農業農村部批準新獸藥、獸藥變更注冊 (農業農村部公告 第1011號)

新獸藥名稱

研製單位

類別

新獸藥注冊證書號

監測期

貓泛白細胞減少症病毒凍幹卵黃抗體

長春西諾生物科技有限公司
、吉林農業大學

一類

（2026）新獸藥證字45號

5年

馬流感滅活疫苗（H3N8亞型，XJ株）

中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱維科生物技術有限公司、哈爾濱國生生物科技股份有限公司
、揚州優邦生物藥品有限公司、重慶澳龍生物製品有限公司

二類

（2026）新獸藥證字46號

4年

犬瘟熱、細小病毒病二聯活疫苗（LT90株+JM35株）

普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司、洛陽惠中動物保健有限公司、河南新正好生物工程有限公司

、普萊柯（南京）生物技術有限公司

三類

（2026）新獸藥證字47號

3年

鹽酸溴己新

青島農業大學、江西億友藥業有限公司
、青島博霖生物科技有限公司、山東省飼料獸藥質量檢驗中心

三類

（2026）新獸藥證字48號

3年

苯磺酸氨氯地平

咀嚼片

河北遠征禾木藥業有限公司、上海漢維生物醫藥科技有限公司、黑龍江齊泰動物保健品有限公司、青島康地恩動物藥業有限公司、河北遠征藥業有限公司

五類

（2026）新獸藥證字49號

3年

鹽酸溴己新可溶性粉

青島博霖生物科技有限公司
、保定冀中藥業有限公司

、瑞普（天津）生物藥業有限公司
、河北遠征禾木藥業有限公司、青島農業大學、江西億友藥業有限公司、河南省農畜水產品檢驗技術研究院、山東德州神牛藥業有限公司
、青島富程動物保健品有限公司、河北科星藥業有限公司、鄭州福源動物藥業有限公司、山東大禹動物藥業有限公司、江蘇恒豐強生物技術有限公司、駐馬店華中正大有限公司、保定陽光本草藥業有限公司

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貓新型冠狀病毒雙抗原夾心ELISA抗體

檢測試劑盒

洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心

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犬細粒棘球絛蟲夾心ELISA檢測試劑盒

新疆畜牧科學院獸醫研究所（新疆畜牧科學院動物臨床醫學研究中心）、禾旭（鄭州）生物技術有限公司

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貓杯狀病毒免疫層析法檢測試紙條

濰坊德諾泰克生物科技有限公司

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馬動脈炎病毒熒光RT-PCR檢測試劑盒

中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所
、哈爾濱國生生物科技股份有限公司

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馬流產沙門氏菌抗體膠體金檢測試紙條

中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司

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獸藥名稱

申請單位

獸藥標準來源

變更事項

監測期（針對變更事項）

注射用酒石酸泰樂菌素

齊魯動物保健品有限公司

《中國獸藥典》2020年版一部同品種相應內容

改變生產工藝
，並修改獸藥注冊標準。

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恩諾沙星粉（水產用）

內蒙古聯邦動保藥品有限公司

《獸藥質量標準》（2017年版）化學藥品卷同品種相應內容

含量規格在5%

、10%規格基礎上增加30%
、50%規格，並對說明書和標簽進行修訂。

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豬口蹄疫O型滅活疫苗（O/Mya98/XJ/2010株+O/GX/09-7株）

新疆天康畜牧生物技術股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、中牧實業股份有限公司

（2014）

新獸藥

證字01號

質量標準
、工藝規程
、說明書和內包裝標簽中【作用與用途】及相關內容變更為“用於預防豬口蹄疫O型Mya-98譜係
、Cathay譜係經典毒株。免疫產生期為免疫後28天，免疫期為6個月”。

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豬口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽98+93）

中牧實業股份有限公司

（2014）

新獸藥

證字25號

質量標準、工藝規程
、說明書和內包裝標簽中【作用與用途】及相關內容變更為“用於預防豬口蹄疫O型緬甸98（Mya-98）譜係和經典Cathay譜係”。

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烯丙孕素內服溶液

齊魯動物保健品有限公司

（2019）

新獸藥

證字13號

將烯丙孕素內服溶液“休藥期21日”變更為“休藥期9日”。

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