2020版中國藥典0982粒度和粒度分布測定法是用於測定原料藥和藥物製劑的粒子大小或粒度分布。其中顯微鏡法、篩分法用於測定藥物製劑的粒子大小或限度 ,光散射法用於測定原料藥或藥物製劑的粒度分布。
在顯微鏡法中的粒度,係以顯微鏡下觀察到的長度表示。首先標定目鏡測微尺。
中國藥典0109軟ruan膏gao劑ji乳ru膏gao劑ji中zhong,軟ruan膏gao劑ji係xi指zhi原yuan料liao藥yao物wu與yu油you脂zhi性xing或huo水shui溶rong性xing基ji質zhi混hun合he製zhi成cheng的de均jun勻yun的de半ban固gu體ti外wai用yong製zhi劑ji。乳ru膏gao劑ji係xi指zhi原yuan料liao藥yao物wu溶rong解jie或huo分fen散san於yu乳ru狀zhuang液ye型xing基ji質zhi中zhong形xing成cheng的de均jun勻yun半ban固gu體ti製zhi劑ji。除chu另ling有you規gui定ding外wai,軟ruan膏gao劑ji、乳膏劑的粒度應進行相應的檢測,照粒度和粒度分布測定法(通則0982顯微鏡法)測定。
外用製劑粒度儀是一款適用於外用製劑檢測粒度的儀器,可以檢測原料藥、乳膏、軟膏、凝膠、固體粉末等,按照0982粒度檢測方法-顯微鏡法的檢測標準並高於此標準的一款儀器。測試方法參考0982粒度檢測方法-顯微鏡法ceshifangfa,danshigengjiandan,buxuyaoxishiyangpin,yangpinzhijietumoyuzaibopian,zaixianweijingxiajianshigaibopian,peiheruanjian,zhuaqushiyexiadekeli。keyizhijiegeichulidufenbuhelixingfenbu。
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