《全球食品安全標準》的各項要求和工廠食品安全以及質量管理體係要求的實施。

3.4.1

公司應製定一個內部審核方案。作為最低要求

，方案應包括分布在全年、至少四個不同的審核日期。對每個活動的審核的頻率應依據該活動的相關風險及以前的審核表現來確定。

作為工廠食品安全和質量體係的組成部分，所有與食品安全
、真實性、合法性和質量相關的活動， 每年至少審核一次。

 內部審計計劃的範圍應包括但不限於:

• HACCP 或食品安全計劃
，包括為執行計劃而進行的活動（例如供應商審批，糾正措施和驗證）

• 前提方案（例如衛生，害蟲控製）

• 食品防護與食品欺詐預防計劃

• 為符合本《標準》而執行的程序                       
計劃內的每次內部審核應具備確定的範圍
，並考慮 HACCP 或食品安全計劃中的一個具體活動或部分

3.4.2

內部審核應由接受過適當培訓的合格審核員進行。審核員應為獨立審核員（例如，不對他們自己的工作進行審核）。

3.4.3

neibushenhefanganyingdedaoquanmianshishi。neibushenhebaogaoyingshibiefuhexianghebufuhexiang，bingbaokuoshenhefaxiandekeguanzhengju。yingjiangjieguochengbaogeibeishenhehuodongdefuzerenyuan。yingshangdingjiuzhengheyufangcuoshijiqishishideshijiankuangjia，qieduishishijieguojinxingshenhe。suoyoubufuhexiangjunyinganzhao3.7部分的描述進行處理。

檢查總結應提交管理評審會議進行審核（見1.1.4條款）

3.4.4

除內部審核方案外

，還應製定一個單獨的編製成文的檢查計劃，以確保現場環境和加工設備依照適當 的食品生產條件得到維護。作為最低要求，這些檢查應包括：

衛生檢查
，以評估保潔和內務管理績效
；

加工區檢查（門、牆
、設施和設備），以識別建築物或設備對生產的風險。

這些檢查的頻率應基於風險和任何可能影響食品安全的變化
， 但在開放的產品區域不少於每月一次。結果應報告給負責被審核活動或區域的負責人員。應商定糾正措施及其實施的時間表
， 並對其完成情況進行驗證。檢查總結應提交管理評審會議進行評審(見第 1. 1. 4 條) 。

3.5

供應商和原材料審批和績效監督

※3.5.1

原材料和包裝供應商管理

公司應建立有效的供應商審批和監督體係，以確保知曉由原材料（包括初級包裝）帶給最終產品安全、真實性、合法性和質量的任何潛在風險得到管理

3.5.1.1

公司應對每一種原材料或原材料組（包括初級包裝）進行風險評估並進行記錄，以識別對產品安全、真實性
、合法性和質量造成的潛在風險。這應考慮以下各項的潛在可能性：

過敏原汙染(過敏原含量和潛在汙染)；

異物風險

；

微生物汙染；

化學汙染
；

品種或類別交叉汙染；

替換或欺詐（參見 5.4.2 條款）；

與受法律控製或客戶要求的原材料有關的任何風險。

另外還應考慮原材料對於最終產品質量的重要性。風險評估應構成原材料驗收和測試規程以及供應商審批和監督流程的基礎。

對原材料的風險評估應在發生以下情況時進行更新：

當原材料、原材料的處理，或原材料的供應商有所變動時；

當有新風險出現時
；

當發生產品召回或撤回後，且涉及某種特定的原材料
；

至少每 3 年更新一次。

3.5.1.2

gongsiyingzhidingchengwendegongyingshangshenpiguicheng，yiquebaosuoyouyuancailiaojichujibaozhuanggongyingshangyouxiaodiguanliyuancailiaozhiliangheanquanfangmiandefengxian，erqiezaiyunxingyouxiaodezhuisuliucheng。shenpiguichengyingjiyufengxian，bingbaokuoyixiayixianghuoduoxiang：

• 對適用的 BRCGS《全球標準》或以 GFSI 為基準之標準的有效認證。認證範圍應包括購買的原材料

• 供應商審核


，範圍包括產品安全、可追溯性
、HACCP 審核和產品安保和食品防護計劃、產品真實性計劃和良好操作規範。

審shen核he應ying確que保bao這zhe些xie計ji劃hua是shi供gong應ying商shang產chan品pin安an全quan管guan理li體ti係xi的de一yi部bu分fen，並bing確que保bao任ren何he由you此ci而er采cai取qu的de措cuo施shi得de到dao實shi施shi。供gong應ying商shang的de審shen核he應ying由you經jing驗yan豐feng富fu且qie有you能neng力li的de產chan品pin安an全quan審shen核he員yuan進jin行xing。當dang供gong應ying商shang審shen核he由you第di二er方fang或huo第di三san方fang完wan成cheng時shi
，公gong司si應ying能neng夠gou：

• 證明審核員的資質

• 確認審核範圍包括產品安全、 產品安保和食品防護計劃
、產品的真實性
， 可追溯性

、HACCP 審核和良好操作規範

• 獲取一份完整的審核報告並進行評估

或• 如ru果guo提ti供gong了le一yi份fen有you效xiao的de基ji於yu風feng險xian的de正zheng當dang理li由you說shuo明ming，且qie供gong應ying商shang被bei評ping估gu為wei隻zhi具ju有you低di風feng險xian，也ye可ke以yi使shi用yong一yi分fen填tian好hao的de供gong應ying商shang問wen卷juan作zuo為wei初chu始shi審shen批pi之zhi用yong。

調查問卷的範圍應包括產品安全、產品安保和食品防護計劃、產品真實性、可追溯性

、HACCP 審核和良好操作規範，且經過了一名可證明有能力的人員的審查和驗證

3.5.1.3

應有成文的流程來持續評估供應商的表現，評估應基於風險和明確的表現指標。

流程應完整執行。

在審批通過是基於調查問卷的情況下，應至少每 3 年重新審批一次

，而且供應商必須在此期間通知工廠任何重大變化，包括認證狀態的任何變化。應保存評估記錄。

3.5.1.4

工廠應備有最新認可供應商一覽表或數據庫。這些信息可以是印在紙張上（硬拷貝），也可以在一個電子係統中管理。一覽表或數據庫的相關部分應可以隨時供相關人員使用（例如用在商品收據上）

3.5.1.5

如果原材料（包括初級包裝）采購自非製造商
、包裝商或集運商的公司（例如購自代理人、經紀人或批發商）
，工廠應知道最後一道製造商或包裝商的身份，或者對於大宗商品產品，應了解原材料的集散地。如 3.5.1.1 和 3.5.1.2 條款所述

，應從代理人/經紀人，或者直接從供應商獲取批準製造商、包裝商或集運商所依賴的信息
，除非代理人/經紀人自身屬於《BRCGS代理人和經紀人全球標準》或其他符合 GFSI 基準之標準的認證商家

3.5.1.6

公司應確保其原材料供應商（包括初級包裝）yongyouyouxiaodezhuisuxitong。zaiduigongyingshangdeshenpishijiyutiaozhawenjuanerfeirenzhenghuoshenhedeqingkuangxia，duigongyingshangzhuisuxitongdeyanzhengyingzaizuichupizhunshijinxing
，qihouzhishaomei3年進行一次。這可通過可追溯性測試實現。   

如果原材料供應商並非製造商、包裝商或集運商(例如購自代理人
、經紀人或批發商)
，並且供應商批準是基於問卷而非認證或審核
，可追溯係統的驗應至少涵蓋最後一個製造商、包裝商或集運商。

在原材料從農場或養魚場直接進貨的情況下
，對這些單位追蹤係統的進一步驗證是非必須的。

3.5.1.7

程序應規定在下列任一情況下需要采取的動：

出現第3.5.1.2  條中供應商批準流程的例外情況（例如，原材料供應商由客戶指定）；

未提供用於有效審批供應商相關信息（如大宗農產品）。

在上述兩種情況下，產品測試都⽤於驗證產品質量和安全。當工廠生產客戶品牌的產品時
，相關的例外情況應向客戶予以澄清

3.5.2

原材料和包裝的驗收、監督與管理規程

原材料（包括包裝） 驗證控製應確保這類材料不會削弱產品的安全、 合法性和質量以及任何真實性聲明（適用時）

3.5.2.1

公司應根據風險評估（3.5.1.1 條款）製定原材料和初級包裝收貨時的驗收規程。原材料（包括初級包裝）驗收及其下發使用應基於以下的一項或多項：

• 產品采樣或測試

• 收貨時的目測檢查

• 分析證書（針對每一批貨物）

• 合格證書。

應提供原材料（包括初級包裝）清單和要滿足的驗收要求。應明確規定
、實施和審查驗收的參數和測試頻率。

3.5.2.2

應製定程序以確保經批準的原材料（包括初級包裝）變bian化hua傳chuan達da給gei收shou貨huo人ren員yuan，且qie隻zhi有you正zheng確que版ban本ben的de原yuan材cai料liao才cai被bei接jie收shou。例li如ru當dang標biao簽qian或huo印yin刷shua包bao裝zhuang被bei修xiu改gai後hou，隻zhi有you正zheng確que的de版ban本ben才cai應ying被bei接jie受shou並bing放fang行xing進jin入ru生sheng產chan環huan節jie。

3.5.3

服務提供商管理

公司應能夠證明
，在服務外包的情況下，服務是適當的
，並且對服務過程可能導致的食品安全、真實性
、合法性和質量的風險進行評估，以確保實施有效的控製。

3.5.3.1

應製定服務提供商審批和監控程序。此類服務應包括以下各項（如適用）：

• 害蟲控製

• 洗衣服務

• 承包保潔

• 設備的承包維修和維護

• 運輸和配送

•原料或包裝(供應商設施之外) 的廠外貯藏

•產品的廠外包裝

• 實驗室測試

• 餐飲服務

• 廢料管理

•產品安全培訓提供商

•產品安全顧問

該審批和監控程序應基於風險
，並考慮到以下各方麵：

• 產品的安全和質量風險

• 符合任何特定的法律要求

• 產品安全的任何潛在風險（即在脆弱性和食品防護評估中識別出來的風險）。

3.5.3.2

應與服務提供商簽署並保持合同或正式協議，此應明確規定服務要求且確保與服務相關的潛在食品安全風險已得到處理

3.5.3.3

應根據風險和規定的績效標準，製定對現有服務供應商進行持續績效評審的文件化過程。該過程應全麵實施。評審記錄應予保存。

3.5.4

加工外包管理

如果產品製造中的任何中間過程步驟（包括生產
、加工或儲存）外包給第三⽅或在其他場所進⾏，然後返回該場所，則應進⾏管理以確保其不會損害產品安全性、真實性
、合法性或質量。

3.5.4.1

公司應能夠證明，在部分生產過程(即任何中間過程步驟)外包


，並最終返回工廠的情況下，已向客戶聲明，並在需要時獲得批準。

3.5.4.2

公司應確保外包加工商獲審批和監督
，以確保他們有效地管理產品的安全和質量方麵的風險， 而且在運行有效的追溯流程。審批和監督規程應基於以下的一項或多項：

適用的 BRCGS 或 GFSI 基準標準的有效認證。認證的範圍應包括為工廠完成的活動或供應商審核， 範圍包括產品安全

、 可追溯性、 HACCP 審核、產品安保和食品防護計劃
、產品真實性計劃和良好生產規範。審核應確保這些計劃成為供應商產品安全管理體係的一部分， 並確保由此采取的任何措施得到實施。供應商的審核應由一位經驗豐富且有能力的產品安全審核員進行。 

如果供應商審核是由第二方或第三方完成的，公司應能夠：

• 證明審核員的資質

• 確認審核範圍包括產品安全、 可追溯性、 HACCP 審核
、 產品安保和食品防護計劃

、產品真實性計劃和良好操作規範

• huoquyifenwanzhengdeshenhebaogaobingjinxingpinggu。yingyouchengwendeliuchenglaichixupinggugongyingshangdebiaoxian，pingguyingjiyufengxianhemingquedebiaoxianzhibiao。liuchengyingwanzhengzhixing。yingbaocunpinggujilu。

3.5.4.3

如果存在生產
、 製造
、 加工或儲存過程外包，相關的產品安全、真實性
、合法性和質量的風險應為工廠食品安全計劃(HACCP 計劃) 的一部分。

3.5.4.4

外包加工的要求應達成一致，並形成書麵的服務規格書（類似於成品規範）。這應包括對產品的任何特定處理要求。

3.5.4.5

任何外包加工運營均應：

• 按照已建立的合同進行， 合同中明確規定了任何加工要求

• 保持產品的可追溯性。

3.5.4.6

公司應為加工部分外包的產品建立驗收和測試規程， 可包括目測、 化學和/或微生物測試。檢查或測試的頻率和法應取決於險評估。

3.6

規格

應製定原材料（包括初級包裝）
、成品和可影響成品完整性的任何產品或服務的規格。

3.6.1

yuancailiaohechujibaozhuangguigeyingchongfenqiezhunque
，erqieyingquebaofuhexiangguandeanquanhelifayaoqiu。guigeshuyingbaokuokenengyingxiangzuizhongchanpinzhilianghuoanquandecailiaoxiangguanshuxingdejutixianzhi（如化學、微生物或物理和過敏原標準）

3.6.2

應對所有成品製定準確、最(zui)新(xin)的(de)規(gui)格(ge)。它(ta)們(men)可(ke)采(cai)用(yong)打(da)印(yin)或(huo)電(dian)子(zi)文(wen)件(jian)的(de)形(xing)式(shi)，或(huo)作(zuo)為(wei)在(zai)線(xian)規(gui)格(ge)係(xi)統(tong)的(de)一(yi)部(bu)分(fen)。它(ta)們(men)應(ying)包(bao)括(kuo)重(zhong)要(yao)數(shu)據(ju)
，以(yi)滿(man)足(zu)客(ke)戶(hu)和(he)法(fa)定(ding)要(yao)求(qiu)並(bing)可(ke)協(xie)助(zhu)客(ke)戶(hu)安(an)全(quan)使(shi)用(yong)產(chan)品(pin)

3.6.3

如(ru)公(gong)司(si)生(sheng)產(chan)客(ke)戶(hu)品(pin)牌(pai)的(de)產(chan)品(pin)，應(ying)與(yu)客(ke)戶(hu)簽(qian)署(shu)正(zheng)式(shi)的(de)最(zui)終(zhong)產(chan)品(pin)規(gui)格(ge)書(shu)。如(ru)果(guo)規(gui)格(ge)書(shu)未(wei)予(yu)以(yi)正(zheng)式(shi)同(tong)意(yi)，公(gong)司(si)應(ying)能(neng)夠(gou)證(zheng)明(ming)已(yi)采(cai)取(qu)措(cuo)施(shi)以(yi)確(que)保(bao)建(jian)立(li)正(zheng)式(shi)的(de)協(xie)議(yi)。

3.6.4

規格評估的進行應足夠頻繁（應采用充分的頻率評審規格書）
，以確保數據是最新的，或至少每3年進行一次，要考慮到產品的改變、供應商、法律法規和其它風險。評估評審和變化應有書麵記錄。

※3.7

糾正和預防措施

工廠能夠證明
，根據食品安全和質量管理體係中所查明的問題(如不合格品、內部審核、投訴
、產品召回、產品檢測、二次和第三方審核以及在線評審)，製定必要的糾正措施，防止再次發生。

3.7.1

公司應製定程序來處理並糾正在食品安全和質量體係中所查明的問題。程序應包括完成根本原因分析和實施預防措施。

3.7.2

如果不符合項可能導致產品安全

、真實性或合法性風險，應進行調查和記錄， 包括：

•清晰明確的不符合項記錄

•能夠勝任且經授權的適當人員評估後果

•解決當前問題的糾正措施 

•完成根本原因分析，以識別不符合的根本原因

•糾正和預防措施的適當時間表

•負責糾正和預防措施的人員  

•驗證糾正和預防措施是否得到實施且有效。

根本原因分析應用於防止不符合的再次發生，並在趨勢分析顯示某種不符合顯著增加時實施持續改進。

3.8

不合格品控製

工廠應確保任何不符合規格要求的產品均得到有效的管理
，以防止擅自放行

3.8.1

應製定不合格產品控製程序。這些程序應包括：

• 對員工識別和報告潛在不合格產品的要求

• 對不合格產品的醒目標識（如直接貼標簽或使用 IT 係統）

• 安全貯藏，以防止意外放行（如實際或基於計算機的隔離區）

•管理任何返回工廠的產品

• 必要情況下向品牌所有者進行查證

• 對存在問題產品的使用或處置的確定的決策責任（如銷毀、返工、更換到其他標簽或讓步接收）

• 對產品使用或處置決策的記錄

• 在產品因食品安全原因而進行銷毀的情況下
，對銷毀情況的記錄。

※3.9

可追溯性

公司應能夠追蹤從供應商

，經過所有的加工步驟並發送到客戶的所有原材料的產品批次（包括初級包裝），而且反之亦然。

3.9.1

工廠應建立文件化的可追溯控製程序
，以便在工廠所有過程中保持產品的可追溯性。

作為最低要求，這應包括：

• 可追溯性係統的運作方式

• 要求的標簽和記錄。

在適用的情況下
， 追溯係統應滿足銷售國或預期使用國的法律要求。

3.9.2

原材料（包括初級包裝）、中間品/半成品、部分使用材料
、成品和處於調查中的材料，應進行適當的標識，以確保可追溯性

3.9.3

工廠應測試各個不同產品組的追溯係統，以確保可確定從原材料（包括初級包裝）供應商到成品的可追溯性，反之亦然。對於食品原料和成品(即包括印有食品安全和法律信息的包裝和標簽) ，可追溯係統的測試應包括數量檢查/wuliaopingheng。kezhuisuxingceshiyingbaokuoyigezaiceshizhongyingshiyongdecankaowenjiandezongjie，bingqingchuzhanshiqizhongdeguanlian。ceshiyinganyuxianquedingdepinlvjinxing，zuiqimameinianjinxingyici，erqiebaocunjianyanjieguo。kezhuisuxingyingkezai 4 小時之內實現

3.9.4

在執行返工或任何返工操作的情況下，應保持可追溯性

3.10

投訴處理

應有效地受理客戶投訴， 而且應運用相關的信息減少投訴的重複發生率。

3.10.1

在提供充足的信息的情況下，應記錄、調查所有投訴
，而且應記錄對問題的調查結果。應由經過適當培訓的員工及時有效地根據所查明問題的嚴重性和頻率采取相應的措施

3.10.2

應分析投訴數據的顯著變化趨勢。在投訴或重大投訴呈顯著增加趨勢的情況下，應運用根本原因分析實施對產品安全、合法性和質量的持續改善和避免再次發生。此項分析應向相關的員工提供

3.11

突發事件管理、產品撤回和召回

公司應建立計劃和體係
， 以有效的管理突發事件和在必要時進行有效的產品撤回或召回。

3.11.1

公司應製定程序來報告和有效地管理影響食品安全
、真實性、合法性或質量的突發事件和可能的緊急情況。這應包括對應急計劃的考慮
，以保證產品安全
、真實性
、質量與合法性。

突發事件可包括：

• 關鍵服務的中斷，如水、能源、交通、冷藏過程、員工短缺和通信
• 諸如火災、洪災或自然災害等事件

• 蓄意汙染或破壞

• 產品汙染表明產品可能不安全或不合法

• 數字網絡安全的失效或對其的攻擊。

在從工廠已放行的產品可能受突發事件影響的情況下
，應考慮撤回或召回產品的必要性

3.11.2

公司應製定成文的產品撤回和召回程序。作為最低要求，應包括：

• 確定組成召回管理小組的人員，並明確職責

• 決定產品需要召回或撤回的指導原則和要保存的記錄

• 主要聯係人的最新名單（包括非工作時間聯係詳情）和名單中人員的所在地址（如召回管理小組
、應急服務、供應商
、客戶、認證機構
、監管部門）

• 溝通計劃
，包括向客戶、消費者和監管部門及時傳達信息

• 必要情況下提供建議和支持的外部機構的詳情（如專業實驗室
、監管部門和法律專家）
• 處理產品物流可追溯性、受影響產品恢複或處置以及存貨盤點的計劃。
• 一個記錄關鍵活動時間節點的計劃

• 一個進行根本原因分析及持續改進以避免錯誤再次發生的計劃。
該程序應隨時可進行操作

3.11.3

應急管理程序(包括產品召回和召回) 應每年至少測試一次，以確保其可有效操作。測試結果應予以保留
， 並應包括關鍵活動的時間安排。測試的結果和任何實際召回應用於審查程序並實施必要的改進。

3.11.4

如果發生重大的食品安全
、 真實性或合法性事件， 包括產品召回、 食品安全監管不合格(如監管執行通知) 或與食品安全相關的撤回， 應在 3 個工作日內通知 BRCGS。公司應在21個日曆內提供足夠的信息， 使認證機構能夠評估該事件對當前證書持續有效性的任何影響 。至少要包括糾正措施
、 根本原因分析和預防措施計劃。

4

現場標準

4.1

外部標準和工廠安保

生產現場應具備適當的大小、位置
、結構和設計，以減少汙染風險和促進安全合法成品的生產。

4.1.1

應考慮對成品的完整性可能產生負麵影響的當地活動和現場環境，而且應采取預防汙染的措施。在已采取保護現場（免受汙染物
、洪災等之害）的措施的情況下
，應對這些措施進行評審，以反映所出現的任何變化

4.1.2

應ying保bao持chi外wai部bu區qu域yu井jing然ran有you序xu。如ru果guo建jian築zhu物wu附fu近jin設she有you草cao坪ping或huo種zhong植zhi區qu，應ying經jing常chang性xing地di對dui其qi進jin行xing修xiu剪jian和he良liang好hao維wei護hu。在zai工gong廠chang控kong製zhi之zhi下xia的de外wai部bu交jiao通tong道dao路lu應ying表biao麵mian平ping整zheng且qie維wei護hu良liang好hao，以yi降jiang低di產chan品pin汙wu染ran風feng險xian

4.1.3

應對建築物的構造進行維護
，以最大限度地減少潛在的產品汙染（如清理鳥巢、封住管子周圍的縫隙以防止蟲害侵入、進水和其他汙染物侵入）

4.1.4

應製定政策和製度
，以確保員工、承(cheng)包(bao)商(shang)和(he)訪(fang)客(ke)進(jin)入(ru)工(gong)廠(chang)受(shou)到(dao)管(guan)控(kong)。應(ying)建(jian)立(li)訪(fang)客(ke)記(ji)錄(lu)製(zhi)度(du)。承(cheng)包(bao)商(shang)和(he)訪(fang)客(ke)，包(bao)括(kuo)司(si)機(ji)，應(ying)了(le)解(jie)進(jin)入(ru)工(gong)廠(chang)的(de)程(cheng)序(xu)。隻(zhi)有(you)經(jing)過(guo)授(shou)權(quan)的(de)人(ren)員(yuan)才(cai)能(neng)進(jin)入(ru)生(sheng)產(chan)和(he)儲(chu)存(cun)區(qu)域(yu)。在(zai)產(chan)品(pin)加(jia)工(gong)或(huo)貯(zhu)藏(zang)區(qu)域(yu)工(gong)作(zuo)的(de)承(cheng)包(bao)商(shang)應(ying)由(you)指(zhi)定(ding)的(de)人(ren)員(yuan)監(jian)督(du)。對(dui)員(yuan)工(gong)進(jin)行(xing)工(gong)廠(chang)安(an)保(bao)程(cheng)序(xu)培(pei)訓(xun)。

4.2

食品防護

係統應確保產品、場區和品牌在受工廠控製期間免受蓄意破壞

4.2.1

員yuan工gong參can與yu威wei脅xie評ping估gu和he食shi品pin防fang護hu計ji劃hua時shi，負fu責ze的de個ge人ren或huo團tuan隊dui應ying了le解jie工gong廠chang潛qian在zai的de食shi品pin防fang護hu風feng險xian。這zhe包bao括kuo對dui工gong廠chang和he食shi品pin防fang護hu原yuan則ze的de了le解jie。法fa律lv對dui特te定ding培pei訓xun有you要yao求qiu的de，應ying予yu以yi落luo實shi。

4.2.2

公(gong)司(si)應(ying)對(dui)出(chu)自(zi)蓄(xu)意(yi)汙(wu)染(ran)或(huo)破(po)壞(huai)企(qi)圖(tu)的(de)潛(qian)在(zai)產(chan)品(pin)風(feng)險(xian)進(jin)行(xing)成(cheng)文(wen)的(de)風(feng)險(xian)評(ping)估(gu)。該(gai)風(feng)險(xian)評(ping)估(gu)應(ying)包(bao)括(kuo)來(lai)自(zi)內(nei)部(bu)和(he)外(wai)部(bu)兩(liang)方(fang)麵(mian)的(de)威(wei)脅(xie)。該(gai)評(ping)估(gu)的(de)輸(shu)出(chu)結(jie)果(guo)應(ying)是(shi)一(yi)個(ge)成(cheng)文(wen)的(de)食(shi)品(pin)防(fang)護(hu)計(ji)劃(hua)。應(ying)保(bao)持(chi)對(dui)此(ci)計(ji)劃(hua)進(jin)行(xing)審(shen)核(he)，以(yi)反(fan)映(ying)不(bu)斷(duan)變(bian)化(hua)的(de)情(qing)況(kuang)和(he)市(shi)場(chang)情(qing)報(bao)。

對此計劃的正式審核應至少每年一次，或在任何時候出現下列情況時：

• 出現新風險（例如，一個新威脅被公布或被識別出來）

• 發生意外事件
，使產品安保或食品防護受到影響         

在適用的情況下， 食品防護計劃應滿足銷售或預期用途國家的法律要求。

4.2.3

在zai原yuan材cai料liao或huo產chan品pin被bei確que認ren存cun在zai特te定ding風feng險xian的de情qing況kuang下xia，食shi品pin防fang護hu計ji劃hua應ying包bao括kuo旨zhi在zai減jian少shao這zhe些xie風feng險xian的de控kong製zhi措cuo施shi。在zai預yu防fang措cuo施shi不bu足zu夠gou或huo不bu可ke能neng的de情qing況kuang下xia，應ying製zhi定ding係xi統tong來lai識shi別bie任ren何he損sun害hai。應ying對dui這zhe些xie控kong製zhi措cuo施shi進jin行xing監jian督du，記ji錄lu結jie果guo，並bing至zhi少shao每mei年nian一yi次ci對dui控kong製zhi措cuo施shi進jin行xing審shen核he

4.2.4

應在食品防護計劃中對識別出存在重大風險的區域進行規定，並進行監測和控製。這些應包括產品和原材料(包括包裝) 的外部存儲區和進貨點。對員工進行食品防護程序的培訓。

※4.3

布局
、產品流和隔離

工廠布局、加工流程和人員移動應得當，以防止造成產品汙染風險和滿足相關立法的要求。

4.3.1

工廠應根據標準附錄 2 中的定義，評估現場生產
、加工或包裝的產品所需要的生產風險區。

4.3.2

應具備工廠地圖（布局圖）。作為最低要求，該布局圖應明確以下規定：

• 生產風險區，即產品受病原體汙染的風險程度不同的區域
，例如高風險
、高關注、低風險和封閉的生產區(生產風險區定義指南見 4. 3. 1 和附錄 2)

• 人員的進入點

• 原材料（包括包裝材料）
、半成品和開放式產品的進入點

• 人員移動路線

• 原材料（包括包裝材料）移動路線

• 廢料清理（移動）路線

• 返工路線

• 員工設施的位置，包括更衣室、洗手間、食堂和吸煙區

•生產加工流程任何使用時間隔離來完成不同活動的區域(例如
， 高關注區的時間隔離)

4.3.3

承包商和訪客， 包括司機， 應了解他們所訪問區域專門針對危害和潛在產品汙染的各項要求。

4.3.4

人員、原材料、包裝
、返工和/或廢料的移動不應削弱產品的安全。應製定加工流程並采取切實有效的程序，以最大限度地減少對原材料
、中間品/半成品
、包裝和成品的汙染。

4.3.5

工廠應具備充足的作業空間和儲存能力，以使所有的操作均能夠在安全衛生條件正常進行

4.3.6

建築施工和整修期間所建的臨時結構的設計和選址應得當
，以避免害蟲滋生和確保產品的安全和質量

4.4

建築物構造、原材料處理、製備、加工
、包裝和貯藏區

工廠
、 建築物和設施的構造應適合預期的目的。

4.4.1

牆壁的表麵處理和維護應可預防灰塵積累、最大限度地減少冷凝和發黴
，而且便於清潔

4.4.2

地板應具有適當的耐磨性，以滿足加工要求並承受保潔材料和方法。它們應具備一定的抗滲透性，得到良好的維護且便於清潔

4.4.3

排水係統的選址
、shejiheweihuyingkezuidaxiandudijianshaochanpinwuranfengxian，erqiebuhuixueruochanpindeanquan。jixieshebeiheguandaodebujuyingzaiyiqiekexingdeqingkuangxiakejianggongyifeishuizhijieyinxiangpaishuikou。zaiyongshuiliangdahuozhijiecaiyongpaishuiguandaobukexingdeqingkuangxia，dibanyingjubeizugouduodedilou，yixiangshidangdepaishuixitongchuligezhongshuiliuhuofeishuiliu。

4.4.4

天花板和吊頂的構造、表麵處理和維護應可預防產品汙染風險。

4.4.5

在吊頂或屋頂存在空穴的情況下
，除非空穴完全封閉，否則應提供到空穴的足夠大的入口，以方便檢查害蟲活動

4.4.6

當高架走道、夾層臨近或跨過有開放式產品的生產線時
，它們應：

• 設計成能防止對產品和生產線的汙染

• 易於清潔

• 進行正確維護。

4.4.7

在存在產品風險的情況下，按設計需打開以進行通風的窗戶和天窗應安裝充足的濾網，以防止害蟲侵入

4.4.8

應對門（包括內部和外部的門）進行維護並保持良好狀態。作為最低要求：

• 外門和卸貨台較平器應安裝嚴密或充分密封

• 除非發生緊急情況，否則通向開放式產品區的外門在生產期間不得打開

• 在通向封閉式產品區的外門打開的情況下
，應采取適當的預防措施
，以防止害蟲侵入。

4.4.9

應提供適當且充分的照明
，以確保正確的加工操作、產品檢驗和高效保潔。

4.4.10

應在產品貯藏和加工環境中提供充分的通風和抽風，以防止產生冷凝或過量灰塵

4.4.11

如果存在塑料條簾，則應保持良好狀態、清潔、正確安裝（例如防害蟲進入或於溫度控製）

，並且不應構成⻝品安全險。

4.5

公共設施――水、冰、空氣和其他氣體

應對生產和貯藏區所使用的公共設施進行監控，以有效地控製可造成產品汙染的風險。

4.5.1

在加工食品的生產、產品製作過程中所用的作為原材料的水（包括冰和蒸汽），洗手用水
，或者設備和工廠的保潔用水，均應足量供應，在使用點應達到飲用水標準，或者根據現行的適用法律不得造成汙染風險。

如果工廠涉及水的儲存和處理(如儲水罐) ，應進行管理以最大限度地降低食品安全風險。

應至少每年一次對水的微生物或化學特性進行分析。采樣點和分析的頻率應以不造成風險為基礎，統籌考慮水源、現場貯藏和配送設施
、先前的采樣記錄和用法

4.5.2

應繪製最新的水配送係統示意圖
，包括水源、蓄水池
、水處理和水回收（如適用）。此示意圖應用作水采樣和水質管理的依據.

4.5.3

應(ying)對(dui)所(suo)有(you)作(zuo)為(wei)產(chan)品(pin)的(de)成(cheng)分(fen)或(huo)直(zhi)接(jie)與(yu)產(chan)品(pin)接(jie)觸(chu)的(de)空(kong)氣(qi)或(huo)其(qi)他(ta)氣(qi)體(ti)進(jin)行(xing)監(jian)控(kong)，以(yi)確(que)保(bao)不(bu)會(hui)產(chan)生(sheng)汙(wu)染(ran)風(feng)險(xian)。應(ying)對(dui)所(suo)有(you)直(zhi)接(jie)與(yu)產(chan)品(pin)接(jie)觸(chu)的(de)壓(ya)縮(suo)空(kong)氣(qi)在(zai)使(shi)用(yong)點(dian)進(jin)行(xing)過(guo)濾(lv)。

4.6

設備

所有生產和產品處理設備應符合預期用途， 其使用應能最大限度地減少隨產品的汙染風險。

4.6.1

任何新設備都應有書麵的采購規範
，詳細說明設備的工廠要求。這可能包括:

•任何相關法規要求

•在適用的情況下，要求食品接觸表麵滿足法律法規要求

•設備的預期用途和將要處理的材料類型的詳細信息

根據其預期用途，工廠的新設備（包括二手設備）可能需要多學科團隊的授權。供應商在供應前提供證據證明設備滿足工廠要求。

4.6.2

應基於風險設計和建造設備
，以防止產品汙染。例如，使用正確的密封件
、防滲水表麵或光滑的焊縫和接頭， 避免這些地方暴露在產品中，否則可能導致異物
、微生物或過敏原汙染產品。與食品直接接觸的設備應適合與食品接觸
， 且滿足一切適用法律的要求。

4.6.3

應製定基於風險的書麵調試程序
，以確保在工廠安裝新設備期間保持食品安全和完整性。

安裝工作應遵循書麵的衛生清理程序。新設備在投入使用前應由授權人員檢查後才能投入使用。

調試程序應包括受新設備影響的任何其他工廠程序的更新， 例如
， 培訓、操作程序、清洗、環境監測、維護計劃或內部審核。設備的設計和布置應確保其能夠得到有效地清潔和維護。

4.6.4

應製定程序來管理生產區域靜態設備的移動
，以確保食品安全得到管理並保持設備的完整性

4.6.5

未(wei)使(shi)用(yong)或(huo)停(ting)止(zhi)使(shi)用(yong)的(de)設(she)備(bei)應(ying)以(yi)不(bu)會(hui)對(dui)產(chan)品(pin)造(zao)成(cheng)風(feng)險(xian)的(de)方(fang)式(shi)清(qing)洗(xi)和(he)存(cun)放(fang)。存(cun)放(fang)在(zai)內(nei)部(bu)生(sheng)產(chan)和(he)儲(chu)存(cun)區(qu)域(yu)的(de)設(she)備(bei)應(ying)保(bao)持(chi)清(qing)潔(jie)。已(yi)存(cun)放(fang)但(dan)非(fei)日(ri)常(chang)使(shi)用(yong)的(de)與(yu)食(shi)品(pin)接(jie)觸(chu)的(de)設(she)備(bei)
，應(ying)當(dang)在(zai)使(shi)用(yong)前(qian)清(qing)洗(xi)，必(bi)要(yao)時(shi)消(xiao)毒(du)後(hou)再(zai)使(shi)用(yong)

4.6.6

在開放式產品區域使用的移動設備(如叉車、托盤車

、剪式升降機和梯子) 不會對產品構成風險。不能避免在外部區域使用移動設備

且不能避免對產品產生風險的情況下
， 應在設備進入生產區域前對其進行清潔消毒。

4.6.7

電池充電設備不應存放在開放的產品區域(除非電池完全密封/免維護) 或對產品有風險的地方

4.7

維護

工廠和設備應實施有效的維護計劃，以防止汙染並減少故障的可能性。

4.7.1

應策劃包括所有工廠
、加工設備和移動設備的預防性維護計劃或狀態監測係統。調試新設備時應明確維護要求，並在修複現有的設備後評審。

4.7.2

除任何計劃維護規程（方案或計劃）外(wai)，在(zai)設(she)備(bei)損(sun)壞(huai)所(suo)產(chan)生(sheng)的(de)異(yi)物(wu)可(ke)導(dao)致(zhi)產(chan)品(pin)汙(wu)染(ran)風(feng)險(xian)的(de)情(qing)況(kuang)下(xia)，還(hai)應(ying)按(an)預(yu)定(ding)的(de)時(shi)間(jian)間(jian)隔(ge)對(dui)設(she)備(bei)進(jin)行(xing)檢(jian)查(zha)，對(dui)檢(jian)查(zha)結(jie)果(guo)進(jin)行(xing)記(ji)錄(lu)
，並(bing)且(qie)采(cai)取(qu)相(xiang)應(ying)的(de)措(cuo)施(shi)。

4.7.3

zaijinxinglinshiweixiudeqingkuangxia，yingduiweixiucaozuojinxingshumianjiluhekongzhi
，yiquebaochanpindeanquanhuohefaxingbuhuishoudaosunhai。yidankexing，erqiezaiquedingdeshijiankuangjianei
，yingduizhexielinshixingdeweixiuyuyichedixiushan。

4.7.4

gongchangyingquebaochanpindeanquanhuohefaxingzaiweihuhehouxudebaojiecaozuoqijianbuhuishoudaosunhai。wanchengweihugongzuozhihouyingzhixingweishengbaojieguichengbingjiayijilu。shebeiyujiqiyingyoujingshouquanderenyuanjinxingjianyan，querenwuranweihaiyijingqingchu，ranhoucainenghuifushebeiyujiqideyunxing。

4.7.5

用於設備和工廠維護的材料和零件應具備適當的級別或質量。那些因為直接或間接地與原材料（包括初級包裝）
、中間品和成品接觸而可能導致風險的材料（例如潤滑油）

，應為食品級材料且具備已知的過敏原狀態

4.7.6

應保持工程車間清潔、井然有序，而且應實行必要的控製，以防止工程碎屑轉移到生產或貯藏區。

4.8

員工設施

員工設施應足以容納所需數量的人員，並且其設計和操作應盡量減少產品汙染的風險。設施應保持良好和清潔。

4.8.1

應為所有的人員提供專用的更衣設施


，包括員工、來賓、和承包商。這些設施的設置地點應能夠允許不經過任何外部區域而直接進入生產


、包裝或貯藏區。在無法做到這一點的情況下
，應進行風險評估並實施相應的規程（如配備擦鞋機）

4.8.2

應為所有工作於原材料處理、製備、加工

、包裝和貯藏區的人員提供可容納個人物品的足夠大的儲物設施

4.8.3

外部服裝和其他個人物品應在更衣設施內與工作服分開存放。應提供分別存放幹淨和髒工作服的設施

4.8.4

應在生產區的入口及其他適當處提供適用且充足的洗手設施。作為最低要求
，此類洗手設施應提供：

• 洗手提示標誌

• 溫度合適的充足水量

• 免手操作的水龍頭

• 洗手液/肥皂

• 一次性紙巾或設計和位置合適的幹手器。

4.8.5

應對洗手間進行充分的隔離，而且不得直接麵對生產/包裝和貯藏區。洗手間內應提供洗手用具品
，包括：

• 麵盆及肥皂和溫度合適的水

• 充足的幹手器

• 洗手提示標誌。在洗手間設施內的洗手設施為在從內部進入生產

區之前所提供的唯一設施的情況下，這應適用於4.8.4 條款的要求，而且應設立標誌，以引導人員在進入生產區之前使用洗手設施。

4.8.6

在(zai)國(guo)家(jia)法(fa)律(lv)允(yun)許(xu)吸(xi)煙(yan)的(de)情(qing)況(kuang)下(xia)，應(ying)提(ti)供(gong)專(zhuan)門(men)的(de)受(shou)控(kong)吸(xi)煙(yan)區(qu)，其(qi)與(yu)生(sheng)產(chan)區(qu)的(de)隔(ge)離(li)程(cheng)度(du)應(ying)達(da)到(dao)能(neng)夠(gou)確(que)保(bao)煙(yan)霧(wu)無(wu)法(fa)到(dao)達(da)產(chan)品(pin)，而(er)且(qie)應(ying)配(pei)備(bei)充(chong)分(fen)的(de)向(xiang)建(jian)築(zhu)物(wu)外(wai)麵(mian)抽(chou)排(pai)煙(yan)霧(wu)的(de)設(she)備(bei)。

應在生產區內外的吸煙設施處提供充分的處理吸煙者棄置物的措施。

不應允許使用電子香煙或將其帶入生產區或貯藏區

4.8.7

員工帶入生產場所的所有食物均應以幹淨且衛生的狀態適當存放。不得將任何食物帶入貯藏、加工和生產區。在休息期間允許在外麵進食的情況下，這應在配備適當垃圾控製措施的適當指定區進行

4.8.8

如果場所內提供餐飲設施（包括自動售貨機），則應對其進適當控製以防⽌產品汙染（例如，作為物中毒的來源
、使用致敏成分或將新的致敏材料引入現場）

4.9

化學和物理汙染的控製：原材料處理、製備
、加工、包裝和貯藏區

應製定適當的設施和規程， 以控製產品的化學或物理汙染

4.9.1

化學控製

4.9.1.1

應製定管理非食用化學品使用、貯存和操作的流程，以防止造成化學汙染。作為最低要求
，這應包括：

• 批準的化學品采購清單

• 可用的材料安全數據表（化學品安全技術說明書MSDS）及規格書

• 對適合在食品加工環境中使用的確認

• 避免使用濃香型產品

• 化學品容器一直貼有標簽和/或標識

• 指定貯存區（與產品中用作原料的化學品分開）
，僅限經授權的人員進入

• 僅限訓練有素的（培訓過的）人員使用

•泄漏管理程序

•棄用或過期化學品和空的化學品容器的安全、合法處置或返還程序

4.9.1.2

當必須使用濃香型或汙點形成材料的情況下，如進行建築施工，應製定程序，以防止產品產生汙點汙染風險

4.9.2

金屬控製

4.9.2.1

應製定成文的政策，以控製鋒利金屬工具的使用和儲藏，包括刀子
、設備上的切割片

、縫紉針或絲。這應包 括對破壞情況進行檢查和對任何丟失物品進行調查的記錄。不得使用美工刀。

4.9.2.2

應避免采購使用書釘或有其他異物危害的材料作為包裝材料的一部分的成分（配料）或包裝。不得在開放式產品區使用書釘、紙夾（曲別針）和圖釘。在使用書釘或其他物品作為包裝材料或封裝材料的情況下
，應采取適當的預防措施，以最大限度地減少產品汙染風險。

4.9.3

玻璃、易碎塑料
、陶瓷及類似材料

4.9.3.1

應避免在操作開放式產品或存在產品汙染風險的區域使用玻璃或其他易碎材料
，否則（或）應采取防碎措施。

4.9.3.2

應製定在操作開放式產品或存在產品汙染風險的區域使用玻璃或其他易碎材料（產品包裝除外）的程序。

作為最低要求，此類程序應包括：

• 物品清單
，詳細說明位置
、數量
、類型和條件

• 根據對產品可造成風險的級別
，按規定的（執行特定的）頻率進行物品狀況檢查和記錄

• 清潔或更換物品的詳情
，以最大限度地減少產品汙染的可能性。

4.9.3.3

應製定程序來詳細說明一旦玻璃或其他易碎材料發生破裂應采取的措施，具體包括：
• 對員工進行關於正確程序的培訓

• 隔離可能受影響的產品和生產區

• 清掃生產區

• 檢查生產區並授權繼續生產

• 更換工作服和檢查鞋子

• 指定經授權以執行以上各項要求的員工

• 對破碎事件進行記錄

• 安全地處置被汙染的產品

4.9.3.4

在玻璃窗可對產品造成風險的情況下， 應對其進行保護， 以防破裂。

4.9.3.5

在可造成產品風險的情況下，燈泡和燈管（包括位於電子滅蚊器設備上的燈管）均應得到充分的防護。在無法提供全麵保護的情況下，應配備其他的管理方法，如金屬篩網或監控規程。

4.9.4

包裝產品的玻璃或其他易碎容器

4.9.4.1

容器的儲存應與原材料
、產品或其他包裝的儲存分開進行。

4.9.4.2

應建立體係，以管理容器清潔/檢查與容器封裝（包裝）期間所發生的破碎問題。作為最低要求

，
這應包括成文的指南
，以確保：

• 對破碎附近處於風險中產品的清理和處置；對於不同的設備或生產線對應區域可能需要區別對待

• 對可能受容器碎片汙染的生產線或設備的有效清潔；該操作不得導致碎片的進一步擴散
，例如通過使用高壓水或高壓空氣

• 使用專用、醒目標示的保潔設備（如顏色編碼）清理容器碎片
；此類設備應與其他保潔設備分開存放

• 使用專用、取用方便的帶蓋垃圾容器收集破碎的容器和碎片

• 碎片清理完畢後對生產設備進行檢查並記錄，以確保清理工作已有效地排除任何進一步汙染的風險

• 完成清理後授權生產重新開始

• 保持生產線周圍的區域不存在破碎的玻璃。

4.9.4.3

應ying保bao持chi對dui生sheng產chan線xian上shang的de所suo有you容rong器qi破po碎sui情qing況kuang的de記ji錄lu。在zai某mou個ge生sheng產chan階jie段duan期qi間jian未wei發fa生sheng任ren何he破po碎sui的de情qing況kuang下xia，也ye應ying作zuo相xiang應ying的de記ji錄lu。應ying對dui記ji錄lu進jin行xing評ping審shen
，以yi識shi別bie發fa展zhan趨qu勢shi以yi及ji潛qian在zai的de生sheng產chan線xian或huo容rong器qi的de改gai進jin。

4.9.5

木製品

4.9.5.1

除非加工要求（如產品在木製品中成熟），否則不得在開放式產品區使用木材。在不能避免使用木製品的情況下， 應(ying)按(an)基(ji)於(yu)風(feng)險(xian)的(de)頻(pin)率(lv)木(mu)製(zhi)品(pin)的(de)狀(zhuang)況(kuang)進(jin)行(xing)持(chi)續(xu)的(de)監(jian)控(kong)，以(yi)確(que)保(bao)其(qi)保(bao)持(chi)良(liang)好(hao)的(de)狀(zhuang)況(kuang)

，且(qie)不(bu)存(cun)在(zai)可(ke)能(neng)導(dao)致(zhi)產(chan)品(pin)汙(wu)染(ran)的(de)損(sun)壞(huai)或(huo)碎(sui)片(pian)。用(yong)於(yu)與(yu)食(shi)品(pin)接(jie)觸(chu)的(de)木(mu)材(cai)應(ying)符(fu)合(he)要(yao)求(qiu)(例如
，無損壞或碎片，無汙染，使用的木材處理
，僅根據法律使用並批準用於食品使用) 。

4.9.6

其它物理汙染物

4.9.6.1

應建立程序來防止原材料包裝給原材料造成的物理汙染（例如為去除包裝的拆除包裝袋和拆箱程序）。

4.9.6.2

工廠應對便攜式手持設備，例如文具（鋼筆、鉛筆等）
、手機、平板電腦和開放產品區域使用的類似便攜式物品進行控製，以盡量減少物理汙染的風險。工廠可考慮
，例如：

•禁用未經批準的物品

•限製使工廠配發的設備

•確保諸如筆之類的文具設計應沒有小部件，並且可以被異物探測設備探測到
，或在可防止汙染的製定區域中使用

4.9.6.3

基於風險，應實施程序以盡量減少其他類型的外來異物汙染(即不同於第 4. 9 節中詳細描述的汙染類型) 。

4.10

異物檢測和剔除設備

應通過有效使用設備去除或檢測異物來降低或消除產品汙染的風險

4.10.1

異物檢測和剔除設備的選擇和操作

4.10.1.1

應對每一個生產過程進行與食品安全計劃(見第 2 節) 相聯係的文件化的評估，以識別使用設備探測或剔除異物汙染的可能性。需要考慮的典型（代表性的）設備可包括：

• 過濾器（濾網）和篩子

• 金屬探測器和X射線檢測設備

• 磁鐵

• 光學分選設備

• 其他物理分離設備（如比重分離、流化床）。

4.10.1.2

探測和/或剔除方法的類型
、位置和靈敏度應作為公司成文體係的一部分予以明確。要考慮到配料、材料、產品和/或包裝的產品的性質
，運用行業的最佳操作規範。應對設備的位置或影響設備靈敏度的任何其他因素進行確認與核準。

4.10.1.3

工廠應確保對異物探測和/或剔除設備的測試頻率作出規定


，並考慮：

• 客戶的具體要求

• 一旦設備發生故障

，工廠識別、叫停（保留）和防止放行任何受影響材料的能力。

在異物探測器和/或(huo)剔(ti)除(chu)設(she)備(bei)失(shi)效(xiao)的(de)情(qing)況(kuang)下(xia)，工(gong)廠(chang)應(ying)建(jian)立(li)並(bing)實(shi)施(shi)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)和(he)報(bao)告(gao)程(cheng)序(xu)。具(ju)體(ti)措(cuo)施(shi)應(ying)包(bao)括(kuo)對(dui)自(zi)上(shang)次(ci)成(cheng)功(gong)測(ce)試(shi)或(huo)檢(jian)驗(yan)以(yi)來(lai)所(suo)生(sheng)產(chan)的(de)產(chan)品(pin)進(jin)行(xing)分(fen)離(li)
、隔離和重新檢驗等。

4.10.1.4

在(zai)設(she)備(bei)探(tan)測(ce)到(dao)或(huo)剔(ti)除(chu)異(yi)物(wu)的(de)情(qing)況(kuang)下(xia)，應(ying)對(dui)任(ren)何(he)非(fei)預(yu)期(qi)材(cai)料(liao)的(de)來(lai)源(yuan)進(jin)行(xing)調(tiao)查(zha)。應(ying)運(yun)用(yong)拒(ju)收(shou)材(cai)料(liao)的(de)信(xin)息(xi)識(shi)別(bie)發(fa)展(zhan)趨(qu)勢(shi)，而(er)且(qie)在(zai)可(ke)能(neng)的(de)情(qing)況(kuang)下(xia)，采(cai)取(qu)預(yu)防(fang)措(cuo)施(shi)，以(yi)減(jian)少(shao)異(yi)物(wu)汙(wu)染(ran)的(de)發(fa)生(sheng)

4.10.2

濾網和篩網

4.10.2.1

用於控製異物的過濾器和篩子應具備規定的網孔尺寸或容量規格
，而且其設計應能夠提供對產品的最大實際保護

4.10.2.2

應(ying)按(an)根(gen)據(ju)風(feng)險(xian)大(da)小(xiao)確(que)定(ding)的(de)成(cheng)文(wen)的(de)頻(pin)率(lv)對(dui)過(guo)濾(lv)器(qi)和(he)篩(shai)子(zi)的(de)破(po)壞(huai)情(qing)況(kuang)進(jin)行(xing)檢(jian)查(zha)或(huo)測(ce)試(shi)。應(ying)保(bao)持(chi)對(dui)檢(jian)查(zha)進(jin)行(xing)記(ji)錄(lu)。在(zai)發(fa)現(xian)過(guo)濾(lv)器(qi)或(huo)篩(shai)子(zi)存(cun)在(zai)缺(que)陷(xian)的(de)情(qing)況(kuang)下(xia)，應(ying)對(dui)此(ci)作(zuo)相(xiang)應(ying)的(de)記(ji)錄(lu)
，而(er)且(qie)應(ying)調(tiao)查(zha)對(dui)產(chan)品(pin)產(chan)生(sheng)汙(wu)染(ran)的(de)可(ke)能(neng)性(xing)並(bing)采(cai)取(qu)適(shi)當(dang)的(de)措(cuo)施(shi)

4.10.3

金屬探測器和 X 射線探測設備

4.10.3.1

除(chu)非(fei)風(feng)險(xian)評(ping)估(gu)證(zheng)明(ming)金(jin)屬(shu)探(tan)測(ce)設(she)備(bei)無(wu)法(fa)提(ti)高(gao)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)，否(fou)則(ze)應(ying)配(pei)備(bei)金(jin)屬(shu)檢(jian)測(ce)設(she)備(bei)。在(zai)不(bu)采(cai)用(yong)金(jin)屬(shu)探(tan)測(ce)器(qi)的(de)情(qing)況(kuang)下(xia)
，應(ying)書(shu)麵(mian)說(shuo)明(ming)這(zhe)樣(yang)做(zuo)的(de)理(li)由(you)。通(tong)常(chang)
，隻(zhi)有(you)在(zai)使(shi)用(yong)更(geng)高(gao)效(xiao)的(de)替(ti)代(dai)保(bao)護(hu)方(fang)法(fa)（如使用 X 射線、細篩或產品過濾）的情況下方可不使用金屬探測器。

4.10.3.2

金屬探測器或 X 射線設備應滿足以下各項要求：

• 自動拒絕裝置（對於連續在線係統）
，此應能將被汙染的產品要麼轉移出產品流，要麼轉移到隻有經授權的人員方可操作的安全裝置內

• 在產品不能被自動拒絕的情況下（如對於很大的袋子），要有帶報警器的皮帶停止運行係統

• 應配備識別汙染物位置的在線檢測器，以實現對受影響產品的有效分離。

4.10.3.3

工廠應建立並實施金屬或 X 射線設備操作與檢測程序。作為最低要求
，這應包括：

• 設備探測的責任

• 設備的操作效率和靈敏度以及對於特定產品的任何應變調節

• 探測器的檢查方法和頻率

• 對檢查結果的記錄。

4.10.3.4

作為最低要求，金屬探測器測試程序應包括：

• 試塊的使用，包括多種基於風險所選的已知直徑的金屬。試塊應標有所含測試材料的尺寸和類型

• 應使用含鐵
、不鏽鋼和典型有色金屬的試塊分別進行測試，除非產品盛裝在鋁箔容器內，此時可以進行隻含鐵試件測試

• 證明檢測和拒絕機製在正常工作條件下可有效工作的測試

• 通過讓測試袋以典型的生產線運行速度連續通過裝置
，對金屬探測器進行測試

• 檢查檢測和拒絕係統上所配備的故障保護係統。

另外，在金屬探測器安裝在輸送機上的情況下，試樣應盡可能靠近金屬探測器最不敏感的區域(通常是金屬探測器孔徑的中心) 通過。如可行，應通過將試塊放入測試時間段所生產的帶有明確樣品標識的食品包裝內進行測試。

zaishiyongzaixianjinshutanceqideqingkuangxia
，rukeneng
，yingjiangchanpinfangzhizaichanpinliuzhongjinxingceshi
，erqieyingheshijujuexitongqingchuyizhamingwurandezhengqueshiji。zaishengchanxianqidongshiheshengchanqijieshushidouyingduizaixianjinshutanceqijinxingceshi

作為最低要求，x 射線設備測試程序至少應包括:

•根據風險選擇直徑一直的合適材料球狀(如典型汙染物) 的測試見的使用。試件應標明所含測試材料的尺寸和類型

•使用單獨的測試件進行測試

•證明檢測和拒絕機製在正常工作條件下可有效工作的測試

•通過讓測試袋以典型的生產線運行速度連續通過裝置，對X射線設備進行測試

•檢查安裝在檢測和拒絕係統上的故障保護係統。

此外，在輸送機上安裝X射線設備，試件應盡可能靠近 X 射線最不敏感的區域通過(例如
，可能靠近 X 射線源或靠近 X 射線探測器)。如可行，應通過將試塊放入測試時間段所生產的帶有明確樣品標識的食品包裝內進行測試。當使用在線 x 射線探測器時 ，如可能，應將產品放置在產品流中進行測試，而且應核實拒絕係 統清除已查明汙染的正確時機。在生產線啟動時和生產期結束時都應對在線X射線設備進行測試

4.10.3.5

4.10.4

 磁鐵

4.10.4.1

應對磁鐵的類型、位置和強度做出明文規定。用於食品安全目的的磁鐵，包括最終產品的測試，例如去除產品汙染，應對其的檢測、清潔、強度測試和完整性檢查製定程序。應保持所有檢查的記錄

4.10.5

 光學分選設備

4.10.5.1

用於最終產品測試的光學測試設備應根據製造商的說明或建議進行檢查。應對檢查進行記錄。

4.10.6

容器保潔--玻璃缸、罐及其他剛性容器

4.10.6.1

應根據風險評估實施相應的規程
，以最大限度的減少源自包裝容器（如缸、罐和其他預製剛性容器） 的異物汙染。這可包括采用帶罩棚的輸送機、容器翻轉和通過用水或空氣噴嘴進行衝刷的異物清除措施

4.10.6.2

應在每個生產期檢查並記錄容器保潔設備的能力。在係統包含髒或損壞容器排斥裝置的情況下， 檢查應包括對測試容器和有效排斥的測試。

4.10.7

其他異物檢測和清除設備

4.10.7.1

其他異物檢測和清除設備， 如重力分離、流化床技術或抽吸器，應根據製造商的說明或建議進行檢查。對檢查進行記錄

※4.11

內務管理和衛生

應建立內務管理和保潔體係， 以確保始終能夠維持相關的衛生標準且最大限度的減少產品汙染風險

4.11.1

應保持廠區和設備處於清潔和衛生的狀況。

4.11.2

應為建築物、廠房和所有設備建立成文的清潔和消毒程序並加以維護。對加工設備和食品接觸表麵的清潔程序至少應涵蓋：

• 清潔的職責

• 要清潔的項目/區域

• 保潔的頻率

• 保潔的方法，包括必要時拆解設備進行保潔

• 保潔化學劑及濃度

• 要使用的保潔材料

• 保潔記錄（包括完成和簽收記錄）和驗證責任。

保潔的頻率和方法應以風險為基礎。應執行程序以確保達到相關的保潔（清潔）標準。

4.11.3

對於食品接觸表麵和加工設備
，應確定清潔效果的可接受限值。這些限值應以與產品或加工區域有關的潛在危害（如微生物、過敏原、異物汙染或產品對產品的汙染）為基礎。因此，應根據情況通過外觀目測
、ATP 生物發光技術（參見詞彙表）、微生物測試、過(guo)敏(min)原(yuan)測(ce)試(shi)或(huo)化(hua)學(xue)測(ce)試(shi)確(que)定(ding)可(ke)接(jie)受(shou)的(de)清(qing)潔(jie)水(shui)平(ping)工(gong)廠(chang)應(ying)確(que)定(ding)當(dang)監(jian)測(ce)到(dao)的(de)結(jie)果(guo)超(chao)過(guo)可(ke)接(jie)受(shou)的(de)限(xian)值(zhi)時(shi)需(xu)要(yao)采(cai)取(qu)的(de)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)。在(zai)清(qing)潔(jie)程(cheng)序(xu)是(shi)已(yi)確(que)定(ding)的(de)控(kong)製(zhi)特(te)定(ding)危(wei)害(hai)風(feng)險(xian)的(de)前(qian)提(ti)方(fang)案(an)的(de)一(yi)部(bu)分(fen)的(de)情(qing)況(kuang)下(xia)，應(ying)對(dui)清(qing)潔(jie)和(he)消(xiao)毒(du)的(de)程(cheng)序(xu)及(ji)頻(pin)率(lv)進(jin)行(xing)確(que)認(ren)且(qie)保(bao)持(chi)記(ji)錄(lu)。這(zhe)應(ying)包(bao)括(kuo)源(yuan)自(zi)食(shi)品(pin)接(jie)觸(chu)表(biao)麵(mian)化(hua)學(xue)殘(can)留(liu)的(de)風(feng)險(xian)

4.11.4

應ying提ti供gong進jin行xing清qing潔jie所suo需xu的de資zi源yuan。在zai有you必bi要yao拆chai解jie設she備bei進jin行xing清qing潔jie或huo進jin入ru大da型xing設she備bei內nei部bu進jin行xing清qing潔jie的de情qing況kuang下xia
，應ying對dui此ci排pai定ding適shi當dang的de日ri期qi，而er且qie在zai必bi要yao的de情qing況kuang下xia，應ying將jiang日ri期qi排pai定ding在zai非fei生sheng產chan期qi間jian。應ying對dui清qing潔jie員yuan工gong進jin行xing充chong分fen的de培pei訓xun，或huo者zhe在zai需xu要yao進jin入ru設she備bei內nei進jin行xing清qing潔jie作zuo業ye的de情qing況kuang下xia，提ti供gong工gong程cheng支zhi持chi。

4.11.5

在將設備重新投入生產之前應對設備的清潔程度進行檢查。應對檢查結果進行記錄，包括目測

、分析和微生物檢查

，而且應用於識別清潔效果的趨勢以及在必要的情況下推動改進

4.11.6

清潔設備應：

• 按衛生標準設計且適合相應的目的

• 對於其預期用途進行適當的識別（如顏色編碼或標簽）

• 以衛生的方式進行清潔和儲存，以防止汙染

4.11.7

 原位清潔（CIP）

4.11.7.1

所有原位保潔設備的設計和建造都應確保有效運行。這應包括：
• 確認係統設計正確和運行正常的驗證措施

• 最新的原位保潔係統布局示意圖
• 如果對衝洗液進行回收和再利用， 需包括對交叉汙染的風險評估（例如，由於再次引入過敏原或工廠內存在不同的生產危險區） 對原位保潔係統的更改或加裝應先由能勝任的適當人員進行授權後再實施變動。應保存係統的改動記錄。應以基於風險確定的頻率， 並在任何更改或加裝後， 對係統進行重新驗證。

4.11.7.2

應針對關鍵流程參數確定可接受和不可接受的效能限值， 以確保清除目標危害（例如土壤、 過敏原、 微生物和孢子）。

作為最低要求， 這些參數應包括：
• 每一階段的保潔次數

• 清潔劑濃度

• 流速和壓力

• 溫度。

這應得到核準且保存核準記錄。

4.11.7.3

原位保潔設備應由經過適當培訓的員工來維護， 以確保進行有效的保潔操作。這應包括：
• 應對洗滌劑的濃度進行定期檢查

• 應對回收的使用過的洗滌液進行監測， 以防洗滌液罐內遺留物的積累。
• 安裝的過濾器應按規定的頻率進行保潔和檢查
• 若使用柔性軟管， 不使用時應以衛生的方式儲存
， 並按確定的頻率進行檢查， 以確保保持良好狀況。

4.11.7.4

若使用原位保潔設施
， 應基於風險以確定的頻率進行監測。這可能包括：
• 監測條款 4.11.7.2 中定義的流程參數• 確保做好正確的連接
、管路和設置
• 確認流程正確運行（例如
，閥門按次序打開/關閉
，噴霧球運行正常）

• 確認保潔流程的有效完成
• 監測以獲得有效的保潔結果，包括必要的排放。規程應確定在監測顯示保潔處理超出規定的限值時要采取的行動。

4.11.8

環境監控

應製定基於風險

、針對相關病原體或腐敗菌的環境監控計劃。作為最低要求
， 計劃應包括開放式和即食產品的所有生產區域。

4.11.8.1

環境監控計劃的設計應基於風險，且最起碼（至少）應包括：
• 取樣程序

• 樣品位置的識別

• 測試頻率

• 目標微生物（例如病原體、腐敗菌和/或指標（指示）微生物）
• 測試方法（例如，沉降盤/平皿
，快速測試和拭子（塗抹））

• 對結果的記錄和評估。
計劃及相關規程（程序）應編製成文。

4.11.8.2

應為環境監控計劃定義適當的控製或行動限值。公司應製定當監測結果顯示不能滿足控製限值或陽性結果有增加趨勢時(即趨向於控製或行動限製)。要采取的糾正措施，並將其編製成文

4.11.8.3

公司應至少每年一次，或在下列情況發生時
，評估環境監控計劃：
• 可能影響環境監控計劃的加工條件
、工藝流程或設備的變化

• 科學信息有了新發展(例如令人關注的新病原體)
• 計劃未能識別一個重大問題（例如，監管當局測試發現陽性結果

，但工廠的監控計劃未能發現）
• 產品不合格（產品檢測出陽性結果）

• 持續的陰性結果（例(li)如(ru)
，工(gong)廠(chang)長(chang)期(qi)有(you)陰(yin)性(xing)結(jie)果(guo)時(shi)應(ying)評(ping)估(gu)其(qi)計(ji)劃(hua)，考(kao)慮(lv)檢(jian)測(ce)範(fan)圍(wei)是(shi)否(fou)為(wei)工(gong)廠(chang)正(zheng)確(que)的(de)部(bu)分(fen)，檢(jian)測(ce)的(de)執(zhi)行(xing)是(shi)否(fou)正(zheng)確(que)，檢(jian)測(ce)目(mu)標(biao)是(shi)否(fou)為(wei)正(zheng)確(que)的(de)微(wei)生(sheng)物(wu)等(deng)）。

4.12

廢棄物/廢棄物處理

廢料應根據法律要求進行管理
， 而且應有利於防止積聚
、 汙染風險和害蟲的誘引。

4.12.1

在法律要求廢料的處置需要許可證的情況下，應由持有許可證的承包商進行處置，而且應保存處置記錄並供審核使用。

4.12.2

內部和外部的廢料收集容器和存放廢料設施的房間應得到管理

，以最大限度地減少風險。這具體包括：
• 明確的識別

• 設計易於使用和有效保潔

• 維護良好，以便於保潔以及必要情況下的消毒
• 以適當的頻率清空

。根據具體情況，外部的廢料收集容器應加以覆蓋或將門保持關閉

4.12.3

應對開放產品區域的廢物清除進行管理，以確保其不會危及產品安全

4.12.4

如果向第三方轉移不安全的產品或不達標的品牌材料以進行銷毀或處置， 該第三方應為安全產品或廢料處置方麵的專業公司
， 而且應提供包含所收集以進行銷毀或處置的廢料數量的報告

4.13

過剩食品和動物飼料管理

應製定有效的流程，以確保工廠初級加工活動副產品的安全性和合法性。

4.13.1

應(ying)根(gen)據(ju)客(ke)戶(hu)的(de)具(ju)體(ti)要(yao)求(qiu)處(chu)置(zhi)過(guo)剩(sheng)的(de)客(ke)戶(hu)品(pin)牌(pai)產(chan)品(pin)，除(chu)非(fei)客(ke)戶(hu)另(ling)有(you)授(shou)權(quan)，否(fou)則(ze)在(zai)產(chan)品(pin)進(jin)入(ru)供(gong)應(ying)鏈(lian)之(zhi)前(qian)，應(ying)從(cong)處(chu)於(yu)工(gong)廠(chang)控(kong)製(zhi)之(zhi)下(xia)的(de)過(guo)剩(sheng)包(bao)裝(zhuang)產(chan)品(pin)上(shang)移(yi)除(chu)客(ke)戶(hu)的(de)品(pin)牌(pai)名(ming)稱(cheng)

4.13.2

如ru果guo將jiang不bu符fu合he規gui格ge的de客ke戶hu品pin牌pai產chan品pin出chu售shou給gei員yuan工gong或huo轉zhuan交jiao給gei慈ci善shan機ji構gou或huo其qi他ta組zu織zhi
，則ze應ying事shi先xian征zheng得de品pin牌pai所suo有you者zhe的de同tong意yi。應ying製zhi定ding流liu程cheng以yi確que保bao出chu售shou給gei員yuan工gong或huo轉zhuan交jiao給gei慈ci善shan機ji構gou或huo其qi他ta組zu織zhi的de所suo有you產chan品pin（自有品牌和客戶品牌）適合消費且符合法律要求，並保持其可追溯性。

4.13.3

旨在用作動物飼料的副產品和降級/過剩產品應與廢料隔離貯藏，而且貯藏期間應得到防汙染保護。應根據相關的立法要求管理動物飼料產品

4.14

蟲害管理

整個工廠應製定有效的預防性害蟲管理計劃
，以最大限度地減少蟲害存在的風險
， 而且應準備好可用的資源以快速響應所發生的任何問題， 以防止對產品造成風險。害蟲管理計劃應符合所有適用的法律

4.14.1

如果發現害蟲活動，這不得對產品
、yuancailiaohuobaozhuangzaochengwuranfengxian。yingzaihaichongguanlijiluzhongjilugongchangsuocunzaiderenhehaichongqinraoqingkuang，erqieyingzuoweiyouxiaohaichongfangzhijihuadeyibufen，yixiaochuhuoguanlihaichongqinrao
，congershiqibuhuiduichanpin、原材料或包裝造成風險

4.14.2

工廠應簽約使用合格害蟲管理組織的服務或擁有經適當培訓的人員對工廠進行定期檢查和處理，以製止和根除害蟲侵擾
應根據風險評估確定檢查的頻率並進行記錄。發生下列任一情況時，都應對風險評估進行評審：
• 建築物或生產流程發生了可能對害蟲管理計劃造成影響的變化
• 發生了嚴重的害蟲問題。   

在雇傭害蟲管理承包商服務的情況下，應明確界定服務範圍並且反映工廠的業務活動。
從任何來源提供的服務都應符合所有適用的法規要求。

4.14.3

在工廠自己進行害蟲管理的情況下， 此應能夠有效的證明：                                                       ●害(hai)蟲(chong)管(guan)理(li)操(cao)作(zuo)是(shi)由(you)經(jing)過(guo)培(pei)訓(xun)且(qie)合(he)格(ge)的(de)人(ren)員(yuan)進(jin)行(xing)的(de)，就(jiu)與(yu)現(xian)場(chang)相(xiang)關(guan)害(hai)蟲(chong)的(de)生(sheng)物(wu)學(xue)原(yuan)理(li)而(er)言(yan)，他(ta)們(men)擁(yong)有(you)選(xuan)擇(ze)適(shi)當(dang)害(hai)蟲(chong)防(fang)治(zhi)化(hua)學(xue)品(pin)和(he)防(fang)範(fan)方(fang)法(fa)的(de)充(chong)分(fen)知(zhi)識(shi)且(qie)了(le)解(jie)其(qi)使(shi)用(yong)限(xian)製(zhi)

●從事害蟲管理活動的員工滿足任何法定的培訓或注冊要求

●可提供充足的資源，以應對任何害蟲侵擾問題

●擁有現成的獲取必要專業技術知識的渠道

●了解管轄害蟲防治產品使用的立法

●使用專門的上鎖設施存放殺蟲劑

4.14.4

應保存害蟲管理文檔和記錄。作為最低要求
，這應包括：
• 全廠最新平麵圖
，標注害蟲防治設備及其位置

• 對現場誘餌和/或監控設備的識別
• 明確確定的現場管理和承包商責任

• 所用害蟲防治產品的詳情
，包括有效使用的指導和發生緊急情況時要采取的措施

• 所觀察到的任何害蟲活動

• 所進行的害蟲防治處理的詳情。

記錄可以是紙質版（硬拷貝）
，也可以在一個電子係統（例如在線報告係統）中管理。

4.14.5

誘you餌er站zhan或huo其qi他ta鼠shu類lei監jian控kong或huo控kong製zhi設she備bei應ying選xuan址zhi得de當dang且qie得de到dao維wei護hu，以yi防fang止zhi對dui產chan品pin造zao成cheng汙wu染ran風feng險xian。除chu非fei是shi在zai處chu理li活huo躍yue的de侵qin擾rao，否fou則ze不bu得de在zai存cun在zai開kai放fang式shi產chan品pin的de生sheng產chan區qu或huo儲chu存cun區qu使shi用yong有you毒du的de滅mie鼠shu誘you餌er。在zai使shi用yong有you毒du誘you餌er的de情qing況kuang下xia，這zhe些xie誘you餌er應ying受shou到dao安an全quan保bao護hu。應ying對dui遺yi失shi的de誘you餌er站zhan進jin行xing記ji錄lu
、審查和調查。

4.14.6

昆蟲殺滅器、外激素捕捉器和/或其它昆蟲監控設備應適當的選址和操作正確。如果使用滅蠅器時存在昆蟲 被驅離後還會汙染產品的危險，應采用其他係統或設備。

4.14.7

工廠應製定充分的措施來防止鳥進入建築或在裝卸區上方築巢

4.14.8

如(ru)果(guo)發(fa)現(xian)侵(qin)擾(rao)或(huo)明(ming)顯(xian)的(de)害(hai)蟲(chong)活(huo)動(dong)

，應(ying)立(li)即(ji)采(cai)取(qu)措(cuo)施(shi)
，以(yi)查(zha)明(ming)處(chu)於(yu)風(feng)險(xian)中(zhong)的(de)產(chan)品(pin)並(bing)最(zui)大(da)限(xian)度(du)地(di)減(jian)少(shao)產(chan)品(pin)汙(wu)染(ran)的(de)風(feng)險(xian)。任(ren)何(he)可(ke)能(neng)受(shou)影(ying)響(xiang)的(de)產(chan)品(pin)均(jun)應(ying)依(yi)照(zhao)不(bu)合(he)格(ge)產(chan)品(pin)規(gui)程(cheng)予(yu)以(yi)處(chu)理(li)

4.14.9

應保持對害蟲管理檢查、害蟲預防和衛生建議以及所采取的措施進行記錄。工廠應負責確保將其承包商或全職專家的所有相關建議及時地付諸實施。

4.14.10

應以基於風險的頻率進行深入、成文的害蟲管理評估
，但作為最低要求應由害蟲防治專家至少每年進
行一次蟲害管理措施的評審。

此項評估應：
• 提供包括對場地、設備和設施的蟲害活動的深入檢查• 評審現有的蟲害管理措施並提出任何整改建議。
在貯藏產品存在害蟲入侵的情況下，評估的時間應確定在允許接觸設備以進行檢查的階段

4.14.11

應定期對害蟲管理檢查的結果進行評估和分析，以了解變化趨勢。作為最低要求，對檢查結果的分析應：            • 每年進行一次
，或

• 在發生侵擾時進行。
分析應包括對捕捉和監控設備結果的分析，以識別問題區域。分析應用作改進害蟲管理規程的基礎。

4.14.12

員工應清楚害蟲活動的跡象並知曉向指定經理報告任何害蟲活動證據

4.15

貯藏設施

用於成分、包裝
、中間品和成品貯藏的所有設施均應適合其相應的目的。

4.15.1

應以風險評估為基礎，製定維護儲存期間產品安全和質量的程序，相關人員應對這些程序有所了解且得到相應的實施。此類程序可包括（視具體情況而定）：• 管理溫控區之間冷凍和冷藏產品的轉移
• 必要情況下的產品隔離，以避免發生交叉汙染（物理
、生物和過敏原）或感染
• 離牆離地貯藏產品

• 具體的搬運和碼放要求，以防止產品損壞

4.15.2

如(ru)適(shi)用(yong)，包(bao)裝(zhuang)材(cai)料(liao)應(ying)遠(yuan)離(li)其(qi)他(ta)原(yuan)材(cai)料(liao)和(he)成(cheng)品(pin)儲(chu)存(cun)。任(ren)何(he)適(shi)合(he)使(shi)用(yong)的(de)部(bu)分(fen)使(shi)用(yong)包(bao)裝(zhuang)材(cai)料(liao)應(ying)得(de)到(dao)有(you)效(xiao)的(de)防(fang)汙(wu)染(ran)保(bao)護(hu)且(qie)明(ming)確(que)標(biao)識(shi)，以(yi)在(zai)被(bei)運(yun)回(hui)適(shi)當(dang)的(de)貯(zhu)藏(zang)區(qu)之(zhi)前(qian)保(bao)持(chi)可(ke)追(zhui)溯(su)性(xing)

4.15.3

如果要求進行溫度控製（例如對於原材料
、半成品或成品）
，貯藏區應能夠將產品的溫度保持在規定要求之內，而且操作應能夠保持規定的溫度。應在所有的儲存設施內安裝帶有適當溫度報警 器的溫度記錄設備，或者建立手動溫度記錄檢查製度
，此應至少每 4 小時進行一次，或按可在產 品溫度超過 規定極限之前進行幹預的頻率進行，以確保產品的安全、合法性或質量

4.15.4

在貯藏要求對環境進行控製的情況下，應規定並有效地實施貯藏條件。應保持對貯藏條件的記錄。

4.15.5

如果需要進行外部貯藏，應防止產品受到汙染和變質。在運回工廠之前，應對這些產品的適用性進行檢查。

4.15.6

工廠應為原材料
、中(zhong)間(jian)品(pin)和(he)成(cheng)品(pin)在(zai)儲(chu)存(cun)期(qi)間(jian)的(de)正(zheng)確(que)庫(ku)存(cun)周(zhou)轉(zhuan)提(ti)供(gong)便(bian)利(li)條(tiao)件(jian)，而(er)且(qie)應(ying)確(que)保(bao)材(cai)料(liao)能(neng)夠(gou)按(an)其(qi)生(sheng)產(chan)日(ri)期(qi)並(bing)在(zai)規(gui)定(ding)的(de)保(bao)質(zhi)期(qi)內(nei)按(an)正(zheng)確(que)的(de)次(ci)序(xu)得(de)到(dao)使(shi)用(yong)。

4.16

發貨和運輸

應製定相應的規程
， 以確保發貨以及從工廠運輸產品所用車輛和容器的管理不會對產品的安全
、安保或質量產生風險。

4.16.1

應製定並實施維護裝載和運輸期間產品安全和質量的程序。此類程序可包括（視具體情況而定）：
• 裝載平台區及車輛的溫度控製

• 帶罩棚的車輛裝載和卸載平台的使用
• 將貨物固定在貨盤上，以防止運輸期間發生移動

• 發貨前的貨物檢驗。

4.16.2

用於運輸原材料和發運貨物的所有車輛或容器都應適合其使用目的。此應確保它們：
• 處於適當的幹淨狀況

• 不存在可能導致產品串味的強烈氣味

• 處於適當的狀況，以防止運輸期間造成產品損壞

• 裝備得當，以確保在整個運輸過程中都能保持符合任何溫度要求。

應保持對檢查進行記錄

4.16.3

在要求溫度控製的情況下

，運輸應能夠在最小和最大載重條件下將產品的溫度維持在規格要求之內。應采用可查詢以確認時間/溫度條件的溫度數據記錄設備或可按預定的頻率監控和記錄冷藏設備正確操作的係統且保持對此進行記錄。

4.16.4

應對裝載/卸載所用的所有車輛及設備製定維護製度和成文的保潔規程。應對所采取的措施進行記錄

4.16.5

公司應製定產品運輸規程

，具體包括：
• 對使用混合貨物的任何限製

• 產品在運輸期間的安保要求
，特別是當停車且無人看管時
• 應對車輛發生故障、事故或在產品安全的冷藏係統發生故障情況下確保產品安全的明確指導進行評估並進行記錄。

4.16.6

如ru果guo公gong司si使shi用yong承cheng包bao商shang，公gong司si應ying有you文wen件jian化hua的de供gong應ying商shang批pi準zhun程cheng序xu，以yi確que保bao在zai發fa貨huo和he運yun輸shu過guo程cheng中zhong對dui食shi品pin質zhi量liang和he安an全quan的de風feng險xian進jin行xing有you效xiao管guan理li。批pi準zhun程cheng序xu應ying基ji於yu風feng險xian，並bing包bao括kuo以yi下xia一yi種zhong或huo多duo種zhong因yin素su:
•適用的 BRCGS 標準(如全球存儲和分發標準) 或 gfsi 基準標準的有效認證。或完整的合同或條款和條件。至少這將包括條款 4.16.1到4.16.5 的所有要求。這必須由證明有能力的人審核和驗證。

5

產品控製

5.1

產品設計/開發Y

應為新產品或流程以及對產品
、 包裝或生產流程的任何改型製定產品設計與開發規程
，以確保生產安全和合法的產品。

5.1.1

公司應有一個新產品開發和對現有產品、包裝和製造工藝進行變更的程序。本程序應包括對新產品開發範圍的任何限製，以控製引入現場或客戶無法接受的危害(例如引入過敏原
、玻璃包裝、微生物風險或引入可能影響產品聲明的成分) 

5.1.2

所有的新產品或對產品配方
、包裝或加工方法的更改均應得到 HACCP 小組組長的正式批準或HACCP 小組成員的授權。這可確保危害得到評估，而且通過 HACCP 體係所識別的適當控製得以落實。其應在將產品引入工廠環境之前得到批準

5.1.3

在有必要對產品配方和生產過程進行確認以確保能夠生產所需質量的安全產品的情況下
，應運用生產設備進行試製

5.1.4

應ying采cai用yong成cheng文wen協xie議yi進jin行xing初chu始shi保bao質zhi期qi試shi驗yan
，協xie議yi應ying能neng反fan映ying生sheng產chan期qi間jian所suo預yu期qi的de貯zhu存cun條tiao件jian。應ying對dui結jie果guo進jin行xing記ji錄lu和he保bao存cun，而er且qie應ying確que認ren符fu合he相xiang關guan的de微wei生sheng物wu
、化學和感官標準/ganguanfenxi。zaitouchanqianjinxingbaozhiqishiyanbukexingdeqingkuangxia，biruduiyumouxiebaozhiqichangdechanpin
，yingduisuozhidingdebaozhiqizuochushumiandeyoukexueyijudezhengdangliyoushuoming

5.2

產品標簽

產品標簽應滿足適當的法律要求且包含相關信息， 以實現在產品供應鏈內或由客戶對產品的安全搬運
、陳列
、貯藏和製作。

5.2.1

所有產品均應貼有滿足指定使用國法律要求的標簽
，而且應包括相關信息，以實現在食品供應鏈內或由客戶對產品的安全處理、展示
、儲存、製備和使用。應建立相關的流程，以核實成分和過敏原標識依照產品配方和成分規格正確無誤。公司應有審計稿批準和簽字的程序

5.2.2

應製定有效的過程，以確保每當以下各個方麵有所變化時都對標簽（標識）信息進行審查：
• 產品配方

• 原材料

• 原材料供應商

• 原材料原產國

• 法律法規

5.2.3

在標識信息是客戶或指定的第三方責任的情況下，公司應：
• 提供信息以使標簽能得以準確創建

• 每當發生可影響標簽信息的變化時，提供相關的信息。

5.2.4

在隨帶食用烹飪說明以確保產品安全的情況下，這些說明需要得到全麵驗證（確認），以確保當按照說明烹飪產品時，能持續穩定地烹飪出安全、可吃的產品

※5.3

過敏原管理

公司應建立過敏原管理體係，以最大限度地減少產品的過敏原汙染(交叉接觸) 風險並滿足銷售國標識的法規要求

5.3.1

工廠應進行原材料評估，以確定過敏原汙染(交叉接觸)的存在性和可能性。這應包括對原材料規格的審查，在必要的情況下，應從供應商處獲取其他信息(例如，通過問卷了解原料、配料和生產工廠的過敏原情況)

5.3.2

公司應識別並列示工廠所操作的含過敏原的材料。這應包括原材料

、加工助劑、中間品和成品以及任何新產品開發成分或產品

5.3.3

應進行成文的風險評估
，以識別汙染途徑(交叉接觸)並建立成文的原材料及中間品和成品的操作政策及規程
，以
確保避免交叉接觸。評估應包括：
• 對過敏原材料物理狀態的考慮（即粉末、液體
、顆粒）• 對通過加工流程而致的潛在交叉汙染（交叉接觸）點的識別
• 對每一個工藝步驟過敏原交叉汙染（交叉接觸）風險的評估

• 對減少或消除交叉汙染（交叉接觸）風險的適當控製的識別

5.3.4

應建立規程以確保對過敏原材料進行有效管理
，以防止交叉汙染（交叉接觸）不含過敏原的產品。此類規程應包括（視具體情況而定）：
• 對含過敏原材料儲存、加工或包裝期間的物理或時間隔離

• 操作過敏原材料期間對獨立或附加防護服的使用

• 對已知、專用加工設備及器具的使用

• 對生產的排程，以減少含過敏原和不含過敏原產品之間的轉換

• 限製含過敏原材料空氣懸浮灰塵運動的係統

• 廢料處置和泄漏控製
• 對員工、來賓和承包商帶入工廠或用於餐飲目的的食物的限製。

5.3.5

在使用返工產品或進行返工操作的情況下
，應實施規程
，以確保含過敏原的返工產品不會用於本來不含過敏原的產品中

5.3.6

如果有基於風險、理由充分的評估報告證明，生產加工的性質決定了無法防止來自過敏原的交叉汙染（交叉接觸）
，則應在標簽中包含相應的警告聲明。在製定此類警告聲明時
，應采用法律法規、國家的指導原則或實踐規範。

5.3.7

在對某種食品對食物過敏或食物敏感（有時稱為“食物超敏感者”）的de適shi應ying性xing作zuo出chu聲sheng明ming的de情qing況kuang下xia，工gong廠chang應ying確que保bao對dui生sheng產chan加jia工gong進jin行xing全quan麵mian驗yan證zheng，以yi滿man足zu所suo聲sheng明ming的de承cheng諾nuo，而er且qie應ying對dui流liu程cheng的de效xiao力li進jin行xing常chang規gui審shen核he。此ci應ying編bian製zhi成cheng文wen。

5.3.8

應製定設備或區域保潔規程
，以消除過敏原的任何交叉汙染（交叉接觸）或(huo)將(jiang)其(qi)減(jian)少(shao)到(dao)可(ke)接(jie)受(shou)的(de)水(shui)平(ping)。應(ying)對(dui)保(bao)潔(jie)方(fang)法(fa)進(jin)行(xing)驗(yan)證(zheng)，以(yi)確(que)保(bao)其(qi)有(you)效(xiao)性(xing)，而(er)且(qie)應(ying)對(dui)規(gui)程(cheng)的(de)效(xiao)力(li)進(jin)行(xing)常(chang)規(gui)審(shen)核(he)。清(qing)理(li)過(guo)敏(min)材(cai)料(liao)所(suo)用(yong)的(de)保(bao)潔(jie)設(she)備(bei)應(ying)：                           

• 過敏原的使用具備可識別性和針對性

• 一次性使用

• 在用後進行有效的保潔。

5.4

產品真偽、承諾和產銷鏈

應建立相應的體係，以最大限度地減少欺詐或摻假食品原材料的采購風險
，而且確保所有的產品描述和承諾均合法、準確且屬實。

5.4.1

當人員參與脆弱性評估時，負責的個人或團隊應了解潛在的食品欺詐風險。這應包括了解工廠使用的原材料和脆弱性評估的原則。

5.4.2

公司應建立相應的流程，以獲取關於供應鏈所麵對的曆史或現行威脅的信息，這些威脅可能會帶來原材料摻假或冒牌風險（即欺騙性原材料）。例如

，此類信息可來自：

• 行業協會

• 政府來源

• 私有資源中心

為第 1.1.8 條完成的活動

5.4.3

應對所有的食品原材料或原材料類別進行脆弱性評估
，並保留證據，以評定摻假或冒牌（替代）的潛在風險。這應考慮
• 摻假或替代的以往證據

• 可致使摻假或替代更具吸引力的經濟因素

• 通過供應鏈接觸到原材料的難易程度

• 識別摻假常規測試的複雜性

• 原材料的性質。
評估後應編製一個成文的脆弱性評估計劃。應保持對該計劃的審核，以反映可改變潛在風險的不斷變化的經濟情況和市場情報。

應對此每年進行一次正式審核，並在下列情況出現時進行:

•原材料的變更或原材料供應商更換

•出現新的風險(如已知的原料摻假或與工廠產品或原材料的真實性相關的科學信息的發展，例如，作為第1.1.8條的一部分獲得的信息)

•發生重大產品安全事故(如產品召回) ，涉及現場產品或原材料的真實性。

5.4.4

在原材料被識別出存在摻假或冒牌的特定風險的情況下

，脆弱性評估計劃應包括適當的保障措施和/或測試流程，以減少識別出的風險

5.4.5

在產品標簽或成品上的聲明取決於原材料狀態的情況下，應對每批原材料的狀態進行驗證。

這些聲明包括：
• 特定來源或原產地

• 繁殖/品種聲明

• 保證狀態（如 GlobalGAP（全球良好農業規範））

• 轉基因 (GMO) 狀態

• 身份保持

• 特定商標命名成分（特定的品牌原料）。

工廠應保存采購記錄、yuancailiaoshiyongdekezhuisuxinghezuizhongdechanpinbaozhuangjilu


，yishixiansuoshengmingdechengnuo。gongchangyingantedingfangansuoyaoqiudepinlvhuozaiqueshitedingfanganyaoqiudeqingkuangxiazhishaomei 6 個月一次地進行成文的物料平衡測試

5.4.6

在對生產方法（如有機、清真、合禮（猶太食品認證））作出承諾聲明的情況下，工廠應維持必要
的認證狀態，以作出這樣的承諾聲明。

5.4.7

如果產品的設計是為了使其能夠進行聲明， 公司應確保所有聲明得到證實，產品配方和生產過程得到充分驗證，以滿足與聲明宣稱和與聲明有關的任何法律法規要求(在預期銷售國家) 。應記錄做出承諾聲明的產品生產的加工流程並識別汙染或身份丟失的潛在區域。應建立適當的控製， 以確保產品承諾聲明的完整性。

5.5

產品包裝

產品包裝和購買產品包裝的過程應適合預期的用途。包裝應貯存於最大限度地減少汙染和變質的條件下。

5.5.1

當采購或指定初級包裝時，應告知包裝材料的供應商可能影響包裝適用性的食品或現有包裝的任何特定特性（例  
如，高脂肪含量
、pH 值

、微波爐加熱等使用條件
，產品使用的其它包裝，使用可回收或可重複使用的包裝材料）。應提供產品初級包裝的合格證書或其他證據，以確認符合適用的食品安全法律且適用於預期的用途

5.5.2

公司所采購的用於直接與產品成分接觸或用於實際工作中的產品襯層（墊片）或袋子
，應使用適當的顏色（如使用產品的對比色）且具備耐撕裂性，以防止意外汙染

5.5.3

公司應製定程序來管理廢棄包裝（包括標簽）。這應包括：  

• 防止意外使用廢棄包裝的機製

• 廢棄包裝的控製與處置

• 廢棄打印材料（例如，不可用的渲染性商標材料）的適當處置規程。

5.6

產品檢驗，產品現場檢驗和實驗室分析

公司應進行或使用外包實驗室，運用適當的程序、設施和標準確，對產品安全性、真實性、合法性和質量至關重要的醒目進行檢驗和分析

5.6.1

製定產品測試的計劃方案，方案可根據風險包括微生物、化學
、物理和感官測試。應將方法
、獲取產品樣品的過程 (包括在適當的情況下
， 將樣品送到實驗室) 、頻率和規定限值應形成文件。

5.6.2

應ying定ding期qi記ji錄lu並bing評ping審shen測ce試shi和he檢jian驗yan結jie果guo，以yi識shi別bie變bian化hua趨qu勢shi。應ying理li解jie工gong廠chang和he實shi驗yan室shi結jie果guo的de顯xian著zhu性xing並bing采cai取qu相xiang應ying的de措cuo施shi。應ying及ji時shi實shi施shi相xiang應ying的de措cuo施shi

，以yi關guan注zhu任ren何he不bu滿man意yi的de結jie果guo或huo變bian化hua趨qu勢shi ruyoushiyongdefalvxianzhi，yinglejiezhexiexianzhi
，bingzaichaoguoxianzhishixunsucaiqushidangxingdongyijiejuewenti。rushiyong，yingkaolvyushiyanshijiancejieguoyouguandeceliangbuquedingdu

5.6.3

工廠應確保製定一個保質期驗證和持續驗證體係。這應以風險為基礎

，且包括感官分析，以及適用情況下的微生物測試以及諸如 pH 值和 aw（水分活度）等的相關化學參數。保質期測試的記錄和結果應可核實產品上所標的保質期。

5.6.4

致病菌測試（包括作為工廠環境監測計劃一部分進行的病原體檢測）yingzhuanbaogeiwaibushiyanshi，huozhezaineibujinxingdeqingkuangxia，shiyansheshiyingwanquanyushengchanhechucunqugeliqiebeiyoucaozuochengxu，yifangzhifashengrenhechanpinhuoshengchanquyuwuranfengxian

5.6.5

在生產場所設有檢測實驗室的情況下，其選址
、設計和操作應能夠消除對產品安全的潛在風險。應對控製編製成文其予以實施

，而且包括以下考慮事項：

• 包含實驗室活動的操作程序，排放和通風係統的設計與運行

• 設施的進入和安全性

• 實驗室人員的移動

• 衛生和防護服配備

• 可能對產品、原材料或生產區構成風險的物料進出實驗室的流動，包括實驗室廢棄物的處置

•實驗室設備的管理和監控  如果在生產或儲存區域進行檢測活動(例如在生產線測試或快速測試中) 
，這些測試活動的位置

、設計或操作應防止產品汙染。

5.6.6

在公司進行或轉包對於產品安全性或真實性、合法性至關重要的分析的情況下
，實驗室或分包商應取得公認實驗室的認證，或者按 ISO/IEC 17025 的要求和原則進行操作。如果沒有使用認可的方法，應提供書麵的正當理由說明。

5.6.7

應製定規程
，以確保實驗結果的可靠性
，5.6.6 條款中所述的對安全和合法性至關重要的實驗結果除
外。

這應包括：

• 使用公認的測試方法（如有）

• 成文的測試程序

• 確保員工有適當的資格和/或培訓且有能力進行所需的分析

• 使用係統來核實測試結果準確性（如適用時進行能力對比測試）

• 使用經過恰當校準和維護的設備

5.7

產品放行

公司應確保
， 除非遵守了所有約定的規程， 否則成品不得放行。

5.7.1

在產品放行要求批準的情況下
，應製定規程，以確保在達到所有的放行標準且獲得授權後再放行。

5.8

寵物食品和動物飼料

5.9

動物主要轉換

6

流程控製

※6.1

操作控製

工廠應按照加工規範和作業指導書/程序進行操作，以確保生產的始終安全和合法
，具有所需的質量特征，並完全符合HACCP  或食品安全計劃。

6.1.1

應為產品生產的關鍵過程提供成文的加工規範和作業指導/程序

，以確保產品的安全、合法性和質量。視具體情況，這些規範/程序應包括：
• 配方――包括對任何過敏原的識別

• 混合指導、速度、時間

• 設備流程設置

• 熟製時間和溫度

• 冷卻時間和溫度

• 標識說明

• 代碼和保質期標誌

• 貯藏條件(如貯藏溫度)

• HACCP 或食品安全計劃所識別的任何其他臨界控製點（CCP）。
加工規範應符合成品規格書.在任何可能影響食品安全、合法性和質量的更改之前，工廠應評審工藝規範和作業指導書/程序

6.1.2

在(zai)設(she)備(bei)設(she)置(zhi)對(dui)於(yu)產(chan)品(pin)安(an)全(quan)或(huo)合(he)法(fa)性(xing)至(zhi)關(guan)重(zhong)要(yao)的(de)情(qing)況(kuang)下(xia)
，設(she)備(bei)設(she)置(zhi)的(de)變(bian)更(geng)應(ying)隻(zhi)由(you)經(jing)過(guo)培(pei)訓(xun)和(he)授(shou)權(quan)的(de)人(ren)員(yuan)來(lai)完(wan)成(cheng)。如(ru)適(shi)用(yong)，其(qi)控(kong)製(zhi)應(ying)采(cai)用(yong)密(mi)碼(ma)保(bao)護(hu)或(huo)施(shi)加(jia)其(qi)它(ta)限(xian)製(zhi)措(cuo)施(shi)。

6.1.3

應實施
、充分控製和記錄過程監控，如溫度、時間、壓力和化學屬性，以確保產品按照所要求的加工規範進行生產。

6.1.4

在過程參數或產品質量由在線監控設備控製的情況下，這些設備應連接到適當的故障報警係統上，並對這些係統進行常規測試。

6.1.5

在對產品的安全或質量至關重要的設備內的加工條件可能發生變化的情況下，應以基於風險和設備性能（如反應罐-殺菌釜、爐子和加工容器內的熱分布
；冷凍箱和冷藏室內的溫度分布）的頻率對加工特性進行驗證並核準。

6.1.6

應製定在設備發生故障或加工相對於規範出現偏差情況下建立產品安全狀態和質量的規程，以確定要采取的措施。

6.1.7

當工廠處理超出審核範圍的產品或材料(如生產過程中的副產品) 時， 應對其進行控製，以確保其不會對審核範圍內的產品造成產品安全、 真實性或合法性風險。

※6.2

標簽和包裝控製

產品標簽活動的管理控製應確保可對產品正確地貼標簽和打碼。

6.2.1

應為向生產線劃撥包裝材料製定正式的流程
，而且包裝區應實施控製，以確保隻有馬上使用的包裝才提供給包裝機。
在對包裝材料進行脫機編碼或打印的情況下：
• 對打印機參數的設定和修改（例如日期碼的輸入或更改）隻能由經授權的員工來完成
• 應實施控製，以確保隻將正確打印的材料提供給包裝機應有程序檢查標簽的使用是否與預期的使用相一致， 以及調查任何不一致的原因

6.2.2

kaishishengchanqianhegaihuanchanpinhouyingduishengchanxianzhixingchengwendejianzha。cileijianzhayingquebaoshengchanxianyidedaoshidangdeqingliqieyichuyushengchanjiuxuzhuangtai。danggaihuanchanpinshiyingzhixingchengwendejianzha
，yiquebaozaizhuanruxiayilunshengchanzhiqian，shangyilunshengchandesuoyouchanpinheyinshuabaozhuanghebiaoqianjunyicongshengchanxianshangqingchu

6.2.3

應製定規程來確保所有產品都使用正確的包裝材料包裝且正確地貼標簽。這應包括在以下各個時間的檢查：
• 包裝開始時

• 包裝運行期間(如，在生產過程中，在預定的時間間隔和打印好的包裝或標簽送到生產線上時)

• 改換包裝材料批次時

• 每一輪生產運行結束時。

另外，檢查還應包括對在包裝階段所進行的任何打印的驗證，具體包括（如適用）：• 日期代碼• 批次代碼• 數量標識• 定價信息• 條碼• 原產國• 過敏原信息。

6.2.4

在采用聯機檢驗設備（如條形碼掃描器） 檢查產品標簽和打印的情況下

， 工廠應建立和實施設備的操作和測試規程， 以確保係統得到正確的設置， 且能夠在包裝信息偏離規格時發出警報或拒絕產品。作為最低要求
， 應在以下時間點對設備進行測試：

• 包裝作業開始時

• 包裝作業結束時

• 以適合工廠能力的頻率來識別、 叫停和防止放行任何因設備故障而受影響的材料（例如在包裝作業中

， 或更換包裝材料的批次時） 。
工廠應製定和實施在聯機檢驗設備發生故障時的規程（例如經培訓的人工檢查成文規程）

6.3

數量――重量、體積和數目控製

工廠應運行數量控製體係，該體係應符合產品銷售國的法定要求以及行業部門的任何其他規範或客戶的特定要求。

6.3.1

數量檢查的頻率和方法應滿足管轄數量審核的相應立法的要求
，而且應保持對檢查進行記錄。

6.3.2

在產品的數量不受立法要求管轄的情況下（如散裝數量） ， 產品必須符合客戶要求
， 而且應保存記錄。

6.3.3

若使用聯機校重秤， 工廠應建立其操作和測試規程。作為最低要求， 這應包括：
• 對任何法律要求的考慮

• 對該設備的測試責任

• 操作效能及對於特定產品的任何應變調節

• 測試校重秤的方法和頻率

• 處理剔除包裝的流程

• 測試結果的記錄。

6.4

監視和測量設備的校準和控製

工廠應能夠證明測量設備充分準確且可靠
， 以提供對測量結果的信心。

6.4.1

工廠應識別和控製用於監控關鍵控製點及產品質量、合法性和質量的測量設備。

作為最低要求，這應包括：

• 成文的設備及地點清單

• 識別代碼和校準到期日期

• 預防未經授權人員調節設備的措施

• 防止破壞
、變質和誤用的保護措施

6.4.2

應以下麵的方式對所有識別出的測量設備，包括新設備
，進行檢查，並在必要時進行調節：
• 基於風險評估

，按預定的頻率

• 參照公認的國家或國際標準，按照確定可行的方法。
應對結果進行記錄。設備應可讀
，而且對於要執行的測量具備適當的準確度。

6.4.3

應ying對dui參can考kao測ce量liang設she備bei進jin行xing校xiao準zhun，而er且qie對dui於yu公gong認ren的de國guo家jia或huo國guo際ji標biao準zhun有you可ke追zhui溯su性xing且qie堅jian持chi進jin行xing記ji錄lu。當dang使shi用yong設she備bei評ping估gu臨lin界jie限xian值zhi時shi，應ying考kao慮lv校xiao準zhun的de不bu確que定ding性xing。

6.4.4

dangfaxianguidingdeceliangshebeideyunxingbuzaiguidingdexianzhifanweineishi
，yingzhidingguicheng
，yiduiyaocaiqudecuoshijinxingjilu。dangchanpindeanquanhehefaxingyilaiyuyibeifaxianbuzhunquedeshebeideqingkuangxia，yingcaiqucuoshi
，yiquebaocunzaifengxiandechanpin 不會提供銷售

7

人事

※7.1

培訓：原材料處理、準備
、加工
、包裝和儲存區

公司應確保所有從事影響產品安全、合法性和質量工作的人員、 通過培訓、 工作經驗和資質、均達到相應的能力，以從事他們各自的活動。

7.1.1

所有人員
，包括機構提供的工作人員、臨時工和承包商，均應在開始工作之前接受適當的培訓，而且在整個工作期間應受到充分的監督

7.1.2

在人員從事涉及與控製措施和臨界控製點CCP的活動的情況下，應實行相關的培訓和能力評估。

7.1.3

工廠應製定人員培訓需要的成文計劃。作為最低要求，這些計劃應包括：
• 對特定崗位必要能力的識別

• 提供培訓或其他措施，以確保員工具備必要的能力
• 對培訓效果的審查

• 以適合學員的語言提供培訓

7.1.4

所有相關人員，包括工程師
、中介提供的員工、臨時工和承包商
，均應接受一般過敏原意識培訓， 而且還應接受有關工廠過敏原操作規程的培訓

7.1.5

所有相關人員（包括勞務工、臨時工和承包商）均應接受過關於工廠的貼標簽和包裝流程的培訓
，這些流程旨在確保對產品進行正確標示和包裝

7.1.6

應提供所有培訓的記錄。

作為最低要求，這應包括：
• 學員的姓名和點名冊

• 培訓的日期和用時

• 標題或課程內容（視具體情況而定）
• 培訓提供者

• 對於內部課程，要說明培訓時使用的材料
、工作說明或規程。
在由專門機構代表公司進行培訓的情況下
，應提供培訓的記錄。

7.1.7

公司應對其員工的能力進行例行評價。公司應視具體情況提供相關的培訓。這可以課堂培訓、進修培訓
、訓練、輔導或在職培訓等形式進行。

7.2

個人衛生：原材料處理、製備、加工
、包裝和貯藏區

公司應製定個人衛生標準，以最大限度地減少產品從人員的汙染風險
，應適應所生產的產品且由全體人員遵照執行， 包括前來生產設施的機構工作人員、承包商和來賓

7.2.1

應將對個人衛生的要求編製成文並向全體員工傳達。作為最低要求，這應包括以下各項要求：
• 不得戴手表和類似的可穿戴設備

• 不得戴首飾，簡單的結婚戒指、結婚手鏈或醫用警報首飾除外。
• 不得在身體的暴露部位戴環或墜類裝飾品，如耳朵、鼻子和眉毛
• 指甲應保持剪短、幹淨和無甲油

• 不允許戴假指甲和指甲裝飾品
• 不得過量使用香水或須後水。應對遵守要求的情況進行例行檢查

7.2.2

入生產區之前應洗手，而且應按適合最大限度地減少產品汙染風險的頻率洗手。

7.2.3

暴露皮膚上的任何割傷和擦傷均應貼上與產品顏色不同的適當顏色的且含金屬探測條的創可貼（最好為藍色）。這些物品應由工廠發放且監督。在適當的情況下，除創可貼外，還應戴手套

7.2.4

在使用金屬探測設備的情況下
，要通過該設備對每一批創可貼的樣品進行成功測試
，而且應保存相關的記錄。

7.2.5

應為員工製定流程和書麵指導，以控製個人藥品的使用和存放
，進而最大限度地減少產品汙染風險。

7.3

醫療檢查

公司應有程序以確保員工、中介員工、承包商或訪客不會成為對產品帶來傳染
、疾病（包括食源性疾病）
、條件的來源。

7.3.1

工廠應確保員工清楚了解那些會妨礙人員從事開放式食品工作的感染和疾病的症狀。工廠應製定規程，使員工（包括臨時工），承包商和到工廠的訪客能夠通知工廠他們可能接觸過或正在患有的任何相關症狀、感染或疾病

7.3.2

在可能存在產品安全風險的情況下，應使來賓和承包商清楚了解那些妨礙人員訪問開放式食品區的症狀
、感染或疾病的類型。在法律允許的情況下，來賓應填寫健康調查問卷，否則應在進入原材料、製作
、加工、包裝和貯藏區之前確認他們不患有可導致產品安全風險的病症

7.3.3

應為員工（包括臨時工）
、承cheng包bao商shang和he來lai賓bin製zhi定ding規gui程cheng，以yi規gui定ding在zai他ta們men可ke能neng患huan有you或huo已yi接jie觸chu某mou種zhong傳chuan染ran病bing的de情qing況kuang下xia要yao采cai取qu的de措cuo施shi。在zai必bi要yao的de情qing況kuang下xia
，應ying尋xun求qiu專zhuan家jia的de醫yi療liao建jian議yi。

7.4

防護服：前往生產區的員工和訪客

工作於或進入生產區的員工
、承包商或來賓應統一穿公司發放的合適的防護服。

7.4.1

公司應對有關在指定的工作區（如生產區、貯存區等）穿防護服的規定編製成文且向所有的員工（包括勞務人員和臨時工）、承包商或訪客傳達。另外，這也應該包括有關穿防護服離開生產環境的政策（如在進入洗手間
、食堂和吸煙區之前應脫掉）

7.4.2

防護服的發放應做到：

 • 對於每一名員工均數量充足

 • 設計得當，以防止產品汙染（作為最低要求，腰部以上不得有外口袋，不得縫扣子）

 • 完全包住所有的頭發，以防止產品汙染

• 必要時還包括胡須罩，以防止產品汙染。

7.4.3

防fang護hu服fu的de清qing洗xi應ying由you認ren可ke的de承cheng包bao或huo內nei部bu洗xi衣yi房fang采cai用yong確que定ding的de和he核he準zhun的de標biao準zhun進jin行xing

，以yi驗yan證zheng洗xi衣yi流liu程cheng的de有you效xiao性xing。洗xi衣yi店dian必bi須xu運yun行xing可ke確que保bao以yi下xia各ge項xiang的de規gui程cheng： 

• 對髒和洗淨的衣服分開存放

• 對防護服進行有效的清洗

• 使用前，應對洗淨的衣服提供防汙染保護（如通過使用衣服罩或袋）。

員工清洗防護服是例外情況， 但在以下情況下可以接受:

•防護服不是用於產品安全目的
， 例如，它是用來保護員工免受產品的接觸 而且防護服僅在封閉產品或低風險區域穿著

7.4.4

防護服應基於風險按適當的頻率換穿

7.4.5

如果使用手套，應經常更換。在適當的情況下，手套應適合於食品操作、為一次性使用、具備獨特的顏色（可能情況下為藍色）、全新且不會脫落鬆動的纖維。

7.4.6

在提供不適合洗滌的個人防護服配件的情況下（如鎖子甲、手套和圍裙），應以基於風險的頻率對其進行保潔和消毒。

8

生產風險區-高風險， 高關注和常溫高關注區

工廠應能夠證明生產設施和控製措施對於預防產品的病原體汙染是適當的。

8.1

高風險、高關注和常溫高關注區的布局、產品流和隔離

8.1.1

工廠地圖(見4.3.2) 應包括病原體控製步驟的位置。

8.1.2

在高風險區是生產工廠的一部分的情況下
，應在這些區域與工廠的其他部分之間設立實際的隔離屏
障。隔離應將產品流、材料（包括包裝）的性質、設備、人員
、化學品、廢料處置
、空氣流動、空氣質量和公共設施的提供（包括排水管）考慮在內。轉移點的位置不得消弱高風險區與工廠其他區域間的隔離。應製定操作規範，以最大限度地減少產品汙染的風險（如材料進貨時進行消毒）。

8.1.3

在高關注區是生產工廠的一部分的情況下，應在這些區域與工廠的其他部分之間設立實際的隔離屏
障。隔離應將產品流
、材料（包括包裝）的性質、設備、人員、化學品、廢料處置

、空氣流動、空氣質量和公共設施的提供（包括排水管）考慮在內。在未設立物理屏障的情況下

，應對工廠交叉感染的潛在性進行成文的風險評估
，而且應製定有效的、經驗證的流程，以保護產品免受汙染，包括從低風險區到高關注區的轉換程序

8.1.4

在(zai)要(yao)求(qiu)劃(hua)定(ding)常(chang)溫(wen)高(gao)關(guan)注(zhu)區(qu)的(de)情(qing)況(kuang)下(xia)，應(ying)執(zhi)行(xing)有(you)記(ji)錄(lu)可(ke)查(zha)的(de)風(feng)險(xian)評(ping)估(gu)，以(yi)確(que)定(ding)病(bing)原(yuan)體(ti)發(fa)生(sheng)交(jiao)叉(cha)感(gan)染(ran)的(de)風(feng)險(xian)。風(feng)險(xian)評(ping)估(gu)應(ying)考(kao)慮(lv)微(wei)生(sheng)物(wu)汙(wu)染(ran)的(de)潛(qian)在(zai)來(lai)源(yuan)，而(er)且(qie)包(bao)括(kuo)：
• 原材料和產品

• 原材料、包裝、產品


、設備、人員和廢料流
• 氣流與空氣質量

• 公共設施的提供和位置（包括排水管）。
應製定有效的流程，以保護最終產品免受微生物汙染。這些流程可包括隔離
、加工流程管理或其他控製措施，包括從低風險區到高關注區的轉換程序

8.2

高風險和高關注區的建築構造

8.2.1

在(zai)工(gong)廠(chang)包(bao)括(kuo)高(gao)關(guan)注(zhu)或(huo)高(gao)風(feng)險(xian)設(she)施(shi)的(de)情(qing)況(kuang)下(xia)，應(ying)為(wei)這(zhe)些(xie)區(qu)域(yu)繪(hui)製(zhi)排(pai)水(shui)規(gui)劃(hua)地(di)圖(tu)

，以(yi)說(shuo)明(ming)流(liu)向(xiang)和(he)所(suo)安(an)裝(zhuang)用(yong)於(yu)預(yu)防(fang)廢(fei)水(shui)積(ji)聚(ju)的(de)任(ren)何(he)設(she)備(bei)的(de)位(wei)置(zhi)。排(pai)水(shui)流(liu)不(bu)得(de)對(dui)高(gao)風(feng)險(xian)/高關注區產生汙染風險。

8.2.2

yingweigaofengxianquyichongzudehuanqipinlvtigongxinxianguolvkongqi。yingyifengxianpingguweijichu，tongchoukaolvqiyuanhexiangduiyuzhouweiquyubaochizhengqiyadeyaoqiu，duiguolvqiguigejihuanqipinlvzhidingchengwendeguiding。

8.2.3

在高風險或高關注區設計中包括可移動牆壁的場所(例如允許偶爾移動大型物品或專業維修設備) 應製訂程序以確保:  

•可移動的牆壁緊密貼合  

•使用受到控製   

•牆壁的移動是經過授權的，隻有經過培訓和授權的工作人員才能完成   

•在生產前，清潔和翻新程序已經完成

8.3

高風險和高關注區的設備維護

8.3.1

在高風險和高關注區所進行的維護活動應遵守這些區相應的隔離要求。工具和設備應盡可能地由該區域所專用和存放。

8.3.2

ruguoshebeiyiyichugaofengxianhegaoguanzhuqu，gongchangyingzhidingguichenglaiquebaozhexieshebeishiqingjiedeqieqingchulewuranweihaicainengzhongxinyihuizhexiequyu。yingbaocunjieshoushebeiyihuizhexiequyudejilu。

8.3.3

如在高風險和高關注區使用了便攜式設備（如手持裝置）和電池充電設備時
，這些設備或者應：
• 外觀上明顯有所區別
，且屬這些區域所專用或製定了專門的規程（如全麵清潔）來確保其使用不會導致汙染

8.4

高風險和高關注區的員工設施

8.4.1

在作業包含高風險區或高關注區的情況下，人員應穿過位於區域入口處的專用更衣設施進入。更衣設
施應包括以下各項：
• 對穿上和脫下專用防護服的更衣次序的明確說明
，以防止汙染幹淨的衣服
• 防護服應與在其他區域所穿的工作服看上去有所區別，而且不應在該區域以外穿用
• 更衣期間應同時提供洗手便利以防止汙染幹淨的防護服（即在戴網帽和穿鞋之後
，但拿取幹淨的防護服之前要洗手）
• 洗手和消毒設施。作為最低要求，這應：
• 設置在高風險區入口之前

• 設置在高關注區入口處

• 工廠應提供專用鞋子，且不應在工廠外穿著
• 對鞋子實施有效控製，以防止將致病菌引入該區域。這些控製措施可以是隔離以及進入該區域
前的換鞋控製（例如屏障或長椅係統）
，或(huo)使(shi)用(yong)受(shou)控(kong)和(he)管(guan)理(li)的(de)擦(ca)鞋(xie)機(ji)
，擦(ca)鞋(xie)機(ji)應(ying)證(zheng)明(ming)可(ke)提(ti)供(gong)有(you)效(xiao)的(de)鞋(xie)子(zi)控(kong)製(zhi)

，以(yi)防(fang)止(zhi)將(jiang)病(bing)原(yuan)體(ti)引(yin)入(ru)該(gai)區(qu)域(yu)。應(ying)使(shi)用(yong)環(huan)境(jing)監(jian)測(ce)計(ji)劃(hua)來(lai)評(ping)估(gu)鞋(xie)子(zi)控(kong)製(zhi)的(de)有(you)效(xiao)性(xing)

8.5

高風險和高關注區的內務管理和衛生

8.5.1

高關注/高風險區域的環境清潔程序應考慮與每個生產風險區相關的不同微生物風險。在高風險和高關注區域的清潔程序至少應包括第4.11.2條中的所有要求。保潔的頻率和方法應基於風險，應實施規程以確保達到適當的保潔標準。

8.5.2

應對高風險/高關注生產風險區域確定可接受和不可接受保潔操作的微生物限值。
這些限值應基於與產品或加工區域相關的潛在危害，因此，應確定可接受的清潔水平
，例如通過外觀目測

、ATP 生物發光技術（參見詞彙表）

、微生物測試、guominyuanceshihuohuaxueceshiquedingkejieshoudebaojieshuiping。gongchangyingquedingdangjiancedaodejieguochaoguokejieshoudexianzhishixuyaocaiqudejiuzhengcuoshi。zaiqingjiehexiaoduchengxushiyiquedingdekongzhitedingweihaifengxiandeqiantifangandeyibufendeqingkuangxia，yingduiqingjiehexiaoduchengxujipinlvjinxingyanzhengqiebaochijilu。zheyingbaokuoyuanzishipinjiechubiaomianhuaxuecanliudefengxian。

8.5.3

用於高關注和高風險區域清潔的設備應:
•外觀上明顯有所區別

，且屬這些區域所專用

•按衛生標準設計且適合相應目的
•以衛生的方式清潔和儲存以防止汙染(例如將設備存放在指定地點， 遠離地板， 當不使時) 。

8.5.4

如果工廠使用CIP設備
， 隻能在特定的區域內使用(例如
，用於高風險、高關注和其他生產區) 
、CIP係統的設計和控製, 不會對高風險、高關注區域帶來無人風險
，(即控製流向從高風險/ 高關注區至低風險地區, 防止從一個區域到另一個區域衝洗液的回收或重複使用)。

8.6

高風險和高關注區的廢棄物/廢棄物處置

8.6.1

廢fei料liao處chu置zhi係xi統tong應ying確que保bao通tong過guo對dui潛qian在zai交jiao叉cha汙wu染ran的de控kong製zhi來lai最zui大da程cheng度du地di降jiang低di產chan品pin的de汙wu染ran風feng險xian。風feng險xian評ping估gu應ying考kao慮lv廢fei料liao和he廢fei料liao容rong器qi的de移yi動dong和he流liu動dong。例li如ru，垃la圾ji桶tong應ying該gai為wei高gao風feng險xian區qu或huo者zhe高gao關guan注zhu區qu所suo專zhuan用yong，且qie不bu能neng在zai不bu同tong生sheng產chan風feng險xian區qu之zhi間jian移yi動dong。

8.7

高風險和高關注區的防護服

8.7.1

gaofengxianhegaoguanzhuqufanghufudeqingxiyingyourenkedechengbaohuoneibuxiyidiancaiyongmingquedebiaozhunjinxing
，yiyanzhengxiyiliuchengdeyouxiaoxing。xiyidianbixuyunxingkequebaoyixiagexiangdeguicheng：
• 對髒和洗淨的衣服分開存放

• 高風險
、高關注區的衣服和低風險等區域的衣服應進行適當隔離。
• 對防護服進行有效的清洗

• 對防護服進行清洗和烘幹後進行商業消毒處理
• 使用前，應對洗淨的衣服提供防汙染保護。

8.7.2

zaigaoguanzhuquhuogaofengxianqudefanghufuyouchengbaohuoneibuxiyidianqingxideqingkuangxia，xiyidianyingyougongchangzhijieshenhehuoyoudisanfangjinxingshenhe。zheleishenhedepinlvyingyifengxianweijichu

8.7.3

高風險和高關注區使用的防護服應以基於風險確定的適當頻率進行更換
，且至少每天更換一次

9

貿易產品的要求