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標準品指用於生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質，以效價單位(U)表示。
對照品指用於鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。
還是不明白？是否標準品隻用於生物方麵？是否化學方麵隻能稱對照品？標準品有什麼要求？對照品有什麼要求？
1、標準品 在國際上標準物質和標準樣品英文名稱均為“Reference Materials”，由ISO/REMCO組織負責這一工作。中國的計量係統將“Reference Materials”稱為“標準物質”，多指用於生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質，多以效價單位(U)表示。在藥品檢驗中，它是確定藥品真偽優劣的對照，是控製藥品質量必不可少的工具。
2、對照品 和標準品一樣是指國家藥品標準中用於鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。
對照品與標準品混用問題？ 將(jiang)對(dui)照(zhao)品(pin)或(huo)標(biao)準(zhun)品(pin)用(yong)於(yu)不(bu)是(shi)其(qi)標(biao)定(ding)方(fang)法(fa)的(de)含(han)量(liang)測(ce)定(ding)，是(shi)藥(yao)品(pin)檢(jian)驗(yan)中(zhong)經(jing)常(chang)出(chu)現(xian)但(dan)未(wei)引(yin)起(qi)重(zhong)視(shi)的(de)重(zhong)大(da)問(wen)題(ti)。盡(jin)管(guan)同(tong)一(yi)批(pi)對(dui)照(zhao)品(pin)不(bu)同(tong)標(biao)定(ding)方(fang)法(fa)的(de)含(han)量(liang)有(you)很(hen)好(hao)的(de)相(xiang)關(guan)性(xing)，但(dan)並(bing)不(bu)完(wan)全(quan)相(xiang)同(tong)，有(you)時(shi)差(cha)別(bie)會(hui)很(hen)大(da)。如(ru)，英(ying)國(guo)Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品，HPLC標定為96.9%，供含量測定用；UV為98.8%，供溶出度測定。雖然，中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用於正文中所規定的分析方法，由於： (1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡，大多無對照品質量要求及標定方法； (2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識； (3)日常科研中極難找到相應的對照品； (4)中(zhong)國(guo)藥(yao)典(dian)正(zheng)文(wen)中(zhong)也(ye)常(chang)存(cun)在(zai)對(dui)照(zhao)品(pin)混(hun)用(yong)的(de)問(wen)題(ti)，如(ru)常(chang)將(jiang)含(han)量(liang)測(ce)定(ding)用(yong)的(de)標(biao)準(zhun)品(pin)或(huo)對(dui)照(zhao)品(pin)用(yong)於(yu)溶(rong)出(chu)度(du)檢(jian)查(zha)，而(er)含(han)量(liang)測(ce)定(ding)方(fang)法(fa)與(yu)溶(rong)出(chu)度(du)分(fen)析(xi)方(fang)法(fa)又(you)不(bu)同(tong)，故(gu)極(ji)易(yi)引(yin)起(qi)混(hun)用(yong)。
3、標準品、對照品、標準溶液管理製度 目的：建立其配製貯存與使用管理製度，確保檢測數據準確無誤。 適用範圍：適用於檢驗室的規範管理。 職責：標準品、對照品的采購、貯存、配製、保管及使用者負責，QC負責人負總責。 內容： ①對照品：用於鑒別、檢查、含量測定或校正，檢定儀器性能的標準物質。 ②標準品：用於中藥材、中藥飲片的含量測定的標準物質。
※由製劑室主任指定專人向中國食品藥品檢定研究院購買，由專人統一管理。管理員收到對照品、標準品後，應先填寫《對照品采購、使用登記台賬》，台賬包括：名稱、批號、數量、購進日期、貯存條件、貨櫃號、使用時間、使用人、複核人、用途等內容。
對照品、標biao準zhun品pin應ying按an照zhao其qi說shuo明ming書shu上shang的de存cun放fang條tiao件jian進jin行xing貯zhu存cun，需xu幹gan燥zao保bao存cun的de放fang入ru幹gan燥zao器qi中zhong，陰yin涼liang保bao存cun的de應ying保bao存cun在zai陰yin涼liang處chu，冷leng處chu保bao存cun的de放fang入ru冰bing箱xiang冷leng藏zang室shi並bing保bao持chi溫wen度du在zai2～8℃，-20℃以下保存的對準品應存放在冰箱冷凍室。
所有對照品，隻能由對照品管理員進行發放使用，使用人領用時應進行使用登記，開瓶後的對照品應由開瓶人填寫《開瓶標簽》，內容包括：品名、批號、開瓶日期、有效期至、開瓶人。對照品開瓶後有效期為：5年。
4、標準滴定液 應由藥檢負責人配製、標定，定期3個月後複標，並填寫《滴定液配製台帳》、《滴定液標定、複標記錄》，記錄應是原始數據。若貯存期發現混濁、沉澱、變色等異常情況，應及時處理，滴定液的使用應由專人發放，領用人應填寫《滴定液使用台帳》，並注明用途。
5、配製質量要求： 配製不需標定的標準液可采用分析純物質進行配製，配製好後應填寫《標準溶液配製台帳》其配製用水應為符合藥典要求的純化水。標定標準滴定液必須使用基準物質。為防其存放後可能吸潮，標定前應幹燥至恒重。
6、滴定液的標定和複標： 滴定液配製、標定方法按藥典執行。一般由一人標定，第二人複標，標定須作平行標定，並不得少於3次，且其結果的相對偏差不得超過0.1%。標定和複標二結果的相對偏差不得超0.15%，否則重標，如標定和複標誤差符合要求，則將二者的算術平均值作為滴定結果。
複標合格的滴定液及配製好的標準溶液，須貼上標簽，寫明品名、濃度，配製日期、標定日期、溫度、標定人、複標人、使用效期等。滴定液應定期複標，其使用期限一般為3個月。
超過期限不得使用。滴定液與標準液應按《中國藥典》要求貯存，對光易變化的滴定液、標準液應貯於棕色瓶中，瓶口捆紮塑膜防潮、防汙染，由專人保管。超過使用期限的標準液及滴定液，保管員不得發放，使用人員不得使用。
7、標準品保存小妙招： 保存方法便是冷凍幹燥法：冷凍幹燥對它的濃度和免疫活性無明顯的影響，是目前最常用的保存方法。冷凍幹燥製品在低溫下，可在較長的時間內保持穩定哦！應用冷凍幹燥製品時，複溶體積的準確度十分重要！
建議： 在標準品中加入一定量的防腐劑，可減少對細菌汙染的影響。密閉真空保存或充入惰性氣體等方法也可以增加穩定性。
※目前為止最常用的方法是：在其中加入少量的防腐劑(如，0.1%疊氮鈉或0.1%硫柳汞)，冷凍幹燥後密封，並在低溫下保存。 ※提醒注意：一旦複溶後應放低溫保存，並不得反複凍溶！複溶後有效期明顯縮短，一般不超過6～8周，有些物質可能更短。
