ISO22000的認知

　　隨(sui)著(zhe)消(xiao)費(fei)者(zhe)對(dui)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)要(yao)求(qiu)的(de)不(bu)斷(duan)提(ti)高(gao)，各(ge)國(guo)紛(fen)紛(fen)製(zhi)定(ding)出(chu)嚴(yan)格(ge)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)法(fa)規(gui)。食(shi)品(pin)安(an)全(quan)法(fa)規(gui)的(de)增(zeng)多(duo)和(he)技(ji)術(shu)標(biao)準(zhun)的(de)不(bu)統(tong)一(yi)，使(shi)食(shi)品(pin)製(zhi)造(zao)商(shang)難(nan)以(yi)應(ying)對(dui)。為(wei)滿(man)足(zu)各(ge)方(fang)麵(mian)的(de)要(yao)求(qiu)，在(zai)丹(dan)麥(mai)標(biao)準(zhun)協(xie)會(hui)（Danish Standards Association）的倡導下
，通過國際標準化組織（ISO）協調，將相關的國家標準在國際範圍內進行整合，最終形成統一的國際食品安全管理體係。目前，此項工作正在進行當中。

　　2001年初
，丹麥標準協會向ISO／TC34食品生產秘書處提交了《ISO／AW1 22000———食品管理體係要求》的提案
，TC34的14個成員願意參加《ISO22000———食品安全管理體係要求》新標準的製定工作
，並建議為該標準起草成立一個工作組（ISO／TC34／WG）。根據工作組2001年11月份在哥本哈根召開的第一次會議要求，到2004年末
，將出版《ISO22000———食品安全管理體係要求》標準。

　　目前，標準草案———ISO／WD 22000《食品安全管理體係（FSM）要求》已經出台。該草案規定了FSM體係運行的各項要求
，提出FSM體係的組成要素。該標準具體包括8個方麵的內容：

　　1.範圍

　　這些要求適用於整個食品鏈中希望設計和實施有效的食品安全管理體係的操作者（operators），包括與食品鏈中一個或多個步驟相關的組織以及其他直接涉及食品鏈的組織。

　　2.規範性引用文件

　　ISO 9000：2000質量管理體係———基礎與詞彙。

　　3.術語和定義

　　3.1控製措施（行動和活動）

　　3.2關鍵控製點

　　3.3關鍵限值

　　3.4終端產品

　　3.5流程圖

　　3.6食品安全

　　根據預期用途準備和／或消費食品時，確保食品的消費不會對消費者產生危害。

　　3.7食品安全管理體係（FSM體係）

　　用來指導和控製一個組織關於食品安全的管理體係。

　　3.8 FSM體係的確認

　　通過客觀證據以確認食品安全管理體係，包括危害分析、關鍵控製點（CCP）計劃和支持性安全措施（SSM）程序，以確保食品安全。

　　3.9 FSM體係的驗證

　　通過客觀證據

，確定所規定的食品安全管理體係要求被履行，且滿足所規定的執行準則。

　　3.10危害

　　3.11執行準則

　　3.12潛在危害

　　3.13相關危害

　　3.14安全性可疑產品

　　3.15 SSM程序

　　3.16支持性安全措施（SSM）

　　4.政策和原理

　　4.1總則

　　食品安全管理體係是一個持續的體係，由上層管理者所製定的政策是可發展、文件化、可ke實shi施shi以yi及ji可ke維wei持chi的de。在zai實shi際ji操cao作zuo時shi該gai體ti係xi的de各ge個ge要yao素su是shi相xiang互hu作zuo用yong且qie可ke控kong的de
，並bing且qie與yu外wai部bu要yao求qiu保bao持chi一yi致zhi。體ti係xi的de整zheng個ge結jie果guo都dou應ying保bao持chi記ji錄lu。

　　4.2食品安全政策

　　組織的上層管理者應定義、文件化其政策並使公眾知曉
，承諾實施食品安全的相關義務。

　　4.3組織

　　4.3.1人力資源

　　組織的上層管理者應為SFM體係的實施與控製提供足夠的資源。

　　4.3.2食品安全小組

　　組織的上層管理者應指定一個食品安全小組組長，負責組織食品安全小組的工作。

　　應組建食品安全小組，建立和維持FSM體係
，食品安全小組應由綜合專業人員組成
，具有相應的知識和經驗，以製定和執行FSM體係。

　　4.3.3其他責任

　　4.3.4人員技能

　　從事與食品安全有關工作的人員應接受適當的教育
、培訓
，並具有技能和經驗。

　　4.4食品安全管理體係

　　4.4.1總則

　　組織應確保確定
、評估該體係所有應用領域中已知潛在的危害
，所評估的相關危害被控製，組織的產品不會傷害消費者。

　　4.4.2體係要素和要求

　　FSM體係由以下要素組成：

　　a.描述影響食品安全的所有因素和條件；

　　b.確認相關危害的危害性分析和對其進行充分控製的措施；

　　c.相關危害控製體係由一個CCP計劃和SSM程序組成；

　　d.依據本標準的程序和記錄。

　　5.食品安全管理體係的設計

　　5.1數據和信息的準備

　　5.1.1相關特征描述

　　5.1.2原料和配料

　　每種原料和配料（包括添加劑和加工輔料）應給出與危害評估有關的信息。

　　5.1.3流程圖

　　所有應用FSM的產品／產品種類均應使用流程圖。流程圖應清楚簡潔地提供／介紹可能發生的危害和控製選項

　　5.1.4生產加工步驟

　　產品流程圖包括的每個加工過程都可能影響食品安全
，描述步驟時應說明相關工藝參數和／或應用範圍。這些信息可以出現在流程圖中。

　　5.1.5優先於危害分析的其他措施

　　優先於加工過程危害分析的所有相關措施（程序、活動和測量法），會影響引入危害的概率和程度，應清楚描述。

　　5.1.6最終產品特征

　　應描述每種最終產品的信息
，包括產品名稱或相似確認；化學、生物和物理特征；保質期和貯存條件等。

　　5.1.7運輸

　　每種最終產品運輸的運輸方式、標簽或其他用來描述產品的鑒定工具應予說明。

　　5.1.8預期用途

　　應確定每種產品的潛在用戶


、與預期用途相關的貯存
、準備條件等。

　　5.2危害分析

　　5.2.1總則

　　食品安全小組應對每種產品進行危害性分析，並確保發生變化（見7.1.3）或有其他要求時也能進行危害性分析。

　　5.2.2確定潛在危害

　　應確定所有的潛在危害。危害的確定依據5.1中的最初描述、具體經驗與外部信息，還包括被討論食品
、原料與配料和其他在加工與運輸時可能被引入物資的流行病學和其他曆史數據。

　　5.2.3確定相關危害

　　應評估每種潛在危害，並根據其危害嚴重程度和發生概率界定等級。應明確從原料
、加工到運輸過程中危害可能介入或產生的步驟。經常產生或程度嚴重的危害應確定為相關危害並由FSM係統控製。

　　5.2.4確定相關危害的可接受水平

　　可接受水平作為驗證FSM係統的參數，並作為是否實施安全措施標準和關鍵限值的參數之一。

　　5.2.5構造控製體係

　　所有相關危害應通過控製措施來預防、消除或減少至已確定的可接受水平。對於每種危害
，應確定影響其水平的控製措施（見5.1.3和5.1.4）。

　　5.3設計CCP係統

　　5.3.1 CCP計劃要求

　　食品安全小組應製定CCP計劃，CCP計劃應經食品安全小組有關成員同意並形成文件。為進一步需要
，CCP計劃應為規範支持。

　　5.3.2確定CCPs

　　當加工步驟對危害產生有重大影響時，兼顧考慮達到可接受水平需要的措施，建立包括控製措施的CCP。

　　對於每個CCP，應選擇相關控製參數以確定控製措施是否有效。

　　5.3.3確定CCPs的關鍵限值

　　對於每個CCP應確定選定的監測參數的關鍵限值。

　　5.3.4設計監控體係

　　對於每個CCP均(jun)應(ying)建(jian)立(li)監(jian)控(kong)體(ti)係(xi)。監(jian)測(ce)方(fang)法(fa)和(he)頻(pin)率(lv)應(ying)確(que)定(ding)是(shi)否(fou)存(cun)在(zai)偏(pian)離(li)關(guan)鍵(jian)限(xian)值(zhi)的(de)產(chan)品(pin)並(bing)在(zai)其(qi)消(xiao)費(fei)之(zhi)前(qian)及(ji)時(shi)撤(che)出(chu)。監(jian)測(ce)結(jie)果(guo)應(ying)由(you)實(shi)施(shi)糾(jiu)偏(pian)行(xing)動(dong)的(de)人(ren)員(yuan)評(ping)估(gu)並(bing)做(zuo)好(hao)記(ji)錄(lu)。

　　5.3.5 CCP的糾偏行動

　　對於每個CCP

，當監測結果表明關鍵控製點偏離關鍵限值時
，應建立相應的糾偏措施，並用文件記錄。

　　5.4設計SSM程序

　　食品安全小組應建立控製文件，以確定所有與食品安全相關的SSM程序。

　　5.5可追溯性

　　組織應建立可追溯體係
，以確定產品批次
、原料批次和加工過程記錄的關係。

　　6.實施FSM體係

　　6.1對實施人員的說明

　　組織應證明所有員工均充分培訓並意識到自己對食品安全的作用和責任。

　　6.2可追溯性

　　6.2.1 CCPs和SSM程序的驗證

　　對於所有關鍵控製點（CCPs），應計劃和實施驗證。

　　6.2.2控製有安全隱患的產品

　　組zu織zhi應ying示shi範fan程cheng序xu，以yi確que保bao無wu安an全quan隱yin患huan的de產chan品pin供gong應ying給gei消xiao費fei者zhe或huo被bei消xiao費fei者zhe使shi用yong。為wei了le適shi當dang地di控kong製zhi有you安an全quan隱yin患huan的de產chan品pin，組zu織zhi應ying建jian立li文wen件jian化hua的de程cheng序xu。

　　6.2.3緊急情況下的準備和反應

　　組織應評審並維持某一（某些）程序
，識別對食品安全有影響的潛在緊急情況和可能發生的事故
，以及對這些情況做出反應。

　　6.2.4召回

　　應確定一些程序促進召回。

　　6.3監測

　　組織應建立並維持某一（某些）程序，對顯著影響食品安全的操作的關鍵特性進行常規監測。包括追溯性能
、相關操作控製及與組織食品安全目標符合性等信息的記錄。

　　監測設備應予以校正和維護。這一過程的記錄根據組織的程序予以保留。

　　6.4文件和記錄的控製

　　6.4.1通則

　　6.4.2文件控製

　　FSM體係要求的文件應予以控製。記錄是一種特殊類型的文件，應根據6.6.3的要求予以控製。

　　6.4.3記錄的控製

　　所有的記錄都應有法律效應並應根據產品的貨架壽命、法定要求和消費者要求保留一段特定的時間。

　　6.5交流

　　組織應建立交流的渠道，確保交流與食品安全有關的信息。

　　7.FSM體係的保持

　　7.1通則

　　組織應維持文件化程序
，保證FSM體係的連續性和及時更新
，確保食品安全。

　　7.2體係和變化的評估

　　7.2.1體係審核

　　組織應計劃和實施審核，以驗證FSM體係。

　　7.2.2安全性可疑產品的評價，投訴和審核報告

　　7.2.3體係的確認

　　體係的總體性能通常通過體係確認進行評價。

　　7.3體係更新

　　7.3.1通則

　　FSM體係應不斷更新，確保體係反映組織的活動及計劃控製危害的新信息。

　　7.3.2與食品安全小組進行交流

　　7.3.3外部和內部新信息和要求的評價

　　基於與食品安全小組的交流及組織的食品安全方針的任何變化，FSM體係應進行更新。食品安全小組應評價這些信息。

　　8.管理評審

　　組織的高級管理層
，應定期評審食品安全管理體係
，確保其具有持續的適應性、充分性和有效性。管理評審過程應確保收集必要的信息，便於高層管理者評估。管理評審應有記錄。

　　管(guan)理(li)評(ping)審(shen)的(de)輸(shu)入(ru)應(ying)包(bao)括(kuo)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)管(guan)理(li)審(shen)核(he)結(jie)果(guo)，正(zheng)在(zai)變(bian)化(hua)的(de)情(qing)況(kuang)，原(yuan)先(xian)的(de)管(guan)理(li)評(ping)審(shen)及(ji)隨(sui)後(hou)采(cai)取(qu)的(de)行(xing)動(dong)。管(guan)理(li)評(ping)審(shen)的(de)輸(shu)出(chu)包(bao)括(kuo)與(yu)方(fang)針(zhen)可(ke)能(neng)的(de)變(bian)化(hua)有(you)關(guan)的(de)決(jue)策(ce)和(he)行(xing)動(dong)、食品安全管理體係的目標和其他要素、以及與持續改進一致的承諾。

　　ISO22000《食品安全管理體係要求》shiyigeziyuancaiyongdeguojibiaozhun。gaibiaozhunduiquanqiushipinanquanguanlitixitichuleyigetongyibiaozhun，tongshi，biaozhundeshishikeyishengchanqiyebimianyinbutongguojiadebutongyaoqiuerchanshengdehenduoganga。woguoshipinshengchanqiyeyingweiyuchoumou
，jinkuaishuxihezhangwogaibiaozhun
，anbiaozhunjianlijianquanshipinanquanguanlitixi。youguanbumenyiyinggenjugaibiaozhunduijinkoushipindeshengchanqiyetichuxiangyingdeyaoqiu。

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