實驗室可以內部校準嗎?流程是什麼

發布日期:2023-04-06
核心提示:內部校準,實驗室內部需要自行建立的校準規程,但是,校準用標準器必須經過檢定或校準合格(按照量值傳遞規定)。校準指校對機器、儀器等使其更加準確。

內部校準,實驗室內部需要自行建立的校準規程,但是,校準用標準器必須經過檢定或校準合格(按照量值傳遞規定)。校準指校對機器、儀器等使其更加準確。
“自校準”一般是利用測量設備自帶的校準程序或功能(比如智能儀器的開機自校準程序)或設備廠商提供的沒有溯源證書的標準樣品進行的校準活動,通常情況下,其不是有效的量值溯源活動,但特殊領域另有規定除外。“內部校準”是(shi)指(zhi)在(zai)實(shi)驗(yan)室(shi)或(huo)其(qi)所(suo)在(zai)組(zu)織(zhi)內(nei)部(bu)實(shi)施(shi)的(de),使(shi)用(yong)自(zi)有(you)的(de)設(she)施(shi)和(he)測(ce)量(liang)標(biao)準(zhun),校(xiao)準(zhun)結(jie)果(guo)僅(jin)用(yong)於(yu)內(nei)部(bu)需(xu)要(yao),為(wei)實(shi)現(xian)獲(huo)認(ren)可(ke)的(de)檢(jian)測(ce)活(huo)動(dong)相(xiang)關(guan)的(de)測(ce)量(liang)設(she)備(bei)的(de)量(liang)值(zhi)溯(su)源(yuan)而(er)實(shi)施(shi)的(de)校(xiao)準(zhun)。因(yin)此(ci)符(fu)合(he)要(yao)求(qiu)的(de)內(nei)部(bu)校(xiao)準(zhun)是(shi)CNAS認可的溯源途徑,而自校準不是。對於取得CNAS認可的檢測實驗室,或準備申請CNAS認可的檢測實驗室,與其獲得或申請的認可能力有關的測量設備,如果量值溯源是通過內部校準的途徑,則必須滿足CNAS-CL31∶2011《內部校準要求》。
但是如果實驗室與其獲得或申請的認可能力有關的測量設備內部校準能力,已獲得CNAS校準實驗室認可或取得法定計量檢定機構授權的,則可以認為能滿足《內部校準要求》而不需再按CNAS-CL31∶2011《內部校準要求》進行評審。例li如ru有you的de實shi驗yan室shi玻bo璃li量liang器qi比bi較jiao多duo,如ru果guo全quan部bu送song檢jian,費fei用yong大da且qie周zhou期qi長chang,影ying響xiang了le檢jian測ce工gong作zuo,該gai實shi驗yan室shi向xiang省sheng級ji計ji量liang行xing政zheng主zhu管guan部bu門men申shen請qing建jian標biao並bing且qie通tong過guo考kao核he,取qu得de了le玻bo璃li量liang器qi的de計ji量liang標biao準zhun考kao核he證zheng書shu,則ze可ke以yi認ren為wei該gai實shi驗yan室shi對dui玻bo璃li量liang器qi的de內nei部bu校xiao準zhun是shi符fu合heCNAS要求的量值溯源途徑。相關法規規定屬於強製檢定管理的測量設備,應按規定檢定,不能進行內部校準。從事內部校準的人員應有相應的物理、數學知識,計量學知識及測量不確定度的評定能力。內部校準的人員,應經過相關計量知識、校準技能等必要的培訓、考核合格並持證或經授權。實驗室實施內部校準的校準環境、設施應滿足校準方法的要求。
yingquebaoqihuanjingtiaojianbuhuishijieguowuxiao,huoduisuoyaoqiudexiaozhunzhiliangchanshengbuliangyingxiang。duiyingxiangneibuxiaozhunjieguodesheshihehuanjingtiaojiandejishuyaoqiuyingzhidingchengwenjian。
當內部校準方法有要求,或對結果的質量有影響時,實驗室應監測、控製和記錄環境條件。當環境條件危及到內部校準的結果時,應停止校準。實施內部校準應按照校準方法要求配置和使用參考標準和/或標準物質(計量標準)以及輔助設備,其量值溯源應滿足CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》第5.6條“測量溯源性”的要求和CNAS-CL06《量值溯源要求》的要求。為確保校準的正確性和可靠性,對參考標準和/或標準物質(計量標準)的建立、考核、維護和正確使用應製定專門的程序。
應按照規定的程序和日程對參考標準和/或標準物質(計量標準)進行核查,以保持其校準狀態的置信度。
參考標準和標準物質(計量標準)應進行測量不確定度驗證、重複性考核和穩定性考核。jiliangshebeideneibuxiaozhunfangfayingyouxiancaiyongguojiaxiaozhunguifanhuobumenxiaozhunguifan,zaimeiyouxiaozhunguifandeqingkuangxia,youxiandengtongcaiyongxiangyingdeguojiajiandingguichenghuobumenjiandingguicheng。在沒有相應的校準規範或檢定規程或其他標準方法時,實驗室可以使用自編方法、celiangshebeizhizaoshangtuijiandefangfadengfeibiaofangfa,shiyongceliangshebeizhizaoshangtuijiandefangfashiyingzhuanhuaweishiyanshiwenjian。feibiaofangfayingjinxingfangfaqueren,baocunfangfaquerendejilu。實驗室的質量控製程序、質量監督計劃應覆蓋內部校準活動。參考標準和/或標準物質(計量標準)應參加CNAS承認的實驗室間的比對或測量審核或能力驗證計劃。實驗室應對開展的全部內部校準項目(參數)評估測量不確定度,應在校準證書或記錄中報告測量不確定度和(或)給出對其計量規範或相應條款的符合性聲明。一般情況下,校準結果應包括測量結果的數值y和其擴展不確定度U。應在校準證書中注明不確定度的包含因子和包含概率,可以使用以下文字描述:“本報告中給出的擴展不確定度是由標準不確定度乘以包含概率約為95%時的包含因子k。”擴展不確定度的數值應不超過兩位有效數字,並且應滿足以下要求:
- 最終報告的測量結果的末位,應與擴展不確定度的末位對齊;
- 應根據GB/T8170《數值修約規則與極限數值的表示和判定》的規則進行數值修約。在校準證書中報告測量不確定度的來源時,應包含校準期間短期的不確定度分量。
內部校準的校準證書可以簡化,或不出具校準證書,但校準記錄的內容應符合校準方法和認可準則的要求。xiaozhunjiluyingyoujiaochangdebaocunqi,yijianshibeixiaozhunceliangshebeidewendingxing。xiaozhunrenyuandexiaozhunjieguobixujingguoxiaoherenyuandeheyan。xiaozhunjiluzhongyingbaohansuoyongjiliangbiaozhunmingchengjiqiweiyixingbianhao,yiquebaoxiaozhunguochengdefuxian。在初審、複評和擴項評審時,如果申請認可的檢測能力存在內部校準活動時,實驗室必須在申請書中申報,CNAS將jiang安an排pai相xiang關guan校xiao準zhun領ling域yu的de評ping審shen員yuan,參can加jia現xian場chang評ping審shen,評ping審shen結jie果guo實shi驗yan室shi內nei部bu校xiao準zhun能neng力li不bu符fu合he要yao求qiu時shi,申shen請qing認ren可ke的de相xiang關guan檢jian測ce項xiang目mu或huo參can數shu不bu予yu認ren可ke。如ru果guo實shi驗yan室shi存cun在zai內nei部bu校xiao準zhun活huo動dong,但dan申shen請qing時shi未wei報bao的de,現xian場chang評ping審shen中zhong,評ping審shen組zu內nei無wu相xiang關guan內nei部bu校xiao準zhun的de評ping審shen能neng力li時shi,申shen請qing認ren可ke的de相xiang關guan檢jian測ce項xiang目mu或huo參can數shu不bu予yu認ren可ke。監jian督du評ping審shen中zhong,應ying覆fu蓋gai內nei部bu校xiao準zhun活huo動dong,一yi般ban情qing況kuang下xia,內nei部bu校xiao準zhun能neng力li的de覆fu蓋gai範fan圍wei與yu認ren可ke的de檢jian測ce能neng力li的de監jian督du範fan圍wei一yi致zhi。內部校準的結果隻能在實驗室內部使用,不能對外宣稱內部校準項目獲得CNAS認可或使用認可標識。
編輯:songjiajie2010