4.13.2.1
實驗室應將原始觀察、導出資料和建立審核路徑的充分信息的記錄、校準記錄、yuangongjiluyijifachudemeifenjiancebaogaohuoxiaozhunzhengshudefubenanguidingdeshijianbaocun。meixiangjiancehuoxiaozhundejiluyingbaohanchongfendexinxi,yibianzaikenengshishibiebuquedingdudeyingxiangyinsu,bingquebaogaijiancehuoxiaozhunzaijinkenengjiejinyuantiaojiandeqingkuangxianenggouzhongfu。記錄應包括負責抽樣的人員、每項檢測和/或校準的操作人員和結果校核人員的標識。
4.13.2.3
當記錄中出現錯誤時,每一錯誤應劃改,不可擦塗掉,以免字跡模糊或消失,並將正確值填寫在其旁邊。對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。
記錄“建立審核路徑的充分信息的記錄”指的是實驗室應建立原始記錄至結果報告的審核路徑,即誰記錄,誰校核,誰審核,誰批準的路徑。記錄應包括負責抽樣的人員、每項檢測和/或校準的操作人員和結果校核人員的標識。
原yuan始shi記ji錄lu隻zhi能neng在zai檢jian測ce的de當dang時shi予yu以yi記ji錄lu,因yin為wei記ji錄lu上shang本ben來lai就jiu有you日ri期qi,因yin此ci,記ji錄lu不bu需xu要yao注zhu明ming日ri期qi。和he文wen件jian不bu一yi樣yang,文wen件jian隨sui時shi隨sui地di可ke以yi修xiu改gai,因yin此ci,文wen件jian不bu僅jin需xu有you修xiu改gai人ren簽qian名ming或huo縮suo寫xie,還hai需xu注zhu明ming修xiu改gai日ri期qi。(CNAS-CL014.3.3.3) 如果實驗室的文件控製係統允許在文件再版之前對文件進行手寫修改,則應確定修改的程序和權限。修改之處應有清晰的標注、簽名縮寫並注明日期。
原始記錄為什麼隻能當時改,不能隔夜改,隻能檢測當事人員改,不能別人改?
我們所說原始記錄不能修改是指不能改原始記錄的原始數據和結果。那麼原始記錄哪些地方可以修改呢?
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