4. 陽性及陰性對照
用於評判試劑盒以及當次檢測結果的客觀性和可信性。陰性對照一般選擇blank或者一定不含有受檢物質的樣本；而陽性對照是經檢驗呈現陽性結果的樣本，其含量可用於評判當次ELISA檢測結果的準確性和客觀性。

5. 特異性
包括交叉反應和幹擾效應


，在研發過程中需消除樣本非特異性引起的假陰性和假陽性。在ELISA試劑盒中最為關鍵抗體一定是經過反複檢測的
，保證不與相關的類似物反應。

6. 靈敏度
此標準可評估試劑盒質量優良的一個關鍵因素
，這是由使用的抗體效價等決定的

，在研發過程中，一般會優化保證高靈敏度
、低背景的檢測結果從而大大提供試劑盒的靈敏度。

7. 精密度
即ji為wei同tong一yi樣yang本ben重zhong複fu測ce定ding的de符fu合he程cheng度du，可ke分fen為wei批pi內nei精jing密mi度du和he批pi間jian精jing密mi度du。一yi般ban是shi選xuan取qu同tong一yi批pi次ci或huo者zhe不bu同tong批pi次ci的de試shi劑ji盒he對dui不bu同tong濃nong度du的de樣yang本ben進jin行xing定ding量liang檢jian測ce，需xu要yao盡jin量liang降jiang低di批pi次ci差cha異yi帶dai來lai的de係xi統tong誤wu差cha，保bao證zheng相xiang同tong樣yang本ben結jie果guo的de重zhong複fu性xing。一yi般ban在zai研yan發fa過guo程cheng中zhong使shi用yong多duo個ge樣yang本ben檢jian測ce不bu同tong批pi次ci進jin行xing對dui比bi，保bao證zheng試shi劑ji盒he通tong過guo穩wen定ding性xing和he重zhong複fu性xing的de檢jian測ce。一yi般ban廠chang家jia的dekit需要保證批內批間CV%<20%。