LIMS（Laboratory Information Management System）係統全稱為實驗室信息管理係統。它是計算機網絡技術
，數據庫技術
，數據通訊，信息管理等多學科集成的軟件產品。優良的LIMS係xi統tong可ke以yi有you效xiao地di實shi施shi質zhi量liang保bao證zheng和he質zhi量liang控kong製zhi流liu程cheng，讓rang不bu同tong崗gang位wei的de人ren員yuan按an各ge自zi的de權quan限xian分fen享xiang不bu同tong級ji別bie的de信xin息xi資zi源yuan，完wan成cheng約yue定ding的de工gong作zuo。能neng及ji時shi發fa現xian測ce試shi、fuwuguochengzhongdeyichangqingkuang。keyizidongjinxingxinxifankuiyujilugenzong，zhuibensuyuan。xitongnengduiyuanshishujujinxingercijiagongchuli，tigonggezhongtongjishuju，gonggaocengguanlirenyuanfenxijuece。erjianyanliuchengkongzhi、質量控製、數據跟蹤溯源是LIMS係統核心中的核心。

第三方實驗室是指與生產方
、銷售方均無關係，完全站在公正的角度進行檢測，數據為市場所用。一般來說第三方實驗室出具的報告書都具有一定的法律效力，比如：政府下設的實驗室、科研院所的實驗室等。

正是因為第三方實驗室出具的檢驗報告書帶有一定的法律效力
，因此它出具的檢驗數據更應公平
、公正。而控製檢驗數據有效性的最好辦法就是應用LIMS係統。

目前LIMS係統在我國的應用情況

近(jin)幾(ji)年(nian)隨(sui)著(zhe)國(guo)外(wai)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)進(jin)駐(zhu)，使(shi)國(guo)內(nei)的(de)實(shi)驗(yan)室(shi)麵(mian)臨(lin)著(zhe)信(xin)任(ren)危(wei)機(ji)。一(yi)般(ban)來(lai)說(shuo)我(wo)國(guo)出(chu)具(ju)的(de)報(bao)告(gao)書(shu)國(guo)外(wai)是(shi)很(hen)少(shao)認(ren)可(ke)的(de)，因(yin)為(wei)國(guo)外(wai)認(ren)為(wei)我(wo)們(men)實(shi)驗(yan)室(shi)手(shou)工(gong)操(cao)作(zuo)、人為幹預過多，使得檢驗數據存在很大的人為因素。為了避免這個問題
，很多國內的政府實驗室都在考察和實施LIMS係統。LIMS最早出現在國內一般都是石油
、石化、製藥等一些製造行業的實驗室，而第三方實驗室實施出現較早的屬藥檢行業，上海
、廣州、北京
、大連等藥檢所先後實施了LIMS係統，並已投入正式運行。而其他行業的第三方實驗室也正積極的進行考察
、調研。實施LIMS係統成為了第三方實驗室的首要任務及必須要解決的問題。據了解
，目前我國實施的LIMS係統多為國外廠家的LIMS係統
，業內普遍認為國外的LIMS係統更能滿足實驗室管理的規範
，更符合國際的要求。也正是國外LIMS係統的進入，又給我們帶來一些新的問題。

目前實施LIMS係統所出現的幾個問題

剛才在前麵提到過LIMS係統的核心就是檢驗流程控製
、質量控製、數據跟蹤溯源。下麵就對LIMS係統的這幾個核心問題進行逐一的討論。

1
、檢驗流程控製方麵的問題。隨著我國第三方實驗室的業務範圍的不斷擴大，檢驗類型也是越來越雜。比如藥檢行業除了檢驗藥品以外還同時檢驗食品、醫療器械等品種。而它們的檢驗流程、檢驗方法、檢驗依據又完全不同。這時LIMS係統就出現了問題

，尤其是國外的LIMS係統，它嚴格執行實驗室的規範。這就在靈活性上帶來了問題，當業務範圍不斷擴大的情況下，LIMS係統就不能滿足業務的需求了，而LIMS係統的規範、代dai碼ma都dou是shi國guo外wai製zhi定ding和he開kai發fa的de
，我wo們men又you無wu權quan進jin行xing修xiu改gai。問wen題ti就jiu隨sui之zhi而er來lai
，投tou入ru了le巨ju額e資zi金jin卻que帶dai來lai了le應ying用yong的de回hui報bao
，這zhe時shi它ta就jiu成cheng了le雞ji肋lei，食shi之zhi無wu味wei、棄之可惜呀。

2、質量控製的一些問題。目前我國實驗室質量控製主要都是遵從實驗室認可

、認證的準則。而目前我國實驗室的認可/認證還沒有對LIMS係統這一方麵的質量認證。各個實驗室就根據認可/認證的準則
，結合自己的情況，各種製定了不同的質量控製程序，而沒有統一的規範性。而國外LIMS係統遵循的準則和我們又有所不同，這就與實驗室認可/認證的準則出現了偏離。質量問題無小事，這也隻有在LIMS係統在我國形成了統一規範後才能有好的解決辦法了。

３
、數據的跟蹤溯源問題。對於實驗室而言，數據的跟蹤溯源是實驗室的重中之重。隻有有效的數據跟蹤溯源才能保證檢測數據的科學性、有效性和公正性。LIMS係(xi)統(tong)這(zhe)個(ge)方(fang)麵(mian)有(you)著(zhe)很(hen)強(qiang)大(da)的(de)功(gong)能(neng)
，可(ke)以(yi)對(dui)每(mei)一(yi)個(ge)數(shu)據(ju)操(cao)作(zuo)進(jin)行(xing)跟(gen)蹤(zong)，並(bing)且(qie)具(ju)有(you)很(hen)強(qiang)大(da)的(de)儀(yi)器(qi)接(jie)口(kou)功(gong)能(neng)

，可(ke)以(yi)直(zhi)接(jie)從(cong)儀(yi)器(qi)數(shu)據(ju)接(jie)口(kou)直(zhi)接(jie)讀(du)出(chu)數(shu)據(ju)然(ran)後(hou)直(zhi)接(jie)進(jin)入(ru)到(dao)LIMS係(xi)統(tong)中(zhong)。這(zhe)樣(yang)有(you)效(xiao)的(de)減(jian)少(shao)了(le)人(ren)為(wei)操(cao)作(zuo)帶(dai)來(lai)的(de)誤(wu)差(cha)和(he)人(ren)為(wei)幹(gan)擾(rao)的(de)因(yin)素(su)。但(dan)是(shi)，目(mu)前(qian)我(wo)國(guo)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)檢(jian)驗(yan)儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)還(hai)比(bi)較(jiao)老(lao)舊(jiu)，還(hai)有(you)很(hen)大(da)一(yi)部(bu)分(fen)儀(yi)器(qi)連(lian)數(shu)據(ju)接(jie)口(kou)都(dou)沒(mei)有(you)。隻(zhi)能(neng)對(dui)部(bu)分(fen)儀(yi)器(qi)進(jin)行(xing)數(shu)據(ju)采(cai)集(ji)、而(er)一(yi)些(xie)老(lao)舊(jiu)的(de)儀(yi)器(qi)又(you)無(wu)力(li)全(quan)部(bu)更(geng)換(huan)，隻(zhi)能(neng)繼(ji)續(xu)使(shi)用(yong)。這(zhe)從(cong)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)方(fang)麵(mian)來(lai)講(jiang)又(you)帶(dai)來(lai)一(yi)些(xie)問(wen)題(ti)，同(tong)樣(yang)的(de)一(yi)個(ge)實(shi)驗(yan)室(shi)就(jiu)要(yao)製(zhi)定(ding)兩(liang)套(tao)不(bu)同(tong)的(de)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)程(cheng)序(xu)，一(yi)個(ge)是(shi)針(zhen)對(dui)數(shu)據(ju)自(zi)動(dong)采(cai)集(ji)的(de)管(guan)理(li)程(cheng)序(xu)，另(ling)一(yi)個(ge)還(hai)有(you)手(shou)工(gong)記(ji)錄(lu)數(shu)據(ju)的(de)管(guan)理(li)程(cheng)序(xu)。這(zhe)就(jiu)給(gei)本(ben)來(lai)就(jiu)很(hen)複(fu)雜(za)的(de)檢(jian)驗(yan)工(gong)作(zuo)帶(dai)了(le)新(xin)的(de)工(gong)作(zuo)量(liang)
，並(bing)且(qie)不(bu)利(li)於(yu)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)。

以上隻是LIMS係統實施出現的幾個核心問題進行了一個簡單的闡述，下麵對LIMS係統的選擇和實施上提幾點建議，供大家參考。

1、LIMSxitongshishibushijigerenhuojigebumendeshiqing，ershiyaolingdaodaitouquanyuanpeihe，quantirenyuanzhongshiqilai，meigerendoubahaoguan，zhiyoutongguodajiadenulicainengbaozhengLIMS係統順利、成功的實施。

2、進行詳細全麵的調研、分析是LIMS係統實施的基礎。前期的考察、調研時一個非常漫長的過程
，有了充分的調研、分析才能正確的選擇LIMS係統。這是實施LIMS的前提
，也是LIMS係統能否實施成功的關鍵和基礎。

3、要明確實施LIMS係統的目的，選擇一個合適自己的廠商。要知道LIMS係xi統tong並bing不bu是shi萬wan能neng的de，它ta既ji不bu能neng代dai替ti儀yi器qi的de工gong作zuo站zhan軟ruan件jian，也ye不bu能neng簡jian化hua我wo們men的de檢jian驗yan流liu程cheng。它ta隻zhi不bu過guo更geng加jia規gui範fan我wo們men的de檢jian驗yan工gong作zuo，使shi每mei一yi步bu都dou有you源yuan可ke溯su，滿man足zu實shi驗yan室shi認ren證zheng認ren可ke的de要yao求qiu。LIMS係xi統tong作zuo為wei一yi個ge管guan理li係xi統tong
，他ta的de重zhong點dian還hai是shi在zai管guan理li上shang，要yao符fu合he實shi驗yan室shi管guan理li的de規gui範fan，在zai滿man足zu管guan理li的de基ji礎chu上shang盡jin可ke能neng的de提ti高gao檢jian驗yan的de效xiao率lv，減jian少shao檢jian驗yan中zhong人ren為wei操cao作zuo所suo帶dai來lai的de一yi些xie誤wu差cha。這zhe樣yang，有you了le明ming確que的de目mu的de和he方fang向xiang才cai能neng保bao證zheng我wo們men在zai選xuan擇ze時shi候hou，選xuan擇ze一yi個ge適shi合he自zi己ji需xu求qiu和he未wei來lai的de發fa展zhan的deLIMS係統。

4、在實施LIMS係統的過程中，要逐漸發現問題
，不能一步到位。要想成功實施LIMS係統，首先領導要重視並且全員參與
，盡量提供LIMS係xi統tong實shi施shi所suo需xu的de環huan境jing和he資zi源yuan。其qi次ci，係xi統tong實shi施shi不bu能neng操cao之zhi過guo急ji，要yao一yi步bu一yi步bu紮zha實shi的de推tui進jin，不bu能neng因yin為wei保bao證zheng工gong期qi
，而er影ying響xiang實shi施shi的de質zhi量liang。最zui後hou，就jiu是shi在zai實shi施shi的de過guo程cheng，要yao不bu斷duan的de發fa現xian問wen題ti
，解jie決jue問wen題ti，最zui後hou對dui所suo有you的de問wen題ti及ji時shi的de進jin行xing總zong結jie。在zai進jin行xing測ce試shi、試運行的時候要盡量的去發現問題、解決問題
，避免正式運行後仍有錯誤發生，造成不必要的損失。

5、提供長期


、有效、及時的售後服務，也是LIMS係統穩定運行的必備保障。